Evaluación de la eficacia de la administración de Enstilar® asistida por láser y guiada por imágenes para el tratamiento de las uñas psoriásicas (LAsED)

Criterios de inclusión

1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo.
2. Al menos 18 años de edad (inclusive)
3. Diagnóstico confirmado de enfermedad psoriásica con signos de psoriasis ungueal en al menos 2 dígitos
4. Afectación mínima de las uñas evaluada por el médico tratante (puntuación N-NAIL de ≥ 2 para al menos dos uñas individuales)

Criterio de exclusión

1. Conocimiento insuficiente de danés escrito y hablado.
2. Mujeres embarazadas y lactantes y mujeres que tengan la intención de quedar embarazadas durante el ensayo
3. Manifestaciones clínicas preexistentes de efectos secundarios a largo plazo del uso de corticosteroides que incluyen, entre otros, atrofia de la piel o telangiectasias en los dedos
4. Presencia de cualquier condición o coloración de la piel (bronceado marcado, hiperpigmentación, manchas inducidas por fumar, tatuajes o arte corporal) que podría interferir con la evaluación de la respuesta clínica en los sitios de prueba o evaluación
5. Cualquier actividad de enfermedad no psoriásica dentro de las áreas de prueba.
6. Antecedentes significativos o evidencia actual de enfermedad infecciosa crónica, trastornos sistémicos o disfunción de órganos en los que está contraindicado el uso de Enstilar.
7. Predisposición conocida a la formación de cicatrices hipertróficas.
8. Alergia conocida a alguno de los componentes de Enstilar®.
9. Tratamiento actual con medicamentos de acción sistémica o local que podrían contrarrestar o influir en el objetivo del ensayo
10. Recibió cualquier medicamento como parte de un ensayo de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación inicial del ensayo.
11. Realce de uñas artificiales o daños asociados con él, incluido el esmalte de uñas (semi)permanente, p. geles a base de acrílico.
12. Infecciones fúngicas en curso de las uñas psoriásicas
13. Afiliación cercana con el investigador (por ejemplo, un pariente cercano) o personas que trabajan en el sitio de prueba respectivo o el participante es un empleado del patrocinador
14. En opinión del investigador, es poco probable que el participante cumpla con el Protocolo de ensayo clínico (p. alcoholismo, drogodependencia o estado psicótico).