Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Terminalia Chebula-fruitextract op het darmmicrobioom en de biofysische eigenschappen van de huid

13 november 2022 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research

"De effecten van Synastol TC (gestandaardiseerd Terminalia Chebula-fruitextract) op het darmmicrobioom en de biofysische eigenschappen van de huid"

Het doel van deze studie is om het gebruik van oraal Terminalia chebula-fruitextract op het darmmicrobioom en de biofysische eigenschappen van de huid te beoordelen. De vrucht wordt veel gebruikt voor huidbehandelingen in India. Men denkt dat het antioxiderende eigenschappen heeft, ontstekingen vermindert en de micro-organismen in de darm aantast.

De informatie die de onderzoekers uit dit onderzoek zullen halen, kan aangeven hoe en of orale dosering het huid- en darmmicrobioom kan beïnvloeden. Dit kan leiden tot een beter begrip van de huid en bepalen of deze orale producten effectief zijn voor het verbeteren van het uiterlijk van de huid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 25 tot 55 jaar
  2. De proefpersoon moet studieprocedures en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen.
  3. BMI 25-35

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis hebben van maligniteit, nierziekte of chronisch gebruik van steroïden.
  2. Geen geschiedenis van roken of pruimtabak of vapen van op nicotine gebaseerde producten in het afgelopen jaar of als de geschiedenis van het roken van tabak in het pakjaar meer dan 5 pakjaren bedraagt.
  3. Geen voorgeschiedenis van anorexia
  4. Degenen die momenteel serotonine of SSRI's gebruiken.
  5. Geen inname van granaatappelbevattende drankjes, walnoten en aardbeien twee weken voorafgaand aan inschrijving en gedurende het onderzoek
  6. Degenen die gedurende twee weken niet kunnen stoppen met actuele medicatie.
  7. Personen die in de afgelopen 6 maanden een medische of cosmetische ingreep hebben ondergaan, zoals laserresurfacing of plastische chirurgie op de testplaats (gezicht). Dit omvat botulinumtoxine, huidvullers, collageen of andere soortgelijke cosmetische ingrepen
  8. Personen die momenteel hydrochinon gebruiken of de afgelopen 30 dagen hebben gebruikt, of een retinoïde zoals Retin A, of andere Rx/OTC-retinoïde, of steroïden.
  9. Degenen die een maand voorafgaand aan het onderzoek niet in staat zijn om systemische antibiotica of orale probiotica te stoppen.
  10. Degenen die hun Triphala- of Terminalia chebula-regime niet kunnen stopzetten gedurende een maand voordat ze met de studie beginnen.
  11. Onderwerpen die postmenopauzaal of perimenopauzaal zijn zoals bepaald door de onderzoeker op basis van geschiedenis of gedocumenteerde menopauze
  12. Mannen worden uitgesloten om de bijdrage te verminderen van op geslacht gebaseerde verschillen in testosteron, die de talgproductie in het gezicht kunnen beïnvloeden.
  13. Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  14. Degenen die gevangenen of cognitief gehandicapt zijn
  15. Degenen met een bekende allergie voor Triphala of Terminalia chebula

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Orale placebo, actuele placebo
Orale Placebo, Topische Placebo op beide onderarmen en dorsale handen
Orale placebo tweemaal daags via de mond ingenomen
Toegepast op zowel de onderarmen als de dorsale handen
Experimenteel: Orale placebo, actuele TC
Orale placebo, actuele TC op beide onderarmen en dorsale handen
Orale placebo tweemaal daags via de mond ingenomen
Toegepast op zowel de onderarmen als de dorsale handen
Experimenteel: Orale TC, Topische Placebo
Orale TC, actuele placebo op beide onderarmen en dorsale handen
Toegepast op zowel de onderarmen als de dorsale handen
Oraal TC-fruitextractsupplement tweemaal daags via de mond ingenomen
Experimenteel: Mondelinge TC, Topische TC
Orale TC, Topische TC op beide onderarmen en dorsale handen
Toegepast op zowel de onderarmen als de dorsale handen
Oraal TC-fruitextractsupplement tweemaal daags via de mond ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontlasting microbioom diversiteit
Tijdsspanne: 8 weken
De ontlasting wordt verzameld en geanalyseerd op bacteriesoorten door middel van nucleïnezuursequencing.
8 weken
Talgproductie
Tijdsspanne: 8 weken
Delfin talgmeter: 0-150 microgram/cm^2
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 8 weken
Delfin Vapometer 0-300g/m^2u
8 weken
Gezichtspigmentatie
Tijdsspanne: 8 weken
SkinColorCatchRGB-bereik: 25-246 per kanaal
8 weken
Roodheid in het gezicht - apparaatgebaseerd
Tijdsspanne: 8 weken
SkinColorCatch colorimeter RGB-bereik: 25-246 per kanaal
8 weken
Rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
BTBP Clarity Mini 3D-camera: Ernst van rimpels (diepte- en breedtemeting in eenheidsloze eenheden)
8 weken
Gezicht glans
Tijdsspanne: 8 weken
BTBP Clarity Mini 3D: (oppervlaktereflectie gemeten in eenheidsloze eenheden)
8 weken
hand- en armpigmentatie
Tijdsspanne: 8 weken
SkinColorCatch colorimeter RGB-bereik: 25-246 per kanaal
8 weken
roodheid van handen en armen
Tijdsspanne: 8 weken
SkinColorCatch colorimeter RGB-bereik: 25-246 per kanaal
8 weken
Verdraagbaarheid van actuele producten
Tijdsspanne: 8 weken
Er wordt een subjectieve tolerantievragenlijst verzameld
8 weken
Vragenlijst huidtypering
Tijdsspanne: 8 weken
Subjectieve vragenlijst wordt verzameld
8 weken
Ayurvedische typevragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Subjectieve vragenlijst wordt verzameld
8 weken
Speeksel dagelijkse cortisolhelling
Tijdsspanne: 8 weken
4-punts speekselcortisol wordt in de loop van een dag gemeten
8 weken
Hydratatie van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
Delfin VochtmeterSC 0-150
8 weken
Gezichtsroodheid - op basis van afbeeldingen
Tijdsspanne: 8 weken
BTBP Clarity Mini 3D-camera
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TC-0203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren