Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта плодов Terminalia Chebula на микробиом кишечника и биофизические свойства кожи

13 ноября 2022 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research

«Влияние Synastol TC (стандартизированный экстракт плодов Terminalia Chebula) на микробиом кишечника и биофизические свойства кожи»

Целью данного исследования является оценка использования перорального экстракта плодов Terminalia chebula на микробиом кишечника и биофизические свойства кожи. Плод обычно используется для лечения кожи в Индии. Считается, что он обладает антиоксидантными свойствами, уменьшает воспаление и влияет на микроорганизмы в кишечнике.

Информация, которую исследователи узнают из этого исследования, может указать, как и может ли пероральный прием повлиять на микробиом кожи и кишечника. Это может привести к лучшему пониманию кожи и определить, эффективны ли эти пероральные продукты для улучшения внешнего вида кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте от 25 до 55 лет
  2. Субъект должен уметь читать и понимать процедуры исследования и формы согласия.
  3. ИМТ 25-35

Критерий исключения:

  1. Субъекты не должны иметь в анамнезе злокачественных новообразований, заболеваний почек или хронического употребления стероидов.
  2. Отсутствие в анамнезе курения или жевания табака или вейпинга продуктов на основе никотина в течение последнего года или если история курения табака в пачке превышает 5 пачек в год.
  3. Нет истории анорексии
  4. Те, кто в настоящее время принимает серотонин или СИОЗС.
  5. Не употреблять напитки, содержащие гранат, грецкие орехи и клубнику за две недели до включения и на протяжении всего исследования.
  6. Тем, кто не может отказаться от местных лекарств в течение двух недель.
  7. Лица, перенесшие какие-либо медицинские или косметические процедуры, такие как лазерная шлифовка или пластическая операция на исследуемом участке (лице) в течение последних 6 месяцев. Это включает в себя ботулинический токсин, дермальные наполнители, коллаген или другие подобные косметические процедуры.
  8. Лица, которые в настоящее время или в течение последних 30 дней использовали гидрохинон или ретиноид, такой как ретин А, или другой рецептурный/безрецептурный ретиноид, или стероиды.
  9. Те, кто не может прекратить прием системных антибиотиков или пероральных пробиотиков за один месяц до начала исследования.
  10. Те, кто не может прекратить прием Triphala или Terminalia chebula за один месяц до начала исследования.
  11. Субъекты в постменопаузе или перименопаузе, как определено исследователем на основании анамнеза или документально подтвержденной менопаузы
  12. Мужчины будут исключены, чтобы уменьшить вклад гендерных различий в тестостероне, который может повлиять на выработку кожного сала на лице.
  13. Тем, кто беременен или кормит грудью
  14. Те, кто находится в заключении или с когнитивными нарушениями
  15. Те, у кого есть известная аллергия на Triphala или Terminalia chebula

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пероральное плацебо, местное плацебо
Пероральное плацебо, местное плацебо на обоих предплечьях и тыльной стороне кистей
Диетическая добавка: Плацебо
Пероральное плацебо, принимаемое внутрь два раза в день
Другой: Местное плацебо
Наносится как на предплечья, так и на тыльные поверхности кистей.
Экспериментальный: Пероральное плацебо, местное TC
Пероральное плацебо, местное ТС на обоих предплечьях и тыльной стороне кистей
Диетическая добавка: Плацебо
Пероральное плацебо, принимаемое внутрь два раза в день
Другой: Актуальные Terminalia Chebula
Наносится как на предплечья, так и на тыльные поверхности кистей.
Экспериментальный: Пероральный ТС, местное плацебо
Пероральный TC, местное плацебо на обоих предплечьях и тыльной стороне кистей
Другой: Местное плацебо
Наносится как на предплечья, так и на тыльные поверхности кистей.
Диетическая добавка: Экстракт плодов Терминалии Чебула
Пероральная добавка фруктового экстракта TC, принимаемая внутрь два раза в день.
Экспериментальный: Оральный ТС, Актуальный ТС
Оральная ТС, местная ТС на обоих предплечьях и тыльной стороне кистей
Другой: Актуальные Terminalia Chebula
Наносится как на предплечья, так и на тыльные поверхности кистей.
Диетическая добавка: Экстракт плодов Терминалии Чебула
Пероральная добавка фруктового экстракта TC, принимаемая внутрь два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие микробиома стула
Временное ограничение: 8 недель
Стул собирают и анализируют на наличие видов бактерий посредством секвенирования нуклеиновых кислот.
8 недель
Производство кожного сала
Временное ограничение: 8 недель
Delfin Sebumeter: 0-150 мкг/см^2
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: 8 недель
Вапометр Delfin 0-300 г/м^2ч
8 недель
Пигментация лица
Временное ограничение: 8 недель
Диапазон SkinColorCatchRGB: 25–246 на канал
8 недель
Покраснение лица - на основе устройства
Временное ограничение: 8 недель
Диапазон RGB колориметра SkinColorCatch: 25-246 на канал
8 недель
Морщины на лице
Временное ограничение: 8 недель
3D-камера BTBP Clarity Mini: выраженность морщин (измерение глубины и ширины в безразмерных единицах)
8 недель
Сияние лица
Временное ограничение: 8 недель
BTBP Clarity Mini 3D: (Поверхностное отражение измеряется в безразмерных единицах)
8 недель
пигментация кистей и предплечий
Временное ограничение: 8 недель
Диапазон RGB колориметра SkinColorCatch: 25-246 на канал
8 недель
покраснение рук и рук
Временное ограничение: 8 недель
Диапазон RGB колориметра SkinColorCatch: 25-246 на канал
8 недель
Переносимость местных продуктов
Временное ограничение: 8 недель
Собран опросник субъективной переносимости
8 недель
Анкета типизации кожи
Временное ограничение: 8 недель
Собрана субъективная анкета
8 недель
Аюрведический типографский опросник
Временное ограничение: 8 недель
Собрана субъективная анкета
8 недель
Суточный наклон кортизола в слюне
Временное ограничение: 8 недель
4 балла кортизола слюны измеряют в течение дня.
8 недель
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 8 недель
Влагомер DelfinSC 0-150
8 недель
Покраснение лица — на основе изображения
Временное ограничение: 8 недель
3D-камера BTBP Clarity Mini
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integrative Skin Science and Research

Соавторы

Sytheon Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TC-0203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробиом человека

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться