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Terminalia Chebula 열매 추출물이 장내 마이크로바이옴 및 피부 생물물리학적 특성에 미치는 영향

2022년 11월 13일 업데이트: Integrative Skin Science and Research

"Synastol TC(Standardized Terminalia Chebula Fruit Extract)가 장내 마이크로바이옴 및 피부 생물물리학적 특성에 미치는 영향"

이 연구의 목적은 장내 마이크로바이옴 및 피부 생물물리학적 특성에 대한 경구 Terminalia chebula 과일 추출물의 사용을 평가하는 것입니다. 열매는 인도에서 피부 치료에 일반적으로 사용됩니다. 항산화 특성이 있고 염증을 줄이며 장내 미생물에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.

조사관이 이 연구에서 알게 될 정보는 경구 투여가 피부와 장내 미생물 군집에 영향을 미칠 수 있는 방법과 영향을 나타낼 수 있습니다. 이를 통해 피부에 대한 이해가 향상되고 이러한 구강 제품이 피부의 외관을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 25~55세 여성
  2. 피험자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
  3. BMI 25-35

제외 기준:

  1. 피험자는 악성 종양, 신장 질환 또는 만성 스테로이드 사용 이력이 없어야 합니다.
  2. 지난 1년 동안 담배를 피우거나 씹는 담배 또는 니코틴 기반 제품을 피운 이력이 없거나 담배를 피우는 갑년(pack-year) 이력이 5갑년을 초과하는 경우.
  3. 거식증의 병력 없음
  4. 현재 세로토닌 또는 SSRI를 복용하고 있는 사람들.
  5. 등록 2주 전 및 연구 내내 음료수, 호두 및 딸기를 함유한 석류 섭취 금지
  6. 2주 동안 국소 약물을 중단할 수 없는 자.
  7. 지난 6개월 이내에 검사 부위(얼굴)에 레이저 재포장 또는 성형 수술과 같은 의료 또는 미용 시술을 받은 개인. 여기에는 보툴리눔 독소, 피부 필러, 콜라겐 또는 기타 유사한 미용 시술이 포함됩니다.
  8. 현재 또는 지난 30일 동안 사용하고 있는 개인은 하이드로퀴논 또는 레틴 A와 같은 레티노이드 또는 기타 Rx/OTC 레티노이드 또는 스테로이드를 사용했습니다.
  9. 연구 시작 전 1개월 동안 전신 항생제 또는 경구 프로바이오틱스를 중단할 수 없는 자.
  10. 연구 시작 전 1개월 동안 Triphala 또는 Terminalia chebula 요법을 중단할 수 없는 자.
  11. 병력 또는 기록된 폐경을 기반으로 조사자가 결정한 폐경 후 또는 폐경기 주변인 피험자
  12. 남성은 얼굴의 피지 생성에 영향을 미칠 수 있는 테스토스테론의 성별에 따른 차이의 기여도를 줄이기 위해 제외됩니다.
  13. 임신 중이거나 수유 중인 분
  14. 수감자 또는 인지장애가 있는 자
  15. Triphala 또는 Terminalia chebula에 알려진 알레르기가 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 경구 위약, 국소 위약
경구 플라시보, 팔뚝과 등쪽 손의 국소 플라시보
건강 보조 식품: 위약
하루에 두 번 입으로 복용하는 경구 위약
다른: 국소 위약
팔뚝과 등쪽 손 모두에 적용
실험적: 경구 위약, 국소 TC
경구 플라시보, 전완 및 등쪽 손의 국소 TC
건강 보조 식품: 위약
하루에 두 번 입으로 복용하는 경구 위약
다른: 국부 터미날리아 체불라
팔뚝과 등쪽 손 모두에 적용
실험적: 경구 TC, 국소 위약
경구 TC, 팔뚝과 등쪽 손 모두에 국소 플라시보
다른: 국소 위약
팔뚝과 등쪽 손 모두에 적용
건강 보조 식품: Terminalia Chebula 과일 추출물
하루에 두 번 입으로 복용하는 경구 TC 과일 추출물 보충제
실험적: 경구 TC, 국소 TC
구강 TC, 전완 및 등쪽 손의 국소 TC
다른: 국부 터미날리아 체불라
팔뚝과 등쪽 손 모두에 적용
건강 보조 식품: Terminalia Chebula 과일 추출물
하루에 두 번 입으로 복용하는 경구 TC 과일 추출물 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​미생물 다양성
기간: 8주
대변은 핵산 시퀀싱을 통해 박테리아 종에 대해 수집 및 분석됩니다.
8주
피지 생산
기간: 8주
델핀 피지계: 0-150 마이크로그램/cm^2
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 수분 손실
기간: 8주
델핀 베이포미터 0-300g/m^2h
8주
안면 색소 침착
기간: 8주
SkinColorCatchRGB 범위: 채널당 25-246
8주
안면 홍조 - 장치 기반
기간: 8주
SkinColorCatch 비색계 RGB 범위: 채널당 25-246
8주
얼굴 주름
기간: 8주
BTBP Clarity Mini 3D 카메라: 주름 정도(단위 없는 단위로 깊이 및 폭 측정)
8주
얼굴 광택
기간: 8주
BTBP Clarity Mini 3D: (단위 없는 단위로 측정된 표면 반사)
8주
손과 팔 색소 침착
기간: 8주
SkinColorCatch 비색계 RGB 범위: 채널당 25-246
8주
손과 팔 발적
기간: 8주
SkinColorCatch 비색계 RGB 범위: 채널당 25-246
8주
국소 제품의 내약성
기간: 8주
주관적 내약성 설문지 수집
8주
피부 타이핑 설문지
기간: 8주
주관식 설문지 수집
8주
아유르베다 타이핑 설문지
기간: 8주
주관식 설문지 수집
8주
타액 일주 코티솔 기울기
기간: 8주
4포인트 타액 코르티솔은 하루 동안 측정됩니다.
8주
피부 수분
기간: 8주
Delfin MoisturemeterSC 0-150
8주
안면 홍조 - 이미지 기반
기간: 8주
BTBP 클래리티 미니 3D 카메라
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Integrative Skin Science and Research

협력자

Sytheon Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TC-0203

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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