Gli effetti dell'estratto di frutta di Terminalia Chebula sul microbioma intestinale e sulle proprietà biofisiche della pelle
13 novembre 2022 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
"Gli effetti di Synastol TC (estratto di frutta standardizzato di Terminalia Chebula) sul microbioma intestinale e sulle proprietà biofisiche della pelle"
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso dell'estratto di frutta di Terminalia chebula orale sul microbioma intestinale e sulle proprietà biofisiche della pelle. Il frutto è comunemente usato per i trattamenti della pelle in India. Si pensa che abbia proprietà antiossidanti, riduca l'infiammazione e influenzi i microrganismi nell'intestino.
Le informazioni che i ricercatori apprenderanno da questo studio potrebbero indicare come e se il dosaggio orale può influenzare la pelle e il microbioma intestinale. Ciò può portare a una migliore comprensione della pelle e determinare se questi prodotti orali sono efficaci per migliorare l'aspetto della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Integrative Skin Science and Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 25 ai 55 anni
- Il soggetto deve essere in grado di leggere e comprendere le procedure dello studio e i moduli di consenso.
- IMC 25-35
Criteri di esclusione:
- I soggetti non devono avere una storia di malignità, malattie renali o uso cronico di steroidi.
- Nessuna storia di fumo o masticazione di tabacco o svapo di prodotti a base di nicotina nell'ultimo anno o se la storia del pacchetto-anno di fumo di tabacco è superiore a 5 pacchetti-anno.
- Nessuna storia di anoressia
- Quelli che stanno attualmente assumendo serotonina o SSRI.
- Nessuna assunzione di melograno contenente bevande, noci e fragole due settimane prima dell'arruolamento e durante lo studio
- Coloro che non sono in grado di interrompere i farmaci topici per due settimane.
- Individui che hanno subito procedure mediche o cosmetiche, come laser resurfacing o chirurgia plastica nel sito del test (viso) negli ultimi 6 mesi. Ciò include tossina botulinica, filler dermici, collagene o altre procedure cosmetiche simili
- Individui che stanno attualmente utilizzando o negli ultimi 30 giorni hanno utilizzato idrochinone o un retinoide come Retin A o altri retinoidi Rx/OTC o steroidi.
- Coloro che non sono in grado di interrompere antibiotici sistemici o probiotici orali per un mese prima di iniziare lo studio.
- Coloro che non sono in grado di interrompere il regime di Triphala o Terminalia chebula per un mese prima dell'inizio dello studio.
- - Soggetti in postmenopausa o perimenopausa come determinato dallo sperimentatore in base all'anamnesi o alla menopausa documentata
- I maschi saranno esclusi per ridurre il contributo delle differenze di genere nel testosterone che possono influenzare la produzione di sebo sul viso.
- Coloro che sono in gravidanza o che allattano
- Quelli che sono detenuti o con problemi cognitivi
- Coloro che hanno un'allergia nota a Triphala o Terminalia chebula
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo orale, Placebo topico
Placebo orale, Placebo topico su entrambi gli avambracci e mani dorsali
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Placebo orale assunto per via orale due volte al giorno
Applicato su entrambi gli avambracci e mani dorsali
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Sperimentale: Placebo orale, TC topico
Placebo orale, TC topico su entrambi gli avambracci e mani dorsali
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Placebo orale assunto per via orale due volte al giorno
Applicato su entrambi gli avambracci e mani dorsali
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Sperimentale: TC orale, Placebo topico
TC orale, Placebo topico su entrambi gli avambracci e le mani dorsali
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Applicato su entrambi gli avambracci e mani dorsali
Integratore orale di estratto di frutta TC assunto per via orale due volte al giorno
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Sperimentale: TC orale, TC topica
TC orale, TC topica su entrambi gli avambracci e mani dorsali
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Applicato su entrambi gli avambracci e mani dorsali
Integratore orale di estratto di frutta TC assunto per via orale due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità del microbioma delle feci
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le feci vengono raccolte e analizzate per specie di batteri attraverso il sequenziamento dell'acido nucleico.
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8 settimane
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Produzione di sebo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Delfin Sebometro: 0-150 microgrammi/cm^2
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Delfin Vapometro 0-300g/m^2h
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8 settimane
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Pigmentazione facciale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Intervallo SkinColorCatchRGB: 25-246 per canale
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8 settimane
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Rossore facciale - Basato sul dispositivo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Intervallo RGB del colorimetro SkinColorCatch: 25-246 per canale
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8 settimane
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Rughe facciali
Lasso di tempo: 8 settimane
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Fotocamera BTBP Clarity Mini 3D: gravità delle rughe (misurazione della profondità e della larghezza in unità senza unità)
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8 settimane
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Lucentezza del viso
Lasso di tempo: 8 settimane
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BTBP Clarity Mini 3D: (riflessione superficiale misurata in unità senza unità)
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8 settimane
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pigmentazione della mano e del braccio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Intervallo RGB del colorimetro SkinColorCatch: 25-246 per canale
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8 settimane
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arrossamento delle mani e delle braccia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Intervallo RGB del colorimetro SkinColorCatch: 25-246 per canale
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8 settimane
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Tollerabilità dei prodotti topici
Lasso di tempo: 8 settimane
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Viene raccolto il questionario sulla tollerabilità soggettiva
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8 settimane
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Questionario sulla tipizzazione cutanea
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario soggettivo viene raccolto
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8 settimane
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Questionario di digitazione ayurvedico
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il questionario soggettivo viene raccolto
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8 settimane
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Pendenza salivare diurna del cortisolo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il cortisolo salivare a 4 punti viene misurato nel corso della giornata
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8 settimane
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misuratore di umidità DelfinSC 0-150
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8 settimane
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Rossore facciale - Basato sull'immagine
Lasso di tempo: 8 settimane
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Telecamera BTBP Clarity Mini 3D
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TC-0203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .