Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Terminalia Chebula fruktekstrakt på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaper

13. november 2022 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research

"Effektene av Synastol TC (Standardisert Terminalia Chebula Fruit Extract) på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaper"

Hensikten med denne studien er å vurdere bruken av oral Terminalia chebula fruktekstrakt på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaper. Frukten brukes ofte til hudbehandlinger i India. Det antas å ha antioksidantegenskaper, redusere betennelse og påvirke mikroorganismene i tarmen.

Informasjonen etterforskerne vil lære fra denne studien kan indikere hvordan og om oral dosering kan påvirke hud- og tarmmikrobiomet. Dette kan føre til en bedre forståelse av huden og avgjøre om disse orale produktene er effektive for å forbedre hudens utseende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 25 til 55 år
  2. Emnet skal kunne lese og forstå studieprosedyrer og samtykkeskjemaer.
  3. BMI 25-35

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer må ikke ha noen historie med malignitet, nyresykdom eller kronisk steroidbruk.
  2. Ingen historie med røyking eller tyggetobakk eller damping av nikotinbaserte produkter i løpet av det siste året eller hvis pakkeårshistorien for røyketobakk er mer enn 5 pakkeår.
  3. Ingen historie med anoreksi
  4. De som for tiden tar serotonin eller SSRI.
  5. Ingen inntak av granateple som inneholder drikke, valnøtter og jordbær to uker før påmelding og gjennom hele studiet
  6. De som ikke klarer å seponere aktuelle medisiner i to uker.
  7. Personer som har hatt noen medisinsk eller kosmetisk prosedyre, som laser resurfacing eller plastisk kirurgi til teststedet (ansiktet) i løpet av de siste 6 månedene. Dette inkluderer botulinumtoksin, hudfyllstoffer, kollagen eller andre lignende kosmetiske prosedyrer
  8. Personer som bruker eller i løpet av de siste 30 dagene har brukt hydrokinon, eller et retinoid som Retin A, eller andre Rx/OTC Retinoid, eller steroider.
  9. De som ikke er i stand til å seponere systemiske antibiotika eller orale probiotika i en måned før studiestart.
  10. De som ikke er i stand til å avbryte Triphala- eller Terminalia chebula-kuren i én måned før studiestart.
  11. Personer som er postmenopausale eller perimenopausale som bestemt av etterforskeren basert på historie eller dokumentert overgangsalder
  12. Menn vil bli ekskludert for å redusere bidraget fra kjønnsbaserte forskjeller i testosteron som kan påvirke talgproduksjonen i ansiktet.
  13. De som er gravide eller ammer
  14. De som er fanger eller kognitivt svekket
  15. De som har kjent allergi mot Triphala eller Terminalia chebula

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Oral placebo, topisk placebo
Oral placebo, topisk placebo på både underarmer og dorsalhender
Kosttilskudd: Placebo
Oral placebo tatt gjennom munnen to ganger om dagen
Annen: Aktuelt placebo
Påføres både underarmer og rygghender
Eksperimentell: Oral placebo, aktuell TC
Oral placebo, topisk TC på både underarmer og dorsalhender
Kosttilskudd: Placebo
Oral placebo tatt gjennom munnen to ganger om dagen
Annen: Aktuelt Terminalia Chebula
Påføres både underarmer og rygghender
Eksperimentell: Oral TC, Topical Placebo
Oral TC, Topical Placebo på både underarmer og dorsalhender
Annen: Aktuelt placebo
Påføres både underarmer og rygghender
Kosttilskudd: Terminalia Chebula fruktekstrakt
Oralt TC fruktekstrakttilskudd tatt gjennom munnen to ganger om dagen
Eksperimentell: Muntlig TC, Aktuell TC
Oral TC, Topical TC på både underarmer og dorsalhender
Annen: Aktuelt Terminalia Chebula
Påføres både underarmer og rygghender
Kosttilskudd: Terminalia Chebula fruktekstrakt
Oralt TC fruktekstrakttilskudd tatt gjennom munnen to ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføring mikrobiom mangfold
Tidsramme: 8 uker
Avføring samles inn og analyseres for bakteriearter gjennom nukleinsyresekvensering.
8 uker
Talgproduksjon
Tidsramme: 8 uker
Delfin Sebumeter: 0-150 mikrogram/cm^2
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 8 uker
Delfin Vapometer 0-300g/m^2t
8 uker
Ansiktspigmentering
Tidsramme: 8 uker
SkinColorCatchRGB-område: 25-246 per kanal
8 uker
Ansiktsrødhet - enhetsbasert
Tidsramme: 8 uker
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 per kanal
8 uker
Ansiktsrynker
Tidsramme: 8 uker
BTBP Clarity Mini 3D-kamera: Alvorlighet av rynker (dybde- og breddemåling i enheter uten enheter)
8 uker
Ansiktsglans
Tidsramme: 8 uker
BTBP Clarity Mini 3D: (Overflaterefleksjon målt i enheter uten enheter)
8 uker
hånd- og armpigmentering
Tidsramme: 8 uker
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 per kanal
8 uker
rødhet i hånd og arm
Tidsramme: 8 uker
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 per kanal
8 uker
Tolerabilitet av aktuelle produkter
Tidsramme: 8 uker
Subjektivt Tolerabilitetsspørreskjema samles inn
8 uker
Spørreskjema for hudtype
Tidsramme: 8 uker
Subjektivt spørreskjema samles inn
8 uker
Ayurvedisk skrive spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
Subjektivt spørreskjema samles inn
8 uker
Spytt daglig kortisolhelling
Tidsramme: 8 uker
4 punkts spyttkortisol måles i løpet av en dag
8 uker
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uker
Delfin MoisturemeterSC 0-150
8 uker
Ansiktsrødhet - bildebasert
Tidsramme: 8 uker
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbeidspartnere

Sytheon Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TC-0203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig mikrobiom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere