Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu z plodů Terminalia Chebula na střevní mikrobiom a biofyzikální vlastnosti kůže

13. listopadu 2022 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research

"Účinky Synastol TC (standardizovaný extrakt z plodů Terminalia Chebula) na střevní mikrobiom a biofyzikální vlastnosti kůže"

Účelem této studie je posoudit použití orálního extraktu z plodů Terminalia chebula na střevní mikrobiom a biofyzikální vlastnosti kůže. Ovoce se v Indii běžně používá k ošetření pleti. Předpokládá se, že má antioxidační vlastnosti, snižuje zánět a ovlivňuje mikroorganismy ve střevě.

Informace, které se výzkumníci z této studie dozvědí, mohou naznačovat, jak a zda může perorální dávkování ovlivnit kožní a střevní mikrobiom. To může vést k lepšímu porozumění pleti a určit, zda jsou tyto orální produkty účinné pro zlepšení vzhledu pokožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 25 až 55 let
  2. Subjekt musí být schopen číst a porozumět studijním postupům a formulářům souhlasu.
  3. BMI 25-35

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty nesmí mít v anamnéze malignitu, onemocnění ledvin nebo chronické užívání steroidů.
  2. Žádná historie kouření nebo žvýkání tabáku nebo vapování výrobků na bázi nikotinu během posledního roku nebo pokud je roční historie kouření tabáku delší než 5 balených let.
  3. Žádná anamnéza anorexie
  4. Ti, kteří v současné době užívají serotonin nebo SSRI.
  5. Zákaz konzumace nápojů obsahujících granátové jablko, vlašské ořechy a jahody dva týdny před zařazením a v průběhu studie
  6. Ti, kteří nejsou schopni vysadit lokální léky na dva týdny.
  7. Jednotlivci, kteří podstoupili během posledních 6 měsíců jakýkoli lékařský nebo kosmetický zákrok, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie na testovacím místě (obličej). Patří sem botulotoxin, dermální výplně, kolagen nebo jiné podobné kosmetické procedury
  8. Jedinci, kteří v současné době užívají nebo během posledních 30 dnů užívali hydrochinon nebo retinoid, jako je Retin A, nebo jiný Rx/OTC retinoid nebo steroidy.
  9. Ti, kteří nejsou schopni vysadit systémová antibiotika nebo perorální probiotika po dobu jednoho měsíce před zahájením studie.
  10. Ti, kteří nemohou přerušit svůj režim Triphala nebo Terminalia chebula po dobu jednoho měsíce před zahájením studie.
  11. Subjekty, které jsou postmenopauzální nebo perimenopauzální, jak určil výzkumník na základě anamnézy nebo zdokumentované menopauzy
  12. Muži budou vyloučeni, aby se snížil podíl rozdílů v testosteronu na základě pohlaví, které mohou ovlivnit produkci kožního mazu na obličeji.
  13. Těm, které jsou těhotné nebo kojící
  14. Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou
  15. Ti, kteří mají známou alergii na Triphala nebo Terminalia chebula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Perorální placebo, lokální placebo
Perorální placebo, lokální placebo na předloktí a dorzální ruce
Doplněk stravy: Placebo
Perorální placebo užívané ústy dvakrát denně
Jiný: Aktuální placebo
Aplikuje se jak na předloktí, tak na hřbetní ruce
Experimentální: Perorální placebo, aktuální TC
Perorální placebo, topický TC na předloktí a dorzální ruce
Doplněk stravy: Placebo
Perorální placebo užívané ústy dvakrát denně
Jiný: Aktuální Terminalia Chebula
Aplikuje se jak na předloktí, tak na hřbetní ruce
Experimentální: Orální TC, aktuální placebo
Orální TC, lokální placebo na předloktí a dorzální ruce
Jiný: Aktuální placebo
Aplikuje se jak na předloktí, tak na hřbetní ruce
Doplněk stravy: Extrakt z plodů Terminalia Chebula
Orální doplněk ovocného extraktu TC užívaný ústy dvakrát denně
Experimentální: Orální TC, aktuální TC
Orální TC, aktuální TC na předloktí a dorzální ruce
Jiný: Aktuální Terminalia Chebula
Aplikuje se jak na předloktí, tak na hřbetní ruce
Doplněk stravy: Extrakt z plodů Terminalia Chebula
Orální doplněk ovocného extraktu TC užívaný ústy dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita mikrobiomu stolice
Časové okno: 8 týdnů
Stolice se odebírá a analyzuje na druhy bakterií pomocí sekvenování nukleové kyseliny.
8 týdnů
Produkce kožního mazu
Časové okno: 8 týdnů
Delfin Sebumeter: 0-150 mikrogramů/cm^2
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 8 týdnů
Vapometr Delfin 0-300g/m^2h
8 týdnů
Pigmentace obličeje
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah SkinColorCatchRGB: 25-246 na kanál
8 týdnů
Zarudnutí obličeje – založené na zařízení
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah RGB kolorimetru SkinColorCatch: 25-246 na kanál
8 týdnů
Vrásky na obličeji
Časové okno: 8 týdnů
BTBP Clarity Mini 3D kamera: Závažnost vrásek (měření hloubky a šířky v jednotkách bez jednotek)
8 týdnů
Lesk na obličej
Časové okno: 8 týdnů
BTBP Clarity Mini 3D: (odraz povrchu měřený v jednotkách bez jednotek)
8 týdnů
pigmentace rukou a paží
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah RGB kolorimetru SkinColorCatch: 25-246 na kanál
8 týdnů
zarudnutí rukou a paží
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah RGB kolorimetru SkinColorCatch: 25-246 na kanál
8 týdnů
Snášenlivost topických přípravků
Časové okno: 8 týdnů
Shromažďuje se dotazník subjektivní snášenlivosti
8 týdnů
Dotazník pro typizaci pleti
Časové okno: 8 týdnů
Sbírá se subjektivní dotazník
8 týdnů
Ájurvédský typový dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Sbírá se subjektivní dotazník
8 týdnů
Sklon denního kortizolu ve slinách
Časové okno: 8 týdnů
4 bodový slinný kortizol se měří v průběhu dne
8 týdnů
Hydratace pleti
Časové okno: 8 týdnů
Vlhkoměr Delfin SC 0-150
8 týdnů
Zčervenání obličeje – založené na obrázku
Časové okno: 8 týdnů
BTBP Clarity Mini 3D kamera
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Sytheon Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TC-0203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský mikrobiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit