Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terminalia Chebula -hedelmäuutteen vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja ihon biofysikaalisiin ominaisuuksiin

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research

"Synastol TC:n (standardoidun Terminalia Chebula -hedelmäuutteen) vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja ihon biofysikaalisiin ominaisuuksiin"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan Terminalia chebula -hedelmäuutteen käyttöä suoliston mikrobiomiin ja ihon biofysikaalisiin ominaisuuksiin. Hedelmää käytetään yleisesti ihonhoitoon Intiassa. Sillä uskotaan olevan antioksidanttisia ominaisuuksia, se vähentää tulehdusta ja vaikuttaa suoliston mikro-organismeihin.

Tiedot, jotka tutkijat saavat tästä tutkimuksesta, voivat osoittaa, kuinka ja voiko suun kautta tapahtuva annostus vaikuttaa ihon ja suoliston mikrobiomiin. Tämä voi johtaa parempaan ymmärrykseen ihosta ja määrittää, ovatko nämä suun tuotteet tehokkaita parantamaan ihon ulkonäköä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 25-55-vuotiaat
  2. Tutkittavan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään opiskelumenettelyt ja suostumuslomakkeet.
  3. BMI 25-35

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, munuaissairauksia tai kroonista steroidien käyttöä.
  2. Ei poltettua tai purutupakkaa tai höyrystetty nikotiinipohjaisia ​​tuotteita viimeisen vuoden aikana tai jos tupakointitupakan pakkausvuoden historia on yli 5 pakkausvuotta.
  3. Ei anoreksian historiaa
  4. Ne, jotka käyttävät tällä hetkellä serotoniinia tai SSRI-lääkkeitä.
  5. Ei granaattiomenaa sisältävien juomien, saksanpähkinöiden ja mansikoiden nauttimista kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan
  6. Ne, jotka eivät pysty lopettamaan paikallisten lääkkeiden käyttöä kahden viikon ajan.
  7. Henkilöt, joille on tehty lääketieteellisiä tai kosmeettisia toimenpiteitä, kuten laserpinnoitus tai plastiikkakirurgia testipaikalle (kasvot) viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä sisältää botuliinitoksiinia, ihon täyteaineita, kollageenia tai muita vastaavia kosmeettisia toimenpiteitä
  8. Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana, ovat käyttäneet hydrokinonia tai retinoidia, kuten Retin A:ta, tai muuta Rx/OTC-retinoidia tai steroideja.
  9. Ne, jotka eivät pysty lopettamaan systeemisten antibioottien tai oraalisten probioottien käyttöä kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  10. Ne, jotka eivät voi keskeyttää Triphala- tai Terminalia chebula -hoitoaan kuukaudeksi ennen opiskelun aloittamista.
  11. Koehenkilöt, jotka ovat postmenopausaalisilla tai perimenopausaalisilla, tutkijan historian tai dokumentoidun vaihdevuosien perusteella määrittämänä
  12. Miehet suljetaan pois, jotta vähennetään sukupuoleen perustuvien testosteronin erojen vaikutusta, mikä voi vaikuttaa kasvojen talintuotantoon.
  13. Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
  14. Ne, jotka ovat vankeja tai kognitiivisesti vammaisia
  15. Ne, joilla on tunnettu allergia Triphala- tai Terminalia chebulalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suun kautta otettava plasebo, ajankohtainen lumelääke
Suun kautta annettava plasebo, paikallisesti käytettävä lumelääke sekä kyynärvarsiin että selkäkäsiin
Ravintolisä: Plasebo
Suun kautta otettava lumelääke suun kautta kahdesti päivässä
Muut: Ajankohtainen placebo
Käytetään sekä kyynärvarsiin että selkäkäsiin
Kokeellinen: Oraalinen lumelääke, ajankohtainen TC
Suun kautta annettava lumelääke, ajankohtainen TC sekä kyynärvarrelle että selkäkäsille
Ravintolisä: Plasebo
Suun kautta otettava lumelääke suun kautta kahdesti päivässä
Muut: Ajankohtaista Terminalia Chebula
Käytetään sekä kyynärvarsiin että selkäkäsiin
Kokeellinen: Oraalinen TC, ajankohtainen lumelääke
Oraalinen TC, paikallisesti käytettävä lumelääke sekä kyynärvarsiin että selkäkäsiin
Muut: Ajankohtainen placebo
Käytetään sekä kyynärvarsiin että selkäkäsiin
Ravintolisä: Terminalia Chebula hedelmäuute
Suun kautta otettava TC-hedelmäuutelisä kahdesti päivässä suun kautta
Kokeellinen: Suullinen TC, Ajankohtainen TC
Oraalinen TC, ajankohtainen TC sekä kyynärvarreissa että selkäkäsissä
Muut: Ajankohtaista Terminalia Chebula
Käytetään sekä kyynärvarsiin että selkäkäsiin
Ravintolisä: Terminalia Chebula hedelmäuute
Suun kautta otettava TC-hedelmäuutelisä kahdesti päivässä suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteiden mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uloste kerätään ja analysoidaan bakteerilajien varalta nukleiinihapposekvensoinnilla.
8 viikkoa
Talin tuotanto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Delfin Sebumeter: 0-150 mikrogrammaa/cm^2
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Delfin Vapometer 0-300g/m^2h
8 viikkoa
Kasvojen pigmentaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SkinColorCatchRGB-alue: 25-246 per kanava
8 viikkoa
Kasvojen punoitus - laitepohjainen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SkinColorCatch-kolorimetrin RGB-alue: 25-246 per kanava
8 viikkoa
Kasvojen ryppyjä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BTBP Clarity Mini 3D -kamera: Ryppyjen vakavuus (syvyyden ja leveyden mittaus yksiköissä)
8 viikkoa
Kasvojen kiilto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BTBP Clarity Mini 3D: (Pintaheijastus mitattuna yksiköttömänä yksikkönä)
8 viikkoa
käsien ja käsivarsien pigmentaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SkinColorCatch-kolorimetrin RGB-alue: 25-246 per kanava
8 viikkoa
käsien ja käsivarsien punoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SkinColorCatch-kolorimetrin RGB-alue: 25-246 per kanava
8 viikkoa
Ajankohtaisten tuotteiden siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Subjektiivinen siedettävyyskysely kerätään
8 viikkoa
Ihonkirjoituskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Subjektiivinen kyselylomake kerätään
8 viikkoa
Ayurvedic kirjoituslomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Subjektiivinen kyselylomake kerätään
8 viikkoa
Syljen vuorokausikortisolin kaltevuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
4 pisteen syljen kortisolia mitataan päivän aikana
8 viikkoa
Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Delfin MoisturemeterSC 0-150
8 viikkoa
Kasvojen punoitus - kuvapohjainen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrative Skin Science and Research

Yhteistyökumppanit

Sytheon Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TC-0203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa