A Terminalia Chebula gyümölcskivonat hatása a bél mikrobiomára és a bőr biofizikai tulajdonságaira
2022. november 13. frissítette: Integrative Skin Science and Research
"A Synastol TC (standardizált Terminalia Chebula gyümölcskivonat) hatása a bél mikrobiomára és a bőr biofizikai tulajdonságaira"
A tanulmány célja az orális Terminalia chebula gyümölcskivonat bél mikrobiómára és a bőr biofizikai tulajdonságaira gyakorolt hatásának felmérése. A gyümölcsöt általában bőrkezelésre használják Indiában. Úgy gondolják, hogy antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, csökkenti a gyulladást és hatással van a bélben lévő mikroorganizmusokra.
Azok az információk, amelyeket a kutatók ebből a vizsgálatból tanulnak, jelezhetik, hogy az orális adagolás hogyan befolyásolhatja-e a bőrt és a bél mikrobiómát. Ez a bőr jobb megértéséhez vezethet, és meghatározhatja, hogy ezek az orális termékek hatékonyak-e a bőr megjelenésének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 55 év közötti nők
- Az alanynak képesnek kell lennie a tanulmányi eljárások és a hozzájárulási űrlapok elolvasására és megértésére.
- BMI 25-35
Kizárási kritériumok:
- Az alanyoknak nem lehet rosszindulatú daganata, vesebetegsége vagy krónikus szteroidhasználata.
- Nem dohányzott, rágódohány, vagy nikotin alapú termékeket gőzölögtetett az elmúlt egy évben, vagy ha a dohányzási dohány csomagolási előzménye több mint 5 csomagév.
- Nincs anorexia története
- Azok, akik jelenleg szerotonint vagy SSRI-ket szednek.
- Gránátalma tartalmú italok, dió és eper fogyasztása a beiratkozás előtt két héttel és a vizsgálat alatt
- Azok, akik két hétig nem tudják abbahagyni a helyi gyógyszerek szedését.
- Olyan személyek, akiknek az elmúlt 6 hónapban bármilyen orvosi vagy kozmetikai beavatkozáson, például lézeres felületkezelésen vagy plasztikai műtéten estek át a vizsgálati helyen (arcon). Ide tartozik a botulinum toxin, a bőrtöltőanyagok, a kollagén vagy más hasonló kozmetikai eljárás
- Azok a személyek, akik jelenleg vagy az elmúlt 30 napban használnak hidrokinont vagy retinoidot, például Retin A-t, vagy más Rx/OTC retinoidot vagy szteroidokat.
- Azok, akik a vizsgálat megkezdése előtt egy hónappal nem tudják abbahagyni a szisztémás antibiotikumok vagy orális probiotikumok szedését.
- Azok, akik nem tudják abbahagyni a Triphala vagy Terminalia chebula kezelést egy hónappal a tanulmányok megkezdése előtt.
- Azok az alanyok, akik posztmenopauzában vagy perimenopauzában vannak, ahogy azt a vizsgáló a kórtörténet vagy dokumentált menopauza alapján állapította meg
- A férfiakat kizárják, hogy csökkentsék a tesztoszteron nemi alapú különbségeinek hozzájárulását, amelyek befolyásolhatják az arc faggyútermelését.
- Azok, akik terhesek vagy szoptatnak
- Azok, akik rabok vagy kognitív fogyatékosok
- Azok, akik ismerten allergiásak a Triphala vagy Terminalia chebula ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Orális placebo, helyi placebo
Orális placebo, helyi placebo mindkét alkaron és a háti kézen
|
Orális placebo szájon át naponta kétszer
Alkarra és háti kézre egyaránt alkalmazzák
|
|
Kísérleti: Orális placebo, helyi TC
Orális placebo, helyi TC mind az alkaron, mind a háti kézen
|
Orális placebo szájon át naponta kétszer
Alkarra és háti kézre egyaránt alkalmazzák
|
|
Kísérleti: Orális TC, helyi placebo
Orális TC, helyi placebo mindkét alkaron és a háti kézen
|
Alkarra és háti kézre egyaránt alkalmazzák
Orális TC gyümölcskivonat-kiegészítő szájon át naponta kétszer
|
|
Kísérleti: Szóbeli TC, Aktuális TC
Orális TC, helyi TC mindkét alkaron és a háti kézen
|
Alkarra és háti kézre egyaránt alkalmazzák
Orális TC gyümölcskivonat-kiegészítő szájon át naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széklet mikrobiomának sokfélesége
Időkeret: 8 hét
|
A székletet összegyűjtik, és nukleinsav-szekvenálással elemzik a baktériumfajtákat.
|
8 hét
|
|
Faggyútermelés
Időkeret: 8 hét
|
Delfin faggyúmérő: 0-150 mikrogramm/cm^2
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 8 hét
|
Delfin Vapometer 0-300g/m^2h
|
8 hét
|
|
Arc pigmentáció
Időkeret: 8 hét
|
SkinColorCatchRGB tartomány: 25-246 csatornánként
|
8 hét
|
|
Arcvörösség - Készülék alapú
Időkeret: 8 hét
|
SkinColorCatch koloriméter RGB tartomány: 25-246 csatornánként
|
8 hét
|
|
Arc ráncok
Időkeret: 8 hét
|
BTBP Clarity Mini 3D kamera: A ráncok súlyossága (mélység és szélesség mértékegységben kifejezve)
|
8 hét
|
|
Az arc ragyogása
Időkeret: 8 hét
|
BTBP Clarity Mini 3D: (A felületi visszaverődés mértékegység nélküli egységekben mérve)
|
8 hét
|
|
kéz és kar pigmentációja
Időkeret: 8 hét
|
SkinColorCatch koloriméter RGB tartomány: 25-246 csatornánként
|
8 hét
|
|
kéz és kar vörössége
Időkeret: 8 hét
|
SkinColorCatch koloriméter RGB tartomány: 25-246 csatornánként
|
8 hét
|
|
A helyileg alkalmazható termékek tolerálhatósága
Időkeret: 8 hét
|
A szubjektív tolerálhatósági kérdőívet összegyűjtik
|
8 hét
|
|
Bőrtipizálási kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A szubjektív kérdőívet összegyűjtik
|
8 hét
|
|
Ayurvédikus gépelési kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A szubjektív kérdőívet összegyűjtik
|
8 hét
|
|
A nyál napi kortizol meredeksége
Időkeret: 8 hét
|
4 pontos nyálkortizolt mérnek a nap folyamán
|
8 hét
|
|
Bőr hidratálása
Időkeret: 8 hét
|
Delfin MoisturemeterSC 0-150
|
8 hét
|
|
Arcvörösség - Kép alapú
Időkeret: 8 hét
|
BTBP Clarity Mini 3D kamera
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TC-0203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .