腸内微生物叢と皮膚の生物物理学的特性に対する終末チェブラ果実抽出物の効果
2022年11月13日 更新者：Integrative Skin Science and Research
「Synastol TC (Standardized Terminalia Chebula Fruit Extract) が腸内微生物叢と皮膚の生物物理学的特性に及ぼす影響」
この研究の目的は、腸のマイクロバイオームと皮膚の生物物理学的特性に対するターミナルリア chebula 果実抽出物の経口使用を評価することです。 果物は、インドで皮膚治療に一般的に使用されています。 抗酸化特性があり、炎症を軽減し、腸内の微生物に影響を与えると考えられています.
研究者がこの研究から学ぶ情報は、経口投与が皮膚や腸のマイクロバイオームにどのように、そしてどのように影響するかを示している可能性があります. これにより、皮膚の理解が深まり、これらのオーラル製品が皮膚の外観を改善するのに有効かどうかを判断することができます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25～55歳の女性
- -被験者は、研究手順と同意書を読んで理解できる必要があります。
- BMI 25-35
除外基準:
- 被験者には、悪性腫瘍、腎臓病、または慢性ステロイド使用の病歴があってはなりません。
- 過去 1 年以内にタバコを吸ったり、噛みタバコを吸ったり、ニコチンベースの製品を吸ったりした履歴がないか、タバコを吸ったパックイヤーの履歴が 5 パックイヤーを超えている場合。
- 拒食症歴なし
- セロトニンやSSRIを服用中の方。
- 登録の2週間前から研究期間中、ザクロを含む飲み物、クルミ、イチゴを摂取しない
- 外用薬を2週間やめられない方。
- 過去 6 か月以内に、テスト部位 (顔面) にレーザーによる再表面処理や形成外科などの医療または美容処置を受けた個人。 これには、ボツリヌス毒素、皮膚フィラー、コラーゲン、またはその他の同様の美容処置が含まれます
- 現在、または過去 30 日間にハイドロキノン、レチン A などのレチノイド、または他の Rx/OTC レチノイド、またはステロイドを使用している個人。
- -研究開始前の1か月間、全身抗生物質または経口プロバイオティクスを中止できない人。
- 研究を開始する前の1か月間、TriphalaまたはTerminalia chebulaレジメンを中止できない人。
- -歴史または記録された閉経に基づいて研究者によって決定された閉経後または閉経周辺の被験者
- 男性は、顔の皮脂産生に影響を与える可能性のあるテストステロンの性差による影響を減らすために除外されます.
- 妊娠中または授乳中の方
- 受刑者または認知障害のある方
- TriphalaまたはTerminalia chebulaに対する既知のアレルギーをお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：経口プラセボ、局所プラセボ
経口プラセボ、前腕と手の背部の局所プラセボ
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経口プラセボを 1 日 2 回経口摂取
前腕と手の甲の両方に適用
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実験的：経口プラセボ、外用TC
経口プラセボ、前腕と手の背部の局所TC
|
経口プラセボを 1 日 2 回経口摂取
前腕と手の甲の両方に適用
|
|
実験的：経口TC、外用プラセボ
経口 TC、両前腕と手の甲に外用プラセボ
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前腕と手の甲の両方に適用
1日2回口で摂取する経口TCフルーツエキスサプリメント
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実験的：経口TC、外用TC
経口 TC、両前腕と手の甲に局所 TC
|
前腕と手の甲の両方に適用
1日2回口で摂取する経口TCフルーツエキスサプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便微生物叢の多様性
時間枠：8週間
|
糞便を採取し、核酸配列決定により細菌の種を分析します。
|
8週間
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皮脂産生
時間枠：8週間
|
デルフィン皮脂計: 0-150 マイクログラム/cm^2
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経皮水分損失
時間枠：8週間
|
デルフィンバポメーター 0-300g/m^2h
|
8週間
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顔の色素沈着
時間枠：8週間
|
SkinColorCatchRGB 範囲: チャンネルあたり 25 ～ 246
|
8週間
|
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顔の赤み - デバイスベース
時間枠：8週間
|
SkinColorCatch 比色計 RGB 範囲: チャンネルあたり 25 ～ 246
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8週間
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顔のしわ
時間枠：8週間
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BTBP Clarity Mini 3D カメラ: しわの重症度 (単位のない深さと幅の測定値)
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8週間
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|
顔の輝き
時間枠：8週間
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BTBP Clarity Mini 3D: (単位のない単位で測定された表面反射)
|
8週間
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手と腕の色素沈着
時間枠：8週間
|
SkinColorCatch 比色計 RGB 範囲: チャンネルあたり 25 ～ 246
|
8週間
|
|
手と腕の発赤
時間枠：8週間
|
SkinColorCatch 比色計 RGB 範囲: チャンネルあたり 25 ～ 246
|
8週間
|
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局所用製品の忍容性
時間枠：8週間
|
主観的忍容性アンケートが収集されます
|
8週間
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スキンタイピングアンケート
時間枠：8週間
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主観アンケートを収集
|
8週間
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アーユルヴェーダのタイピングアンケート
時間枠：8週間
|
主観アンケートを収集
|
8週間
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唾液の日内コルチゾール勾配
時間枠：8週間
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4 点唾液中コルチゾールは 1 日を通して測定されます
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8週間
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肌の水分補給
時間枠：8週間
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デルフィン水分計SC 0-150
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8週間
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顔の赤み - 画像ベース
時間枠：8週間
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BTBP Clarity Mini 3D カメラ
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2022年3月29日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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