Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Terminalia Chebula frugtekstrakt på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaber

13. november 2022 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

"Effekterne af Synastol TC (Standardiseret Terminalia Chebula Fruit Extract) på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaber"

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af ​​oral Terminalia chebula frugtekstrakt på tarmmikrobiomet og hudens biofysiske egenskaber. Frugten bruges almindeligvis til hudbehandlinger i Indien. Det menes at have antioxidante egenskaber, reducere inflammation og påvirke mikroorganismerne i tarmen.

De oplysninger, som efterforskerne vil lære fra denne undersøgelse, kan indikere, hvordan og om oral dosering kan påvirke hudens og tarmens mikrobiom. Dette kan føre til en forbedret forståelse af huden og afgøre, om disse orale produkter er effektive til at forbedre hudens udseende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 25 til 55 år
  2. Faget skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og samtykkeerklæringer.
  3. BMI 25-35

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner må ikke have nogen historie med malignitet, nyresygdom eller kronisk steroidbrug.
  2. Ingen historie med rygning eller tyggetobak eller fordampning af nikotinbaserede produkter inden for det seneste år, eller hvis rygetobaks pakkeår er mere end 5 pakkeår.
  3. Ingen historie med anoreksi
  4. Dem, der i øjeblikket tager serotonin eller SSRI'er.
  5. Ingen indtagelse af granatæble indeholdende drikkevarer, valnødder og jordbær to uger før tilmelding og under hele undersøgelsen
  6. De, der ikke er i stand til at afbryde aktuel medicin i to uger.
  7. Personer, der har gennemgået en medicinsk eller kosmetisk procedure, såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi til teststedet (ansigtet) inden for de sidste 6 måneder. Dette inkluderer botulinumtoksin, dermale fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure
  8. Personer, der i øjeblikket bruger eller i løbet af de sidste 30 dage har brugt hydroquinon eller et retinoid såsom Retin A, eller andet Rx/OTC Retinoid eller steroider.
  9. De, der ikke er i stand til at afbryde systemiske antibiotika eller orale probiotika i en måned før start af undersøgelsen.
  10. De, der ikke er i stand til at afbryde deres Triphala- eller Terminalia chebula-kur i en måned før studiestart.
  11. Forsøgspersoner, der er postmenopausale eller perimenopausale som bestemt af investigator baseret på historie eller dokumenteret overgangsalder
  12. Mænd vil blive udelukket for at reducere bidraget fra kønsbaserede forskelle i testosteron, som kan påvirke talgproduktionen i ansigtet.
  13. Dem, der er gravide eller ammer
  14. Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede
  15. Dem, der har en kendt allergi over for Triphala eller Terminalia chebula

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Oral placebo, topisk placebo
Oral placebo, topisk placebo på både underarme og dorsale hænder
Oral placebo taget gennem munden to gange om dagen
Påføres både underarme og ryghænder
Eksperimentel: Oral placebo, topisk TC
Oral placebo, topisk TC på både underarme og dorsale hænder
Oral placebo taget gennem munden to gange om dagen
Påføres både underarme og ryghænder
Eksperimentel: Oral TC, topisk placebo
Oral TC, Topical Placebo på både underarme og dorsale hænder
Påføres både underarme og ryghænder
Oralt TC frugtekstrakttilskud taget gennem munden to gange om dagen
Eksperimentel: Oral TC, Topical TC
Oral TC, Topical TC på både underarme og dorsale hænder
Påføres både underarme og ryghænder
Oralt TC frugtekstrakttilskud taget gennem munden to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diversitet af afføringsmikrobiom
Tidsramme: 8 uger
Afføring opsamles og analyseres for bakteriearter gennem nukleinsyresekventering.
8 uger
Sebum produktion
Tidsramme: 8 uger
Delfin Sebumeter: 0-150 mikrogram/cm^2
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: 8 uger
Delfin Vapometer 0-300g/m^2t
8 uger
Ansigtspigmentering
Tidsramme: 8 uger
SkinColorCatchRGB-område: 25-246 pr. kanal
8 uger
Ansigtsrødme - enhedsbaseret
Tidsramme: 8 uger
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 pr. kanal
8 uger
Ansigtsrynker
Tidsramme: 8 uger
BTBP Clarity Mini 3D-kamera: Rynkens sværhedsgrad (dybde- og breddemåling i enhedsløse enheder)
8 uger
Ansigts glans
Tidsramme: 8 uger
BTBP Clarity Mini 3D: (Overfladereflektion målt i enhedsløse enheder)
8 uger
hånd- og armpigmentering
Tidsramme: 8 uger
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 pr. kanal
8 uger
rødme i hånd og arm
Tidsramme: 8 uger
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 pr. kanal
8 uger
Tolerabilitet af aktuelle produkter
Tidsramme: 8 uger
Subjektivt Tolerabilitetsspørgeskema indsamles
8 uger
Spørgeskema til hudtype
Tidsramme: 8 uger
Subjektivt spørgeskema indsamles
8 uger
Ayurvedisk skrive spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Subjektivt spørgeskema indsamles
8 uger
Spyt daglig kortisolhældning
Tidsramme: 8 uger
4 point spytkortisol måles i løbet af en dag
8 uger
Hudhydrering
Tidsramme: 8 uger
Delfin fugtmålerSC 0-150
8 uger
Ansigtsrødme - billedbaseret
Tidsramme: 8 uger
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TC-0203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig mikrobiom

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner