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Les effets de l'extrait de fruit de Terminalia Chebula sur le microbiome intestinal et les propriétés biophysiques de la peau

13 novembre 2022 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research

"Les effets de Synastol TC (Extrait de fruit de Terminalia Chebula standardisé) sur le microbiome intestinal et les propriétés biophysiques de la peau"

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'extrait oral de fruit de Terminalia chebula sur le microbiome intestinal et les propriétés biophysiques de la peau. Le fruit est couramment utilisé pour les traitements de la peau en Inde. On pense qu'il a des propriétés antioxydantes, qu'il réduit l'inflammation et qu'il affecte les micro-organismes de l'intestin.

Les informations que les enquêteurs tireront de cette étude peuvent indiquer comment et si l'administration orale peut affecter la peau et le microbiome intestinal. Cela peut conduire à une meilleure compréhension de la peau et déterminer si ces produits oraux sont efficaces pour améliorer l'apparence de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes de 25 à 55 ans
  2. Le sujet doit être capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.
  3. IMC 25-35

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets ne doivent avoir aucun antécédent de malignité, de maladie rénale ou d'utilisation chronique de stéroïdes.
  2. Aucun antécédent de fumer ou de mâcher du tabac ou de vapoter des produits à base de nicotine au cours de l'année écoulée ou si l'historique des paquets-années de tabac à fumer est supérieur à 5 paquets-années.
  3. Pas d'antécédent d'anorexie
  4. Ceux qui prennent actuellement de la sérotonine ou des ISRS.
  5. Aucune consommation de boissons contenant de la grenade, des noix et des fraises deux semaines avant l'inscription et tout au long de l'étude
  6. Ceux qui sont incapables d'arrêter les médicaments topiques pendant deux semaines.
  7. Les personnes qui ont subi une intervention médicale ou cosmétique, telle qu'un resurfaçage au laser ou une chirurgie plastique sur le site de test (visage) au cours des 6 derniers mois. Cela comprend la toxine botulique, les produits de comblement cutané, le collagène ou toute autre procédure cosmétique similaire
  8. Les personnes qui utilisent actuellement ou au cours des 30 derniers jours ont utilisé de l'hydroquinone, ou un rétinoïde tel que Retin A, ou un autre rétinoïde Rx/OTC, ou des stéroïdes.
  9. Ceux qui sont incapables d'arrêter les antibiotiques systémiques ou les probiotiques oraux pendant un mois avant le début de l'étude.
  10. Ceux qui sont incapables d'interrompre leur régime Triphala ou Terminalia chebula pendant un mois avant le début de l'étude.
  11. Sujets ménopausés ou périménopausés, tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents ou de la ménopause documentée
  12. Les hommes seront exclus pour réduire la contribution des différences de testostérone basées sur le sexe qui peuvent affecter la production de sébum sur le visage.
  13. Celles qui sont enceintes ou qui allaitent
  14. Ceux qui sont prisonniers ou atteints de troubles cognitifs
  15. Ceux qui ont une allergie connue au Triphala ou au Terminalia chebula

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo oral, Placebo topique
Placebo oral, Placebo topique sur les avant-bras et les mains dorsales
Complément alimentaire: Placebo
Placebo oral pris par voie orale deux fois par jour
Autre: Placebo topique
Appliqué sur les avant-bras et les mains dorsales
Expérimental: Placebo oral, TC topique
Placebo oral, TC topique sur les avant-bras et les mains dorsales
Complément alimentaire: Placebo
Placebo oral pris par voie orale deux fois par jour
Autre: Terminalia Chebula topique
Appliqué sur les avant-bras et les mains dorsales
Expérimental: TC oral, Placebo topique
TC oral, Placebo topique sur les avant-bras et les mains dorsales
Autre: Placebo topique
Appliqué sur les avant-bras et les mains dorsales
Complément alimentaire: Extrait de fruit de Terminalia Chebula
Supplément oral d'extrait de fruit TC pris par voie orale deux fois par jour
Expérimental: TC oral, TC topique
TC oral, TC topique sur les avant-bras et les mains dorsales
Autre: Terminalia Chebula topique
Appliqué sur les avant-bras et les mains dorsales
Complément alimentaire: Extrait de fruit de Terminalia Chebula
Supplément oral d'extrait de fruit TC pris par voie orale deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité du microbiome des selles
Délai: 8 semaines
Les selles sont collectées et analysées pour les espèces de bactéries par séquençage des acides nucléiques.
8 semaines
Production de sébum
Délai: 8 semaines
Sébumètre Delfin : 0-150 microgrammes/cm^2
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'eau transépidermique
Délai: 8 semaines
Vaporomètre Delfin 0-300g/m^2h
8 semaines
Pigmentation faciale
Délai: 8 semaines
Gamme SkinColorCatchRGB : 25-246 par canal
8 semaines
Rougeur faciale - basée sur l'appareil
Délai: 8 semaines
Gamme RVB du colorimètre SkinColorCatch : 25-246 par canal
8 semaines
Rides du visage
Délai: 8 semaines
Caméra BTBP Clarity Mini 3D : sévérité des rides (mesure de la profondeur et de la largeur en unités sans unité)
8 semaines
Éclat du visage
Délai: 8 semaines
BTBP Clarity Mini 3D : (réflexion de surface mesurée en unités sans unité)
8 semaines
pigmentation des mains et des bras
Délai: 8 semaines
Gamme RVB du colorimètre SkinColorCatch : 25-246 par canal
8 semaines
rougeur des mains et des bras
Délai: 8 semaines
Gamme RVB du colorimètre SkinColorCatch : 25-246 par canal
8 semaines
Tolérabilité des produits topiques
Délai: 8 semaines
Le questionnaire subjectif de tolérance est collecté
8 semaines
Questionnaire de typage cutané
Délai: 8 semaines
Le questionnaire subjectif est collecté
8 semaines
Questionnaire de typage ayurvédique
Délai: 8 semaines
Le questionnaire subjectif est collecté
8 semaines
Pente de cortisol diurne salivaire
Délai: 8 semaines
Le cortisol salivaire à 4 points est mesuré au cours d'une journée
8 semaines
Hydratation de la peau
Délai: 8 semaines
Humidimètre DelfinSC 0-150
8 semaines
Rougeur du visage - Basé sur l'image
Délai: 8 semaines
Caméra BTBP Clarity Mini 3D
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Collaborateurs

Sytheon Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TC-0203

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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