Lenalidomide en lage dosis cyclofosfamide voor MALT-lymfoom (LCMALT)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch geverifieerde diagnose van MALT-lymfoom ontstaan ​​op elke extranodale plaats
2. Ziekten van extranodaal MALT-lymfoom 2.1 Het reageert aanvankelijk niet op antibiotica of 2.2 Het is refractair voor of bij een eerste of grotere terugval na eerdere radiotherapie en/of chemotherapie en/of immunotherapie
3. Meetbare of niet-meetbare laesies waarbij de respons niettemin evalueerbaar is met niet-beeldvormende middelen (bijv. maag- of beenmerginfiltraties)
4. Ann Arbor Fase I-IV
5. ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2
6. Leeftijd ≥ 18 jaar
7. Levensverwachting van minimaal 3 maanden
8. Adequate hematologische status: ANC (absoluut aantal neutrofielen [gesegmenteerd + banden]) ≥1,0 ​​x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 109/l, hemoglobine ≥8 g/dl.
9. Adequate hart-, nier- en leverfunctietesten (serumcreatinine < 2,0 mg/dl, ALAT of ASAT < 2,5 x bovengrens van het normale bereik, alkalische fosfatase < 2,5 x bovengrens van het normale bereik, serumbilirubine < 2,0 mg/dl)
10. Patiënt moet bereid en in staat zijn om gedurende de gehele duur van het onderzoek aan het protocol te voldoen
11. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie en in staat zijn zich hieraan te houden en moeten akkoord gaan met het ondergaan van zwangerschapstests onder medisch toezicht voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling en tijdens de therapie
12. Mannelijke patiënten moeten ermee instemmen om altijd een condoom te gebruiken tijdens elk seksueel contact met vrouwen die zich kunnen voortplanten en moeten ermee instemmen geen sperma te doneren tijdens het gebruik van lenalidomide
13. De patiënt moet ermee instemmen zich te onthouden van het doneren van bloed tijdens de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel
14. De patiënt moet ermee instemmen om de onderzoeksmedicatie niet met iemand anders te delen en alle ongebruikte onderzoeksmedicatie terug te geven aan de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

1. Lymfoomhistologie anders dan MALT-lymfoom of MALT-lymfoom met een diffuus grootcellig lymfoom ("hooggradig lymfoom")-component
2. Gebruik van een onderzoeksmiddel binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling
3. Voorgeschiedenis van maligniteit anders dan plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoma in situ van de baarmoederhals of carcinoom in situ van de borst in de afgelopen 5 jaar, tenzij in volledige remissie sinds ten minste 3 jaar
4. Afhankelijkheid van transfusies van rode bloedcellen en/of bloedplaatjes
5. Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
6. Een voorgeschiedenis van ongecontroleerde toevallen, stoornissen van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische beperkingen die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd en een negatieve invloed hebben op de naleving van de onderzoeksgeneesmiddelen
7. Ernstige perifere polyneuropathie
8. Klinisch significante hartziekte (bijv. congestief hartfalen, symptomatische coronaire hartziekte en hartritmestoornissen die niet goed onder controle zijn met medicatie) of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden en/of lang QT-syndroom
9. HIV-seropositiviteit
10. Aanwezigheid van actieve opportunistische infecties
11. Zwangerschap of borstvoeding
12. Ongecontroleerde diabetes mellitus
13. Reeds bestaande trombo-embolische aandoeningen bij aanvang van het onderzoek
14. Bekende overgevoeligheid voor thalidomide- of lenalidomide-antibiotica
15. Geschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor aspirine