Lenalidomida e baixa dose de ciclofosfamida para linfoma MALT (LCMALT)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico verificado histologicamente de linfoma MALT surgindo em qualquer local extranodal
2. Doenças do linfoma MALT extranodal 2.1 Não responde inicialmente a antibióticos ou 2.2 É refratário ou em primeira ou maior recidiva após radioterapia e/ou quimioterapia e/ou imunoterapia prévias
3. Lesões mensuráveis ​​ou não mensuráveis ​​em que a resposta é, no entanto, avaliável por meios não imagiológicos (por exemplo, infiltrações gástricas ou da medula óssea)
4. Ann Arbor Estágio I-IV
5. Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
6. Idade ≥ 18 anos
7. Esperança de vida de pelo menos 3 meses
8. Estado hematológico adequado: CAN (contagem absoluta de neutrófilos [segmentado + bandas]) ≥1,0 ​​x 109/L, contagem de plaquetas ≥ 75 x 109/L, hemoglobina ≥8 g/dL.
9. Testes de função cardíaca, renal e hepática adequados (creatinina sérica < 2,0 mg/dl, ALT ou AST < 2,5 x limite superior da faixa normal, fosfatase alcalina < 2,5 x limite superior da faixa normal, bilirrubina sérica < 2,0 mg/dl)
10. O paciente deve estar disposto e ser capaz de cumprir o protocolo durante toda a duração do estudo
11. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar e ser capazes de cumprir métodos contraceptivos eficazes e concordar em fazer testes de gravidez sob supervisão médica antes de iniciar o tratamento do estudo e durante a terapia
12. Pacientes do sexo masculino devem concordar em sempre usar preservativo durante qualquer contato sexual com mulheres com potencial reprodutivo e concordar em não doar esperma enquanto estiverem tomando lenalidomida
13. O paciente deve concordar em se abster de doar sangue durante o tratamento medicamentoso do estudo
14. O paciente deve concordar em não compartilhar a medicação do estudo com outra pessoa e devolver todo o medicamento do estudo não utilizado ao investigador

Critério de exclusão:

1. Histologia do linfoma diferente do linfoma MALT ou linfoma MALT com um componente de linfoma difuso de grandes células ("linfoma de alto grau")
2. Uso de qualquer agente experimental dentro de 28 dias antes do início do tratamento
3. História de malignidade diferente do carcinoma de células escamosas, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo uterino ou carcinoma in situ da mama nos últimos 5 anos, a menos que em remissão completa desde pelo menos 3 anos
4. Dependência de transfusões de glóbulos vermelhos e/ou plaquetas
5. Evidência de envolvimento do sistema nervoso central
6. Uma história de convulsões descontroladas, distúrbios do sistema nervoso central ou deficiência psiquiátrica julgada pelo investigador como clinicamente significativa e afetando adversamente a adesão aos medicamentos do estudo
7. Polineuropatia periférica grave
8. Doença cardíaca clinicamente significativa (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática e arritmias cardíacas não bem controladas com medicamentos) ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses e/ou síndrome do QT longo
9. soropositividade para HIV
10. Presença de infecções oportunistas ativas
11. Gravidez ou lactação
12. Diabetes mellitus descontrolado
13. Condições tromboembólicas pré-existentes no início do estudo
14. Hipersensibilidade conhecida aos antibióticos talidomida ou lenalidomida
15. História de intolerância ou hipersensibilidade à aspirina