Een studie om de tolerantie en farmacokinetiek van TQB2618-injectie te evalueren bij proefpersonen met gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• 1. Gediagnosticeerd als gevorderde kwaadaardige solide tumoren en standaardbehandelingen hebben gefaald of effectieve behandelingen ontbreken; 2. 18-75 jaar oud; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 tot 1; Levensverwachting ≥12 weken; 3. Heeft minimaal één meetbare laesie; 4. De functie van de hoofdorganen is normaal; 5. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór opname in het onderzoek negatief zijn in serum of urine HCG en mogen geen borstvoeding geven; patiënten dienen ermee in te stemmen contraceptieve maatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode; 6. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Heeft een auto-immuunziekte; 2. Allogene beenmergtransplantatie of orgaantransplantatie heeft ondergaan; 3. Heeft een hersenziekte of hersenmetastasen; 4. Heeft holte-effusie; 5. Heeft hart- en vaatziekten; 6. Heeft immunodeficiëntieziekten; 7. Heeft een leveraandoening; 8. Heeft een infectie; 9. Heeft suikerziekte; 10. Heeft een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca of heeft een psychische stoornis; 11. Een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergie voor macromoleculaire geneesmiddelen of allergie voor bekende componenten van TQB2618-injectie; 12. Andere kwaadaardige tumoren heeft binnen 2 jaar voor de eerste medicatie; 13. Andere geneesmiddelen tegen kanker of behandelingen tegen kanker heeft ondergaan, of grote chirurgische ingrepen heeft ondergaan binnen 4 weken vóór de eerste medicatie; 14. Levende vaccins of vaccins ter voorkoming van infectieziekten heeft gekregen binnen 4 weken voor de eerste medicatie; 15. Binnen 1 week voor de eerste medicatie lokale radiotherapie heeft gekregen; 16. Toxiciteit (exclusief haaruitval) veroorzaakt door eerdere antitumortherapie die niet is hersteld tot CTC AE V5.0 niveau 1 of lager; 17. Heeft een grote wond, ernstige zweer of breuk die niet eerder is genezen dan 1 dag voor de eerste medicatie; 18. Heeft vóór 1 dag voor de eerste medicatie systemische hormonen, immuunagonisten, remmers en regulatoren gebruikt; 19. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er nog andere factoren waardoor proefpersonen niet geschikt zijn voor het onderzoek.