Eine Studie zur Bewertung der Verträglichkeit und Pharmakokinetik der TQB2618-Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• 1. Diagnostiziert als fortgeschrittener bösartiger solider Tumor und bei denen Standardbehandlungen fehlgeschlagen sind oder keine wirksamen Behandlungen vorhanden sind; 2. 18-75 Jahre alt; Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1; Lebenserwartung ≥12 Wochen; 3. Hat mindestens eine messbare Läsion; 4. Die Funktion der Hauptorgane ist normal; 5. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie im Serum oder Urin HCG negativ sein und dürfen nicht stillen; Patientinnen sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmaßnahmen anzuwenden; 6. Eine Einwilligungserklärung verstanden und unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Hat eine Autoimmunerkrankung; 2. Hat eine allogene Knochenmarktransplantation oder eine Transplantation solider Organe erhalten; 3. Hat eine Gehirnerkrankung oder Gehirnmetastasen; 4. Hat Hohlraumerguss; 5. Hat Herz-Kreislauf-Erkrankungen; 6. Hat Immunschwächekrankheiten; 7. hat eine Lebererkrankung; 8. Hat eine Infektion; 9. Diabetes hat; 10. Hat eine Vorgeschichte von Psychopharmakamissbrauch oder hat eine psychische Störung; 11. Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen makromolekulare Arzneimittel oder Allergie gegen bekannte Bestandteile der TQB2618-Injektion; 12. Hat andere bösartige Tumore innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Medikation; 13. Hat andere Krebsmedikamente oder Krebsbehandlungen oder größere chirurgische Eingriffe innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikation erhalten; 14. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikation Lebendimpfstoffe oder Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten erhalten; 15. Hat innerhalb von 1 Woche vor der ersten Medikation eine lokale Strahlentherapie erhalten; 16. Toxizität (ohne Haarausfall), die durch eine vorherige Antitumortherapie verursacht wurde, die sich nicht auf CTC AE V5.0 Stufe 1 oder niedriger erholt hat; 17. Hat eine größere Wunde, ein schweres Geschwür oder eine Fraktur, die nicht vor 1 Tag vor der ersten Medikation geheilt ist; 18. Hat vor 1 Tag vor der ersten Medikation systemische Hormone, Immunagonisten, Inhibitoren und Regulatoren verwendet; 19. Nach Einschätzung der Forscher sind auch andere Faktoren dafür verantwortlich, dass Probanden für die Studie nicht geeignet sind.