Um estudo para avaliar a tolerância e a farmacocinética da injeção de TQB2618 em indivíduos com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

• 1. Diagnosticados como tumores sólidos malignos avançados e falharam nos tratamentos padrão ou carecem de tratamentos eficazes; 2. 18-75 anos; Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1; Expectativa de vida ≥12 semanas; 3. Tem pelo menos uma lesão mensurável; 4. A função dos órgãos principais é normal; 5. Pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem apresentar HCG sérico ou urinário negativo até 7 dias antes da inclusão no estudo e não devem ser lactantes; os pacientes devem concordar em usar medidas contraceptivas durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do período do estudo; 6. Compreendeu e assinou um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Tem doença autoimune; 2. Recebeu transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgão sólido; 3. Tem doença cerebral ou metástases cerebrais; 4. Apresenta derrame cavitário; 5. Tem doenças cardiovasculares; 6. Tem doenças de imunodeficiência; 7. Tem doença hepática; 8. Tem infecção; 9. Tem diabetes; 10. Tem histórico de abuso de drogas psicotrópicas ou tem transtorno mental; 11. Ter histórico de alergia grave a drogas macromoleculares ou alergia a componentes conhecidos da injeção de TQB2618; 12. Tiver outros tumores malignos até 2 anos antes da primeira medicação; 13. Recebeu outras drogas anticancerígenas ou tratamentos anticâncer, ou grandes operações cirúrgicas dentro de 4 semanas antes da primeira medicação; 14. Recebeu quaisquer vacinas vivas ou vacinas para prevenir doenças infecciosas dentro de 4 semanas antes da primeira medicação; 15. Recebeu radioterapia local dentro de 1 semana antes da primeira medicação; 16. Toxicidade (excluindo queda de cabelo) causada por terapia antitumoral anterior que não recuperou para CTC AE V5.0 nível 1 ou inferior; 17. Tem grande ferida, úlcera grave ou fratura que não cicatrizou antes de 1 dia antes da primeira medicação; 18. Fez uso de hormônios sistêmicos, agonistas imunes, inibidores e reguladores antes de 1 dia antes da primeira medicação; 19. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que os sujeitos não são adequados para o estudo.