Online geleverde therapie en hersenafbeeldingen gebruiken om OCS beter te begrijpen

Studie ontwerp:

Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-gerandomiseerde pilotstudie-opzet. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden uitgevoerd bij baseline en na de behandeling om veranderingen in het activeringsniveau in de basale ganglia en frontale cortex te evalueren. Klinisch gevalideerde vragenlijsten over symptomen zullen worden gebruikt om de doeltreffendheid van de behandeling te evalueren. Daarnaast zullen kwalitatieve interviews worden gehouden om persoonlijke demografische informatie te verzamelen, evenals informatie over de ervaring van deelnemers tijdens het gebruik van de online psychotherapiekliniek. Deze studie is geregistreerd in het ClinicalTrials.Gov Protocolregistratie- en resultatensysteem (NCT04630197). Bovendien is ethische goedkeuring verkregen van de Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board (HSREB).

Deelnemers:

Deelnemers (n = 10) zullen worden gerekruteerd uit huisartsgeneeskundige en psychiatrische klinieken aan de Queen's University en Kingston Health Sciences Centre-locaties (Hotel Dieu Hospital en Kingston General Hospital) in Kingston, Ontario, Canada. Daarnaast zullen lokale en sociale media-advertenties worden gebruikt. Deelnemers worden ingeschreven in het onderzoek op basis van verwijzingen van poliklinieken, huisartsen en zelfverwijzingen. Degenen die zijn uitgenodigd en geïnteresseerd zijn in deelname, krijgen uitleg over het onderzoeksprotocol en een evaluatie door een psychiater van het onderzoeksteam via een beveiligde video-afspraak. Deelnemers worden beoordeeld op een diagnose van OCS op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) [48]. Zodra een diagnose van OCS is bevestigd en de deelnemer schriftelijke en mondelinge instructies heeft gekregen over hoe deel te nemen aan de online therapie, wordt geïnformeerde toestemming verkregen. Inclusiecriteria zijn onder andere: tussen de 18 en 65 jaar oud aan het begin van het onderzoek, een diagnose van OCS volgens DSM-5, competentie om toestemming te geven voor deelname, vermogen om Engels te spreken en te lezen, en consistente en betrouwbare toegang tot het internet. Uitsluitingscriteria zijn onder meer het hebben van metalen implantaten of andere factoren die als niet veilig worden beschouwd om een ​​MRI-scan te ondergaan, actieve psychose, acute manie, ernstige alcohol- of middelengebruiksstoornis en/of actieve suïcidale of moorddadige gedachten. Bovendien, als een deelnemer een andere vorm van psychotherapie krijgt, wordt deze uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

e-CBT-protocol: Wekelijkse sessies van e-CBT zullen worden uitgevoerd via de Online Psychotherapy Tool (OPTT), een veilig, online, cloudgebaseerd platform voor levering van geestelijke gezondheidszorg. Deze online sessies zullen bestaan ​​uit ongeveer 30 slides en interactieve therapeutvideo's, met in totaal 16 modules (1 module per week). De inhoud en het formaat van deze online sessies weerspiegelen persoonlijke CBT voor OCS. De verbinding tussen gedachten, gedragingen, emoties, fysieke reacties en de omgeving zal centraal staan. Bovendien zullen mindfulness, bodyscanning, zelfzorg, het stellen van doelen, denkfouten, het 5-delige model en gedachteregistraties worden gebruikt als technieken voor deelnemers. ERP zal worden opgenomen in het e-CBT-programma, aangezien dit de eerstelijnsbehandeling is. Dia's belichten elke week verschillende onderwerpen en bevatten algemene informatie, een overzicht van vaardigheden en huiswerk over dat onderwerp. Het huiswerk dat bij elke sessie is inbegrepen, wordt via OPTT ingediend en door therapeuten beoordeeld met gepersonaliseerde feedback binnen 3 dagen na indiening. Wekelijks huiswerk inleveren voor feedback is verplicht voordat je in aanmerking komt voor de volgende sessie. Na elke afronding van het e-CGT-programma worden deelnemers geïnterviewd om hun ervaring met het gebruik van OPTT en hun perceptie van het verloop van de behandeling te onderzoeken. Deelnemers hebben toegang tot hun therapiesessies vanaf elk apparaat met internettoegang (desktopcomputer, laptop, mobiele telefoon, tablet) en kunnen op verschillende internetbrowsers worden uitgevoerd.

fMRI-protocol: Alle beeldvormingsprocedures vinden plaats in de Queen's University MRI-faciliteit in Kingston, Ontario, Canada, met behulp van een Siemens 3.0 Tesla MRI-scanner voor het hele lichaam met een standaardspoel. Scans zullen plaatsvinden bij baseline (voorbehandeling), na week 16 (nabehandeling en bij een follow-up van 6 maanden). Tijdens het scannen liggen de deelnemers op hun rug op de scantafel, met hun hoofd op een schuimkussen om beweging te verminderen. Afspraken duren 1 uur.

In eerste instantie worden anatomische referentiebeelden gemaakt. Hierna zullen fMRI-scans plaatsvinden terwijl deelnemers neutrale beelden en angstopwekkende beelden te zien krijgen (d.w.z. vuile vaat als netheid een angstopwekkend concept is voor een specifieke deelnemer). De frontale cortex en basale ganglia zullen de focus zijn van de beeldvormingsprocedures, aangezien we geïnteresseerd zijn in de veranderingen in het activeringsniveau tijdens neurale angstverwerking. Deze afbeeldingen zijn gestandaardiseerde afbeeldingen van het International Affective Picture System (IAPS) die door leden van ons onderzoeksteam specifiek voor elke patiënt worden geselecteerd.

Deelnemers krijgen tijdens de fMRI-scans in totaal 40 afbeeldingen te zien (20 neutraal, 20 angstopwekkend; R = 0,5). Er zullen 4 fMRI-runs zijn die plaatsvinden in de volgende volgorde:

• 5 neutrale beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze, 5 angstaanjagende beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze.
• 5 nieuwe angstaanjagende beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze, 5 nieuwe neutrale beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze.
• 5 nieuwe angstaanjagende beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze, 5 nieuwe neutrale beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze.
• 5 neutrale beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen), 1 minuut pauze, 5 angstaanjagende beelden (30s per beeld, 5s pauze ertussen).

De afbeeldingen worden getoond in sets (groepen van 5) in plaats van vermengd, omdat we hopen dat dit een meer aanhoudende emotionele toestand zal produceren en duidelijkere lezingen mogelijk zal maken. De redenering van de sets die in het midden worden herhaald (rug aan rug van de angstaanjagende beelden in het bovenstaande voorbeeld) is dat deelnemers niet zo gewend raken aan de volgorde. Bovendien zullen we deze volgorde voor elke deelnemer wijzigen (d.w.z. De volgende deelnemer zou back-to-back sets van de neutrale beeldvorming ontvangen in runs 2 en 3). Dit wordt gedaan om de beeldvormingssets tegen te gaan. Deelnemers worden ertoe aangezet zich voor te stellen in de situaties die in de afbeeldingen worden beschreven. De afbeeldingen verschijnen op een scherm en worden vervolgens weerspiegeld in de scanner zodat deelnemers ze kunnen bekijken. 0,5% bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaalverschil tussen condities (p < 10-6) wordt beschouwd als een detecteerbare verandering (eff = 0,005).

Anatomische referentiebeelden worden vastgelegd met de fasecoderingsrichting sagittaal verzameld van anterieur naar posterieur. Deze beelden zullen worden vastgelegd met T1-gewogen hoge resolutie magnetisatie voorbereide snelle acquisitie gradiënt echo (MPRAGE) beelden met 1 x 1 x 1 mm3 isotrope voxels. Voor de aan stimuli blootgestelde beeldacquisities zal T2*-gewogen gradiënt-echo echo-planaire beeldvorming (GE-EPI) met 1,5 x 1,5 x 2 mm3 voxels worden gebruikt. Er wordt een draaihoek van 90 graden en een bandbreedte van 1500 Hz gebruikt. Het gezichtsveld is 192 x 192 mm met een matrixresolutie van 64 x 64 mm. Met deze fasecodering zal de ruimtelijke resolutie 3 mm zijn, met een echotijd (TE) van 25 ms, een herhalingstijd (TR) van 2,5 s en een multi-slice beeldvormingsfactor van 2. Met deze parameters worden 170 volumes vastgelegd. Om de vervorming van de beelden ongedaan te maken, worden de GE-EPI fMRI-gegevens toegewezen aan een niet-vervormde reeks GE-beelden van dezelfde deelnemer. Vervolgens worden de niet-vervormde GE-afbeeldingen toegewezen aan de T1-gewogen MPRAGE-afbeelding. Ten slotte zal de T1-gewogen MPRAGE worden toegewezen aan de gestandaardiseerde hersensjabloon van het Montreal Neurological Institute (MNI). Daarbij worden de GE-EPI fMRI-gegevens met maximale nauwkeurigheid toegewezen aan het MNI-sjabloon.