Использование онлайн-терапии и визуализации мозга для лучшего понимания обсессивно-компульсивного расстройства

Дизайн исследования:

Будет использован дизайн нерандомизированного пилотного исследования. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет проводиться на исходном уровне и после лечения для оценки изменений уровня активации в базальных ганглиях и лобной коре. Для оценки эффективности лечения будут использоваться клинически подтвержденные анкеты по симптомам. Кроме того, будут проводиться качественные интервью для сбора личной демографической информации, а также информации об опыте участников при использовании онлайн-клиники психотерапии. Это исследование было зарегистрировано в Системе регистрации и результатов протокола ClinicalTrials.Gov (NCT04630197). Кроме того, одобрение этики было получено от Совета по этике научных исследований Королевского университета медицинских наук и дочерних учебных больниц (HSREB).

Участники:

Участники (n = 10) будут набраны из клиник семейной медицины и психиатрических клиник Королевского университета и центров медицинских наук Кингстона (больница Hotel Dieu и больница общего профиля Kingston) в Кингстоне, Онтарио, Канада. Кроме того, будет использоваться местная реклама и реклама в социальных сетях. Участники будут включены в исследование на основании направлений из поликлиник, семейных врачей, а также самостоятельных направлений. Тем, кто приглашен и заинтересован в участии, будет объяснен протокол исследования, а также проведена оценка психиатром из исследовательской группы посредством защищенной видеовстречи. Участники будут оцениваться на предмет диагноза ОКР на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) [48]. Как только диагноз ОКР будет подтвержден и участнику будут даны письменные и устные инструкции о том, как участвовать в онлайн-терапии, будет получено информированное согласие. Критерии включения включают следующее: возраст от 18 до 65 лет на момент начала исследования, диагноз ОКР в соответствии с DSM-5, способность дать согласие на участие, способность говорить и читать по-английски, а также постоянный и надежный доступ к интернет. Критерии исключения включают наличие любых металлических имплантатов или дополнительных факторов, которые считаются небезопасными для прохождения МРТ, активный психоз, острую манию, тяжелое расстройство, связанное с алкоголем или употреблением психоактивных веществ, и/или активное суицидальное или убийственное мышление. Кроме того, если участник получает другую форму психотерапии, он будет исключен из исследования.

Протокол e-CBT: Еженедельные сеансы e-CBT будут проводиться с помощью онлайн-инструмента психотерапии (OPTT), безопасной онлайн-платформы для оказания психиатрической помощи на основе облачных вычислений. Эти онлайн-сессии будут состоять примерно из 30 слайдов и интерактивных видеороликов с терапевтами, всего 16 модулей (1 модуль в неделю). Содержание и формат этих онлайн-сеансов будут соответствовать КПТ при ОКР. В центре внимания будет связь между мыслями, поведением, эмоциями, физическими реакциями и окружающей средой. Кроме того, в качестве методов для участников будут использоваться внимательность, сканирование тела, уход за собой, постановка целей, ошибки мышления, модель из 5 частей и записи мыслей. ERP будет включен в программу e-CBT, поскольку это метод лечения первой линии. Слайды будут освещать разные темы каждую неделю и включать общую информацию, обзор навыков и домашнее задание по этой теме. Домашнее задание, включенное в каждый сеанс, будет отправлено через OPTT и рассмотрено терапевтами с персонализированной обратной связью, предоставленной в течение 3 дней после отправки. Еженедельная отправка домашних заданий для обратной связи будет обязательной, прежде чем вы получите право на следующую сессию. После каждого завершения программы e-CBT участники будут опрошены, чтобы узнать об их опыте использования OPTT и их восприятии того, как прошло лечение. Участники могут получить доступ к своим терапевтическим сеансам с любого устройства с доступом в Интернет (настольный компьютер, ноутбук, мобильный телефон, планшет) и могут работать в различных интернет-браузерах.

Протокол фМРТ: все процедуры визуализации будут проводиться в МРТ-центре Королевского университета в Кингстоне, Онтарио, Канада, с использованием МРТ-сканера всего тела Siemens 3.0 Тесла со стандартной катушкой. Сканирование будет проводиться на исходном уровне (до лечения), через 16 недель (после лечения и через 6 месяцев). Во время сканирования участники будут лежать на столе для сканирования на спине, положив голову на поролоновую подушку, чтобы уменьшить движение. Прием будет 1 час.

Первоначально будут захвачены анатомические эталонные изображения. После этого будет происходить сканирование фМРТ, в то время как участникам будут показаны нейтральные изображения и изображения, вызывающие беспокойство (например, грязная посуда, если чистота является концепцией, вызывающей беспокойство для конкретного участника). Фронтальная кора и базальные ганглии будут в центре внимания процедур визуализации, поскольку нас интересуют изменения уровня активации во время обработки нейронной тревоги. Эти изображения будут стандартными изображениями из Международной системы эмоциональных изображений (IAPS), которые будут выбраны специально для каждого пациента членами нашей исследовательской группы.

Участникам будет показано в общей сложности 40 изображений (20 нейтральных, 20 вызывающих тревогу; R = 0,5) во время фМРТ-сканирования. Будет выполнено 4 прогона фМРТ в следующей последовательности:

• 5 нейтральных изображений (30 секунд на изображение, 5 секунд перерыв между ними), 1 минута перерыва, 5 вызывающих тревогу изображений (30 секунд на изображение, 5 секунд перерыв между ними), 1 минута перерыва.
• 5 новых изображений, вызывающих тревогу (30 секунд на изображение, 5 секунд между ними), 1-минутный перерыв, 5 новых нейтральных изображений (30 секунд на изображение, 5 секунд между ними), 1-минутный перерыв.
• 5 новых изображений, вызывающих тревогу (30 секунд на изображение, 5 секунд между ними), 1-минутный перерыв, 5 новых нейтральных изображений (30 секунд на изображение, 5 секунд между ними), 1-минутный перерыв.
• 5 нейтральных изображений (30 секунд на изображение, 5 секунд перерыв между ними), 1-минутный перерыв, 5 вызывающих тревогу изображений (30 секунд на изображение, 5 секунд перерыв между ними).

Изображения будут показаны наборами (группами по 5), а не перемешанными, поскольку мы надеемся, что это создаст более устойчивое эмоциональное состояние и позволит более отчетливо читать. Причина повторения наборов в середине (спина к спине вызывающих беспокойство изображений в приведенном выше примере) заключается в том, чтобы участники не привыкли к порядку. Более того, мы изменим этот порядок для каждого участника (т.е. Следующий участник получит последовательные наборы нейтральной визуализации в прогонах 2 и 3). Это делается для уравновешивания наборов изображений. Участникам будет предложено представить себя в ситуациях, описанных на картинках. Изображения появятся на экране, а затем отобразятся в сканере для просмотра участниками. 0,5%-ная разница сигнала, зависящая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) между состояниями (p < 10-6), будет считаться обнаруживаемым изменением (eff = 0,005).

Анатомические эталонные изображения будут захвачены с направлением фазового кодирования, собранным в сагиттальном направлении от передней части к задней. Эти изображения будут получены с помощью T1-взвешенных изображений высокого разрешения с градиентным эхо-сигналом с высоким разрешением (MPRAGE) с изотропными вокселами 1 x 1 x 1 мм3. Для получения изображений, подвергнутых воздействию раздражителей, будет использоваться Т2*-взвешенное градиентно-эхо-эхо-планарное изображение (GE-EPI) с вокселами 1,5 x 1,5 x 2 мм3. Будет использоваться угол поворота 90 градусов и полоса пропускания 1500 Гц. Поле зрения составит 192 х 192 мм при разрешении матрицы 64 х 64 мм. При таком фазовом кодировании пространственное разрешение будет составлять 3 мм, время эхо-сигнала (TE) 25 мс, время повторения (TR) 2,5 с и коэффициент многослойного изображения, равный 2. С этими параметрами будет захвачено 170 томов. Чтобы не искажать изображения, данные фМРТ GE-EPI будут сопоставлены с неискаженным набором изображений GE от того же участника. Затем неискаженные изображения GE будут сопоставлены с изображением MPRAGE, взвешенным по T1. Наконец, T1-взвешенный MPRAGE будет сопоставлен со стандартизированным шаблоном мозга Монреальского неврологического института (MNI). При этом данные фМРТ GE-EPI будут сопоставлены с шаблоном MNI с максимальной точностью.