Utilizzo della terapia erogata online e dell'imaging cerebrale per comprendere meglio il disturbo ossessivo compulsivo

Disegno dello studio:

Verrà impiegato un disegno di studio pilota non randomizzato. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) sarà condotta al basale e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti del livello di attivazione nei gangli della base e nella corteccia frontale. Verranno utilizzati questionari sulla sintomatologia clinicamente validati per valutare l'efficacia del trattamento. Inoltre, verranno condotte interviste qualitative per raccogliere informazioni demografiche personali e informazioni sull'esperienza dei partecipanti durante l'utilizzo della clinica di psicoterapia online. Questo studio è stato registrato nel sistema di registrazione e risultati del protocollo ClinicalTrials.Gov (NCT04630197). Inoltre, l'approvazione etica è stata ottenuta dal Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board (HSREB).

Partecipanti:

I partecipanti (n = 10) saranno reclutati dalle cliniche di medicina di famiglia e psichiatriche presso i siti della Queen's University e del Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital e Kingston General Hospital) a Kingston, Ontario, Canada. Inoltre, verranno utilizzate pubblicità locali e sui social media. I partecipanti saranno arruolati nello studio sulla base di rinvii da cliniche ambulatoriali, medici di famiglia e auto-riferimenti. Agli invitati e interessati a partecipare verrà spiegato il protocollo di studio insieme a una valutazione da parte di uno psichiatra del gruppo di ricerca attraverso un appuntamento video protetto. I partecipanti saranno valutati per una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo basato sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5) [48]. Una volta confermata la diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo e al partecipante vengono fornite istruzioni scritte e verbali su come partecipare alla terapia online, verrà ottenuto il consenso informato. I criteri di inclusione includono quanto segue: età compresa tra i 18 e i 65 anni all'inizio dello studio, una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo secondo il DSM-5, capacità di acconsentire alla partecipazione, capacità di parlare e leggere l'inglese e accesso coerente e affidabile a la rete. I criteri di esclusione includono la presenza di impianti metallici o fattori aggiuntivi ritenuti non sicuri per sottoporsi a una scansione MRI, psicosi attiva, mania acuta, grave disturbo da uso di alcol o sostanze e/o ideazione suicidaria o omicida attiva. Inoltre, se un partecipante sta ricevendo un'altra forma di psicoterapia, sarà escluso dallo studio.

Protocollo e-CBT: le sessioni settimanali di e-CBT saranno condotte attraverso lo strumento di psicoterapia online (OPTT), una piattaforma di assistenza per la salute mentale sicura, online e basata su cloud. Queste sessioni online saranno composte da circa 30 diapositive e video interattivi del terapeuta, con 16 moduli in totale (1 modulo a settimana). Il contenuto e il formato di queste sessioni online rispecchieranno la CBT di persona per il disturbo ossessivo compulsivo. La connessione tra pensieri, comportamenti, emozioni, reazioni fisiche e ambiente sarà al centro dell'attenzione. Inoltre, la consapevolezza, la scansione del corpo, la cura di sé, la definizione degli obiettivi, gli errori di pensiero, il modello in 5 parti e le registrazioni del pensiero saranno utilizzate come tecniche per i partecipanti. ERP sarà incorporato nel programma e-CBT poiché questa è la via di trattamento di prima linea. Le diapositive evidenzieranno diversi argomenti ogni settimana e includeranno informazioni generali, una panoramica delle competenze e compiti a casa su tale argomento. I compiti a casa inclusi in ogni sessione saranno inviati tramite OPTT e rivisti dai terapisti con feedback personalizzato fornito entro 3 giorni dall'invio. L'invio settimanale dei compiti per il feedback sarà obbligatorio prima di essere ammessi alla sessione successiva. Dopo ogni completamento del programma e-CBT, i partecipanti saranno intervistati per indagare sulla loro esperienza con OPTT e sulla loro percezione di come è andato il trattamento. I partecipanti possono accedere alle loro sessioni di terapia da qualsiasi dispositivo con accesso a Internet (computer desktop, laptop, cellulare, tablet) e possono essere eseguiti su una varietà di browser Internet.

Protocollo fMRI: tutte le procedure di imaging si svolgeranno presso la Queen's University MRI Facility a Kingston, Ontario, Canada utilizzando uno scanner MRI Siemens 3.0 Tesla per tutto il corpo con una bobina standard. Le scansioni verranno eseguite al basale (pre-trattamento), dopo la settimana 16 (post-trattamento e a un follow-up di 6 mesi. Durante la scansione, i partecipanti si sdraieranno sul tavolo di scansione sulla schiena, con la testa appoggiata su un cuscinetto di gommapiuma per ridurre i movimenti. Gli appuntamenti saranno di 1 ora.

Inizialmente verranno acquisite immagini di riferimento anatomiche. Successivamente, si verificheranno scansioni fMRI mentre ai partecipanti vengono mostrate immagini neutre e immagini che inducono ansia (ad esempio, piatti sporchi se la pulizia è un concetto che induce ansia per un partecipante specifico). La corteccia frontale ei gangli della base saranno al centro delle procedure di imaging poiché siamo interessati ai cambiamenti del livello di attivazione durante l'elaborazione dell'ansia neurale. Queste immagini saranno immagini standardizzate dall'International Affective Picture System (IAPS) che saranno selezionate specificamente per ciascun paziente dai membri del nostro team di ricerca.

Ai partecipanti verrà mostrato un totale di 40 immagini (20 neutre, 20 che inducono ansia; R = 0,5) durante le scansioni fMRI. Ci saranno 4 corse fMRI che si verificano nella seguente sequenza:

• 5 immagini neutre (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa), 1 minuto di pausa, 5 immagini che inducono ansia (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa), 1 minuto di pausa.
• 5 nuove immagini che inducono ansia (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa tra), 1 minuto di pausa, 5 nuove immagini neutre (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa tra), 1 minuto di pausa.
• 5 nuove immagini che inducono ansia (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa tra), 1 minuto di pausa, 5 nuove immagini neutre (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa tra), 1 minuto di pausa.
• 5 immagini neutre (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa), 1 minuto di pausa, 5 immagini che inducono ansia (30 secondi per immagine, 5 secondi di pausa).

Le immagini saranno mostrate in set (gruppi di 5) anziché mescolate poiché speriamo che ciò produca uno stato emotivo più sostenuto e consenta letture più distinte. Il ragionamento delle serie che vengono ripetute nel mezzo (back-to-back delle immagini che inducono ansia nell'esempio sopra) è che i partecipanti non si abituino all'ordine. Inoltre, cambieremo questo ordine per ogni partecipante (ad es. Il partecipante successivo riceverà set back-to-back dell'imaging neutro nelle corse 2 e 3). Questo viene fatto per controbilanciare i set di imaging. Ai partecipanti verrà chiesto di immaginarsi nelle situazioni descritte nelle immagini. Le immagini appariranno su uno schermo e quindi verranno riflesse nello scanner affinché i partecipanti possano visualizzarle. La differenza di segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) dello 0,5% tra le condizioni (p < 10-6) sarà considerata un cambiamento rilevabile (eff = 0,005).

Le immagini anatomiche di riferimento saranno acquisite con la direzione di codifica di fase raccolta sagitalmente da anteriore a posteriore. Queste immagini saranno acquisite con immagini MPRAGE (Rapid Acquisition Gradient Echo) ad alta risoluzione pesate in T1 con voxel isotropi 1 x 1 x 1 mm3. Per le acquisizioni di immagini esposte agli stimoli, verrà utilizzato l'imaging eco-planare gradiente-echo pesato in T2* (GE-EPI) con voxel 1,5 x 1,5 x 2 mm3. Verrà utilizzato un angolo di vibrazione di 90 gradi e una larghezza di banda di 1500 Hz. Il campo visivo sarà di 192 x 192 mm con una risoluzione della matrice di 64 x 64 mm. Con questa codifica di fase, la risoluzione spaziale sarà di 3 mm, con un tempo di eco (TE) di 25 ms, un tempo di ripetizione (TR) di 2,5 s e un fattore di imaging multistrato di 2 impiegato. Con questi parametri verranno catturati 170 volumi. Per non distorcere le immagini, i dati fMRI GE-EPI verranno mappati su un set non distorto di immagini GE dallo stesso partecipante. Successivamente, le immagini GE non distorte verranno mappate sull'immagine MPRAGE pesata in T1. Infine, l'MPRAGE pesato in T1 sarà mappato sul modello cerebrale standardizzato del Montreal Neurological Institute (MNI). In questo modo, i dati fMRI GE-EPI verranno mappati al modello MNI con la massima precisione.