Uso de terapia en línea e imágenes cerebrales para comprender mejor el TOC

Diseño del estudio:

Se empleará un diseño de estudio piloto no aleatorio. Se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) al inicio y después del tratamiento para evaluar los cambios en el nivel de activación en los ganglios basales y la corteza frontal. Se utilizarán cuestionarios de sintomatología clínicamente validados para evaluar la eficacia del tratamiento. Además, se realizarán entrevistas cualitativas para recopilar información demográfica personal, así como información sobre la experiencia de los participantes mientras usan la clínica de psicoterapia en línea. Este estudio ha sido registrado en el Sistema de registro y resultados del protocolo ClinicalTrials.Gov (NCT04630197). Además, se ha obtenido la aprobación ética de la Junta de ética de investigación (HSREB) de Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals.

Participantes:

Los participantes (n = 10) serán reclutados de clínicas psiquiátricas y de medicina familiar en los sitios de la Universidad de Queen y del Centro de Ciencias de la Salud de Kingston (Hospital Hotel Dieu y Hospital General de Kingston) en Kingston, Ontario, Canadá. Además, se utilizarán anuncios locales y en las redes sociales. Los participantes se inscribirán en el estudio en función de las referencias de clínicas ambulatorias, médicos de familia y autorreferencias. A los invitados e interesados ​​en participar se les explicará el protocolo del estudio junto con una evaluación por parte de un psiquiatra del equipo de investigación a través de una videollamada segura. Los participantes serán evaluados para un diagnóstico de TOC basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª Edición (DSM-5) [48]. Una vez que se confirme un diagnóstico de TOC y se le den al participante instrucciones escritas y verbales sobre cómo participar en la terapia en línea, se obtendrá el consentimiento informado. Los criterios de inclusión incluyen los siguientes: entre 18 y 65 años de edad al inicio del estudio, un diagnóstico de TOC según el DSM-5, competencia para dar su consentimiento para participar, capacidad para hablar y leer en inglés y acceso consistente y confiable a La Internet. Los criterios de exclusión incluyen tener implantes metálicos o factores adicionales que se consideren no seguros para someterse a una resonancia magnética, psicosis activa, manía aguda, trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias y/o ideación suicida u homicida activa. Además, si un participante está recibiendo otra forma de psicoterapia, será excluido del estudio.

Protocolo de e-CBT: Las sesiones semanales de e-CBT se llevarán a cabo a través de la Herramienta de psicoterapia en línea (OPTT), una plataforma de prestación de atención de salud mental segura, en línea y basada en la nube. Estas sesiones en línea consistirán en aproximadamente 30 diapositivas y videos interactivos para terapeutas, con 16 módulos en total (1 módulo por semana). El contenido y el formato de estas sesiones en línea reflejarán la TCC en persona para el TOC. La conexión entre pensamientos, comportamientos, emociones, reacciones físicas y el medio ambiente será un enfoque. Además, la atención plena, el escaneo corporal, el autocuidado, el establecimiento de metas, los errores de pensamiento, el modelo de 5 partes y los registros de pensamientos se emplearán como técnicas para los participantes. ERP se incorporará al programa e-CBT ya que esta es la ruta de tratamiento de primera línea. Las diapositivas resaltarán diferentes temas cada semana e incluirán información general, una descripción general de las habilidades y tareas sobre ese tema. La tarea incluida en cada sesión se enviará a través de OPTT y los terapeutas la revisarán con comentarios personalizados dentro de los 3 días posteriores a la presentación. El envío de tareas semanales para recibir comentarios será obligatorio antes de ser elegible para la próxima sesión. Después de cada finalización del programa e-CBT, los participantes serán entrevistados para investigar su experiencia con el uso de OPTT y su percepción de cómo fue el tratamiento. Los participantes pueden acceder a sus sesiones de terapia desde cualquier dispositivo con acceso a Internet (computadora de escritorio, computadora portátil, teléfono celular, tableta) y se pueden ejecutar en una variedad de navegadores de Internet.

Protocolo fMRI: Todos los procedimientos de imágenes se llevarán a cabo en las instalaciones de resonancia magnética de la Universidad de Queen en Kingston, Ontario, Canadá, utilizando un escáner de resonancia magnética de cuerpo entero Siemens 3.0 Tesla con una bobina estándar. Las exploraciones se realizarán al inicio (antes del tratamiento), después de la semana 16 (después del tratamiento y en un seguimiento de 6 meses). Durante el escaneo, los participantes se recostarán sobre la mesa de escaneo boca arriba, con la cabeza apoyada en una almohadilla de espuma para reducir el movimiento. Las citas serán de 1 hora.

Inicialmente se capturarán imágenes anatómicas de referencia. Después de esto, se realizarán exploraciones de fMRI mientras se muestran a los participantes imágenes neutras e imágenes que inducen ansiedad (es decir, platos sucios si la limpieza es un concepto que induce ansiedad para un participante específico). La corteza frontal y los ganglios basales serán los focos de los procedimientos de imagen ya que estamos interesados ​​en los cambios del nivel de activación durante el procesamiento de la ansiedad neural. Estas imágenes serán imágenes estandarizadas del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas (IAPS) que serán seleccionadas específicamente para cada paciente por miembros de nuestro equipo de investigación.

A los participantes se les mostrará un total de 40 imágenes (20 neutras, 20 que provocan ansiedad; R = 0,5) durante las exploraciones de IRMf. Habrá 4 ejecuciones de fMRI que se producirán en la siguiente secuencia:

• 5 imágenes neutras (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso, 5 imágenes que provocan ansiedad (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso.
• 5 nuevas imágenes que provocan ansiedad (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso, 5 nuevas imágenes neutras (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso.
• 5 nuevas imágenes que provocan ansiedad (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso, 5 nuevas imágenes neutras (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso.
• 5 imágenes neutras (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas), 1 minuto de descanso, 5 imágenes que provocan ansiedad (30 s por imagen, 5 s de descanso entre ellas).

Las imágenes se mostrarán en conjuntos (grupos de 5) en lugar de entremezcladas, ya que esperamos que esto produzca un estado emocional más sostenido y permita lecturas más distintas. El razonamiento de las series que se repiten en el medio (espalda con espalda de las imágenes que provocan ansiedad en el ejemplo anterior) es que los participantes no se acostumbren al orden. Además, cambiaremos este orden para cada participante (es decir, El siguiente participante recibiría conjuntos consecutivos de imágenes neutras en las ejecuciones 2 y 3). Esto se hace para contrarrestar los conjuntos de imágenes. Se pedirá a los participantes que se imaginen a sí mismos en las situaciones descritas en las imágenes. Las imágenes aparecerán en una pantalla y luego se reflejarán en el escáner para que los participantes las vean. Una diferencia de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) del 0,5 % entre condiciones (p < 10-6) se considerará un cambio detectable (ef = 0,005).

Las imágenes anatómicas de referencia se capturarán con la dirección de codificación de fase recopilada sagitalmente de anterior a posterior. Estas imágenes se capturarán con imágenes de eco de gradiente de adquisición rápida (MPRAGE) preparadas con magnetización de alta resolución ponderadas en T1 con vóxeles isotrópicos de 1 x 1 x 1 mm3. Para las adquisiciones de imágenes expuestas a estímulos, se utilizarán imágenes ecoplanares de eco de gradiente ponderadas en T2* (GE-EPI) con vóxeles de 1,5 x 1,5 x 2 mm3. Se utilizará un ángulo de giro de 90 grados y un ancho de banda de 1500 Hz. El campo de visión será de 192 x 192 mm con una resolución de matriz de 64 x 64 mm. Con esta codificación de fase, la resolución espacial será de 3 mm, con un tiempo de eco (TE) de 25 ms, un tiempo de repetición (TR) de 2,5 s y un factor de imagen multicorte de 2. Con estos parámetros se capturarán 170 volúmenes. Para no distorsionar las imágenes, los datos de resonancia magnética funcional de GE-EPI se asignarán a un conjunto no distorsionado de imágenes GE del mismo participante. A continuación, las imágenes GE no distorsionadas se asignarán a la imagen MPRAGE ponderada en T1. Finalmente, el MPRAGE ponderado en T1 se asignará a la plantilla cerebral estandarizada del Instituto Neurológico de Montreal (MNI). Al hacer esto, los datos de resonancia magnética funcional de GE-EPI se asignarán a la plantilla MNI con la máxima precisión.