Korzystanie z terapii dostarczanej online i obrazowania mózgu w celu lepszego zrozumienia OCD

Projekt badania:

Zastosowany zostanie nierandomizowany projekt badania pilotażowego. Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie przeprowadzone na początku leczenia i po leczeniu w celu oceny zmian poziomu aktywacji w zwojach podstawy mózgu i korze czołowej. Klinicznie potwierdzone kwestionariusze dotyczące objawów zostaną wykorzystane do oceny skuteczności leczenia. Dodatkowo przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu zebrania osobistych informacji demograficznych, a także informacji dotyczących doświadczeń uczestników podczas korzystania z poradni psychoterapii online. To badanie zostało zarejestrowane w systemie rejestracji i wyników protokołu ClinicalTrials.Gov (NCT04630197). Ponadto uzyskano aprobatę etyczną od Rady ds. Etyki Badawczej Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals (HSREB).

Uczestnicy:

Uczestnicy (n = 10) będą rekrutowani z klinik medycyny rodzinnej i klinik psychiatrycznych na Queen's University i Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital i Kingston General Hospital) w Kingston, Ontario, Kanada. Dodatkowo wykorzystana zostanie reklama w mediach lokalnych i społecznościowych. Uczestnicy będą przyjmowani do badania na podstawie skierowań z przychodni, lekarzy rodzinnych, jak również ze skierowań własnych. Osoby zaproszone i zainteresowane udziałem otrzymają wyjaśnienie protokołu badania wraz z oceną przeprowadzoną przez psychiatrę z zespołu badawczego poprzez zabezpieczone spotkanie wideo. Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem rozpoznania OCD na podstawie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) [48]. Po potwierdzeniu diagnozy OCD i przekazaniu uczestnikowi pisemnych i ustnych instrukcji, jak uczestniczyć w terapii online, uzyskana zostanie świadoma zgoda. Kryteria włączenia obejmują: wiek od 18 do 65 lat na początku badania, diagnozę OCD zgodnie z DSM-5, kompetencje do wyrażenia zgody na udział, umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz spójny i niezawodny dostęp do Internet. Kryteria wykluczenia obejmują posiadanie jakichkolwiek metalowych implantów lub dodatkowych czynników uznanych za niebezpieczne do poddania się badaniu MRI, aktywną psychozę, ostrą manię, ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji i/lub aktywne myśli samobójcze lub zabójcze. Dodatkowo, jeśli uczestnik otrzymuje inną formę psychoterapii, zostanie wykluczony z badania.

Protokół e-CBT: Cotygodniowe sesje e-CBT będą przeprowadzane za pośrednictwem Online Psychotherapy Tool (OPTT), bezpiecznej, internetowej platformy opieki psychiatrycznej opartej na chmurze. Te sesje online będą składać się z około 30 slajdów i interaktywnych filmów terapeuty, łącznie 16 modułów (1 moduł tygodniowo). Treść i format tych sesji online będzie odzwierciedlać osobistą CBT dla OCD. Skoncentrowany zostanie związek między myślami, zachowaniami, emocjami, reakcjami fizycznymi i środowiskiem. Co więcej, uważność, skanowanie ciała, dbanie o siebie, wyznaczanie celów, błędy w myśleniu, model 5-częściowy i zapisy myśli zostaną wykorzystane jako techniki dla uczestników. ERP zostanie włączony do programu e-CBT, ponieważ jest to pierwsza linia leczenia. Slajdy będą przedstawiać różne tematy każdego tygodnia i zawierać ogólne informacje, przegląd umiejętności i pracę domową na ten temat. Praca domowa zawarta w każdej sesji zostanie przesłana za pośrednictwem OPTT i przejrzana przez terapeutów ze spersonalizowaną informacją zwrotną w ciągu 3 dni od przesłania. Cotygodniowe przesyłanie prac domowych w celu uzyskania informacji zwrotnej będzie obowiązkowe przed zakwalifikowaniem się do następnej sesji. Po każdym zakończeniu programu e-CBT uczestnicy zostaną przesłuchani w celu zbadania ich doświadczeń z wykorzystaniem OPTT i ich postrzegania przebiegu leczenia. Uczestnicy mają dostęp do swoich sesji terapeutycznych z dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu (komputer stacjonarny, laptop, telefon komórkowy, tablet) i mogą być uruchamiane w różnych przeglądarkach internetowych.

Protokół fMRI: Wszystkie procedury obrazowania będą wykonywane w zakładzie MRI Queen's University w Kingston, Ontario, Kanada, przy użyciu skanera MRI całego ciała firmy Siemens 3,0 Tesli ze standardową cewką. Skany będą wykonywane na początku leczenia (przed leczeniem), po 16 tygodniach (po leczeniu i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Podczas skanowania uczestnicy kładą się na stole do skanowania na plecach, z głową opartą na piankowej podkładce, aby ograniczyć ruch. Wizyty będą trwać 1 godzinę.

Na początku zostaną przechwycone anatomiczne obrazy referencyjne. Następnie nastąpi skanowanie fMRI, podczas gdy uczestnikom zostaną pokazane neutralne obrazy i obrazy wywołujące niepokój (tj. Brudne naczynia, jeśli czystość jest koncepcją wywołującą niepokój dla konkretnego uczestnika). Kora czołowa i zwoje podstawy będą się skupiać na procedurach obrazowania, ponieważ interesują nas zmiany poziomu aktywacji podczas neuronowego przetwarzania lęku. Obrazy te będą znormalizowanymi obrazami z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS), które zostaną wybrane specjalnie dla każdego pacjenta przez członków naszego zespołu badawczego.

Uczestnikom zostanie pokazanych łącznie 40 obrazów (20 neutralnych, 20 wywołujących niepokój; R = 0,5) podczas skanów fMRI. Odbędą się 4 przebiegi fMRI, które wystąpią w następującej kolejności:

• 5 neutralnych obrazów (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa, 5 obrazów wywołujących niepokój (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa.
• 5 nowych obrazów wywołujących niepokój (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa, 5 nowych neutralnych obrazów (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa.
• 5 nowych obrazów wywołujących niepokój (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa, 5 nowych neutralnych obrazów (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa.
• 5 neutralnych obrazów (30 s na obraz, 5 s przerwy między), 1-minutowa przerwa, 5 obrazów wywołujących niepokój (30 s na obraz, 5 s przerwy między).

Obrazy zostaną pokazane w zestawach (grupach po 5), a nie przemieszane, ponieważ mamy nadzieję, że stworzy to bardziej trwały stan emocjonalny i pozwoli na bardziej wyraźne odczyty. Rozumowanie powtarzania zestawów w środku (jeden po drugim obrazów wywołujących niepokój w powyższym przykładzie) ma na celu umożliwienie uczestnikom nie przyzwyczajenia się do kolejności. Ponadto zmienimy tę kolejność dla każdego uczestnika (tj. Następny uczestnik otrzymałby zestawy neutralnego obrazowania jeden po drugim w seriach 2 i 3). Ma to na celu zrównoważenie zestawów obrazowania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie siebie w sytuacjach opisanych na obrazach. Obrazy pojawią się na ekranie, a następnie zostaną odbite w skanerze, aby uczestnicy mogli je obejrzeć. 0,5% różnica sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) między warunkami (p < 10-6) zostanie uznana za wykrywalną zmianę (eff = 0,005).

Anatomiczne obrazy referencyjne zostaną przechwycone z kierunkiem kodowania fazy zebranym strzałkowo od przodu do tyłu. Obrazy te zostaną przechwycone za pomocą obrazów T1-zależnych o wysokiej rozdzielczości, przygotowanych przez namagnesowanie z szybkim echem gradientowym (MPRAGE) z wokselami izotropowymi 1 x 1 x 1 mm3. Do akwizycji obrazu poddanego ekspozycji na bodźce zostanie użyte echoplanarne obrazowanie T2* z echem gradientowym (GE-EPI) z wokselami 1,5 x 1,5 x 2 mm3. Zastosowany zostanie kąt obrotu 90 stopni i szerokość pasma 1500 Hz. Pole widzenia wyniesie 192 x 192 mm przy rozdzielczości matrycy 64 x 64 mm. Przy tym kodowaniu fazowym rozdzielczość przestrzenna wyniesie 3 mm, czas echa (TE) 25 ms, czas powtórzenia (TR) 2,5 s, a zastosowany zostanie współczynnik obrazowania wielowarstwowego równy 2. Przy tych parametrach zostanie przechwyconych 170 woluminów. Aby usunąć zniekształcenia obrazów, dane GE-EPI fMRI zostaną zmapowane na niezniekształcony zestaw obrazów GE tego samego uczestnika. Następnie niezniekształcone obrazy GE zostaną zmapowane na obraz MPRAGE ważony T1. Na koniec MPRAGE ważony T1 zostanie zmapowany do standardowego szablonu mózgu Montrealskiego Instytutu Neurologicznego (MNI). W ten sposób dane GE-EPI fMRI zostaną zmapowane do szablonu MNI z maksymalną dokładnością.