Verwenden von online bereitgestellter Therapie und Bildgebung des Gehirns, um OCD besser zu verstehen

Studiendesign:

Es wird ein nicht-randomisiertes Pilotstudiendesign verwendet. Zu Beginn und nach der Behandlung wird eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt, um die Änderungen des Aktivierungsniveaus in den Basalganglien und dem frontalen Kortex zu bewerten. Klinisch validierte Fragebögen zur Symptomatik werden verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten. Zusätzlich werden qualitative Interviews durchgeführt, um persönliche demografische Informationen sowie Informationen zu den Erfahrungen der Teilnehmer bei der Nutzung der Online-Psychotherapie-Klinik zu sammeln. Diese Studie wurde im ClinicalTrials.Gov Protocol Registration and Results System (NCT04630197) registriert. Darüber hinaus wurde eine ethische Genehmigung vom Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board (HSREB) eingeholt.

Teilnehmer:

Die Teilnehmer (n = 10) werden aus hausärztlichen und psychiatrischen Kliniken an den Standorten der Queen's University und des Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital und Kingston General Hospital) in Kingston, Ontario, Kanada rekrutiert. Darüber hinaus werden lokale und soziale Medienanzeigen verwendet. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage von Überweisungen von Ambulanzen, Hausärzten sowie Selbstüberweisungen in die Studie aufgenommen. Denjenigen, die eingeladen und an einer Teilnahme interessiert sind, wird das Studienprotokoll zusammen mit einer Bewertung durch einen Psychiater des Forschungsteams über einen gesicherten Videotermin erklärt. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) [48] auf eine Diagnose von OCD untersucht. Sobald die Diagnose einer Zwangsstörung bestätigt ist und der Teilnehmer schriftliche und mündliche Anweisungen zur Teilnahme an der Online-Therapie erhalten hat, wird die Einverständniserklärung eingeholt. Zu den Einschlusskriterien gehören: Alter zwischen 18 und 65 Jahren zu Beginn der Studie, Diagnose einer Zwangsstörung gemäß DSM-5, Kompetenz zur Zustimmung zur Teilnahme, Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, und konsistenter und zuverlässiger Zugang zu das Internet. Zu den Ausschlusskriterien gehören Metallimplantate oder zusätzliche Faktoren, die für eine MRT-Untersuchung als nicht sicher erachtet werden, aktive Psychose, akute Manie, schwere Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung und/oder aktive Suizid- oder Mordgedanken. Darüber hinaus wird ein Teilnehmer, der eine andere Form der Psychotherapie erhält, von der Studie ausgeschlossen.

e-CBT-Protokoll: Wöchentliche e-CBT-Sitzungen werden über das Online Psychotherapy Tool (OPTT) durchgeführt, eine sichere, cloudbasierte Online-Plattform für die Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung. Diese Online-Sitzungen bestehen aus etwa 30 Folien und interaktiven Therapeutenvideos mit insgesamt 16 Modulen (1 Modul pro Woche). Der Inhalt und das Format dieser Online-Sitzungen spiegeln die persönliche CBT für OCD wider. Die Verbindung zwischen Gedanken, Verhaltensweisen, Emotionen, körperlichen Reaktionen und der Umwelt wird ein Schwerpunkt sein. Darüber hinaus werden Achtsamkeit, Körperscanning, Selbstfürsorge, Zielsetzung, Denkfehler, das 5-teilige Modell und Gedankenaufzeichnungen als Techniken für die Teilnehmer eingesetzt. ERP wird in das e-CBT-Programm integriert, da dies der Behandlungsweg der ersten Wahl ist. Folien werden jede Woche verschiedene Themen hervorheben und allgemeine Informationen, einen Überblick über Fähigkeiten und Hausaufgaben zu diesem Thema enthalten. Die in jeder Sitzung enthaltenen Hausaufgaben werden über OPTT eingereicht und von Therapeuten mit personalisiertem Feedback innerhalb von 3 Tagen nach Einreichung überprüft. Die wöchentliche Einreichung der Hausaufgaben für Feedback ist obligatorisch, bevor Sie für die nächste Sitzung in Frage kommen. Nach jedem Abschluss des e-CBT-Programms werden die Teilnehmer befragt, um ihre Erfahrung mit OPTT und ihre Wahrnehmung des Behandlungsverlaufs zu untersuchen. Die Teilnehmer können von jedem Gerät mit Internetzugang (Desktop-Computer, Laptop, Mobiltelefon, Tablet) auf ihre Therapiesitzungen zugreifen und sie können auf einer Vielzahl von Internetbrowsern ausgeführt werden.

fMRT-Protokoll: Alle bildgebenden Verfahren werden in der MRT-Einrichtung der Queen's University in Kingston, Ontario, Kanada, unter Verwendung eines 3,0-Tesla-Ganzkörper-MRT-Scanners von Siemens mit einer Standardspule durchgeführt. Scans werden zu Studienbeginn (vor der Behandlung), nach Woche 16 (nach der Behandlung und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung) durchgeführt. Während des Scannens liegen die Teilnehmer auf dem Scantisch auf dem Rücken, wobei ihr Kopf auf einem Schaumstoffpolster ruht, um die Bewegung zu reduzieren. Termine werden 1 Stunde sein.

Zunächst werden anatomische Referenzbilder aufgenommen. Anschließend werden fMRT-Scans durchgeführt, während den Teilnehmern neutrale Bilder und angstauslösende Bilder gezeigt werden (z. B. schmutziges Geschirr, wenn Sauberkeit ein angstauslösendes Konzept für einen bestimmten Teilnehmer ist). Der frontale Kortex und die Basalganglien werden im Mittelpunkt der bildgebenden Verfahren stehen, da wir an den Änderungen des Aktivierungsniveaus während der neuronalen Angstverarbeitung interessiert sind. Diese Bilder sind standardisierte Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS), die von Mitgliedern unseres Forschungsteams speziell für jeden Patienten ausgewählt werden.

Den Teilnehmern werden während der fMRT-Scans insgesamt 40 Bilder (20 neutrale, 20 angstauslösende; R = 0,5) gezeigt. Es werden 4 fMRT-Läufe in der folgenden Reihenfolge durchgeführt:

• 5 neutrale Bilder (30 s pro Bild, 5 s Pause dazwischen), 1 Minute Pause, 5 angstauslösende Bilder (30 s pro Bild, 5 s Pause dazwischen), 1 Minute Pause.
• 5 neue angstauslösende Bilder (30 Sek. pro Bild, 5 Sek. Pause dazwischen), 1 Minute Pause, 5 neue neutrale Bilder (30 Sek. pro Bild, 5 Sek. Pause dazwischen), 1 Minute Pause.
• 5 neue angstauslösende Bilder (30 Sek. pro Bild, 5 Sek. Pause dazwischen), 1 Minute Pause, 5 neue neutrale Bilder (30 Sek. pro Bild, 5 Sek. Pause dazwischen), 1 Minute Pause.
• 5 neutrale Bilder (30 s pro Bild, 5 s Pause dazwischen), 1 Minute Pause, 5 angstauslösende Bilder (30 s pro Bild, 5 s Pause dazwischen).

Die Bilder werden in Sätzen (Gruppen von 5) und nicht vermischt gezeigt, da wir hoffen, dass dies einen nachhaltigeren emotionalen Zustand erzeugt und eine deutlichere Lesbarkeit ermöglicht. Der Grund dafür, dass die Sätze in der Mitte wiederholt werden (Rücken an Rücken der angstauslösenden Bilder im obigen Beispiel), soll die Teilnehmer dazu bringen, sich nicht so an die Reihenfolge zu gewöhnen. Außerdem werden wir diese Reihenfolge für jeden Teilnehmer ändern (d. h. Der nächste Teilnehmer würde aufeinanderfolgende Sätze der neutralen Bildgebung in den Läufen 2 und 3 erhalten). Dies geschieht, um die Bildgebungssets auszugleichen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich in die in den Bildern beschriebenen Situationen vorzustellen. Die Bilder werden auf einem Bildschirm angezeigt und dann in den Scanner eingespiegelt, damit die Teilnehmer sie sehen können. Eine vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (FETT) Signaldifferenz von 0,5 % zwischen den Bedingungen (p < 10-6) wird als nachweisbare Änderung betrachtet (eff = 0,005).

Anatomische Referenzbilder werden mit der Phasenkodierrichtung aufgenommen, die sagital von anterior nach posterior erfasst wird. Diese Bilder werden mit T1-gewichteten hochauflösenden magnetisierungspräparierten Gradientenechobildern (MPRAGE) mit 1 x 1 x 1 mm3 großen isotropen Voxeln aufgenommen. Für die stimuli-exponierten Bildakquisitionen wird T2*-gewichtete Gradientenecho-Echo-Planar-Bildgebung (GE-EPI) mit 1,5 x 1,5 x 2 mm3 Voxeln verwendet. Es wird ein Flipwinkel von 90 Grad und eine Bandbreite von 1500 Hz verwendet. Das Sichtfeld beträgt 192 x 192 mm bei einer Matrixauflösung von 64 x 64 mm. Bei dieser Phasenkodierung beträgt die räumliche Auflösung 3 mm, wobei eine Echozeit (TE) von 25 ms, eine Repetitionszeit (TR) von 2,5 s und ein Multi-Slice-Abbildungsfaktor von 2 verwendet werden. Mit diesen Parametern werden 170 Volumes erfasst. Um Bilder zu entzerren, werden die GE-EPI-fMRI-Daten einem nicht verzerrten Satz von GE-Bildern desselben Teilnehmers zugeordnet. Als nächstes werden die unverzerrten GE-Bilder auf das T1-gewichtete MPRAGE-Bild abgebildet. Schließlich wird die T1-gewichtete MPRAGE auf die standardisierte Hirnschablone des Montreal Neurological Institute (MNI) abgebildet. Dabei werden die GE-EPI fMRI-Daten mit maximaler Genauigkeit auf das MNI-Template abgebildet.