Proef met AbsorbaSeal (ABS 5.6.7) vasculair sluitapparaat

Inclusiecriteria:

• Patiënt, man of vrouw, minimum leeftijd 18 jaar
• Patiënt verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming
• De patiënt is ingepland voor een perifere diagnostische of interventionele procedure
• De patiënt kan een opkomende vasculaire operatie ondergaan als een complicatie in verband met de VCD een dergelijke operatie noodzakelijk maakt
• Patiënt heeft een 6Franse arteriële punctie in de arteria femoralis (CFA)
• Doelvat heeft een lumendiameter > 5 mm
• Patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan alle studiebezoeken en -procedures en het volledige vervolgbezoek
• De katheterisatieprocedure is gepland en facultatief

Uitsluitingscriteria vóór de procedure:

• Eerdere sluiting van de doelarterie met een sluiting of sluiting met handmatige compressie ≤ 30 dagen voorafgaand aan de perifere katheterisatieprocedure
• Voorgeschiedenis van significante bloedingen of met bekende of gedocumenteerde bloedingsstoornissen, zoals trombocytopenie (met < 100.000 bloedplaatjes), de ziekte van von Willebrand, anemie (Hgb < 10 g/Dl, Hct < 30%), trombasthenie, verlaagd fibrinogeen (< 200 mg/Dl), en factor V-deficiëntie
• Acuut myocardinfarct met ST-elevatie ≤ 48 uur voorafgaand aan de perifere katheterisatieprocedure
• Komt niet in aanmerking voor verwijdering van de introducerschacht
• Trombolytische therapie (bijv. streptokinase, urokinase, t-PA) ≤ 24 uur voorafgaand aan de perifere katheterisatieprocedure
• Bewijs van een reeds bestaand hematoom, arterioveneuze fistel of pseudo-aneurysma op de toegangsplaats voorafgaand aan de start van de procedure voor het sluiten van de dijslagader
• Eerdere femorale vasculaire chirurgie of vasculair transplantaat in het gebied van toegangsplaats of contralaterale gemeenschappelijke dijbeenslagader
• Gerichte dijbeenslagader is kronkelig of vereist een hulslengte > 10 cm
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Gemiddelde body mass index (BMI) > 35 kg/m²
• Bestaande zenuwbeschadiging in ipsilaterale ledemaat
• Fibrotische, zwaar verkalkte dijslagader binnen 10 mm van het ingangspunt
• Niet-voelbare pulsen in aangetaste toegangsledemaat

Uitsluitingscriteria binnen de procedure:

• Moeilijk inbrengen van procedurehuls, prikproblemen aan het begin van de perifere ingreep of moeilijk inbrengen van ABS 5.6.7
• Procedurele plaatsing van de sheath ofwel via de oppervlakkige arteria femoralis of in de arteria profunda femoris of plaatsing op of distaal van de vertakking van de arteria femoralis oppervlakkig en de arteria profunda femoris
• Gemeenschappelijke dijslagader (CFA) punctieplaats boven de laagste zwaai van de inferieure epigastrische slagader; aangeduid als een "high stick"
• Gemeenschappelijke dijbeenslagader (CFA) toegang tot punctieplaats op de voorwand die doorloopt door de achterwand van het doelbloedvat; aangeduid als een "achterwand stick"
• Gemeenschappelijke dijbeenslagader (CFA) toegang tot punctieplaats met meerdere puncties van de CFA in een poging toegang te krijgen tot het beoogde bloedvat dat bekend staat als "multiple sticks"
• Gemeenschappelijke dijbeenslagader (CFA) toegangspunctie in het zijwandgebied van het beoogde toegangsvat; aangeduid als een "zijmuur stick"
• Interventieprocedures met meerdere uitwisselingen tijdens de procedure die verlenging en trauma aan het vat veroorzaken, waardoor de goede afsluiting tussen het vat en de huls in gevaar komt
• Hematoom dat zich ontwikkelt tijdens de percutane procedure