Correctie in één fase van het aangeboren krommingscomplex van de penis (Al-AzharCPCC)

Type studie: prospectieve studie

Literatuuroverzicht:

• Verschillende modaliteiten van urethroplastiek voor correctie van CPCC zonder hypospadie (Nesbit, gemodificeerde Nesbit, dorsale dartosflap, gecombineerde plicatie-incisie CPI, hechting aan schaambeen).
• Verdiensten van gemodificeerde Nesbit-techniek vergezeld van dorsale dartos-flap voor correctie in één fase van CPCC zonder hypospadie.

Dit is een prospectieve studie uitgevoerd op de afdeling kinderchirurgie, New Damietta & Alhoussain Al-Azhar University Hospitals, van januari 2015 tot mei 2020, bij 56 mannelijke patiënten met geïsoleerde CPCC. Ze zullen allemaal een eenfasige corporoplastiek ondergaan met behulp van een gemodificeerde Nesbit-techniek, vergezeld van een dorsale dartosflap.

Instituten van de studie:

Een multicenter studie op de afdelingen kinderchirurgie, Al-Azhar University-ziekenhuizen in New Damietta en Cairo. Aantal gevallen: zesenvijftig mannelijke patiënten. Tijdsbestek: periode van 5,6 jaar.

Ethische overweging:

Het protocol zal worden besproken en goedgekeurd voor klinische studie door de ethische onderzoekscommissie in het ziekenhuis van de hoofdonderzoeker. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de lokale onderzoeks- en ethische commissie van de faculteit Geneeskunde van Al-Azhar; het onderzoeksprotocol werd aan alle voogden uitgelegd en hun geïnformeerde toestemming werd verkregen voor deelname aan het onderzoek. Vertrouwelijkheid en het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek werden gegarandeerd.

Preoperatieve voorbereiding:

Kinderen met CPCC die aan de inclusiecriteria voldoen, ondergaan een verpleegkundige evaluatie van de functionele gezondheidsstatus en een preoperatieve evaluatie door een anesthesioloog en kinderarts. De rotatiehoek van de penis wordt op de foto gemeten met behulp van het Millen Med DICOM-viewerprogramma voor beeldanalyse, gebaseerd op de oriëntatie van de urethragang ten opzichte van de verticale positie.

Opvolgen:

Patiënten worden opgevolgd bij OPD.

Statistische analyse:

Gegevens zullen worden samengevat in continue variabelen uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en categorische variabelen uitgedrukt als frequentietelling en percentage (%), met behulp van het juiste computersoftwarepakket. De exacte test van Fisher wordt gebruikt voor het vergelijken van frequentietellingen/percentages. Een tweezijdige p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Discussie:

Het zal zich richten op correctie in één fase van het aangeboren krommingscomplex van de penis (CPCC) met behulp van de aangepaste procedure van Nesbit (om kromming te corrigeren) en dorsale dartosflap (om torsie te corrigeren). De resultaten van deze studie zullen worden vergeleken tussen beide groepen en met die gerapporteerd in de literatuur. Het zal zich ook concentreren op resultaten, complicaties, hun beheer en klinische evaluatie door de richting van de urinestroom op te merken. Uiteindelijk zullen de onderzoekers concluderen dat deze techniek zorgt voor correctie van de complexe penisafwijking met bevredigende resultaten en een mooi cosmetisch resultaat.