Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen peniksen kaarevuuskompleksin yksivaiheinen korjaus (Al-AzharCPCC)

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD
Esittää päivitys ja kokemus synnynnäisen peniksen kaarevuuskompleksin hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi: prospektiivinen tutkimus

Katsaus kirjallisuuteen:

  • Erilaiset virtsaputken leikkauksen menetelmät CPCC:n korjaamiseen ilman hypospadioita (Nesbit, modifioitu Nesbit, dorsaalinen dartosläppä, yhdistetty leikkaus-viilto CPI, ompeleen kiinnitys häpyluun).
  • Modifioidun Nesbit-tekniikan ansiot sekä dorsaalinen tikkaläppä CPCC:n yksivaiheiseen korjaukseen ilman hypospadioita.

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin lastenkirurgian osastolla, New Damietta & Alhoussain Al-Azhar University Hospitals, tammikuusta 2015 toukokuuhun 2020 56 miespotilaalle, joilla oli eristetty CPCC. Kaikille niille tehdään yksivaiheinen korjauskorporoplastia käyttäen modifioitua Nesbit-tekniikkaa, johon liittyy dorsaalinen dartosläppä.

Tutkimuslaitokset:

Monikeskustutkimus lastenkirurgian osastoilla, Al-Azharin yliopiston sairaaloissa New Damiettassa ja Kairossa. Tapausten määrä: Viisikymmentäkuusi miespotilasta. Aikaväli: 5,6 vuotta.

Eettinen huomio:

Protokollasta keskustellaan ja se hyväksytään kliinistä tutkimusta varten päätutkijan sairaalan eettisessä tutkimuskomiteassa. Al-Azharin lääketieteellisen tiedekunnan paikallinen tutkimus- ja etiikkakomitea hyväksyi tutkimusprotokollan; tutkimusprotokolla selitettiin kaikille huoltajille ja hankittiin heidän tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle. Luottamuksellisuus ja oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa taattiin.

Preoperatiivinen valmistelu:

Lapset, joilla on CPCC ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, käyvät läpi anestesiologin ja lastenlääkärin toiminnallisen terveydentilan hoitotyön arvioinnin ja ennen leikkausta. Peniksen pyörimiskulma mitataan valokuvasta käyttämällä Millen Med DICOM -katseluohjelmaa kuva-analyysiin, joka perustuu virtsaputken sikiön suuntaukseen suhteessa pystyasentoon.

Seuranta:

Potilaita seurataan OPD:ssä.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot kootaan jatkuviin muuttujiin, jotka ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna, ja kategorisiksi muuttujiksi ilmaistuina frekvenssimääränä ja prosentteina (%) käyttämällä asianmukaista tietokoneohjelmistopakettia. Fisherin tarkkaa testiä käytetään frekvenssilukujen/prosenttien vertailuun. Kaksipuolista p-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Keskustelu:

Siinä keskitytään synnynnäisen peniksen kaarevuuskompleksin (CPCC) yksivaiheiseen korjaamiseen käyttämällä modifioitua Nesbitin menetelmää (kaarevuuden korjaamiseksi) ja selkänivelläppä (vääntökorjaus). Tästä tutkimuksesta saatuja tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä ja kirjallisuudessa raportoituihin tuloksiin. Lisäksi se keskittyy tuloksiin, komplikaatioihin, niiden hallintaan ja kliiniseen arviointiin havaitsemalla virtsan virtauksen suunta. Lopuksi tutkijat päättelevät, että tämä tekniikka varmistaa monimutkaisen peniksen anomalian korjaamisen tyydyttävin tuloksin ja kauniin kosmeettisen lopputuloksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 34517
        • Mohamed M Shahin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-10 vuotiaat pojat
  • synnynnäinen peniksen kaarevuuskompleksi
  • normaalisti sijaitsevalla virtsaputkella.
  • Peniksen kaarevuuden eri asteet vaihtelivat välillä 30° - 90°, mikä liittyi peniksen 30° - 90° pyörimiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pojat, joilla on CPCC, joilla on epänormaali virtsaputken lihavuus hypospadioiden tai epispadioiden muodossa tai
  • joiden peniksen kaarevuuden kulma-aste on alle 30°, joka liittyy alle 30° peniksen kiertoon tai
  • joilla on hankittu peniksen kaarevuus tai
  • joilla on eristetty vaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Muokattu Nesbit-tekniikka, jota seuraa dorsaalinen dartosläppä
Modifioitu Nesbit-tekniikka peniksen kaarevuuden korjaamiseksi, jota seuraa dorsaalinen dartosläppä peniksen vääntymisen korjaamiseksi
Muutettu Nesbitin menetelmää peniksen kaarevuuden ja dorsaalisen tikkaläpän korjaamiseksi siihen liittyvän peniksen vääntymisen korjaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myötäpäivään pyöriminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Peniksen pyöriminen myötäpäivään (luku ja prosentti)
5 vuotta
Kierto vastapäivään
Aikaikkuna: 5 vuotta
Peniksen pyöriminen vastapäivään (luku ja prosentti)
5 vuotta
Ventraalinen kaarevuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Peniksen ventraalinen kaarevuus (luku ja prosentti)
5 vuotta
Selän kaarevuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Peniksen selän kaarevuus (luku ja prosentti)
5 vuotta
Sivusuuntainen kaarevuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Peniksen sivusuuntainen kaarevuus (luku ja prosentti)
5 vuotta
Ikä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden ikä (vuotta)
5 vuotta
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
Toiminta-aika (minuuttia)
1 päivä (leikkauspäivä)
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikko
Sairaala-aika (päiviä)
1 viikko
Leikkauksen jälkeinen seurantajakso
Aikaikkuna: 5 vuotta
Seurantajakso (kuukautta)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toiminnallinen vajaatoiminta (luku ja prosentti)
5 vuotta
Esteettinen häiriö
Aikaikkuna: 5 vuotta
Esteettinen heikkeneminen (luku ja prosentti)
5 vuotta
Jäännöskaarevuus > 10°
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jäännöskaarevuus > 10° (luku ja prosentti)
5 vuotta
Jäännöskierto > 10°
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jäännöskierto > 10° (luku ja prosentti)
5 vuotta
Leikkauksen jälkeinen parestesia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Leikkauksen jälkeinen parestesia (luku ja prosentti)
5 vuotta
Ihon iskemia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ihon iskemia (lukumäärä ja prosenttiosuudet)
5 vuotta
Hematooma
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hematooma (luku ja prosentti)
5 vuotta
Pukeutuminen verestä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verellä kasteltu sidos (lukumäärä ja prosentti)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed M Shahin, MD,PhD, Al-Azhar New Damietta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Al-AzharCPCC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat muiden tutkijoiden käytettävissä, mukaan lukien metodologia, kaaviot, taulukot, tulokset ja keskustelufilosofia, ja arvo, jota tämä tutkimus lisää kirjallisuuteen

IPD-jaon aikakehys

tästä lähtien toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sen jälkeen, kun artikkeli on hyväksytty ja saatavilla verkossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen Anomalia

Tilaa