Jednostupňová korekce komplexu vrozeného zakřivení penisu (Al-AzharCPCC)

Typ studia: prospektivní studie

Přehled literatury:

• Různé modality uretroplastiky pro korekci CPCC bez hypospadií (Nesbit, modifikovaný Nesbit, dorzální dartos lalok, kombinovaná plikace-incize CPI, fixace suturou k stydké kosti).
• Přednosti modifikované Nesbitovy techniky doprovázené dorzálním dartos lalokem pro jednostupňovou korekci CPCC bez hypospadie.

Toto je prospektivní studie provedená na oddělení dětské chirurgie, New Damietta & Alhoussain Al-Azhar University Hospitals, od ledna 2015 do května 2020, na 56 mužských pacientech s izolovaným CPCC. Všichni podstoupí jednostupňovou korekční korporoplastiku modifikovanou Nesbitovou technikou s dorzálním dartos lalokem.

Studijní ústavy:

Multicentrická studie na odděleních dětské chirurgie, univerzitních nemocnicích Al-Azhar v New Damietta & Cairo. Počet případů: 56 pacientů mužského pohlaví. Časový rámec: období 5,6 roku.

Etické ohledy:

Protokol bude projednán a schválen pro klinickou studii Výborem pro etický výzkum v nemocnici hlavního zkoušejícího. Protokol studie byl schválen místní výzkumnou a etickou komisí lékařské fakulty Al-Azhar; protokol studie byl vysvětlen všem opatrovníkům a byl získán jejich informovaný souhlas se zapojením do studie. Byla zaručena důvěrnost a právo kdykoliv od studie odstoupit.

Předoperační příprava:

Děti s CPCC, které splňují kritéria pro zařazení, podstoupí ošetřovatelské hodnocení funkčního zdravotního stavu a předoperační hodnocení anesteziologem a pediatrem. Úhel rotace penisu bude měřen na fotografii pomocí programu Millen Med DICOM viewer pro analýzu obrazu, na základě orientace uretrálního meatu vzhledem k vertikální poloze.

Následovat:

Pacienti budou sledováni na OPD.

Statistická analýza:

Data budou shrnuta do spojitých proměnných vyjádřených jako průměr ± standardní odchylka a kategoriálních proměnných vyjádřených jako počet četností a procenta (%), pomocí vhodného softwarového počítačového balíku. Fisherův exaktní test se používá pro srovnání četnosti/procenta. Za statisticky významnou se považuje oboustranná p-hodnota < 0,05.

Diskuse:

Zaměří se na jednostupňovou korekci komplexu vrozeného zakřivení penisu (CPCC) pomocí modifikovaného Nesbitova postupu (pro korekci zakřivení) a dorzální dartos laloky (pro korekci torze). Výsledky získané z této studie budou porovnány mezi oběma skupinami a výsledky uvedené v literatuře. Zaměří se také na výsledky, komplikace, jejich zvládnutí a klinické hodnocení pomocí sledování směru proudu moči. Na konci výzkumníci dojdou k závěru, že tato technika zajišťuje korekci komplexní anomálie penisu s uspokojivými výsledky a pěkným kosmetickým výsledkem.