Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende oncologische zorg thuis na ontslag

5 juni 2026 bijgewerkt door: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Haalbaarheid van het leveren van ondersteunende oncologische zorg aan huis voor gehospitaliseerde patiënten met kanker

Deze studie evalueert of een programma dat monitoring op afstand en thuiszorg omvat, de zorg na ontslag van patiënten met gevorderde kanker die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen, kan verbeteren.

De interventie Ondersteunende Oncologische Zorg aan Huis bestaat uit drie hoofdcomponenten:

  1. Patiëntbewaking op afstand (bijv. door de patiënt gerapporteerde symptomen, thuis gecontroleerde vitale functies en lichaamsgewicht);
  2. Een Medically Home-zorgmodel voor symptoombeoordeling, evaluatie en beheer (bijv. triggers voor telefoontjes en bezoeken aan de huizen van patiënten om geïdentificeerde problemen aan te pakken en te beheren);
  3. Gestructureerde communicatie met het oncologieteam om de continuïteit van de zorg te waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een eenarmige pilotstudie van recent in het ziekenhuis opgenomen patiënten met gevorderde kanker om de haalbaarheid te beoordelen van het leveren van een programma voor bewaking op afstand en thuiszorg, ondersteunende oncologische zorg thuis, de aanvaardbaarheid en tevredenheid met het ondersteunende oncologische zorg thuisprogramma, en veranderingen in de kwaliteit van leven en symptomen van patiënten die het programma Ondersteunende Oncologiezorg thuis ontvangen.

Oncologen van het MGH Cancer Center hebben het Supportive Oncology Care-programma ontwikkeld om de symptomen en frequente ziekenhuisbezoeken aan te pakken waarmee patiënten worden geconfronteerd als gevolg van hun kanker en de behandeling die ze krijgen.

De onderzoeksprocedures omvatten:

  • Bewaking op afstand van symptomen, vitale functies en lichaamsgewicht
  • Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar demografische informatie (bijv. geslacht, etniciteit, inkomen) en ervaring van deelnemers met kanker (bijv. uw kwaliteit van leven, uw symptomen)
  • Interviews om de deelnemersimpressies van het programma te beoordelen
  • Interviews, vragenlijsten en enquêtes met zorgverleners om de indruk van de zorgverlener van het programma en de perceptie van de zorgverlener van de symptomen van deelnemers tijdens het programma te beoordelen
  • Interviews met clinici en vragenlijsten om indrukken van het programma te beoordelen
  • Gegevensverzameling uit het medisch dossier van de deelnemer.

Patiënten zullen gedurende twee weken na ontslag uit het ziekenhuis aan het programma deelnemen.

Naar verwachting zullen tussen de 75 en 110 mensen zich inschrijven, waaronder maximaal 30 patiënten, maximaal 30 zorgverleners en maximaal 15 clinici.

Medically Home Group, Inc. ondersteunt dit onderzoek door financiering te verstrekken voor dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheid van de patiënt

  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met kanker in een gevorderd stadium (gedefinieerd als het ontvangen van een behandeling met palliatieve intentie per chemotherapieopdracht, aanwijzing van de intentie van de behandeling en/of toestemmingsformulieren voor het onderzoek OF op basis van documentatie in de aantekeningen van de oncologiekliniek voor degenen die geen chemotherapie krijgen)
  • Opgenomen met een ongeplande of niet-electieve ziekenhuisopname in het Massachusetts General Hospital (MGH)
  • Geen zorg op ICU-niveau nodig tijdens hun ziekenhuisopname
  • Zorg ontvangen in het MGH Cancer Center
  • Mogelijkheid om vragen in het Engels te lezen en te beantwoorden
  • Woonachtig binnen een straal van 50 mijl van MGH.

Geschiktheid van de verzorger

  • Familielid of vriend van in aanmerking komende patiënt
  • Mondeling vloeiend Engels
  • 18 jaar of ouder

Klinische geschiktheid

-- Poliklinische oncologieartsen en geavanceerde praktijkclinici die zorgen voor patiënten die de ondersteunende oncologische zorg thuis krijgen

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting van patiënten

  • Worden opgenomen op de intensive care
  • Een hoge zuurstofbehoefte hebben (FIO2 > 0,40)
  • Ervaar actieve angina of hartritmestoornissen
  • Een geplande intramurale chirurgische of interventionele procedure hebben
  • Een ongecontroleerde psychiatrische aandoening of verminderde cognitie hebben die hun vermogen verstoort om studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Komen niet in aanmerking voor thuiszorg op basis van de beoordeling door de klinische oncologische arts
  • Zijn van plan om te worden ontslagen naar een hospice of naar een andere locatie dan hun huis

Uitsluiting van zorgverlener -- Zorgverleners die niet willen of kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluiting van de arts

-- Clinici die niet willen of kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende oncologische zorg aan huis

Deelnemers krijgen gedurende 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis het programma Ondersteunende Oncologische Zorg aan huis.

De interventie Ondersteunende Oncologische Zorg aan Huis bestaat uit drie hoofdcomponenten:

  • Dagelijkse monitoring van door de patiënt gerapporteerde symptomen, vitale functies en lichaamsgewicht.
  • Medisch Thuiszorg op basis van algoritmische veranderingen in de dagelijkse symptomen, vitale functies en lichaamsgewicht van patiënten.
  • Gestructureerde communicatie met het oncologieteam over de geleverde zorg om de continuïteit van de zorg te waarborgen.
Ander: Ondersteunende oncologische zorg aan huis
Interventie waarbij de symptomen, vitale functies en het lichaamsgewicht van de patiënt op afstand worden gevolgd met thuiszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van studie-inschrijving
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage patiënten dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming tekent.
2 jaar
Voltooiingspercentages van dagelijkse symptoombeoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
Aandeel van de dagelijkse door de patiënt gerapporteerde symptoombeoordelingen die gedurende de onderzoeksperiode zijn voltooid.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentages van dagelijkse vitale functies
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage dagelijkse vitale functies voltooid gedurende de onderzoeksperiode.
2 jaar
Voltooiingspercentages van het dagelijkse lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage dagelijkse gerapporteerde lichaamsgewichten voltooid gedurende de onderzoeksperiode.
2 jaar
Aantal huisbezoeken vereist
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Aantal vereiste huisbezoeken, hun gemiddelde duur, de problemen die thuis worden aangepakt en de interventies die bij patiënten thuis worden geleverd.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Duur van huisbezoeken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Gemiddelde duur van de vereiste huisbezoeken tijdens de onderzoeksperiode.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Problemen die tijdens huisbezoeken aan bod komen
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Problemen die tijdens de studieperiode tijdens het huisbezoek aan bod kwamen.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Interventies tijdens huisbezoeken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Interventies die gedurende de onderzoeksperiode bij patiënten thuis werden afgeleverd.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Aantal benodigde telefoontjes
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Aantal benodigde telefoontjes per patiënt.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Duur van telefoongesprekken
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Gemiddelde duur van telefoongesprekken die nodig zijn voor patiënten.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Aantal vereiste e-mails
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Aantal e-mails van Medically Home naar het eerstelijns oncologieteam.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Acceptatie door de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatieve interviewacceptatiescores van patiënten met betrekking tot bruikbaarheid, effectiviteit en relevantie van het onderzoek.
1 jaar
Aanvaardbaarheid van mantelzorger
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatieve interviewaanvaardbaarheidsbeoordelingen van zorgverleners met betrekking tot bruikbaarheid, effectiviteit en relevantie van het onderzoek.
1 jaar
Aanvaardbaarheid door de arts
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatieve interviewaanvaardbaarheidsbeoordelingen van clinici met betrekking tot bruikbaarheid, effectiviteit en relevantie van het onderzoek.
1 jaar
Verandering in symptomen belast longitudinaal gedurende het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in symptoomlast (beoordeeld met behulp van Edmonton Symptom Assessment System-revised [ESAS-r], bereik 0-10 voor elk symptoom waarbij een hogere score wijst op een grotere symptoomlast) gedurende het onderzoek.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in psychisch leed scoort longitudinaal gedurende het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in psychische klachten (beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS], bereik 0-21 voor angst- en depressiescores, waarbij een hogere score duidt op ergere angst of depressie) tijdens het onderzoek.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in kwaliteit van leven scoort longitudinaal gedurende het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in kwaliteit van leven (beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-General [FACT-G] vragenlijst, waarbij het fysieke, functionele, emotionele en sociale welzijn gedurende de voorgaande zeven dagen werd beoordeeld, met een totale score variërend van 0-108 met een hogere scores die een betere kwaliteit van leven aangeven) tijdens het onderzoek.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in zorgtevredenheidsscore longitudinaal gedurende het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in patiëntenzorgtevredenheid (beoordeeld met behulp van de 16-item FAMCARE-vragenlijst [FAMCARE-P], bereik van 16-80 met hogere score die hogere zorgtevredenheid aangeeft) gedurende het onderzoek.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand na inschrijving
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp [SEH] per patiënt.
Basislijn tot een maand na inschrijving
Tarieven van bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten dat een bezoek aan de spoedeisende hulp [SEH] nodig heeft.
1 jaar
Aantal dringende bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand na inschrijving
Het aantal spoedbezoeken aan de kliniek per patiënt.
Basislijn tot een maand na inschrijving
Tarieven van dringende bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten dat een dringend bezoek aan de kliniek nodig heeft.
1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand na inschrijving
Het aantal ziekenhuisopnames per patiënt.
Basislijn tot een maand na inschrijving
Tarieven van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten dat opnieuw moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
1 jaar
Duur van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand na inschrijving
De opnameduur (LOS) per ziekenhuisopname voor patiënten die opnieuw worden opgenomen.
Basislijn tot een maand na inschrijving
Dagen buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Het aantal dagen dat patiënten tijdens de onderzoeksperiode buiten het ziekenhuis doorbrachten.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Ziekenhuisopname duur van het verblijf
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
De index hospitalisatieduur (LOS).
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in rapporten van zorgverleners over de symptoombelasting van patiënten in de lengterichting gedurende het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verandering in symptoomlast (beoordeeld met behulp van Edmonton Symptom Assessment System-revised [ESAS-r], bereik 0-10 voor elk symptoom waarbij een hogere score wijst op een grotere symptoomlast) gedurende het onderzoek.
Baseline tot 2 weken na inschrijving
Overeenstemming tussen rapporten van zorgverlener en patiënt over de symptoombelasting van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken na inschrijving
Verschil in symptoomlast (beoordeeld met behulp van Edmonton Symptom Assessment System-revised [ESAS-r], bereik 0-10 voor elk symptoom waarbij een hogere score een grotere symptoomlast aangeeft) tussen patiënten en zorgverleners gedurende het onderzoek.
Baseline tot 2 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Medically Home Group, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Beschrijving: Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren