Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukeva onkologiahoito kotona kotiutuksen jälkeen

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital

Mahdollisuus tarjota syöpähoitoa tukevaa kotihoitoa sairaalahoidossa oleville syöpäpotilaille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko etäseurantaa ja kotihoitoa sisältävä ohjelma parantaa äskettäin sairaalassa edenneen syöpää sairastavien potilaiden kotiutuksen jälkeistä hoitoa.

Onkologian tukihoito kotona -interventio koostuu kolmesta avainosasta:

  1. Potilaan etäseuranta (esim. potilaiden ilmoittamat oireet, kotona seuratut elintoiminnot ja ruumiinpaino);
  2. Lääketieteellisesti kotihoidon malli oireiden arviointiin, arviointiin ja hallintaan (esim. käynnistävät puhelut ja vierailut potilaiden koteihin havaittujen asiaan liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi ja hallitsemiseksi);
  3. Strukturoitu viestintä onkologian tiimin kanssa hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden käden pilottitutkimus äskettäin sairaalahoidossa olevista potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotta voidaan arvioida etäseuranta- ja kotipohjaisen ohjelman, Supportive Oncology Care at Home -ohjelman toteuttamiskelpoisuutta, tukisyöpähoitoa kotona -ohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä. sekä muutokset elämänlaadussa ja oireissa potilailla, jotka saavat Supportive Oncology Care at Home -ohjelmaa.

MGH Cancer Centerin onkologit kehittivät Supportive Oncology Care -ohjelman, joka koskee potilaiden syövän ja saamansa hoidon aiheuttamia oireita ja toistuvia sairaalakäyntejä.

Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät:

  • Oireiden, elintoimintojen ja painon etäseuranta
  • Kyselylomakkeet, joissa kysytään väestötietoja (esim. sukupuoli, etnisyys, tulot) ja osallistujakokemus syöpään (esim. elämänlaatusi, oireesi)
  • Haastattelut arvioimaan osallistujien vaikutelmia ohjelmasta
  • Omaishoitajahaastattelut, kyselylomakkeet ja tutkimukset, joilla arvioidaan omaishoitajien vaikutelmia ohjelmasta ja omaishoitajien käsityksiä osallistujien oireista ohjelman aikana
  • Kliinikon haastattelut ja kyselylomakkeet arvioidakseen vaikutelmia ohjelmasta
  • Tiedonkeruu osallistujan sairauskertomuksesta.

Potilaat osallistuvat ohjelmaan kahden viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Ilmoittautumaan odotetaan 75–110 henkilöä, mukaan lukien enintään 30 potilasta, enintään 30 omaishoitajaa ja jopa 15 kliinikon työntekijää.

Medically Home Group, Inc. tukee tätä tutkimusta rahoittamalla tätä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan kelpoisuus

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Diagnoosi edennyt syöpä (määritelty saavaksi palliatiivista hoitoa kemoterapiatilauksen hoidon aikomusten ja/tai kokeen suostumuslomakkeiden perusteella TAI syöpäklinikan muistiinpanojen dokumenttien perusteella niille, jotka eivät saa kemoterapiaa)
  • Päästiin suunnittelemattomaan tai valinnaiseen sairaalahoitoon Massachusetts General Hospitalissa (MGH)
  • He eivät vaadi teho-osaston tason hoitoa sairaalahoidon aikana
  • Hoitoa MGH-syöpäkeskuksessa
  • Kyky lukea ja vastata kysymykseen englanniksi
  • Asuu 50 mailin säteellä MGH:sta.

Omaishoitajan kelpoisuus

  • Soveltuvan potilaan sukulainen tai ystävä
  • Suullisesti sujuvasti englantia
  • Ikä 18 tai vanhempi

Kliinikon kelpoisuus

-- Onkologian avohoidon lääkärit ja edistyneet lääkärit, jotka hoitavat potilaita, jotka saavat tukihoitoa onkologian kotona

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan poissulkeminen

  • Päästetään teho-osastolle
  • Hapentarve on korkea (FIO2 > 0,40)
  • Koe aktiivinen angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö
  • Suunnittele sairaalassa oleva kirurginen tai interventiotoimenpide
  • heillä on hallitsematon psykiatrinen sairaus tai heikentynyt kognitio, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Onko syöpälääkärin arvion perusteella katsottu kelpaamattomiksi kotihoitoon
  • Suunnittelevat kotiutumista saattohoitoon tai muuhun paikkaan kuin kotiinsa

Omaishoitajan poissulkeminen – Omaishoitajat, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.

Kliinikon poissulkeminen

-- Kliinikot, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onkologian tukihoito kotona

Osallistujat saavat tukisyöpähoitoa kotona -ohjelmaa 14 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Onkologian tukihoito kotona -interventio koostuu kolmesta avainosasta:

  • Potilaan ilmoittamien oireiden, elintoimintojen ja painon päivittäinen seuranta.
  • Lääketieteellisesti Kotihoito perustuu algoritmisiin muutoksiin potilaiden päivittäisissä oireissa, elintoiminnoissa ja painossa.
  • Strukturoitu viestintä onkologiatiimin kanssa toimitetusta hoidosta hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi.
Muut: Onkologian tukihoito kotona
Interventio, johon kuuluu potilaan oireiden, elintoimintojen ja painon etäseuranta kotihoidolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintoihin ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
2 vuotta
Päivittäisen oirearvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päivittäisten potilaiden raportoimien oirearviointien osuus koko tutkimusjakson ajan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten elintoimintojen valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päivittäisten elintoimintojen osuus koko tutkimusjakson aikana.
2 vuotta
Päivittäisen ruumiinpainon valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päivittäisten raportoitujen ruumiinpainojen osuus koko tutkimusjakson aikana.
2 vuotta
Tarvittavien kotikäyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tarvittavien kotikäyntien lukumäärä, niiden keskimääräinen kesto, kotona käsitellyt asiat ja potilaille kotona toimitetut interventiot.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Kotikäyntien kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Keskimääräinen kotikäyntien kesto opintojakson aikana.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Kotikäyntien aikana käsitellyt asiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Kotikäynnillä käsitellyt asiat koko opintojakson ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Kotikäyntien aikana toimitetut interventiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaille kotiin toimitetut interventiot koko tutkimusjakson ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tarvittavien puheluiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tarvittavien puheluiden määrä potilasta kohti.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Puheluiden kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden tarvitsemien puheluiden keskimääräinen kesto.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Vaadittujen sähköpostien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Medically Homen ensisijaiselle onkologiatiimille lähetettyjen sähköpostien määrä.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden kvalitatiiviset haastattelun hyväksyttävyysarviot tutkimuksen hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksestä.
1 vuosi
Omaishoitajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Omaishoitajien laadulliset haastattelun hyväksyttävyysarviot tutkimuksen hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksestä.
1 vuosi
Kliinikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinikoiden laadulliset haastattelun hyväksyttävyysarviot tutkimuksen hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksestä.
1 vuosi
Oireiden muutos rasittaa pituussuunnassa koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos oirekuormissa (arvioitu käyttämällä Edmonton Symptom Assessment System -uudistettua [ESAS-r], vaihteluväli 0-10 jokaiselle oireelle, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden määrää) koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Psykologisen ahdistuksen pistemäärän muutos pitkittäin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos psykologisessa ahdistuksessa (arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla [HADS], vaihteluväli 0–21 ahdistuneisuus- ja masennuksen pistemäärälle, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan ahdistuneisuuteen tai masennukseen) koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaadun pistemäärän muutos pitkittäin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaadun muutos (arvioitu syövän hoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin [FACT-G] -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan fyysistä, toiminnallista, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia edellisten seitsemän päivän aikana, kokonaispistemäärän ollessa 0-108 korkeammalla parempaa elämänlaatua osoittavat pisteet) koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos hoitotyytyväisyyspisteissä pituussuunnassa koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos potilaiden hoitotyytyväisyydessä (arvioitu käyttämällä 16-kohtaista FAMCARE-kyselyä [FAMCARE-P], vaihteluväli 16-80, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoitotyytyväisyyttä) koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Päivystyskäyntien [ED] määrä potilasta kohti.
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Päivystyskäyntien hinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päivystyksen [ED] käynnin tarvitsevien potilaiden osuus.
1 vuosi
Kiireellisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Kiireellisten käyntien määrä klinikalla potilasta kohti.
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Kiireellisten käyntien hinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat kiireellistä käyntiä klinikalla.
1 vuosi
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä potilasta kohti.
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalan takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalaan takaisinoton tarvitsevien potilaiden osuus.
1 vuosi
Sairaalan takaisinottoajan pituus
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Oleskelun pituus (LOS) kutakin sairaalaan takaisinottoa kohden potilaille, jotka on otettu takaisin.
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
Päivät sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden päivien osuus, jotka potilaat viettivät tutkimusjakson aikana sairaalan ulkopuolella.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Indeksi sairaalahoidon kesto (LOS).
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos omaishoitajissa raportoi potilaiden oireiden rasituksesta pituussuunnassa koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos oirekuormissa (arvioitu käyttämällä Edmonton Symptom Assessment System -uudistettua [ESAS-r], vaihteluväli 0-10 jokaiselle oireelle, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden määrää) koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Hoitajan ja potilaan raporttien vastaavuus potilaan oireista
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ero oireiden rasituksessa (arvioitu käyttämällä Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän tarkistettua [ESAS-r], vaihteluväli 0–10 jokaiselle oireelle, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden määrää) potilaiden ja hoitajien välillä koko tutkimuksen ajan.
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Medically Home Group, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan D Nipp, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuvaus: Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Onkologian tukihoito kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa