Tukeva onkologiahoito kotona kotiutuksen jälkeen
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Mahdollisuus tarjota syöpähoitoa tukevaa kotihoitoa sairaalahoidossa oleville syöpäpotilaille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko etäseurantaa ja kotihoitoa sisältävä ohjelma parantaa äskettäin sairaalassa edenneen syöpää sairastavien potilaiden kotiutuksen jälkeistä hoitoa.
Onkologian tukihoito kotona -interventio koostuu kolmesta avainosasta:
- Potilaan etäseuranta (esim. potilaiden ilmoittamat oireet, kotona seuratut elintoiminnot ja ruumiinpaino);
- Lääketieteellisesti kotihoidon malli oireiden arviointiin, arviointiin ja hallintaan (esim. käynnistävät puhelut ja vierailut potilaiden koteihin havaittujen asiaan liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi ja hallitsemiseksi);
- Strukturoitu viestintä onkologian tiimin kanssa hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden pilottitutkimus äskettäin sairaalahoidossa olevista potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotta voidaan arvioida etäseuranta- ja kotipohjaisen ohjelman, Supportive Oncology Care at Home -ohjelman toteuttamiskelpoisuutta, tukisyöpähoitoa kotona -ohjelman hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä. sekä muutokset elämänlaadussa ja oireissa potilailla, jotka saavat Supportive Oncology Care at Home -ohjelmaa.
MGH Cancer Centerin onkologit kehittivät Supportive Oncology Care -ohjelman, joka koskee potilaiden syövän ja saamansa hoidon aiheuttamia oireita ja toistuvia sairaalakäyntejä.
Tutkimustutkimusmenettelyt sisältävät:
- Oireiden, elintoimintojen ja painon etäseuranta
- Kyselylomakkeet, joissa kysytään väestötietoja (esim. sukupuoli, etnisyys, tulot) ja osallistujakokemus syöpään (esim. elämänlaatusi, oireesi)
- Haastattelut arvioimaan osallistujien vaikutelmia ohjelmasta
- Omaishoitajahaastattelut, kyselylomakkeet ja tutkimukset, joilla arvioidaan omaishoitajien vaikutelmia ohjelmasta ja omaishoitajien käsityksiä osallistujien oireista ohjelman aikana
- Kliinikon haastattelut ja kyselylomakkeet arvioidakseen vaikutelmia ohjelmasta
- Tiedonkeruu osallistujan sairauskertomuksesta.
Potilaat osallistuvat ohjelmaan kahden viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Ilmoittautumaan odotetaan 75–110 henkilöä, mukaan lukien enintään 30 potilasta, enintään 30 omaishoitajaa ja jopa 15 kliinikon työntekijää.
Medically Home Group, Inc. tukee tätä tutkimusta rahoittamalla tätä tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan kelpoisuus
- Ikä 18 tai vanhempi
- Diagnoosi edennyt syöpä (määritelty saavaksi palliatiivista hoitoa kemoterapiatilauksen hoidon aikomusten ja/tai kokeen suostumuslomakkeiden perusteella TAI syöpäklinikan muistiinpanojen dokumenttien perusteella niille, jotka eivät saa kemoterapiaa)
- Päästiin suunnittelemattomaan tai valinnaiseen sairaalahoitoon Massachusetts General Hospitalissa (MGH)
- He eivät vaadi teho-osaston tason hoitoa sairaalahoidon aikana
- Hoitoa MGH-syöpäkeskuksessa
- Kyky lukea ja vastata kysymykseen englanniksi
- Asuu 50 mailin säteellä MGH:sta.
Omaishoitajan kelpoisuus
- Soveltuvan potilaan sukulainen tai ystävä
- Suullisesti sujuvasti englantia
- Ikä 18 tai vanhempi
Kliinikon kelpoisuus
-- Onkologian avohoidon lääkärit ja edistyneet lääkärit, jotka hoitavat potilaita, jotka saavat tukihoitoa onkologian kotona
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkeminen
- Päästetään teho-osastolle
- Hapentarve on korkea (FIO2 > 0,40)
- Koe aktiivinen angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö
- Suunnittele sairaalassa oleva kirurginen tai interventiotoimenpide
- heillä on hallitsematon psykiatrinen sairaus tai heikentynyt kognitio, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Onko syöpälääkärin arvion perusteella katsottu kelpaamattomiksi kotihoitoon
- Suunnittelevat kotiutumista saattohoitoon tai muuhun paikkaan kuin kotiinsa
Omaishoitajan poissulkeminen – Omaishoitajat, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.
Kliinikon poissulkeminen
-- Kliinikot, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onkologian tukihoito kotona
Osallistujat saavat tukisyöpähoitoa kotona -ohjelmaa 14 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Onkologian tukihoito kotona -interventio koostuu kolmesta avainosasta:
|
Interventio, johon kuuluu potilaan oireiden, elintoimintojen ja painon etäseuranta kotihoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintoihin ilmoittautumishinnat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
|
2 vuotta
|
|
Päivittäisen oirearvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päivittäisten potilaiden raportoimien oirearviointien osuus koko tutkimusjakson ajan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten elintoimintojen valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päivittäisten elintoimintojen osuus koko tutkimusjakson aikana.
|
2 vuotta
|
|
Päivittäisen ruumiinpainon valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päivittäisten raportoitujen ruumiinpainojen osuus koko tutkimusjakson aikana.
|
2 vuotta
|
|
Tarvittavien kotikäyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tarvittavien kotikäyntien lukumäärä, niiden keskimääräinen kesto, kotona käsitellyt asiat ja potilaille kotona toimitetut interventiot.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kotikäyntien kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen kotikäyntien kesto opintojakson aikana.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kotikäyntien aikana käsitellyt asiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kotikäynnillä käsitellyt asiat koko opintojakson ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kotikäyntien aikana toimitetut interventiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaille kotiin toimitetut interventiot koko tutkimusjakson ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tarvittavien puheluiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tarvittavien puheluiden määrä potilasta kohti.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Puheluiden kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden tarvitsemien puheluiden keskimääräinen kesto.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vaadittujen sähköpostien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Medically Homen ensisijaiselle onkologiatiimille lähetettyjen sähköpostien määrä.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden kvalitatiiviset haastattelun hyväksyttävyysarviot tutkimuksen hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksestä.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Omaishoitajien laadulliset haastattelun hyväksyttävyysarviot tutkimuksen hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksestä.
|
1 vuosi
|
|
Kliinikon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinikoiden laadulliset haastattelun hyväksyttävyysarviot tutkimuksen hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja merkityksestä.
|
1 vuosi
|
|
Oireiden muutos rasittaa pituussuunnassa koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos oirekuormissa (arvioitu käyttämällä Edmonton Symptom Assessment System -uudistettua [ESAS-r], vaihteluväli 0-10 jokaiselle oireelle, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden määrää) koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Psykologisen ahdistuksen pistemäärän muutos pitkittäin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa (arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla [HADS], vaihteluväli 0–21 ahdistuneisuus- ja masennuksen pistemäärälle, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan ahdistuneisuuteen tai masennukseen) koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos pitkittäin koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaadun muutos (arvioitu syövän hoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin [FACT-G] -kyselylomakkeella, jossa arvioidaan fyysistä, toiminnallista, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia edellisten seitsemän päivän aikana, kokonaispistemäärän ollessa 0-108 korkeammalla parempaa elämänlaatua osoittavat pisteet) koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos hoitotyytyväisyyspisteissä pituussuunnassa koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos potilaiden hoitotyytyväisyydessä (arvioitu käyttämällä 16-kohtaista FAMCARE-kyselyä [FAMCARE-P], vaihteluväli 16-80, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoitotyytyväisyyttä) koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivystyskäyntien [ED] määrä potilasta kohti.
|
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien hinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivystyksen [ED] käynnin tarvitsevien potilaiden osuus.
|
1 vuosi
|
|
Kiireellisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Kiireellisten käyntien määrä klinikalla potilasta kohti.
|
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kiireellisten käyntien hinnat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat kiireellistä käyntiä klinikalla.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä potilasta kohti.
|
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalaan takaisinoton tarvitsevien potilaiden osuus.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan takaisinottoajan pituus
Aikaikkuna: Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Oleskelun pituus (LOS) kutakin sairaalaan takaisinottoa kohden potilaille, jotka on otettu takaisin.
|
Perustaso enintään yksi kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päivät sairaalan ulkopuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden päivien osuus, jotka potilaat viettivät tutkimusjakson aikana sairaalan ulkopuolella.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Indeksi sairaalahoidon kesto (LOS).
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajissa raportoi potilaiden oireiden rasituksesta pituussuunnassa koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos oirekuormissa (arvioitu käyttämällä Edmonton Symptom Assessment System -uudistettua [ESAS-r], vaihteluväli 0-10 jokaiselle oireelle, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden määrää) koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoitajan ja potilaan raporttien vastaavuus potilaan oireista
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Ero oireiden rasituksessa (arvioitu käyttämällä Edmontonin oireiden arviointijärjestelmän tarkistettua [ESAS-r], vaihteluväli 0–10 jokaiselle oireelle, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden määrää) potilaiden ja hoitajien välillä koko tutkimuksen ajan.
|
Lähtötilanne 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuvaus: Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Partners Innovations -tiimiin osoitteessa http://www.partners.org/innovation
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .