- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04639427
Benefits of Using a Transparent Visor to Replace the Face Mask in Speech Therapy Rehabilitation of Oral-Linguo-Facial Praxies in the Context of COVID-19: a Series of Cases (Co-VIS)
12 juli 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The primary objective of the study is to compare the effectiveness of the use of a transparent covering visor with that of the face mask, with or without the use of video sequences, for speech therapy rehabilitation of oral-linguo-facial praxies in the context of the COVID 19 epidemic.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Statistic analysis: single case experimental design (SCED) method.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julie PAQUEREAU, MD
- Telefoonnummer: + 33 (0)1 47 10 79 00
- E-mail: julie.paquereau@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Unité de Soins de Rééducation Post Réanimation, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
4 patients hospitalized in the adult neurological Post Intensive Care Rehabilitation Unit (PICRU - SRPR) of Raymond Poincaré hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged >= 18 years;
- Hospitalization for more than 2 weeks prior to enrollment in the adult post intensive care rehabilitation care unit (PICRU) of Raymond Poincaré hospital in Garches;
- With oral-linguo-facial praxis disorders whatever the cause;
- Has been informed and not in opposition to participation of the study.
Exclusion Criteria:
- Patient with fever or any suspect symptom of a SARS-CoV2 infection;
- Planned discharge of hospital in 2 weeks;
- Patient with cognitive, phasic or vigilance disorders preventing to understand the study;
- Under guardianship or curator;
- Patient Under french AME scheme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Oral-Linguo-Facial Motricity Test
Tijdsspanne: throughtout of the study, an average of 2 weeks
|
throughtout of the study, an average of 2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie PAQUEREAU, MD, Unité de Soins de Rééducation Post Réanimation, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte attributen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- COVID-19
- Gezichten
- Communicatiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- APHP200876
- IDRCB (Register-ID: 2022-A02601-42)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid