Een studie om de effecten van toediening van wei-eiwitmicrogels vóór de maaltijd op de postprandiale glycemische respons te evalueren.

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Man of vrouw, ouder dan 18 jaar.
• Gevestigde diagnose van diabetes type 2 (gedocumenteerd door HbA1c 6,5 - 10,0% of een voorgeschiedenis van diabetes type 2).
• Behandelingsnaïef of op actieve therapie met metformine in een dagelijkse dosis van 1000-3000 mg bij screening. De dosis metformine moet gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening stabiel zijn geweest.
• Patiënten moeten een hematocrietwaarde hebben die groter is dan of gelijk is aan 34,0% voor vrouwen en 40% voor mannen.
• Patiënten moeten een hemoglobinewaarde hebben die groter is dan of gelijk is aan 11,0 g/dl voor vrouwen en 13,5 g/dl voor mannen.

Uitsluitingscriteria:

• Nuchtere plasmaglucose >220 mg/dl bij screening.
• Verminderde nierfunctie, epidermale groeifactorreceptor van <60 ml/min/1,73 m2 bij screening.
• BMI >40kg/m2.
• Verhoogde levertransaminase > 3 bovengrens van normaal bij screening.
• Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) behandeling met een ander oraal of injecteerbaar glucoseverlagend geneesmiddel dan metformine.
• Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) therapie met injecteerbare insuline.
• Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) interventies voor gewichtsverlies (bijv. dieetprogramma's voor gewichtsverlies) of een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of een gedocumenteerd gewichtsverlies >5% in de afgelopen 6 maanden.
• Lopend of recent (d.w.z. < 3 maanden) behandeling met anorectica, systemische steroïden, medicijnen waarvan bekend is dat ze de maagmotiliteit beïnvloeden, of een aandoening waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale integriteit en voedselabsorptie beïnvloeden.
• Belangrijke medische/chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden.
• Bekende allergie en intolerantie voor productcomponenten of paracetamol.
• Alcoholinname hoger dan 2 porties per dag. Een portie is 0,4 dl sterke alcohol, 1 dl rode of witte wijn of 3 dl bier.
• Zijn naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat protocolprocedures na te leven.
• Een hiërarchische link hebben met de leden van het onderzoeksteam.
• Positieve zwangerschapstest bij screening.
• Patiënten die in een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel/nieuwe chemische entiteit zijn gedoseerd binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan de screening, of patiënten die momenteel deelnemen aan een onderzoeksonderzoek.
• Donatie van bloed of significante hoeveelheid bloedverlies binnen 8 weken voorafgaand aan de screening. Patiënten moeten er ook mee instemmen om binnen 8 weken na hun laatste bezoek geen bloed te doneren.