APG-1387 Plus chemotherapie bij gevorderd pancreasadenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten ≥18 jaar oud zijn op het moment van geïnformeerde toestemming
2. In staat zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar het oordeel van de onderzoeker
3. Verwachte overleving ≥ 3 maanden

4. Histologie of cytologie bevestigd als gevorderd pancreasadenocarcinoom, en:

   • Standaardbehandeling mislukt of intolerantie voor standaardbehandeling (Fase Ib);
   • Eerstelijns standaardbehandeling mislukt (Fase II).
5. ECOG 0-1;
6. Voldoende orgaanfunctie.
7. Proefpersonen moeten ten minste één meetbare laesie hebben die is beoordeeld door middel van computertomografie (CT)-scan op RECIST versie 1.1 tijdens de voorbehandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Chemotherapie, bestraling, target- of andere antitumortherapie heeft gehad binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
2. Heeft binnen 28 dagen na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel een onderzoeksgeneesmiddel gekregen of een onderzoeksapparaat gebruikt.
3. Heeft een behandeling met TNFα gekregen binnen 28 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
4. Bekende actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
5. Heeft eerder IAP-remmer gekregen.
6. Heeft een grote operatie ondergaan binnen 28 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel, of een kleine operatie binnen 14 dagen.
7. Patiënten met klinisch evidente hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBs)-positief, hepatitis C-virus (HCV)-antilichaampositief, humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-antilichaampositief.
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (zogende vrouwen).
9. Andere situaties waarvan de onderzoeker denkt dat ze niet geschikt zijn voor onderzoek.