Quimioterapia APG-1387 Plus em Adenocarcinoma Pancreático Avançado

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter ≥18 anos de idade no momento do consentimento informado
2. Capaz de cumprir o protocolo do estudo, no julgamento do investigador
3. Sobrevida esperada ≥ 3 meses

4. Histologia ou citologia confirmada como adenocarcinoma pancreático avançado e:

   • Falha no tratamento padrão ou intolerância ao tratamento padrão (Fase Ib);
   • O tratamento padrão de primeira linha falhou (Fase II).
5. ECOG 0-1;
6. Função adequada dos órgãos.
7. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão mensurável avaliada por tomografia computadorizada (TC) no RECIST ver.1.1 no pré-tratamento

Critério de exclusão:

1. Teve quimioterapia, radiação, alvo ou outra terapia antitumoral dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
2. Recebeu um agente experimental ou usou um dispositivo experimental dentro de 28 dias após a primeira dose do medicamento do estudo.
3. Recebeu uma terapia com TNFα dentro de 28 dias após a primeira dose do medicamento em estudo.
4. Envolvimento ativo conhecido do sistema nervoso central.
5. Já recebeu inibidor de IAP antes.
6. Teve cirurgia de grande porte dentro de 28 dias após a administração do agente experimental, ou pequena cirurgia dentro de 14 dias.
7. Pacientes com antígeno de superfície da hepatite B (HBs) clinicamente evidente positivo, anticorpo positivo para o vírus da hepatite C (HCV), anticorpo positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
8. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).
9. Outras situações que o investigador julgue não servirem para estudo.