APG-1387 más quimioterapia en adenocarcinoma pancreático avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener ≥18 años de edad en el momento del consentimiento informado
2. Capaz de cumplir con el protocolo del estudio, a juicio del investigador
3. Supervivencia esperada ≥ 3 meses

4. Histología o citología confirmada como adenocarcinoma pancreático avanzado, y:

   • Fracaso del tratamiento estándar o intolerancia al tratamiento estándar (Fase Ib);
   • El tratamiento estándar de primera línea fracasó (Fase II).
5. ECOG 0-1;
6. Función adecuada de los órganos.
7. Los sujetos deben tener al menos una lesión medible evaluada mediante tomografía computarizada (TC) en RECIST ver.1.1 antes del tratamiento

Criterio de exclusión:

1. Ha recibido quimioterapia, radiación, terapia dirigida u otra terapia antitumoral dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
2. Ha recibido un agente en investigación o ha usado un dispositivo en investigación dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
3. Ha recibido una terapia con TNFα dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
4. Compromiso activo conocido del sistema nervioso central.
5. Ha recibido inhibidores de IAP antes.
6. Se ha sometido a una cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores a la dosificación del agente en investigación o una cirugía menor dentro de los 14 días.
7. Pacientes con antígeno de superficie de hepatitis B (HBs) positivo clínicamente evidente, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) positivos, anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivos.
8. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes).
9. Otras situaciones que el investigador considere no adecuadas para el estudio.