Chemioterapia APG-1387 Plus w zaawansowanym gruczolakoraku trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
2. Zdolność do przestrzegania protokołu badania, w ocenie badacza
3. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące

4. Badanie histologiczne lub cytologiczne potwierdzone jako zaawansowany gruczolakorak trzustki oraz:

   • Standardowe leczenie nie powiodło się lub nietolerancja standardowego leczenia (faza Ib);
   • Standardowe leczenie pierwszego rzutu nie powiodło się (faza II).
5. ECOG 0-1;
6. Odpowiednia funkcja narządów.
7. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę ocenianą za pomocą tomografii komputerowej (CT) na RECIST w wersji 1.1 przed leczeniem

Kryteria wyłączenia:

1. Przeszedł chemioterapię, radioterapię, celowaną lub inną terapię przeciwnowotworową w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
2. Otrzymał badany środek lub użył eksperymentalnego urządzenia w ciągu 28 dni od pierwszej dawki badanego leku.
3. Otrzymał terapię TNFα w ciągu 28 dni od pierwszej dawki badanego leku.
4. Znane aktywne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego.
5. Otrzymał wcześniej inhibitor IAP.
6. Przeszedł poważną operację w ciągu 28 dni od podania leku badanego lub mniejszą operację w ciągu 14 dni.
7. Pacjenci z klinicznie ewidentnym dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego (HBs) wirusa zapalenia wątroby typu B, dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
9. Inne sytuacje, które zdaniem badacza nie nadają się do badania.