Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van methylfenidaat op hersenen en cognitie bij het 22q11-deletiesyndroom

6 oktober 2022 bijgewerkt door: Stephan Eliez, University of Geneva, Switzerland

Effecten van modulatie van het dopaminerge systeem met behulp van methylfenidaat op geheugen en uitvoerende processen bij personen met het 22q11.2 deletiesyndroom

Chromosoom 22q11.2 deletiesyndroom (22q11DS) is een neurogenetische aandoening die gepaard gaat met een hoog risico op psychiatrische stoornissen, waaronder schizofreniespectrumstoornissen. Deze populatie wordt gekenmerkt door een specifiek neurocognitief profiel en een atypische hersenontwikkeling. Methylfenidaat is een psychostimulantia die wordt gebruikt bij de behandeling van aandachtstekort met/zonder hyperactiviteit (ADHD). Hoewel ADHD een van de belangrijkste comorbiditeiten is bij 22q11DS en 35-45% van de patiënten treft, hebben tot nu toe slechts twee onderzoeken zich gericht op het kwantificeren van de werkzaamheid van deze behandeling bij deze populatie. Het doel van deze studie is om de verbetering in cognitieve prestaties te kwantificeren, evenals de verschillen in hersenconnectiviteit geassocieerd met het methylfenidaatmolecuul in een populatie met een risico op cognitieve stoornissen en de ontwikkeling van schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van methylfenidaat (Concerta ®) bij patiënten met 22q11DS. Het resultaat wordt geëvalueerd op basis van veranderingen in klinische en cognitieve maatregelen, evenals hersenconnectiviteit (met magnetische resonantiebeeldvorming en elektro-encefalografie). De voordelen van de behandeling worden geëvalueerd volgens een intra-individueel ontwerp, d.w.z. prestaties met/zonder behandeling worden voor elke patiënt vergeleken. Afhankelijk van de medicatiegeschiedenis en de huidige psychostimulantia-medicatie, worden deelnemers opgenomen in de consumentengroep (bestaande uit deelnemers met lopende methylfenidaatbehandeling) of in de naïeve groep (bestaande uit deelnemers die naïef zijn voor het molecuul). Aan de naïeve deelnemers schrijven de onderzoekers een 13-daagse kuur met Concerta ® voor in een op het gewicht aangepaste dosis van 0,7 mg/kg). De behandelingsfase begint met een lagere introductiedosis gedurende de eerste 5 dagen voordat overgegaan wordt op de op gewicht aangepaste dosis. Het effect van de behandeling op cognitieve maatregelen wordt beoordeeld op dag 6, met geheugenmonitoring op dag 7 en 13. Het behandelingseffect, geëvalueerd met behulp van klinische metingen en vragenlijsten, werd uitgevoerd aan het einde van de behandelingsfase om meerdere observatiemogelijkheden voor de deelnemer en zorgverleners te garanderen. Voor consumentendeelnemers was de procedure vergelijkbaar. Voor bezoeken met methylfenidaat wordt deelnemers gevraagd hun gebruikelijke recept mee te nemen. Om de procedure van de naïeve groep zo goed mogelijk te volgen, werd de consumenten-deelnemers voor de bezoeken zonder methylfenidaat gevraagd om hun gebruikelijke voorschrift gedurende 13 dagen te onderbreken. Aangezien veel deelnemers hun behandeling meestal tijdens vakanties of soms in het weekend onderbreken, vormt therapietrouw geen belemmering. Voor bezoeken zonder methylfenidaat wordt van elke deelnemer een pauze van 5 dagen gevraagd voorafgaand aan de beoordeling met cognitieve maatregelen. Nogmaals, om verschillende observatiemogelijkheden voor de deelnemer en zorgverleners te garanderen, zullen beoordelingen met klinische metingen en vragenlijsten worden uitgevoerd aan het einde van de pauze, op dag 13.

De onderzoekshypothese van deze studie is dat behandeling met methylfenidaat een gunstig effect heeft op klinische en cognitieve prestaties. Scores in de tests die deze gebieden evalueren, zullen naar verwachting aanzienlijk beter zijn dan wanneer de tests werden afgenomen zonder de stof. Er wordt ook een verandering in de hersenconnectiviteit verwacht wanneer het medicijn wordt ingenomen, wat neigt naar een "normalisatie" van de hersenconnectiviteit. Ten slotte wordt het verband tussen veranderingen in cognitieve metingen en veranderingen in hersenconnectiviteit onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1204
        • Developmental imaging and psychopathology lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw met bevestigde 22q11DS-diagnose.
  • Minimum leeftijd van 8 jaar of maximum leeftijd van 25 jaar en 11 maanden.
  • Door ouders en/of deelnemer gesignaleerde aandachtsproblemen.
  • Voldoende verbale uitdrukkings- en begripsvaardigheden om instructies op basis van het eerste interview te begrijpen en op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 8 jaar en ouder dan 25 jaar en 11 maanden.
  • Eerdere negatieve ervaring met MPH
  • Hart- en vaatziekten, waaronder ritmestoornissen, ernstige hypertensie, hartinsufficiëntie, vernietigende cardiale en perifere arteriële ziekte, reeds bestaande cerebrovasculaire aandoeningen, hemodynamisch significante aangeboren hartafwijkingen, kanalopathieën.
  • Alleen voor de naïeve groep: gecorrigeerde QT (QTc)-afstand bij baseline elektrocardiogram boven 460 milliseconden of verlenging bij controle-elektrocardiogram (dag 6 van de behandeling) langer dan 30 milliseconden met functionele klacht.
  • Psychiatrische aandoeningen waaronder angstaanvallen, psychische spanning of rusteloosheid, manische episode, duidelijke psychotische symptomen, schizofrenie, borderline persoonlijkheidsstoornis, klinische depressie (heden of verleden), suïcidale episode, diagnose of familiegeschiedenis van het Tourette-syndroom, alcohol- of drugsmisbruik.
  • Andere somatische aandoeningen, waaronder hyperthyreoïdie, glaucoom, feochromocytoom.
  • Gelijktijdige behandeling met monoamineoxidaseremmers of onderbreking minder dan 14 dagen voor aanvang van de behandeling.
  • Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 22q11DS naïef
22q11DS-deelnemers naïef voor methylfenidaat
Evaluatie van een behandeling met Concerta over een periode van 13 dagen.
Ander: 22q11DS consument
22q11DS-deelnemers met een langdurige behandeling met methylfenidaat
Evaluatie van een behandeling met Concerta over een periode van 13 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conners' continue prestatietest, derde editie (CPT-3)
Tijdsspanne: CPT-3 voorbehandeling
Deelnemers worden geïnstrueerd om elke keer dat er een letter op het scherm verschijnt op een knop te drukken, behalve de letter X waar deelnemers hun antwoord moesten onthouden. Variabelen die van belang zijn, zijn detecteerbaarheid, weglating, provisie, doorzettingsvermogen, hitreactietijd, hitreactietijd standaarddeviatie, variabiliteit, hitreactietijdblokverandering en hitreactietijd interstimulusintervalverandering.
CPT-3 voorbehandeling
Conners' continue prestatietest, derde editie (CPT-3)
Tijdsspanne: CPT-3 6 dagen behandeling
Deelnemers worden geïnstrueerd om elke keer dat er een letter op het scherm verschijnt op een knop te drukken, behalve de letter X waar deelnemers hun antwoord moesten onthouden. Variabelen die van belang zijn, zijn detecteerbaarheid, weglating, provisie, doorzettingsvermogen, hitreactietijd, hitreactietijd standaarddeviatie, variabiliteit, hitreactietijdblokverandering en hitreactietijd interstimulusintervalverandering.
CPT-3 6 dagen behandeling
Conners' continue prestatietest, derde editie (CPT-3)
Tijdsspanne: CPT-3 een maand na het einde van de behandeling
Deelnemers worden geïnstrueerd om elke keer dat er een letter op het scherm verschijnt op een knop te drukken, behalve de letter X waar deelnemers hun antwoord moesten onthouden. Variabelen die van belang zijn, zijn detecteerbaarheid, weglating, provisie, doorzettingsvermogen, hitreactietijd, hitreactietijd standaarddeviatie, variabiliteit, hitreactietijdblokverandering en hitreactietijd interstimulusintervalverandering.
CPT-3 een maand na het einde van de behandeling
Stroop taak
Tijdsspanne: Stroop inhibitie ratio voorbehandeling
Om de kosten van cognitieve inhibitie in de tijd te meten, wordt een inhibitieratio-score berekend door de ruwe score te delen van de Stroop-conditie (deelnemers moeten de kleur van de inkt benoemen, ook al spreekt het woord een andere kleur uit) door de ruwe score in de voorwaarde voor naamgeving van kleuren (deelnemers krijgen de opdracht om rechthoeken van kleuren zo snel mogelijk een naam te geven). Deze score geeft de cognitieve kosten weer van het remmen van het leesproces. Een verhoudingswaarde dicht bij 1 duidt op lagere remmingskosten.
Stroop inhibitie ratio voorbehandeling
Stroop taak
Tijdsspanne: Stroop-remmingsratio 6 dagen behandeling
Om de kosten van cognitieve inhibitie in de tijd te meten, wordt een inhibitieratio-score berekend door de ruwe score te delen van de Stroop-conditie (deelnemers moeten de kleur van de inkt benoemen, ook al spreekt het woord een andere kleur uit) door de ruwe score in de voorwaarde voor naamgeving van kleuren (deelnemers krijgen de opdracht om rechthoeken van kleuren zo snel mogelijk een naam te geven). Deze score geeft de cognitieve kosten weer van het remmen van het leesproces. Een verhoudingswaarde dicht bij 1 duidt op lagere remmingskosten.
Stroop-remmingsratio 6 dagen behandeling
Stroop taak
Tijdsspanne: Stroopremmingsratio een maand na het einde van de behandeling
Om de kosten van cognitieve inhibitie in de tijd te meten, wordt een inhibitieratio-score berekend door de ruwe score te delen van de Stroop-conditie (deelnemers moeten de kleur van de inkt benoemen, ook al spreekt het woord een andere kleur uit) door de ruwe score in de voorwaarde voor naamgeving van kleuren (deelnemers krijgen de opdracht om rechthoeken van kleuren zo snel mogelijk een naam te geven). Deze score geeft de cognitieve kosten weer van het remmen van het leesproces. Een verhoudingswaarde dicht bij 1 duidt op lagere remmingskosten.
Stroopremmingsratio een maand na het einde van de behandeling
Opeenvolging van letters en cijfers
Tijdsspanne: Letter-nummer Sequencing voorbehandeling
Een werkgeheugen-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) en de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) waarin de deelnemer een willekeurige volgorde van cijfers en letters moet volgen. Concreet moet de deelnemer eerst de cijfers in oplopende volgorde zeggen en vervolgens de letters in alfabetische volgorde. Langste reeks letters en cijfers correct geordend
Letter-nummer Sequencing voorbehandeling
Opeenvolging van letters en cijfers
Tijdsspanne: Letter-nummer Sequencing 6 dagen behandeling
Een werkgeheugen-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) en de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) waarin de deelnemer een willekeurige volgorde van cijfers en letters moet volgen. Concreet moet de deelnemer eerst de cijfers in oplopende volgorde zeggen en vervolgens de letters in alfabetische volgorde. Langste reeks letters en cijfers correct geordend
Letter-nummer Sequencing 6 dagen behandeling
Opeenvolging van letters en cijfers
Tijdsspanne: Letter-nummer Sequencing een maand na het einde van de behandeling
Een werkgeheugen-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) en de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) waarin de deelnemer een willekeurige volgorde van cijfers en letters moet volgen. Concreet moet de deelnemer eerst de cijfers in oplopende volgorde zeggen en vervolgens de letters in alfabetische volgorde. Langste reeks letters en cijfers correct geordend
Letter-nummer Sequencing een maand na het einde van de behandeling
Kleursporen-test (CTT)
Tijdsspanne: CTT flexibiliteitsverhouding voorbehandeling
Om de kosten van het wisselen van taak te meten, werd een flexibiliteitsratio berekend om rekening te houden met de verwerkingssnelheid door de tijd om deel B te voltooien (een lijn trekken tussen getallen in chronologische volgorde terwijl de kleuren worden afgewisseld) te delen door de tijd om deel A te voltooien (een lijn trekken tussen nummer in chronologische volgorde). Waarde dichter bij 1 duidt op betere flexibiliteit.
CTT flexibiliteitsverhouding voorbehandeling
Kleursporen-test (CTT)
Tijdsspanne: CTT-flexibiliteitsratio 6 dagen behandeling
Om de kosten van het wisselen van taak te meten, werd een flexibiliteitsratio berekend om rekening te houden met de verwerkingssnelheid door de tijd om deel B te voltooien (een lijn trekken tussen getallen in chronologische volgorde terwijl de kleuren worden afgewisseld) te delen door de tijd om deel A te voltooien (een lijn trekken tussen nummer in chronologische volgorde). Waarde dichter bij 1 duidt op betere flexibiliteit.
CTT-flexibiliteitsratio 6 dagen behandeling
Kleursporen-test (CTT)
Tijdsspanne: CTT-flexibiliteitsratio een maand na het einde van de behandeling
Om de kosten van het wisselen van taak te meten, werd een flexibiliteitsratio berekend om rekening te houden met de verwerkingssnelheid door de tijd om deel B te voltooien (een lijn trekken tussen getallen in chronologische volgorde terwijl de kleuren worden afgewisseld) te delen door de tijd om deel A te voltooien (een lijn trekken tussen nummer in chronologische volgorde). Waarde dichter bij 1 duidt op betere flexibiliteit.
CTT-flexibiliteitsratio een maand na het einde van de behandeling
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: CANTAB voorbehandeling

De Motor Screening-test (MOT) is een door een trainingsprocedure ontworpen scherm voor problemen met zicht, beweging of begrip en stelt vast dat de proefpersoon eenvoudige instructies kan volgen en vertrouwd kan raken met het aanraakscherm.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) is een test voor het verwerven en omkeren van regels. Het kenmerkt visuele discriminatie en onderhoud van de formatie van de aandachtsreeks, verschuiven en flexibiliteit van aandacht.

Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) is een test van het vermogen van de proefpersoon om ruimtelijke informatie vast te houden en herinnerde items in het werkgeheugen te manipuleren. Het is een zelfgeordende taak, die ook de heuristische strategie beoordeelt.

Stopsignaaltaak (SST) is een klassieke remmingstest voor stopsignaalrespons, die trapfuncties gebruikt om een ​​schatting van de reactietijd van het stopsignaal te genereren. Deze test geeft een maat voor het vermogen van een individu om een ​​overheersende respons te remmen.

CANTAB voorbehandeling
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: CANTAB 6 dagen behandeling

De Motor Screening-test (MOT) is een door een trainingsprocedure ontworpen scherm voor problemen met zicht, beweging of begrip en stelt vast dat de proefpersoon eenvoudige instructies kan volgen en vertrouwd kan raken met het aanraakscherm.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) is een test voor het verwerven en omkeren van regels. Het kenmerkt visuele discriminatie en onderhoud van de formatie van de aandachtsreeks, verschuiven en flexibiliteit van aandacht.

Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) is een test van het vermogen van de proefpersoon om ruimtelijke informatie vast te houden en herinnerde items in het werkgeheugen te manipuleren. Het is een zelfgeordende taak, die ook de heuristische strategie beoordeelt.

Stopsignaaltaak (SST) is een klassieke remmingstest voor stopsignaalrespons, die trapfuncties gebruikt om een ​​schatting van de reactietijd van het stopsignaal te genereren. Deze test geeft een maat voor het vermogen van een individu om een ​​overheersende respons te remmen.

CANTAB 6 dagen behandeling
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: CANTAB een maand na het einde van de behandeling

De Motor Screening-test (MOT) is een door een trainingsprocedure ontworpen scherm voor problemen met zicht, beweging of begrip en stelt vast dat de proefpersoon eenvoudige instructies kan volgen en vertrouwd kan raken met het aanraakscherm.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) is een test voor het verwerven en omkeren van regels. Het kenmerkt visuele discriminatie en onderhoud van de formatie van de aandachtsreeks, verschuiven en flexibiliteit van aandacht.

Ruimtelijk werkgeheugen (SWM) is een test van het vermogen van de proefpersoon om ruimtelijke informatie vast te houden en herinnerde items in het werkgeheugen te manipuleren. Het is een zelfgeordende taak, die ook de heuristische strategie beoordeelt.

Stopsignaaltaak (SST) is een klassieke remmingstest voor stopsignaalrespons, die trapfuncties gebruikt om een ​​schatting van de reactietijd van het stopsignaal te genereren. Deze test geeft een maat voor het vermogen van een individu om een ​​overheersende respons te remmen.

CANTAB een maand na het einde van de behandeling
15 tekens en 15 woorden
Tijdsspanne: 15 tekens & 15 woorden voorbehandeling
15 tekens & 15 woorden is een zelfgemaakte episodische geheugentaak geïnspireerd op de Rey Auditieve Verbale Leertest (Rey, 1958). Deelnemers moeten 15 gewone Franse woorden en 15 tekens leren (tekeningen gemaakt van 1 of 2 geometrische basisvormen). Na vertragingen van dertig minuten, een dag, een week en een maand wordt de deelnemers gevraagd om vrijelijk de woorden en de tekens die ze zich herinnerden te herinneren. Ze worden ook gevraagd om de doelitems uit een lijst met afleiders te herkennen. Variabelen die van belang zijn, zijn (1) leerscore = maximaal aantal items dat tijdens het leren correct is opgeroepen, gedeeld door het aantal pogingen om het leercriterium te bereiken. Een lage score duidt op slecht leren. (2) Retentie % dertig minuten/op dag/één week = aantal items dat na elke vertraging in de tijd is opgeroepen, gedeeld door het maximum aantal items dat tijdens het leren is opgeroepen. Een lage score duidt op een slecht geheugen.
15 tekens & 15 woorden voorbehandeling
15 tekens en 15 woorden
Tijdsspanne: 15 tekens & 15 woorden 6 dagen behandeling
15 tekens & 15 woorden is een zelfgemaakte episodische geheugentaak geïnspireerd op de Rey Auditieve Verbale Leertest (Rey, 1958). Deelnemers moeten 15 gewone Franse woorden en 15 tekens leren (tekeningen gemaakt van 1 of 2 geometrische basisvormen). Na vertragingen van dertig minuten, een dag, een week en een maand wordt de deelnemers gevraagd om vrijelijk de woorden en de tekens die ze zich herinnerden te herinneren. Ze worden ook gevraagd om de doelitems uit een lijst met afleiders te herkennen. Variabelen die van belang zijn, zijn (1) leerscore = maximaal aantal items dat tijdens het leren correct is opgeroepen, gedeeld door het aantal pogingen om het leercriterium te bereiken. Een lage score duidt op slecht leren. (2) Retentie % dertig minuten/op dag/één week = aantal items dat na elke vertraging in de tijd is opgeroepen, gedeeld door het maximum aantal items dat tijdens het leren is opgeroepen. Een lage score duidt op een slecht geheugen.
15 tekens & 15 woorden 6 dagen behandeling
15 tekens en 15 woorden
Tijdsspanne: 15 tekens & 15 woorden een maand na het einde van de behandeling
15 tekens & 15 woorden is een zelfgemaakte episodische geheugentaak geïnspireerd op de Rey Auditieve Verbale Leertest (Rey, 1958). Deelnemers moeten 15 gewone Franse woorden en 15 tekens leren (tekeningen gemaakt van 1 of 2 geometrische basisvormen). Na vertragingen van dertig minuten, een dag, een week en een maand wordt de deelnemers gevraagd om vrijelijk de woorden en de tekens die ze zich herinnerden te herinneren. Ze worden ook gevraagd om de doelitems uit een lijst met afleiders te herkennen. Variabelen die van belang zijn, zijn (1) leerscore = maximaal aantal items dat tijdens het leren correct is opgeroepen, gedeeld door het aantal pogingen om het leercriterium te bereiken. Een lage score duidt op slecht leren. (2) Retentie % dertig minuten/op dag/één week = aantal items dat na elke vertraging in de tijd is opgeroepen, gedeeld door het maximum aantal items dat tijdens het leren is opgeroepen. Een lage score duidt op een slecht geheugen.
15 tekens & 15 woorden een maand na het einde van de behandeling
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: ADHD symptomen voorbehandeling
Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - vijfde editie (DSM-V)
ADHD symptomen voorbehandeling
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: ADHD-symptomen 13 dagen behandeling
Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - vijfde editie (DSM-V)
ADHD-symptomen 13 dagen behandeling
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: ADHD-symptomen een maand na het einde van de behandeling
Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - vijfde editie (DSM-V)
ADHD-symptomen een maand na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetic Resonance Imaging (MRI) T1-gewogen
Tijdsspanne: MRI T1-gewogen voorbehandeling
T1 structurele beelden worden verzameld om nauwkeurige metingen te verkrijgen van regionale ontwikkelingsveranderingen in corticale morfometrie, bestaande uit schattingen van corticaal volume, dikte en oppervlak. Er wordt een MPRAGE T1-gewogen reeks gebruikt met de volgende parameters: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, draaihoek = 8°, matrixacquisitie = 256 × 256, gezichtsveld = 23,5 cm, plakdikte = 3,2 mm, 192 plakjes.
MRI T1-gewogen voorbehandeling
Magnetic Resonance Imaging (MRI) T1-gewogen
Tijdsspanne: MRI T1-gewogen 6 dagen behandeling
T1 structurele beelden worden verzameld om nauwkeurige metingen te verkrijgen van regionale ontwikkelingsveranderingen in corticale morfometrie, bestaande uit schattingen van corticaal volume, dikte en oppervlak. Er wordt een MPRAGE T1-gewogen reeks gebruikt met de volgende parameters: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, draaihoek = 8°, matrixacquisitie = 256 × 256, gezichtsveld = 23,5 cm, plakdikte = 3,2 mm, 192 plakjes.
MRI T1-gewogen 6 dagen behandeling
Magnetic Resonance Imaging (MRI) T1-gewogen
Tijdsspanne: MRI T1-gewogen één maand na het einde van de behandeling
T1 structurele beelden worden verzameld om nauwkeurige metingen te verkrijgen van regionale ontwikkelingsveranderingen in corticale morfometrie, bestaande uit schattingen van corticaal volume, dikte en oppervlak. Er wordt een MPRAGE T1-gewogen reeks gebruikt met de volgende parameters: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, draaihoek = 8°, matrixacquisitie = 256 × 256, gezichtsveld = 23,5 cm, plakdikte = 3,2 mm, 192 plakjes.
MRI T1-gewogen één maand na het einde van de behandeling
MRI-spectroscopie
Tijdsspanne: MRI Spectroscopie voorbehandeling
Acquisitie van single-voxel MRI-spectroscopie onderzoekt veranderingen in prikkelende/remmende balans tijdens de ontwikkeling. Meer in detail wordt een Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo-sequentie gebruikt, geleverd door Siemens en ontworpen voor het detecteren van het GABA (Gamma-AminoBoterzuur) 1H MRS-signaal bij 3 ppm in de hersenen. Er zijn 3 ROI's geselecteerd: Anterior cingulate cortex (voxelgrootte: 15 x 35 x 40, 98 gem.), rechter hippocampus (voxelgrootte: 20 x 30 x 40, 150 gem.) en temporale cortex (voxelgrootte: 30 x 30 x 30, 120 gem) die tijdens elke sessie handmatig worden geplaatst. Elke sequentie duurt ongeveer 7 minuten en patiënten mogen tijdens de acquisitie een video naar keuze bekijken.
MRI Spectroscopie voorbehandeling
MRI-spectroscopie
Tijdsspanne: MRI-spectroscopie 6 dagen behandeling
Acquisitie van single-voxel MRI-spectroscopie onderzoekt veranderingen in prikkelende/remmende balans tijdens de ontwikkeling. Meer in detail wordt een Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo-sequentie gebruikt, geleverd door Siemens en ontworpen voor het detecteren van het GABA (Gamma-AminoBoterzuur) 1H MRS-signaal bij 3 ppm in de hersenen. Er zijn 3 ROI's geselecteerd: Anterior cingulate cortex (voxelgrootte: 15 x 35 x 40, 98 gem.), rechter hippocampus (voxelgrootte: 20 x 30 x 40, 150 gem.) en temporale cortex (voxelgrootte: 30 x 30 x 30, 120 gem) die tijdens elke sessie handmatig worden geplaatst. Elke sequentie duurt ongeveer 7 minuten en patiënten mogen tijdens de acquisitie een video naar keuze bekijken.
MRI-spectroscopie 6 dagen behandeling
MRI-spectroscopie
Tijdsspanne: MRI-spectroscopie een maand na het einde van de behandeling
Acquisitie van single-voxel MRI-spectroscopie onderzoekt veranderingen in prikkelende/remmende balans tijdens de ontwikkeling. Meer in detail wordt een Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo-sequentie gebruikt, geleverd door Siemens en ontworpen voor het detecteren van het GABA (Gamma-AminoBoterzuur) 1H MRS-signaal bij 3 ppm in de hersenen. Er zijn 3 ROI's geselecteerd: Anterior cingulate cortex (voxelgrootte: 15 x 35 x 40, 98 gem.), rechter hippocampus (voxelgrootte: 20 x 30 x 40, 150 gem.) en temporale cortex (voxelgrootte: 30 x 30 x 30, 120 gem) die tijdens elke sessie handmatig worden geplaatst. Elke sequentie duurt ongeveer 7 minuten en patiënten mogen tijdens de acquisitie een video naar keuze bekijken.
MRI-spectroscopie een maand na het einde van de behandeling
MRI-rusttoestand
Tijdsspanne: MRI rusttoestand voorbehandeling
Functionele MRI-sequentie zonder stimulatie (fMRI-scans in rusttoestand) worden gebruikt om de longitudinale veranderingen in regionale activiteit en functionele connectiviteit gemeten door BOLD-signaalfluctuaties te beoordelen. Tijdens deze reeks wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 8 minuten een wit kruis op een zwarte achtergrond te fixeren en hun gedachten te laten afdwalen. Gelijktijdige registratie van fysiologische parameters (hartslag en ademhaling) wordt gebruikt om rekening te houden met mogelijke artefacten. (Parameters: 200 bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) beelden met TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiale plakjes, plakdikte = 3,2 mm, draaihoek = 85°, acquisitiematrix = 94 × 128, veld van weergave = 96 × 128).
MRI rusttoestand voorbehandeling
MRI-rusttoestand
Tijdsspanne: MRI rusttoestand 6 dagen behandeling
Functionele MRI-sequentie zonder stimulatie (fMRI-scans in rusttoestand) worden gebruikt om de longitudinale veranderingen in regionale activiteit en functionele connectiviteit gemeten door BOLD-signaalfluctuaties te beoordelen. Tijdens deze reeks wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 8 minuten een wit kruis op een zwarte achtergrond te fixeren en hun gedachten te laten afdwalen. Gelijktijdige registratie van fysiologische parameters (hartslag en ademhaling) wordt gebruikt om rekening te houden met mogelijke artefacten. (Parameters: 200 bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) beelden met TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiale plakjes, plakdikte = 3,2 mm, draaihoek = 85°, acquisitiematrix = 94 × 128, veld van weergave = 96 × 128).
MRI rusttoestand 6 dagen behandeling
MRI-rusttoestand
Tijdsspanne: MRI-rusttoestand een maand na het einde van de behandeling
Functionele MRI-sequentie zonder stimulatie (fMRI-scans in rusttoestand) worden gebruikt om de longitudinale veranderingen in regionale activiteit en functionele connectiviteit gemeten door BOLD-signaalfluctuaties te beoordelen. Tijdens deze reeks wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 8 minuten een wit kruis op een zwarte achtergrond te fixeren en hun gedachten te laten afdwalen. Gelijktijdige registratie van fysiologische parameters (hartslag en ademhaling) wordt gebruikt om rekening te houden met mogelijke artefacten. (Parameters: 200 bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) beelden met TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiale plakjes, plakdikte = 3,2 mm, draaihoek = 85°, acquisitiematrix = 94 × 128, veld van weergave = 96 × 128).
MRI-rusttoestand een maand na het einde van de behandeling
MRI-diffusiegewogen beelden
Tijdsspanne: MRI DSI voorbehandeling

Diffusie-gewogen beelden (DWI) worden verkregen om de longitudinale veranderingen in de integriteit van de witte stof te onderzoeken en om veranderingen te kwantificeren in traktaten die a priori gedefinieerde interessegebieden met elkaar verbinden. De patiënt wordt gewaarschuwd voor een iets luider reeksgeluid en wordt gevraagd om de video van zijn voorkeur te bekijken of zijn ogen te sluiten en te ontspannen tijdens deze laatste reeks.

DSI-parameters zijn aantal richtingen = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxelgrootte = 1,6x1,6x1,6, gezichtsveld = 23,9 cm, 64 axiale plakjes, schijfdikte = 1,6 mm.

MRI DSI voorbehandeling
MRI-diffusiegewogen beelden
Tijdsspanne: MRI DSI 6 dagen behandeling

Diffusie-gewogen beelden (DWI) worden verkregen om de longitudinale veranderingen in de integriteit van de witte stof te onderzoeken en om veranderingen te kwantificeren in traktaten die a priori gedefinieerde interessegebieden met elkaar verbinden. De patiënt wordt gewaarschuwd voor een iets luider reeksgeluid en wordt gevraagd om de video van zijn voorkeur te bekijken of zijn ogen te sluiten en te ontspannen tijdens deze laatste reeks.

DSI-parameters zijn aantal richtingen = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxelgrootte = 1,6x1,6x1,6, gezichtsveld = 23,9 cm, 64 axiale plakjes, schijfdikte = 1,6 mm.

MRI DSI 6 dagen behandeling
MRI-diffusiegewogen beelden
Tijdsspanne: MRI DSI een maand na het einde van de behandeling

Diffusie-gewogen beelden (DWI) worden verkregen om de longitudinale veranderingen in de integriteit van de witte stof te onderzoeken en om veranderingen te kwantificeren in traktaten die a priori gedefinieerde interessegebieden met elkaar verbinden. De patiënt wordt gewaarschuwd voor een iets luider reeksgeluid en wordt gevraagd om de video van zijn voorkeur te bekijken of zijn ogen te sluiten en te ontspannen tijdens deze laatste reeks.

DSI-parameters zijn aantal richtingen = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxelgrootte = 1,6x1,6x1,6, gezichtsveld = 23,9 cm, 64 axiale plakjes, schijfdikte = 1,6 mm.

MRI DSI een maand na het einde van de behandeling
Elektro-encefalografie (EEG) rusttoestand
Tijdsspanne: EEG rusttoestand voorbehandeling
Alle EEG-gegevens worden continu geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz met behulp van een Hydrocel-dop met 256 elektroden die verwijst naar de vertex (Cz). Rusttoestandgegevens met gesloten ogen worden gedurende 6 minuten verkregen.
EEG rusttoestand voorbehandeling
Elektro-encefalografie (EEG) rusttoestand
Tijdsspanne: EEG rusttoestand 6 dagen behandeling
Alle EEG-gegevens worden continu geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz met behulp van een Hydrocel-dop met 256 elektroden die verwijst naar de vertex (Cz). Rusttoestandgegevens met gesloten ogen worden gedurende 6 minuten verkregen.
EEG rusttoestand 6 dagen behandeling
Elektro-encefalografie (EEG) rusttoestand
Tijdsspanne: EEG-rusttoestand een maand na het einde van de behandeling
Alle EEG-gegevens worden continu geregistreerd met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz met behulp van een Hydrocel-dop met 256 elektroden die verwijst naar de vertex (Cz). Rusttoestandgegevens met gesloten ogen worden gedurende 6 minuten verkregen.
EEG-rusttoestand een maand na het einde van de behandeling
EEG auditief
Tijdsspanne: EEG Auditieve voorbehandeling
Auditieve steady-state responsparadigma: sequenties van 2 soorten auditieve stimuli worden binauraal gepresenteerd: 100 rimpeltonen (40 Hz) en 10 semi-willekeurige vermengde vlakke tonen (1000 Hz). Rimpeltonen worden gepresenteerd op ongeveer 93 dB en de vlakke tonen op ongeveer 83 dB. Deelnemers wordt gevraagd om de vlakke toon te detecteren, terwijl de rimpeltonen de neurale gamma-oscillerende respons meevoeren. De duur van de taak is ongeveer 7 minuten.
EEG Auditieve voorbehandeling
EEG auditief
Tijdsspanne: EEG Auditief 6 dagen behandeling
Auditieve steady-state responsparadigma: sequenties van 2 soorten auditieve stimuli worden binauraal gepresenteerd: 100 rimpeltonen (40 Hz) en 10 semi-willekeurige vermengde vlakke tonen (1000 Hz). Rimpeltonen worden gepresenteerd op ongeveer 93 dB en de vlakke tonen op ongeveer 83 dB. Deelnemers wordt gevraagd om de vlakke toon te detecteren, terwijl de rimpeltonen de neurale gamma-oscillerende respons meevoeren. De duur van de taak is ongeveer 7 minuten.
EEG Auditief 6 dagen behandeling
EEG auditief
Tijdsspanne: EEG Auditief één maand na het einde van de behandeling
Auditieve steady-state responsparadigma: sequenties van 2 soorten auditieve stimuli worden binauraal gepresenteerd: 100 rimpeltonen (40 Hz) en 10 semi-willekeurige vermengde vlakke tonen (1000 Hz). Rimpeltonen worden gepresenteerd op ongeveer 93 dB en de vlakke tonen op ongeveer 83 dB. Deelnemers wordt gevraagd om de vlakke toon te detecteren, terwijl de rimpeltonen de neurale gamma-oscillerende respons meevoeren. De duur van de taak is ongeveer 7 minuten.
EEG Auditief één maand na het einde van de behandeling
EEG visueel
Tijdsspanne: EEG Visuele voorbehandeling
Visueel naar binnen bewegend rastertaakparadigma: deelnemers krijgen 3 blokken van 80 proeven te zien, waarbij elke proef bestaat uit een cirkelvormig sinusgolfrooster dat samentrekt naar centrale fixatie. De taak van de deelnemers is het detecteren en reageren door op een knop te drukken op een snelheidstoename van de stimulus, willekeurig optredend tussen 750 en 3000 ms. Bij elke proef wordt feedback over de prestaties gegeven, kort na de presentatie van de stimulus die door het begin van de respons is beëindigd. De duur van de taak is ongeveer 21 minuten in 3 blokken.
EEG Visuele voorbehandeling
EEG visueel
Tijdsspanne: EEG Visueel 6 dagen behandeling
Visueel naar binnen bewegend rastertaakparadigma: deelnemers krijgen 3 blokken van 80 proeven te zien, waarbij elke proef bestaat uit een cirkelvormig sinusgolfrooster dat samentrekt naar centrale fixatie. De taak van de deelnemers is het detecteren en reageren door op een knop te drukken op een snelheidstoename van de stimulus, willekeurig optredend tussen 750 en 3000 ms. Bij elke proef wordt feedback over de prestaties gegeven, kort na de presentatie van de stimulus die door het begin van de respons is beëindigd. De duur van de taak is ongeveer 21 minuten in 3 blokken.
EEG Visueel 6 dagen behandeling
EEG visueel
Tijdsspanne: EEG Visueel een maand na het einde van de behandeling
Visueel naar binnen bewegend rastertaakparadigma: deelnemers krijgen 3 blokken van 80 proeven te zien, waarbij elke proef bestaat uit een cirkelvormig sinusgolfrooster dat samentrekt naar centrale fixatie. De taak van de deelnemers is het detecteren en reageren door op een knop te drukken op een snelheidstoename van de stimulus, willekeurig optredend tussen 750 en 3000 ms. Bij elke proef wordt feedback over de prestaties gegeven, kort na de presentatie van de stimulus die door het begin van de respons is beëindigd. De duur van de taak is ongeveer 21 minuten in 3 blokken.
EEG Visueel een maand na het einde van de behandeling
Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: KORTE voorbehandeling
Versie voor kinderen en volwassenen. Deze vragenlijst geeft een ecologische beoordeling van EF, met een Global Executive Composite (GEC)-score afgeleid van de Behavioral Regulation Index (BRI) en Metacognitive Index (MI). De BRI omvat subschalen van Inhibitie, Verschuiving, Emotionele regulatie en alleen in de volwassen vorm, Zelfcontrole. De MI omvat de subschalen Initiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Toezicht. Waarnemingen worden gerapporteerd met behulp van gestandaardiseerde scores (T-scores)
KORTE voorbehandeling
Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: KORT 13 dagen behandeling
Versie voor kinderen en volwassenen. Deze vragenlijst geeft een ecologische beoordeling van EF, met een Global Executive Composite (GEC)-score afgeleid van de Behavioral Regulation Index (BRI) en Metacognitive Index (MI). De BRI omvat subschalen van Inhibitie, Verschuiving, Emotionele regulatie en alleen in de volwassen vorm, Zelfcontrole. De MI omvat de subschalen Initiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Toezicht. Waarnemingen worden gerapporteerd met behulp van gestandaardiseerde scores (T-scores)
KORT 13 dagen behandeling
Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) vragenlijst
Tijdsspanne: KORT één maand na het einde van de behandeling
Versie voor kinderen en volwassenen. Deze vragenlijst geeft een ecologische beoordeling van EF, met een Global Executive Composite (GEC)-score afgeleid van de Behavioral Regulation Index (BRI) en Metacognitive Index (MI). De BRI omvat subschalen van Inhibitie, Verschuiving, Emotionele regulatie en alleen in de volwassen vorm, Zelfcontrole. De MI omvat de subschalen Initiatie, Werkgeheugen, Planning, Organisatie en Toezicht. Waarnemingen worden gerapporteerd met behulp van gestandaardiseerde scores (T-scores)
KORT één maand na het einde van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorisch-motorisch conflict 1
Tijdsspanne: Synchroonvoorbehandeling
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt. Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst. Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon). Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items. Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
Synchroonvoorbehandeling
Sensorisch-motorisch conflict 1
Tijdsspanne: Synchrone toestand 6 dagen behandeling
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt. Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst. Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon). Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items. Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
Synchrone toestand 6 dagen behandeling
Sensorisch-motorisch conflict 1
Tijdsspanne: Synchroontoestand een maand na het einde van de behandeling
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt. Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst. Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon). Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items. Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
Synchroontoestand een maand na het einde van de behandeling
Sensorisch-motorisch conflict 2
Tijdsspanne: Voorbehandeling van asynchrone toestand
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt. Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst. Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon). Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items. Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
Voorbehandeling van asynchrone toestand
Sensorisch-motorisch conflict 2
Tijdsspanne: Asynchrone aandoening 6 dagen behandeling
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt. Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst. Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon). Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items. Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
Asynchrone aandoening 6 dagen behandeling
Sensorisch-motorisch conflict 2
Tijdsspanne: Asynchrone toestand één maand na het einde van de behandeling
De taak maakt gebruik van een robotachtig apparaat dat de sensomotorische verwerking bij deelnemers verandert en milde tot matige hallucinaties (aanwezigheidshallucinaties - PH) en passiviteitservaringen veroorzaakt. Deelnemers bewegen met hun hand een robotachtig apparaat dat voor hen is geplaatst. Een tweede robot die achter hen was geplaatst, reproduceerde hun bewegingen en gaf zo tactiele feedback op hun rug, hetzij synchroon (0 ms tussen de beweging en de aanraking, synchroon) of asynchroon (vertraging van 500 ms, asynchroon). Deelnemers beoordelen de kracht van door robots geïnduceerde PH, passiviteitservaringen die ze voelden tijdens robotmanipulatie en controle-items. Het optreden en de ernst van klinische symptomen worden beoordeeld.
Asynchrone toestand één maand na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren