- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647500
Metyylifenidaatin vaikutukset aivoihin ja kognitioon 22q11-deleetio-oireyhtymässä
Metyylifenidaattia käyttävän dopaminergisen järjestelmän modulaation vaikutukset muistiin ja toimeenpanoprosesseihin yksilöillä, joilla on 22q11.2-deleetiooireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia metyylifenidaatin (Concerta ®) vaikutuksia potilailla, joilla on 22q11DS. Tulos arvioidaan kliinisten ja kognitiivisten mittareiden muutosten sekä aivoyhteyksien (magneettikuvauksella ja aivoaivokuvauksella) perusteella. Hoidon hyödyt arvioidaan potilaan sisäisessä suunnittelussa, eli kunkin potilaan suorituskykyä hoidon kanssa tai ilman sitä verrataan. Lääkityshistoriasta ja nykyisestä psykostimulanttilääkityksestä riippuen osallistujat sisällytetään joko kuluttajaryhmään (joka koostuu meneillään metyylifenidaattihoitoa saavista osallistujista) tai naiiviryhmään (joka koostuu molekyylin suhteen naiiveista osallistujista). Naiiville osallistujalle tutkijat määräävät 13 päivän Concerta®-hoidon painon mukaisella annoksella 0,7 mg/kg). Hoitovaihe alkaa pienemmällä aloitusannoksella ensimmäisten 5 päivän ajan ennen kuin siirrytään painoon sovitettuun annokseen. Hoidon vaikutusta kognitiivisiin mittauksiin arvioidaan päivänä 6, muistin seurannan kanssa päivinä 7 ja 13. Kliinisillä mittareilla ja kyselylomakkeilla arvioitu hoidon vaikutus suoritettiin hoitovaiheen lopussa, jotta osallistujalla ja omaishoitajilla olisi useita havainnointimahdollisuuksia. Kuluttajille osallistujille menettely oli samanlainen. Metyylifenidaattikäynneillä osallistujia pyydetään ottamaan tavallinen reseptinsä. Naiivin ryhmän menettelyn noudattamiseksi parhaalla mahdollisella tavalla ilman metyylifenidaattia käytettäviä kuluttajia pyydettiin keskeyttämään tavanomainen reseptinsä 13 päiväksi. Koska monet osallistujat yleensä keskeyttävät hoitonsa lomien aikana tai joskus viikonloppuisin, noudattaminen ei ole este. Metyylifenidaattivapailla vierailuilla jokaiselta osallistujalta pyydetään 5 päivän tauko ennen kognitiivisten toimenpiteiden arviointia. Jälleen kerran, jotta osallistujalle ja omaishoitajille olisi useita havainnointimahdollisuuksia, suoritetaan kliinisillä mittauksilla ja kyselylomakkeilla tehdyt arvioinnit tauon lopussa 13. päivänä.
Tämän tutkimuksen tutkimushypoteesi on, että metyylifenidaattihoidolla on myönteinen vaikutus kliiniseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Näitä alueita arvioivien testien tulosten odotetaan olevan merkittävästi parempia kuin silloin, kun testit suoritettiin ilman ainetta. Muutos aivojen yhteyksissä on myös odotettavissa, kun lääkettä otetaan, mikä pyrkii kohti aivojen yhteyden "normalisoitumista". Lopuksi tutkitaan kognitiivisten mittareiden muutosten ja aivojen yhteyksien muutosten välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1204
- Developmental imaging and psychopathology lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jolla on vahvistettu 22q11DS-diagnoosi.
- Alaikäraja 8 vuotta tai enimmäisikä 25 vuotta ja 11 kuukautta.
- Vanhempien ja/tai osallistujan mainitsemat huomiovaikeudet.
- Riittävät sanalliset ilmaisutaidot ja ymmärryskyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita alkuhaastattelun perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 8 vuotta ja vanhemmat kuin 25 vuotta ja 11 kuukautta.
- Aikaisempi haitallinen kokemus MPH:sta
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien rytmihäiriöt, vaikea verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, häivyttävä sydän- ja ääreisvaltimotauti, olemassa olevat aivoverenkiertohäiriöt, hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänvika, kanavopatiat.
- Vain naiiveille ryhmälle: korjattu QT (QTc) -etäisyys EKG:n lähtötilanteessa yli 460 millisekuntia tai pidennys kontrollisähkökardiogrammissa (hoidon 6. päivä) yli 30 millisekuntia toimintahäiriön yhteydessä.
- Psyykkiset vaivat, mukaan lukien ahdistuneisuuskohtaus, psyykkinen jännitys tai levottomuus, maaninen jakso, selvät psykoottiset oireet, skitsofrenia, rajapersoonallisuushäiriö, kliininen masennus (nykyinen tai mennyt), itsemurhajakso, Touretten oireyhtymän diagnoosi tai perhehistoria, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Muut somaattiset vaivat, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta, glaukooma, feokromosytooma.
- Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä tai keskeytys alle 14 päivää ennen hoidon aloittamista.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 22q11DS naiivi
22q11DS-osallistujat eivät olleet naiivia metyylifenidaatille
|
Concertan hoidon arviointi 13 päivän aikana.
|
Muut: 22q11DS kuluttaja
22q11DS-osallistujia, jotka saivat pitkäaikaista metyylifenidaattihoitoa
|
Concertan hoidon arviointi 13 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 esikäsittely
|
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta.
Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
|
CPT-3 esikäsittely
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 6 päivän hoito
|
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta.
Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkomuutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
|
CPT-3 6 päivän hoito
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta.
Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
|
CPT-3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde esikäsittely
|
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapisteet Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti).
Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia.
Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
|
Stroopin estosuhde esikäsittely
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde 6 päivän hoidon aikana
|
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapisteet Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti).
Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia.
Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
|
Stroopin estosuhde 6 päivän hoidon aikana
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapisteet Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti).
Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia.
Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
|
Stroopin estosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Sekvensointi esikäsittely
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys.
Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
|
Kirjain-numero Sekvensointi esikäsittely
|
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Sekvensointi 6 päivää hoitoa
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys.
Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
|
Kirjain-numero Sekvensointi 6 päivää hoitoa
|
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Järjestys kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys.
Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
|
Kirjain-numero Järjestys kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhteen esikäsittely
|
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä).
Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
CTT-joustosuhteen esikäsittely
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhde 6 päivää hoitoa
|
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä).
Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
CTT-joustosuhde 6 päivää hoitoa
|
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä).
Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
|
CTT-joustosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB esikäsittely
|
Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden. Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa. Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste. |
CANTAB esikäsittely
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB 6 päivää hoitoa
|
Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden. Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa. Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste. |
CANTAB 6 päivää hoitoa
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden. Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa. Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste. |
CANTAB kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa esikäsittely
|
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958).
Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta).
Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat.
Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta.
Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä.
Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta.
(2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
|
15 merkkiä ja 15 sanaa esikäsittely
|
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa 6 päivää hoitoa
|
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958).
Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta).
Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat.
Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta.
Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä.
Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta.
(2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
|
15 merkkiä ja 15 sanaa 6 päivää hoitoa
|
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958).
Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta).
Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat.
Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta.
Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä.
Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta.
(2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä.
Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
|
15 merkkiä ja 15 sanaa kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: ADHD-oireiden esihoito
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - viides painos (DSM-V)
|
ADHD-oireiden esihoito
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: ADHD-oireet 13 päivän hoidon jälkeen
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - viides painos (DSM-V)
|
ADHD-oireet 13 päivän hoidon jälkeen
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: ADHD-oireet kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - viides painos (DSM-V)
|
ADHD-oireet kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu esikäsittely
|
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta.
MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
|
MRI T1 -painotettu esikäsittely
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu 6 päivän hoito
|
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta.
MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
|
MRI T1 -painotettu 6 päivän hoito
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta.
MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
|
MRI T1 -painotettu kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopian esikäsittely
|
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan.
Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa.
Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
|
MRI-spektroskopian esikäsittely
|
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopia 6 päivää hoitoa
|
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan.
Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa.
Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
|
MRI-spektroskopia 6 päivää hoitoa
|
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopia kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan.
Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa.
Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
|
MRI-spektroskopia kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI lepotilan esikäsittely
|
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla.
Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan.
Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi.
(Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
|
MRI lepotilan esikäsittely
|
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI-lepotila 6 päivää hoidon aikana
|
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla.
Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan.
Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi.
(Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
|
MRI-lepotila 6 päivää hoidon aikana
|
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla.
Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan.
Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi.
(Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
|
MRI-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI esikäsittely
|
Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana. DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm. |
MRI DSI esikäsittely
|
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI 6 päivää hoitoa
|
Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana. DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm. |
MRI DSI 6 päivää hoitoa
|
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana. DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm. |
MRI DSI kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG lepotilan esikäsittely
|
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz).
Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
|
EEG lepotilan esikäsittely
|
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG-lepotila 6 päivää hoitoa
|
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz).
Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
|
EEG-lepotila 6 päivää hoitoa
|
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz).
Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
|
EEG-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen esikäsittely
|
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz).
Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen.
Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
|
EEG Auditiivinen esikäsittely
|
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen 6 päivän hoito
|
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz).
Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen.
Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
|
EEG Auditiivinen 6 päivän hoito
|
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz).
Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB.
Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen.
Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
|
EEG Auditiivinen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: EEG Visuaalinen esikäsittely
|
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä.
Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms.
Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen.
Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
|
EEG Visuaalinen esikäsittely
|
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: EEG Visual 6 päivää hoitoa
|
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä.
Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms.
Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen.
Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
|
EEG Visual 6 päivää hoitoa
|
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: Visuaalinen EEG kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä.
Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms.
Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen.
Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
|
Visuaalinen EEG kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT esikäsittely
|
Lapset ja aikuiset versio.
Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella.
BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta.
MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot.
Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
|
LYHYT esikäsittely
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT 13 päivää hoitoa
|
Lapset ja aikuiset versio.
Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella.
BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta.
MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot.
Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
|
LYHYT 13 päivää hoitoa
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Lapset ja aikuiset versio.
Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella.
BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta.
MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot.
Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
|
LYHYT kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensorinen-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkronisen tilan esikäsittely
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Synkronisen tilan esikäsittely
|
Sensori-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkroninen tila 6 päivää hoitoa
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Synkroninen tila 6 päivää hoitoa
|
Sensori-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Synkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sensorinen-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkronisen tilan esikäsittely
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Asynkronisen tilan esikäsittely
|
Sensor-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkroninen tila 6 päivää hoitoa
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Asynkroninen tila 6 päivää hoitoa
|
Sensor-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia.
Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta.
Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.).
Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita.
Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
Asynkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lymfaattiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- 22q11-deleetio-oireyhtymä
- Lymfaattiset poikkeavuudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Oireyhtymä
- DiGeorgen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_201601472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 22q11.2 deleetiooireyhtymä
-
UMC UtrechtChildren's Hospital of Philadelphia; Netherlands Brain FoundationTuntematonKromosomi 22q11.2 deleetiooireyhtymäYhdysvallat, Alankomaat
-
Hôpital le VinatierRekrytointi
-
Hôpital le VinatierLopetettu
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiDiGeorgen oireyhtymä | 22q11.2 deleetiooireyhtymäYhdysvallat
-
University of Geneva, SwitzerlandLopetettu22q11.2 deleetiooireyhtymäSveitsi
-
Mahidol UniversityValmis22q11.2 deleetiooireyhtymä | ImmuunihäiriöThaimaa
-
State University of New York - Upstate Medical...Albert Einstein College of MedicineValmis
-
Stephan EliezRekrytointitACS | 22Q11-deleetio-oireyhtymäSveitsi
-
Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Valmis22Q-deleetio-oireyhtymäYhdysvallat, Australia
-
Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor companyValmis22q11.2 deleetiooireyhtymäYhdysvallat