Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatin vaikutukset aivoihin ja kognitioon 22q11-deleetio-oireyhtymässä

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Stephan Eliez, University of Geneva, Switzerland

Metyylifenidaattia käyttävän dopaminergisen järjestelmän modulaation vaikutukset muistiin ja toimeenpanoprosesseihin yksilöillä, joilla on 22q11.2-deleetiooireyhtymä

Kromosomi 22q11.2 deleetiooireyhtymä (22q11DS) on neurogeneettinen tila, johon liittyy korkea psykiatristen häiriöiden riski, mukaan lukien skitsofreniaspektrihäiriöt. Tälle populaatiolle on ominaista erityinen neurokognitiivinen profiili ja epätyypillinen aivojen kehitys. Metyylifenidaatti on psykostimulantti, jota käytetään huomiokyvyn puutteen hoidossa hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman (ADHD). Vaikka ADHD on yksi 22q11DS:n tärkeimmistä rinnakkaissairauksista, ja se vaikuttaa 35–45 %:iin potilaista, tähän mennessä vain kaksi tutkimusta on keskittynyt tämän hoidon tehokkuuden määrittämiseen tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida kognitiivisen suorituskyvyn paranemista sekä metyylifenidaattimolekyyliin liittyviä eroja aivojen yhteyksissä populaatiossa, jolla on riski kognitiiviselle vajaatoiminnalle ja skitsofrenian kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia metyylifenidaatin (Concerta ®) vaikutuksia potilailla, joilla on 22q11DS. Tulos arvioidaan kliinisten ja kognitiivisten mittareiden muutosten sekä aivoyhteyksien (magneettikuvauksella ja aivoaivokuvauksella) perusteella. Hoidon hyödyt arvioidaan potilaan sisäisessä suunnittelussa, eli kunkin potilaan suorituskykyä hoidon kanssa tai ilman sitä verrataan. Lääkityshistoriasta ja nykyisestä psykostimulanttilääkityksestä riippuen osallistujat sisällytetään joko kuluttajaryhmään (joka koostuu meneillään metyylifenidaattihoitoa saavista osallistujista) tai naiiviryhmään (joka koostuu molekyylin suhteen naiiveista osallistujista). Naiiville osallistujalle tutkijat määräävät 13 päivän Concerta®-hoidon painon mukaisella annoksella 0,7 mg/kg). Hoitovaihe alkaa pienemmällä aloitusannoksella ensimmäisten 5 päivän ajan ennen kuin siirrytään painoon sovitettuun annokseen. Hoidon vaikutusta kognitiivisiin mittauksiin arvioidaan päivänä 6, muistin seurannan kanssa päivinä 7 ja 13. Kliinisillä mittareilla ja kyselylomakkeilla arvioitu hoidon vaikutus suoritettiin hoitovaiheen lopussa, jotta osallistujalla ja omaishoitajilla olisi useita havainnointimahdollisuuksia. Kuluttajille osallistujille menettely oli samanlainen. Metyylifenidaattikäynneillä osallistujia pyydetään ottamaan tavallinen reseptinsä. Naiivin ryhmän menettelyn noudattamiseksi parhaalla mahdollisella tavalla ilman metyylifenidaattia käytettäviä kuluttajia pyydettiin keskeyttämään tavanomainen reseptinsä 13 päiväksi. Koska monet osallistujat yleensä keskeyttävät hoitonsa lomien aikana tai joskus viikonloppuisin, noudattaminen ei ole este. Metyylifenidaattivapailla vierailuilla jokaiselta osallistujalta pyydetään 5 päivän tauko ennen kognitiivisten toimenpiteiden arviointia. Jälleen kerran, jotta osallistujalle ja omaishoitajille olisi useita havainnointimahdollisuuksia, suoritetaan kliinisillä mittauksilla ja kyselylomakkeilla tehdyt arvioinnit tauon lopussa 13. päivänä.

Tämän tutkimuksen tutkimushypoteesi on, että metyylifenidaattihoidolla on myönteinen vaikutus kliiniseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Näitä alueita arvioivien testien tulosten odotetaan olevan merkittävästi parempia kuin silloin, kun testit suoritettiin ilman ainetta. Muutos aivojen yhteyksissä on myös odotettavissa, kun lääkettä otetaan, mikä pyrkii kohti aivojen yhteyden "normalisoitumista". Lopuksi tutkitaan kognitiivisten mittareiden muutosten ja aivojen yhteyksien muutosten välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1204
        • Developmental imaging and psychopathology lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on vahvistettu 22q11DS-diagnoosi.
  • Alaikäraja 8 vuotta tai enimmäisikä 25 vuotta ja 11 kuukautta.
  • Vanhempien ja/tai osallistujan mainitsemat huomiovaikeudet.
  • Riittävät sanalliset ilmaisutaidot ja ymmärryskyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita alkuhaastattelun perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat alle 8 vuotta ja vanhemmat kuin 25 vuotta ja 11 kuukautta.
  • Aikaisempi haitallinen kokemus MPH:sta
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien rytmihäiriöt, vaikea verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, häivyttävä sydän- ja ääreisvaltimotauti, olemassa olevat aivoverenkiertohäiriöt, hemodynaamisesti merkittävä synnynnäinen sydänvika, kanavopatiat.
  • Vain naiiveille ryhmälle: korjattu QT (QTc) -etäisyys EKG:n lähtötilanteessa yli 460 millisekuntia tai pidennys kontrollisähkökardiogrammissa (hoidon 6. päivä) yli 30 millisekuntia toimintahäiriön yhteydessä.
  • Psyykkiset vaivat, mukaan lukien ahdistuneisuuskohtaus, psyykkinen jännitys tai levottomuus, maaninen jakso, selvät psykoottiset oireet, skitsofrenia, rajapersoonallisuushäiriö, kliininen masennus (nykyinen tai mennyt), itsemurhajakso, Touretten oireyhtymän diagnoosi tai perhehistoria, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Muut somaattiset vaivat, mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta, glaukooma, feokromosytooma.
  • Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä tai keskeytys alle 14 päivää ennen hoidon aloittamista.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 22q11DS naiivi
22q11DS-osallistujat eivät olleet naiivia metyylifenidaatille
Concertan hoidon arviointi 13 päivän aikana.
Muut: 22q11DS kuluttaja
22q11DS-osallistujia, jotka saivat pitkäaikaista metyylifenidaattihoitoa
Concertan hoidon arviointi 13 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 esikäsittely
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta. Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
CPT-3 esikäsittely
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 6 päivän hoito
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta. Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkomuutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
CPT-3 6 päivän hoito
Connersin jatkuva suorituskykytesti, kolmas painos (CPT-3)
Aikaikkuna: CPT-3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta joka kerta, kun näytölle ilmestyi kirjain, paitsi X-kirjain, jossa osallistujien oli pidättäydyttävä vastaamasta. Kiinnostavia muuttujia ovat havaittavuus, laiminlyönti, välitys, perseveraatio, osuman reaktioaika, osuman reaktioajan keskihajonta, vaihtelevuus, osuman reaktioajan lohkon muutos ja osuman reaktioajan väliin-stimulaatiovälin muutos.
CPT-3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde esikäsittely
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapisteet Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti). Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia. Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
Stroopin estosuhde esikäsittely
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde 6 päivän hoidon aikana
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapisteet Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti). Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia. Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
Stroopin estosuhde 6 päivän hoidon aikana
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: Stroopin estosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Kognitiivisen eston kustannusten mittaamiseksi ajassa estosuhdepistemäärä lasketaan jakamalla raakapisteet Stroop-tilasta (osallistujien on nimettävä musteen väri, vaikka sana kirjoittaa eri väriä) värien nimeämisehto (osallistujia kehotetaan nimeämään värien suorakulmiot mahdollisimman nopeasti). Tämä pistemäärä heijastaa lukuprosessin estämisen kognitiivisia kustannuksia. Suhdearvo, joka on lähellä 1, osoittaa pienempiä eston kustannuksia.
Stroopin estosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Sekvensointi esikäsittely
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys. Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä. Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
Kirjain-numero Sekvensointi esikäsittely
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Sekvensointi 6 päivää hoitoa
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys. Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä. Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
Kirjain-numero Sekvensointi 6 päivää hoitoa
Kirjain-numero-järjestys
Aikaikkuna: Kirjain-numero Järjestys kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS) ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -työmuistin osatesti, jossa osallistujan on järjestettävä satunnainen numeroiden ja kirjainten järjestys. Erityisesti osallistujan on ensin sanottava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä. Pisin kirjain- ja numerosarja oikein järjestyksessä
Kirjain-numero Järjestys kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhteen esikäsittely
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä). Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
CTT-joustosuhteen esikäsittely
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhde 6 päivää hoitoa
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä). Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
CTT-joustosuhde 6 päivää hoitoa
Color Trails -testi (CTT)
Aikaikkuna: CTT-joustosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Tehtävän vaihtamisen kustannusten mittaamiseksi laskettiin joustavuussuhde käsittelynopeuden huomioon ottamiseksi jakamalla osan B suorittamiseen kuluva aika (viivan piirtäminen numeroiden väliin kronologisessa järjestyksessä vuorotellen värien välillä) ajalla osan A suorittamiseen (viivan piirtäminen). numeroiden välillä kronologisessa järjestyksessä). Arvo, joka on lähempänä yhtä, tarkoittaa parempaa joustavuutta.
CTT-joustosuhde kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB esikäsittely

Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden.

Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa.

Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste.

CANTAB esikäsittely
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB 6 päivää hoitoa

Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden.

Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa.

Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste.

CANTAB 6 päivää hoitoa
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: CANTAB kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Motorinen seulontatesti (MOT) on koulutusmenetelmä, joka on suunniteltu näön, liikkeen tai ymmärryksen vaikeuksien selvittämiseen ja varmistaa, että koehenkilö pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita ja tutustumaan kosketusnäyttöön.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) on säännön hankinnan ja kääntämisen testi. Se sisältää visuaalisen erottelun ja huomiojoukon muodostuksen ylläpidon, vaihtamisen ja huomion joustavuuden.

Spatial Working Memory (SWM) on testi kohteen kyvystä säilyttää paikkatietoa ja käsitellä työmuistissa olevia muistettuja kohteita. Se on itse tilattu tehtävä, joka arvioi myös heuristista strategiaa.

Stop Signal Task (SST) on klassinen pysäytyssignaalin vasteen estotesti, joka käyttää portaikkotoimintoja arvioimaan pysäytyssignaalin reaktioaikaa. Tämä testi antaa mittauksen yksilön kyvystä estää voimakas vaste.

CANTAB kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa esikäsittely
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958). Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta). Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat. Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta. Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä. Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta. (2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä. Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
15 merkkiä ja 15 sanaa esikäsittely
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa 6 päivää hoitoa
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958). Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta). Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat. Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta. Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä. Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta. (2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä. Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
15 merkkiä ja 15 sanaa 6 päivää hoitoa
15 merkkiä ja 15 sanaa
Aikaikkuna: 15 merkkiä ja 15 sanaa kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
15 merkkiä & 15 sanaa on kotitekoinen episodinen muistitehtävä, joka on saanut inspiraationsa Rey Auditory Verbal Learning Test -testistä (Rey, 1958). Osallistujien tulee oppia 15 yleistä ranskan sanaa ja 15 merkkiä (piirroksia, jotka on tehty 1 tai 2 geometrisesta perusmuodosta). Kolmenkymmenen minuutin, yhden päivän, viikon ja kuukauden viiveen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan vapaasti sanat ja merkit, jotka he muistivat. Heitä pyydetään myös tunnistamaan kohdekohteet häiriötekijöiden luettelosta. Kiinnostavat muuttujat ovat (1) oppimispisteet = oppimisen aikana oikein muistettujen kohteiden enimmäismäärä jaettuna oppimiskriteerin saavuttamiseksi tehtyjen kokeiden määrällä. Matala pistemäärä kertoo huonosta oppimisesta. (2) Säilytysprosentti kolmekymmentä minuuttia/päivänä/yksi viikko = kunkin viiveen jälkeen palautettujen kohteiden määrä jaettuna oppimisen aikana palautettujen kohteiden enimmäismäärällä. Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa muistia.
15 merkkiä ja 15 sanaa kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
ADHD-oireet
Aikaikkuna: ADHD-oireiden esihoito
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - viides painos (DSM-V)
ADHD-oireiden esihoito
ADHD-oireet
Aikaikkuna: ADHD-oireet 13 päivän hoidon jälkeen
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - viides painos (DSM-V)
ADHD-oireet 13 päivän hoidon jälkeen
ADHD-oireet
Aikaikkuna: ADHD-oireet kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - viides painos (DSM-V)
ADHD-oireet kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu esikäsittely
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta. MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
MRI T1 -painotettu esikäsittely
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu 6 päivän hoito
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta. MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
MRI T1 -painotettu 6 päivän hoito
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) T1-painotettu
Aikaikkuna: MRI T1 -painotettu kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
T1-rakennekuvia kerätään, jotta saadaan tarkkoja mittauksia aivokuoren morfometrian alueellisista kehitysmuutoksista, jotka sisältävät arvioita aivokuoren tilavuudesta, paksuudesta ja pinta-alasta. MPRAGE T1 -painotettua sekvenssiä käytetään seuraavilla parametreilla: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kääntökulma = 8°, matriisin hankinta = 256 × 256, näkökenttä = 23,5 cm, viipaleen paksuus = 3,2 mm, 192 viipaleita.
MRI T1 -painotettu kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopian esikäsittely
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan. Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa. Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana. Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
MRI-spektroskopian esikäsittely
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopia 6 päivää hoitoa
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan. Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa. Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana. Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
MRI-spektroskopia 6 päivää hoitoa
MRI-spektroskopia
Aikaikkuna: MRI-spektroskopia kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Yhden vokselin MRI-spektroskopian hankinta tutkii muutoksia viritys- ja estokykytasapainossa koko kehityksen ajan. Tarkemmin sanottuna Siemens käyttää Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-kaikusekvenssiä, joka on suunniteltu havaitsemaan GABA (gamma-aminovoihappo) 1H MRS-signaali nopeudella 3 ppm aivoissa. Valitaan 3 kohdealuetta: etukuori (vokselin koko: 15 x 35 x 40, 98 keskim.), oikea hippokampus (vokselin koko: 20 x 30 x 40, 150 keskim.) ja temporaalinen aivokuori (vokselin koko: 30 x 30 x 30 120 avg), jotka asetetaan manuaalisesti jokaisen istunnon aikana. Jokainen jakso kestää noin 7 minuuttia ja potilaat voivat katsoa valitsemansa videon hankinnan aikana.
MRI-spektroskopia kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI lepotilan esikäsittely
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia ​​muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla. Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan. Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi. (Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
MRI lepotilan esikäsittely
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI-lepotila 6 päivää hoidon aikana
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia ​​muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla. Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan. Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi. (Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
MRI-lepotila 6 päivää hoidon aikana
MRI lepotila
Aikaikkuna: MRI-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Funktionaalista MRI-sekvenssiä ilman stimulaatiota (lepotilan fMRI) käytetään arvioimaan pituussuuntaisia ​​muutoksia alueellisessa aktiivisuudessa ja toiminnallisessa liitettävyydessä mitattuna BOLD-signaalin vaihteluilla. Tämän jakson aikana osallistujia pyydetään kiinnittämään valkoinen risti mustalle taustalle 8 minuutin ajaksi ja jättämään ajatuksensa harhailemaan. Fysiologisten parametrien (syke ja hengitys) samanaikaista tallennusta käytetään mahdollisten artefaktien huomioon ottamiseksi. (Parametrit: 200 veren happitasosta riippuvaa (BOLD) kuvaa, joiden TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 3,2 mm, kääntökulma = 85°, hankintamatriisi = 94 × 128, kenttä näkymä = 96 × 128).
MRI-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI esikäsittely

Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana.

DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm.

MRI DSI esikäsittely
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI 6 päivää hoitoa

Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana.

DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm.

MRI DSI 6 päivää hoitoa
MRI Diffuusiopainotetut kuvat
Aikaikkuna: MRI DSI kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Diffuusiopainotetut kuvat (DWI) hankitaan valkoisen aineen eheyden pitkittäisten muutosten tutkimiseksi ja muutosten kvantifioimiseksi ennalta määriteltyjä kiinnostavia alueita yhdistävillä alueilla. Potilasta varoitetaan hieman kovemmasta jaksoäänestä ja häntä pyydetään katsomaan haluamansa video tai sulkemaan silmänsä ja rentoutumaan tämän viimeisen jakson aikana.

DSI-parametrit ovat suuntien lukumäärä = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, vokselin koko = 1,6x1,6x1,6, näkökenttä = 23.9 cm, 64 aksiaalista viipaletta, viipaleen paksuus = 1,6 mm.

MRI DSI kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG lepotilan esikäsittely
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz). Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
EEG lepotilan esikäsittely
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG-lepotila 6 päivää hoitoa
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz). Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
EEG-lepotila 6 päivää hoitoa
Elektroenkefalografian (EEG) lepotila
Aikaikkuna: EEG-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Kaikki EEG-tiedot tallennetaan jatkuvasti 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttämällä 256-elektrodista Hydrocel-suojusta suhteessa kärkeen (Cz). Lepotilatiedot suljetuilla silmillä kerätään 6 minuutin ajan.
EEG-lepotila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen esikäsittely
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz). Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB. Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen. Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
EEG Auditiivinen esikäsittely
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen 6 päivän hoito
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz). Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB. Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen. Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
EEG Auditiivinen 6 päivän hoito
Kuulo-EEG
Aikaikkuna: EEG Auditiivinen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Kuulon vakaan tilan vasteparadigma: kahden tyyppisten kuuloärsykkeiden sekvenssit esitetään binauraalisesti: 100 aaltoiluääntä (40 Hz) ja 10 puolisatunnaisesti sekoitettua litteää ääntä (1000 Hz). Ripple-sävyt ovat noin 93 dB ja tasaiset äänet noin 83 dB. Osallistujia pyydetään havaitsemaan tasainen sävy, kun taas aaltoiluäänet ottivat mukaan hermogammavärähtelyvasteen. Tehtävän kesto on noin 7 minuuttia.
EEG Auditiivinen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: EEG Visuaalinen esikäsittely
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä. Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms. Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen. Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
EEG Visuaalinen esikäsittely
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: EEG Visual 6 päivää hoitoa
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä. Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms. Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen. Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
EEG Visual 6 päivää hoitoa
EEG visuaalinen
Aikaikkuna: Visuaalinen EEG kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Visuaalinen sisäänpäin liikkuva ritilän tehtäväparadigma: osallistujille esitetään 3 lohkoa, joissa on 80 koetta, joista jokainen koostuu pyöreästä siniaaltohilasta, joka supistui kohti keskikiinnitystä. Osallistujien tehtävänä on havaita ja vastata napin painalluksella ärsykkeen nopeuden nousuun, joka tapahtuu satunnaisesti välillä 750-3000 ms. Palautetta suorituskyvystä annetaan jokaisessa kokeessa pian sen jälkeen, kun vasteen alkaminen lopetti ärsykkeen esityksen. Tehtävän kesto on noin 21 minuuttia 3 lohkossa.
Visuaalinen EEG kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT esikäsittely
Lapset ja aikuiset versio. Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella. BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta. MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot. Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
LYHYT esikäsittely
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT 13 päivää hoitoa
Lapset ja aikuiset versio. Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella. BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta. MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot. Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
LYHYT 13 päivää hoitoa
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -kyselylomake
Aikaikkuna: LYHYT kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lapset ja aikuiset versio. Tämä kyselylomake tarjoaa ekologisen arvion EF:stä, ja Global Executive Composite (GEC) -pisteet on johdettu Behavioral Regulation Index (BRI) ja Metacognitive Index (MI) perusteella. BRI sisältää ala-asteikot Esto, Siirtyminen, Emotionaalinen säätely ja vain aikuisten muodossa, Itsevalvonta. MI sisältää aloituksen, työmuistin, suunnittelun, organisoinnin ja valvonnan ala-asteikot. Havainnot raportoidaan käyttämällä standardoituja pisteitä (T-pisteitä)
LYHYT kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkronisen tilan esikäsittely
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia ​​hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia. Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta. Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.). Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita. Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
Synkronisen tilan esikäsittely
Sensori-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkroninen tila 6 päivää hoitoa
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia ​​hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia. Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta. Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.). Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita. Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
Synkroninen tila 6 päivää hoitoa
Sensori-motorinen konflikti 1
Aikaikkuna: Synkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia ​​hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia. Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta. Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.). Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita. Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
Synkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Sensorinen-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkronisen tilan esikäsittely
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia ​​hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia. Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta. Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.). Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita. Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
Asynkronisen tilan esikäsittely
Sensor-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkroninen tila 6 päivää hoitoa
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia ​​hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia. Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta. Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.). Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita. Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
Asynkroninen tila 6 päivää hoitoa
Sensor-motorinen konflikti 2
Aikaikkuna: Asynkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Tehtävässä käytetään robottilaitetta, joka muuttaa osallistujien sensorimotorista prosessointia ja aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia ​​hallusinaatioita (presence hallusinations - PH) ja passiivisuuskokemuksia. Osallistujat liikuttavat käsillään eteensä asetettua robottilaitetta. Toinen heidän taakseen sijoitettu robotti toisti heidän liikkeensä ja antoi siten kosketuspalautteen heidän selkäänsä joko synkronisesti (0 ms liikkeen ja kosketuksen välillä, synkronointi) tai asynkronisesti (500 ms viive, asynk.). Osallistujat arvioivat robotin aiheuttaman PH:n voimakkuutta, passiivisuuskokemuksia, joita he tunsivat robotin manipuloinnin aikana, ja ohjauskohteita. Kliinisten oireiden esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
Asynkroninen tila kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 22q11.2 deleetiooireyhtymä

3
Tilaa