Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metilfenidát hatása az agyra és a megismerésre 22q11 deléciós szindrómában

2022. október 6. frissítette: Stephan Eliez, University of Geneva, Switzerland

A dopaminerg rendszer metilfenidátot használó modulációjának hatása a memóriára és a végrehajtó folyamatokra 22q11.2 deléciós szindrómában szenvedő egyéneknél

22q11.2 kromoszóma A deléciós szindróma (22q11DS) egy neurogenetikai állapot, amely a pszichiátriai rendellenességek, köztük a skizofrénia spektrum zavarainak magas kockázatával jár. Ezt a populációt specifikus neurokognitív profil és atipikus agyfejlődés jellemzi. A metilfenidát egy pszichostimuláns, amelyet hiperaktivitással vagy anélkül (ADHD) járó figyelemhiány kezelésére használnak. Bár az ADHD az egyik legfontosabb társbetegség a 22q11DS-ben, amely a betegek 35-45%-át érinti, eddig csak két tanulmány foglalkozott e kezelés hatékonyságának számszerűsítésével ebben a populációban. Ennek a tanulmánynak a célja a kognitív teljesítmény javulásának, valamint a metilfenidát molekulával összefüggő agyi kapcsolódási különbségek számszerűsítése a kognitív károsodás és a skizofrénia kialakulásának kockázatának kitett populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a metilfenidát (Concerta ®) hatásainak vizsgálata volt 22q11DS-ben szenvedő betegeknél. Az eredményt a klinikai és kognitív mérések változásai, valamint az agyi kapcsolat (mágneses rezonancia képalkotás és elektroencephalográfia) alapján értékelik. A kezelés előnyeit az alanyon belüli elrendezésben értékelik, azaz minden egyes beteg esetében összehasonlítják a kezeléssel és kezelés nélkül nyújtott teljesítményt. A gyógyszeres kezelés előzményeitől és az aktuális pszichostimuláns gyógyszeres kezeléstől függően a résztvevők vagy a fogyasztói csoportba (amely a folyamatban lévő metilfenidát-kezelésben részesülő résztvevőkből áll), vagy a naiv csoportba (amely a molekulával szemben naiv résztvevőkből áll). A naiv résztvevőknek a vizsgálók 13 napos Concerta ® kezelést írnak elő 0,7 mg/kg testtömegű dózissal. A kezelési szakasz alacsonyabb bevezető adaggal kezdődik az első 5 napban, mielőtt áttérne a súlyhoz igazított adagra. A kezelés kognitív mérésekre gyakorolt ​​hatását a 6. napon, a 7. és 13. napon memóriamonitorozással értékelik. A klinikai mérésekkel és kérdőívekkel értékelt kezelési hatást a kezelési szakasz végén végezték el, hogy a résztvevő és a gondozók több megfigyelési lehetőséget biztosítsanak. A fogyasztói résztvevők esetében az eljárás hasonló volt. A metilfenidáttal végzett látogatások során a résztvevőket felkérik, hogy vegyék fel a szokásos receptjüket. A naiv csoport eljárásának legjobb követése érdekében a metilfenidát nélküli vizitek alkalmával a fogyasztó résztvevőket arra kérték, hogy 13 napra szakítsák meg a szokásos felírásukat. Mivel sok résztvevő rendszerint megszakítja a kezelést a nyaralás alatt vagy néha hétvégén, a megfelelés nem akadály. A metilfenidát-mentes látogatások esetén minden résztvevőtől 5 napos szünetet kell kérni a kognitív mérésekkel végzett értékelés előtt. Ismételten annak érdekében, hogy a résztvevők és a gondozók több megfigyelési lehetőséget biztosítsanak, a szünet végén, a 13. napon klinikai mérésekkel és kérdőíves felmérésekre kerül sor.

A tanulmány kutatási hipotézise az, hogy a metilfenidát kezelés jótékony hatással van a klinikai és kognitív teljesítményre. Az ezeket a területeket értékelő tesztek pontszámai várhatóan lényegesen jobbak lesznek, mint amikor a vizsgálatokat az anyag hiányában végezték. Az agyi kapcsolódásban is változás várható a gyógyszer bevételekor, ami az agyi kapcsolat "normalizálása" felé hajlik. Végül a kognitív mérések változásai és az agyi konnektivitás változásai közötti összefüggést vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, 1204
        • Developmental imaging and psychopathology lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő megerősített 22q11DS diagnózissal.
  • Minimum 8 év vagy maximum 25 év és 11 hónap.
  • A szülők és/vagy a résztvevő által felhívott figyelmi nehézségek.
  • Elegendő verbális kifejezési és megértési készség a kezdeti interjú alapján történő utasítások megértéséhez és követéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • 8 évnél fiatalabb és 25 évnél 11 hónaposnál idősebb résztvevők.
  • Korábbi káros tapasztalatok az MPH-val kapcsolatban
  • Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a ritmuszavarokat, a súlyos magas vérnyomást, a szívelégtelenséget, a szív- és perifériás artériák elpusztító betegségeit, a már meglévő cerebrovaszkuláris rendellenességeket, hemodinamikailag jelentős veleszületett szívhibát, csatornapátiákat.
  • Csak a naiv csoport esetében: korrigált QT (QTc) távolság a kiindulási elektrokardiogramon 460 milliszekundum felett vagy a kontroll elektrokardiogramon (a kezelés 6. napja) 30 milliszekundumnál nagyobb megnyúlás funkcionális panaszokkal.
  • Pszichiátriai érzelmek, beleértve a szorongásos rohamot, pszichés feszültséget vagy nyugtalanságot, mániás epizódot, kifejezett pszichotikus tüneteket, skizofrénia, borderline személyiségzavar, klinikai depresszió (jelenleg vagy múltban), öngyilkossági epizód, Tourette-szindróma diagnózisa vagy családi anamnézise, ​​alkohollal vagy droggal való visszaélés.
  • Egyéb szomatikus betegségek, beleértve a pajzsmirigy-túlműködést, a glaukómát, a feokromocitómát.
  • Egyidejű kezelés monoamin-oxidáz inhibitorokkal vagy a kezelés megszakítása a kezelés megkezdése előtt kevesebb mint 14 nappal.
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 22q11DS naiv
22q11DS résztvevők naiv metilfenidát
A Concerta kezelésének értékelése 13 napos időszak alatt.
Egyéb: 22q11DS fogyasztó
22q11DS résztvevők hosszan tartó metilfenidát kezelésben
A Concerta kezelésének értékelése 13 napos időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Conners' Continuous teljesítményteszt, harmadik kiadás (CPT-3)
Időkeret: CPT-3 előkezelés
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden alkalommal nyomjanak meg egy gombot, amikor egy betű jelenik meg a képernyőn, kivéve az X betűt, ahol a résztvevőknek vissza kellett tartaniuk a választ. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: észlelhetőség, kihagyás, jutalék, perseveráció, találati reakcióidő, leütési reakcióidő szórása, variabilitás, leütési reakcióidő blokkváltása és a találati reakcióidő közötti ingerintervallumok változása.
CPT-3 előkezelés
Conners' Continuous teljesítményteszt, harmadik kiadás (CPT-3)
Időkeret: CPT-3 6 napos kezelés
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden alkalommal nyomjanak meg egy gombot, amikor egy betű jelenik meg a képernyőn, kivéve az X betűt, ahol a résztvevőknek vissza kellett tartaniuk a választ. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: észlelhetőség, kihagyás, jutalék, perseveráció, találati reakcióidő, leütési reakcióidő szórása, variabilitás, leütési reakcióidő blokkváltása és a találati reakcióidő közötti ingerintervallumok változása.
CPT-3 6 napos kezelés
Conners' Continuous teljesítményteszt, harmadik kiadás (CPT-3)
Időkeret: CPT-3 egy hónappal a kezelés befejezése után
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden alkalommal nyomjanak meg egy gombot, amikor egy betű jelenik meg a képernyőn, kivéve az X betűt, ahol a résztvevőknek vissza kellett tartaniuk a választ. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: észlelhetőség, kihagyás, jutalék, perseveráció, találati reakcióidő, leütési reakcióidő szórása, variabilitás, leütési reakcióidő blokkváltása és a találati reakcióidő közötti ingerintervallumok változása.
CPT-3 egy hónappal a kezelés befejezése után
Stroop feladat
Időkeret: Stroop gátlási arány előkezelés
A kognitív gátlás költségének időbeni méréséhez a gátlási arány pontszámot úgy számítják ki, hogy a nyers pontszámot elosztják a Stroop állapotból (a résztvevőknek meg kell nevezniük a tinta színét, bár a szó más színű) színelnevezési feltétel (a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető leggyorsabban nevezzék el a színek téglalapjait). Ez a pontszám az olvasási folyamat gátlásának kognitív költségét tükrözi. Az 1-hez közeli arányérték alacsonyabb gátlási költséget jelent.
Stroop gátlási arány előkezelés
Stroop feladat
Időkeret: Stroop gátlási arány 6 napos kezelés
A kognitív gátlás költségének időbeni méréséhez a gátlási arány pontszámot úgy számítják ki, hogy a nyers pontszámot elosztják a Stroop állapotból (a résztvevőknek meg kell nevezniük a tinta színét, bár a szó más színű) színelnevezési feltétel (a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető leggyorsabban nevezzék el a színek téglalapjait). Ez a pontszám az olvasási folyamat gátlásának kognitív költségét tükrözi. Az 1-hez közeli arányérték alacsonyabb gátlási költséget jelent.
Stroop gátlási arány 6 napos kezelés
Stroop feladat
Időkeret: Stroop gátlási arány egy hónappal a kezelés befejezése után
A kognitív gátlás költségének időbeni méréséhez a gátlási arány pontszámot úgy számítják ki, hogy a nyers pontszámot elosztják a Stroop állapotból (a résztvevőknek meg kell nevezniük a tinta színét, bár a szó más színű) színelnevezési feltétel (a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető leggyorsabban nevezzék el a színek téglalapjait). Ez a pontszám az olvasási folyamat gátlásának kognitív költségét tükrözi. Az 1-hez közeli arányérték alacsonyabb gátlási költséget jelent.
Stroop gátlási arány egy hónappal a kezelés befejezése után
Betű-szám sorrend
Időkeret: Betű-szám Sorrendező előkezelés
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) és a Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) munkamemória résztesztje, amelyben a résztvevőnek véletlenszerű szám- és betűrendet kell sorrendbe állítania. Konkrétan a résztvevőnek először a számokat kell mondania növekvő sorrendben, majd a betűket ábécé sorrendben. A leghosszabb betű- és számsor helyesen rendezve
Betű-szám Sorrendező előkezelés
Betű-szám sorrend
Időkeret: Betű-szám Sorrend 6 napos kezelés
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) és a Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) munkamemória résztesztje, amelyben a résztvevőnek véletlenszerű szám- és betűrendet kell sorrendbe állítania. Konkrétan a résztvevőnek először a számokat kell mondania növekvő sorrendben, majd a betűket ábécé sorrendben. A leghosszabb betű- és számsor helyesen rendezve
Betű-szám Sorrend 6 napos kezelés
Betű-szám sorrend
Időkeret: Betű-szám Sorrend egy hónappal a kezelés befejezése után
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS) és a Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) munkamemória résztesztje, amelyben a résztvevőnek véletlenszerű szám- és betűrendet kell sorrendbe állítania. Konkrétan a résztvevőnek először a számokat kell mondania növekvő sorrendben, majd a betűket ábécé sorrendben. A leghosszabb betű- és számsor helyesen rendezve
Betű-szám Sorrend egy hónappal a kezelés befejezése után
Color Trails teszt (CTT)
Időkeret: CTT rugalmassági arány előkezelés
A feladatváltás költségeinek mérésére a feldolgozási sebesség figyelembevétele érdekében rugalmassági arányt számítottunk ki úgy, hogy a B rész befejezéséhez szükséges időt (vonal húzása a számok között időrendi sorrendben, miközben a színek váltakozva) elosztjuk az A rész befejezéséhez szükséges idővel (egy vonal rajzolása). szám között időrendi sorrendben). Az 1-hez közelebbi érték jobb rugalmasságot jelez.
CTT rugalmassági arány előkezelés
Color Trails teszt (CTT)
Időkeret: CTT rugalmassági arány 6 napos kezelés
A feladatváltás költségeinek mérésére a feldolgozási sebesség figyelembevétele érdekében rugalmassági arányt számítottunk ki úgy, hogy a B rész befejezéséhez szükséges időt (vonal húzása a számok között időrendi sorrendben, miközben a színek váltakozva) elosztjuk az A rész befejezéséhez szükséges idővel (egy vonal rajzolása). szám között időrendi sorrendben). Az 1-hez közelebbi érték jobb rugalmasságot jelez.
CTT rugalmassági arány 6 napos kezelés
Color Trails teszt (CTT)
Időkeret: CTT rugalmassági arány egy hónappal a kezelés befejezése után
A feladatváltás költségeinek mérésére a feldolgozási sebesség figyelembevétele érdekében rugalmassági arányt számítottunk ki úgy, hogy a B rész befejezéséhez szükséges időt (vonal húzása a számok között időrendi sorrendben, miközben a színek váltakozva) elosztjuk az A rész befejezéséhez szükséges idővel (egy vonal rajzolása). szám között időrendi sorrendben). Az 1-hez közelebbi érték jobb rugalmasságot jelez.
CTT rugalmassági arány egy hónappal a kezelés befejezése után
Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
Időkeret: CANTAB előkezelés

A motoros szűrési teszt (MOT) egy képzési eljárás, amelyet a látási, mozgási vagy szövegértési nehézségekre terveztek, és megbizonyosodik arról, hogy az alany képes-e követni az egyszerű utasításokat, valamint megismerteti az érintőképernyővel.

Az Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) a szabályszerzés és a megfordítás tesztje. Jellemzője a vizuális megkülönböztetés és a figyelmi halmaz kialakításának fenntartása, az eltolódás és a figyelem rugalmassága.

A térbeli munkamemória (SWM) egy teszt arra vonatkozóan, hogy az alany képes-e megőrizni a térinformációkat és manipulálni a megjegyzett elemeket a munkamemóriában. Ez egy önállóan elrendelt feladat, amely a heurisztikus stratégiát is felméri.

A Stop Signal Task (SST) egy klasszikus leállítási jel válasz gátlási teszt, amely lépcsőházi funkciókat használ a leállítási jel reakcióidejének becslésére. Ez a teszt méri az egyén azon képességét, hogy gátolja a prepotens választ.

CANTAB előkezelés
Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
Időkeret: CANTAB 6 napos kezelés

A motoros szűrési teszt (MOT) egy képzési eljárás, amelyet a látási, mozgási vagy szövegértési nehézségekre terveztek, és megbizonyosodik arról, hogy az alany képes-e követni az egyszerű utasításokat, valamint megismerteti az érintőképernyővel.

Az Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) a szabályszerzés és a megfordítás tesztje. Jellemzője a vizuális megkülönböztetés és a figyelmi halmaz kialakításának fenntartása, az eltolódás és a figyelem rugalmassága.

A térbeli munkamemória (SWM) egy teszt arra vonatkozóan, hogy az alany képes-e megőrizni a térinformációkat és manipulálni a megjegyzett elemeket a munkamemóriában. Ez egy önállóan elrendelt feladat, amely a heurisztikus stratégiát is felméri.

A Stop Signal Task (SST) egy klasszikus stopjel-válasz gátlási teszt, amely lépcsőházi funkciókat használ a leállítási jel reakcióidejének becslésére. Ez a teszt méri az egyén azon képességét, hogy gátolja a prepotens választ.

CANTAB 6 napos kezelés
Cambridge-i neuropszichológiai teszt automatizált akkumulátor (CANTAB)
Időkeret: CANTAB egy hónappal a kezelés befejezése után

A motoros szűrési teszt (MOT) egy képzési eljárás, amelyet a látási, mozgási vagy szövegértési nehézségekre terveztek, és megbizonyosodik arról, hogy az alany képes-e követni az egyszerű utasításokat, valamint megismerteti az érintőképernyővel.

Az Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) a szabályszerzés és a megfordítás tesztje. Jellemzője a vizuális megkülönböztetés és a figyelmi halmaz kialakításának fenntartása, az eltolódás és a figyelem rugalmassága.

A térbeli munkamemória (SWM) egy teszt arra vonatkozóan, hogy az alany képes-e megőrizni a térinformációkat és manipulálni a megjegyzett elemeket a munkamemóriában. Ez egy önállóan elrendelt feladat, amely a heurisztikus stratégiát is felméri.

A Stop Signal Task (SST) egy klasszikus stopjel-válasz gátlási teszt, amely lépcsőházi funkciókat használ a leállítási jel reakcióidejének becslésére. Ez a teszt méri az egyén azon képességét, hogy gátolja a prepotens választ.

CANTAB egy hónappal a kezelés befejezése után
15 jel és 15 szó
Időkeret: 15 jel és 15 szó előkezelés
A 15 jel és 15 szó egy házi készítésű epizodikus memóriafeladat, amelyet a Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey, 1958) inspirált. A résztvevőknek 15 közönséges francia szót és 15 jelet kell megtanulniuk (1 vagy 2 alapvető geometriai formából készült rajz). Harminc perc, egy nap, egy hét és egy hónap késés után a résztvevőket arra kérik, hogy szabadon emlékezzenek vissza azokra a szavakra és jelekre, amelyekre emlékeztek. Arra is kérik őket, hogy ismerjék fel a céltárgyakat a zavaró tényezők listájáról. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: (1) tanulási pontszám = a tanulás során helyesen felidézett elemek maximális száma osztva a tanulási kritérium eléréséhez szükséges kísérletek számával. Az alacsony pontszám gyenge tanulást jelez. (2) Megőrzés % harminc perc/nap/egy hét = Az egyes késleltetések után visszahívott elemek száma osztva a tanulás során visszahívott tételek maximális számával. Az alacsony pontszám gyenge memóriát jelez.
15 jel és 15 szó előkezelés
15 jel és 15 szó
Időkeret: 15 jel és 15 szó 6 napos kezelés
A 15 jel és 15 szó egy házi készítésű epizodikus memóriafeladat, amelyet a Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey, 1958) inspirált. A résztvevőknek 15 közönséges francia szót és 15 jelet kell megtanulniuk (1 vagy 2 alapvető geometriai formából készült rajz). Harminc perc, egy nap, egy hét és egy hónap késés után a résztvevőket arra kérik, hogy szabadon emlékezzenek vissza azokra a szavakra és jelekre, amelyekre emlékeztek. Arra is kérik őket, hogy ismerjék fel a céltárgyakat a zavaró tényezők listájáról. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: (1) tanulási pontszám = a tanulás során helyesen felidézett elemek maximális száma osztva a tanulási kritérium eléréséhez szükséges kísérletek számával. Az alacsony pontszám gyenge tanulást jelez. (2) Megőrzés % harminc perc/nap/egy hét = Az egyes késleltetések után visszahívott elemek száma osztva a tanulás során visszahívott tételek maximális számával. Az alacsony pontszám gyenge memóriát jelez.
15 jel és 15 szó 6 napos kezelés
15 jel és 15 szó
Időkeret: 15 jel és 15 szó egy hónappal a kezelés befejezése után
A 15 jel és 15 szó egy házi készítésű epizodikus memóriafeladat, amelyet a Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey, 1958) inspirált. A résztvevőknek 15 közönséges francia szót és 15 jelet kell megtanulniuk (1 vagy 2 alapvető geometriai formából készült rajz). Harminc perc, egy nap, egy hét és egy hónap késés után a résztvevőket arra kérik, hogy szabadon emlékezzenek vissza azokra a szavakra és jelekre, amelyekre emlékeztek. Arra is kérik őket, hogy ismerjék fel a céltárgyakat a zavaró tényezők listájáról. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: (1) tanulási pontszám = a tanulás során helyesen felidézett elemek maximális száma osztva a tanulási kritérium eléréséhez szükséges kísérletek számával. Az alacsony pontszám gyenge tanulást jelez. (2) Megőrzés % harminc perc/nap/egy hét = Az egyes késleltetések után visszahívott elemek száma osztva a tanulás során visszahívott tételek maximális számával. Az alacsony pontszám gyenge memóriát jelez.
15 jel és 15 szó egy hónappal a kezelés befejezése után
ADHD tünetek
Időkeret: ADHD tünetek előkezelése
Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – ötödik kiadás (DSM-V)
ADHD tünetek előkezelése
ADHD tünetek
Időkeret: ADHD tünetei 13 napos kezelés
Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – ötödik kiadás (DSM-V)
ADHD tünetei 13 napos kezelés
ADHD tünetek
Időkeret: ADHD tünetei egy hónappal a kezelés befejezése után
Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – ötödik kiadás (DSM-V)
ADHD tünetei egy hónappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) T1 súlyozott
Időkeret: MRI T1 súlyozott előkezelés
T1 szerkezeti képeket gyűjtenek, hogy pontos méréseket kapjanak a kérgi morfometriában bekövetkezett regionális fejlődési változásokról, beleértve a kéreg térfogatának, vastagságának és felületének becslését. MPRAGE T1 súlyozott sorozatot alkalmazunk a következő paraméterekkel: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, átfordulási szög = 8°, mátrix felvétel = 256 × 256, látómező = 23,5 cm, szeletvastagság = 3,2 mm, 192 szeleteket.
MRI T1 súlyozott előkezelés
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) T1 súlyozott
Időkeret: MRI T1 súlyozott 6 napos kezelés
T1 szerkezeti képeket gyűjtenek, hogy pontos méréseket kapjanak a kérgi morfometriában bekövetkezett regionális fejlődési változásokról, beleértve a kéreg térfogatának, vastagságának és felületének becslését. MPRAGE T1 súlyozott sorozatot alkalmazunk a következő paraméterekkel: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, átfordulási szög = 8°, mátrix felvétel = 256 × 256, látómező = 23,5 cm, szeletvastagság = 3,2 mm, 192 szeleteket.
MRI T1 súlyozott 6 napos kezelés
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) T1 súlyozott
Időkeret: MRI T1 súlyozott egy hónappal a kezelés befejezése után
T1 szerkezeti képeket gyűjtenek, hogy pontos méréseket kapjanak a kérgi morfometriában bekövetkezett regionális fejlődési változásokról, beleértve a kéreg térfogatának, vastagságának és felületének becslését. MPRAGE T1 súlyozott sorozatot alkalmazunk a következő paraméterekkel: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, átfordulási szög = 8°, mátrix felvétel = 256 × 256, látómező = 23,5 cm, szeletvastagság = 3,2 mm, 192 szeleteket.
MRI T1 súlyozott egy hónappal a kezelés befejezése után
MRI spektroszkópia
Időkeret: MRI spektroszkópia előkezelés
Az egyvoxeles MRI spektroszkópia beszerzése a serkentő/gátló egyensúly változásait vizsgálja a fejlesztés során. Részletesebben, a Siemens által biztosított Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo szekvenciát a GABA (gamma-aminovajsav) 1H MRS-jel detektálására tervezték 3 ppm-nél az agyban. 3 ROI van kiválasztva: elülső cinguláris kéreg (voxel mérete: 15 x 35 x 40, 98 átlagos), jobb hippocampus (voxel mérete: 20 x 30 x 40, 150 átlagos) és temporális kéreg (voxel mérete: 30 x 30 x 30 120 átlag), amelyeket manuálisan helyez el minden munkamenet során. Minden sorozat körülbelül 7 percig tart, és a páciensek megtekinthetnek egy általuk választott videót a felvétel során.
MRI spektroszkópia előkezelés
MRI spektroszkópia
Időkeret: MRI spektroszkópia 6 napos kezelés
Az egyvoxeles MRI spektroszkópia beszerzése a serkentő/gátló egyensúly változásait vizsgálja a fejlesztés során. Részletesebben, a Siemens által biztosított Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo szekvenciát használ, amelyet a GABA (gamma-aminovajsav) 1H MRS jel detektálására terveztek 3 ppm-nél az agyban. 3 ROI van kiválasztva: elülső cinguláris kéreg (voxel mérete: 15 x 35 x 40, 98 átlagos), jobb hippocampus (voxel mérete: 20 x 30 x 40, 150 átlag) és temporális kéreg (voxel mérete: 30 x 30 x 30 120 átlag), amelyeket manuálisan helyez el minden munkamenet során. Minden sorozat körülbelül 7 percig tart, és a páciensek megtekinthetnek egy általuk választott videót a felvétel során.
MRI spektroszkópia 6 napos kezelés
MRI spektroszkópia
Időkeret: MRI spektroszkópia egy hónappal a kezelés befejezése után
Az egyvoxeles MRI spektroszkópia beszerzése a serkentő/gátló egyensúly változásait vizsgálja a fejlesztés során. Részletesebben, a Siemens által biztosított Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) spin-echo szekvenciát használ, amelyet a GABA (gamma-aminovajsav) 1H MRS jel detektálására terveztek 3 ppm-nél az agyban. 3 ROI van kiválasztva: elülső cinguláris kéreg (voxel mérete: 15 x 35 x 40, 98 átlagos), jobb hippocampus (voxel mérete: 20 x 30 x 40, 150 átlag) és temporális kéreg (voxel mérete: 30 x 30 x 30 120 átlag), amelyeket manuálisan helyez el minden munkamenet során. Minden sorozat körülbelül 7 percig tart, és a páciensek megtekinthetnek egy általuk választott videót a felvétel során.
MRI spektroszkópia egy hónappal a kezelés befejezése után
MRI nyugalmi állapot
Időkeret: MRI nyugalmi állapot előkezelés
A stimuláció nélküli funkcionális MRI-szekvenciát (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálatokat alkalmazzák a regionális aktivitás és a funkcionális kapcsolódás BOLD-jelingadozásokkal mért longitudinális változásainak értékelésére. A sorozat során a résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsenek egy fehér keresztet fekete alapon 8 percig, és hagyják elkalandozni a gondolataikat. A fiziológiai paraméterek (pulzusszám és légzés) egyidejű rögzítését alkalmazzák a lehetséges műtermékek számbavételére. (Paraméterek: 200 vér-oxigénszint-függő (BOLD) kép TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiális szelet, szeletvastagság = 3,2 mm, billenési szög = 85°, felvételi mátrix = 94 × 128, mező nézet = 96 × 128).
MRI nyugalmi állapot előkezelés
MRI nyugalmi állapot
Időkeret: MRI nyugalmi állapot 6 napos kezelés
A stimuláció nélküli funkcionális MRI-szekvenciát (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálatokat alkalmazzák a regionális aktivitás és a funkcionális kapcsolódás BOLD-jelingadozásokkal mért longitudinális változásainak értékelésére. A sorozat során a résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsenek egy fehér keresztet fekete alapon 8 percig, és hagyják elkalandozni a gondolataikat. A fiziológiai paraméterek (pulzusszám és légzés) egyidejű rögzítését alkalmazzák a lehetséges műtermékek számbavételére. (Paraméterek: 200 vér-oxigénszint-függő (BOLD) kép TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiális szelet, szeletvastagság = 3,2 mm, billenési szög = 85°, felvételi mátrix = 94 × 128, mező nézet = 96 × 128).
MRI nyugalmi állapot 6 napos kezelés
MRI nyugalmi állapot
Időkeret: MRI nyugalmi állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
A stimuláció nélküli funkcionális MRI-szekvenciát (nyugalmi állapotú fMRI) vizsgálatokat alkalmazzák a regionális aktivitás és a funkcionális kapcsolódás BOLD-jelingadozásokkal mért longitudinális változásainak értékelésére. A sorozat során a résztvevőket arra kérik, hogy rögzítsenek egy fehér keresztet fekete alapon 8 percig, és hagyják elkalandozni a gondolataikat. A fiziológiai paraméterek (pulzusszám és légzés) egyidejű rögzítését alkalmazzák a lehetséges műtermékek számbavételére. (Paraméterek: 200 vér-oxigénszint-függő (BOLD) kép TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 axiális szelet, szeletvastagság = 3,2 mm, billenési szög = 85°, felvételi mátrix = 94 × 128, mező nézet = 96 × 128).
MRI nyugalmi állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
MRI diffúziós súlyozott képek
Időkeret: MRI DSI előkezelés

Diffúziós súlyozott képeket (DWI) készítenek a fehérállomány integritásának longitudinális változásainak vizsgálatára és az a priori meghatározott érdeklődésre számot tartó területeket összekötő traktusok változásainak számszerűsítésére. A pácienst figyelmeztetik egy kicsit hangosabb sorozathangra, és megkérik, hogy nézze meg a kívánt videót, vagy hunyja be a szemét, és lazuljon el az utolsó sorozat alatt.

A DSI paraméterei az irányok száma = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxel mérete = 1,6x1,6x1,6, látómező = 23,9 cm, 64 axiális szelet, szeletvastagság = 1,6 mm.

MRI DSI előkezelés
MRI diffúziós súlyozott képek
Időkeret: MRI DSI 6 napos kezelés

Diffúziós súlyozott képeket (DWI) készítünk a fehérállomány integritásának longitudinális változásainak vizsgálatára és az a priori meghatározott érdeklődésre számot tartó területeket összekötő traktusok változásainak számszerűsítésére. A pácienst figyelmeztetik egy kicsit hangosabb sorozathangra, és megkérik, hogy nézze meg a kívánt videót, vagy csukja be a szemét, és lazuljon el az utolsó sorozat alatt.

A DSI paraméterei az irányok száma = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxel mérete = 1,6x1,6x1,6, látómező = 23,9 cm, 64 axiális szelet, szeletvastagság = 1,6 mm.

MRI DSI 6 napos kezelés
MRI diffúziós súlyozott képek
Időkeret: MRI DSI egy hónappal a kezelés befejezése után

Diffúziós súlyozott képeket (DWI) készítünk a fehérállomány integritásának longitudinális változásainak vizsgálatára és az a priori meghatározott érdeklődésre számot tartó területeket összekötő traktusok változásainak számszerűsítésére. A pácienst figyelmeztetik egy kicsit hangosabb sorozathangra, és megkérik, hogy nézze meg a kívánt videót, vagy csukja be a szemét, és lazuljon el az utolsó sorozat alatt.

A DSI paraméterei az irányok száma = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Voxel mérete = 1,6x1,6x1,6, látómező = 23,9 cm, 64 axiális szelet, szeletvastagság = 1,6 mm.

MRI DSI egy hónappal a kezelés befejezése után
Elektroencephalográfia (EEG) nyugalmi állapot
Időkeret: EEG nyugalmi állapot előkezelés
Az összes EEG-adatot folyamatosan rögzítik 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával, egy 256 elektródos Hydrocel-sapkával a csúcshoz (Cz) viszonyítva. A nyugalmi állapot adatait csukott szemmel 6 percig gyűjtjük.
EEG nyugalmi állapot előkezelés
Elektroencephalográfia (EEG) nyugalmi állapot
Időkeret: EEG nyugalmi állapot 6 napos kezelés
Az összes EEG-adatot folyamatosan rögzítik 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával, egy 256 elektródos Hydrocel-sapkával a csúcshoz (Cz) viszonyítva. A nyugalmi állapot adatait csukott szemmel 6 percig gyűjtjük.
EEG nyugalmi állapot 6 napos kezelés
Elektroencephalográfia (EEG) nyugalmi állapot
Időkeret: EEG nyugalmi állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
Az összes EEG-adatot folyamatosan rögzítik 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával, egy 256 elektródos Hydrocel-sapkával a csúcshoz (Cz) viszonyítva. A nyugalmi állapot adatait csukott szemmel 6 percig gyűjtjük.
EEG nyugalmi állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
EEG auditív
Időkeret: EEG Auditív előkezelés
Hallási steady state válasz paradigma: 2 típusú hallási inger sorozatát binaurálisan mutatjuk be: egy 100 hullámos hangot (40 Hz) és 10 félig véletlenszerűen kevert lapos hangot (1000 Hz). A hullámos hangok körülbelül 93 dB, a lapos hangok pedig körülbelül 83 dB-en jelennek meg. A résztvevőket arra kérik, hogy észleljék a lapos hangot, míg a hullámos hangok magával ragadták az idegi gamma oszcillációs választ. A feladat időtartama körülbelül 7 perc.
EEG Auditív előkezelés
EEG auditív
Időkeret: EEG Auditív 6 napos kezelés
Hallási egyensúlyi válasz paradigma: 2 típusú hallási inger sorozatát binaurálisan mutatjuk be: egy 100 hullámos hangot (40 Hz) és 10 fél-véletlenszerűen kevert lapos hangot (1000 Hz). A hullámos hangok körülbelül 93 dB, a lapos hangok pedig körülbelül 83 dB-en jelennek meg. A résztvevőket arra kérik, hogy észleljék a lapos hangot, míg a hullámos hangok magával ragadták az idegi gamma oszcillációs választ. A feladat időtartama körülbelül 7 perc.
EEG Auditív 6 napos kezelés
EEG auditív
Időkeret: Auditív EEG egy hónappal a kezelés befejezése után
Hallási egyensúlyi válasz paradigma: 2 típusú hallási inger sorozatát binaurálisan mutatjuk be: egy 100 hullámos hangot (40 Hz) és 10 fél-véletlenszerűen kevert lapos hangot (1000 Hz). A hullámos hangok körülbelül 93 dB, a lapos hangok pedig körülbelül 83 dB-en jelennek meg. A résztvevőket arra kérik, hogy észleljék a lapos hangot, míg a hullámos hangok magával ragadták az idegi gamma oszcillációs választ. A feladat időtartama körülbelül 7 perc.
Auditív EEG egy hónappal a kezelés befejezése után
EEG vizuális
Időkeret: EEG vizuális előkezelés
Vizuális befelé mozgó rácsos feladatparadigma: a résztvevők 3, 80 próbát tartalmazó blokkot kapnak, amelyek mindegyike egy körkörös szinuszhullámú rácsból áll, amely a központi rögzítés felé zsugorodott. A résztvevők feladata az inger 750 és 3000 ms között véletlenszerűen bekövetkező sebességnövekedésének észlelése és gombnyomással történő reagálása. A teljesítményről visszajelzést adunk minden kísérletnél, röviddel azután, hogy a válasz kezdete véget ért az inger bemutatása. A feladat időtartama körülbelül 21 perc 3 blokkban.
EEG vizuális előkezelés
EEG vizuális
Időkeret: Vizuális EEG 6 napos kezelés
Vizuális befelé mozgó rácsos feladatparadigma: a résztvevők 3, 80 próbát tartalmazó blokkot kapnak, amelyek mindegyike egy körkörös szinuszhullámú rácsból áll, amely a központi rögzítés felé zsugorodott. A résztvevők feladata az inger 750 és 3000 ms között véletlenszerűen bekövetkező sebességnövekedésének észlelése és gombnyomással történő reagálása. A teljesítményről visszajelzést adunk minden kísérletnél, röviddel azután, hogy a válasz kezdete véget ért az inger bemutatása. A feladat időtartama körülbelül 21 perc 3 blokkban.
Vizuális EEG 6 napos kezelés
EEG vizuális
Időkeret: Vizuális EEG egy hónappal a kezelés befejezése után
Vizuális befelé mozgó rácsos feladatparadigma: a résztvevők 3, 80 próbát tartalmazó blokkot kapnak, amelyek mindegyike egy körkörös szinuszhullámú rácsból áll, amely a központi rögzítés felé zsugorodott. A résztvevők feladata az inger 750 és 3000 ms között véletlenszerűen bekövetkező sebességnövekedésének észlelése és gombnyomással történő reagálása. A teljesítményről visszajelzést adunk minden kísérletnél, röviddel azután, hogy a válasz kezdete véget ért az inger bemutatása. A feladat időtartama körülbelül 21 perc 3 blokkban.
Vizuális EEG egy hónappal a kezelés befejezése után
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) kérdőív
Időkeret: RÖVID előkezelés
Gyermek és felnőtt verzió. Ez a kérdőív az EF ökológiai értékelését adja meg, a Globális Executive Composite (GEC) pontszámmal, amely a viselkedési szabályozási indexből (BRI) és a metakognitív indexből (MI) származik. A BRI tartalmazza a gátlás, az eltolás, az érzelmi szabályozás és csak a felnőtt formában az önellenőrzés alskáláit. Az MI a kezdeményezés, a munkamemória, a tervezés, a szervezés és a megfigyelés alskáláit tartalmazza. A megfigyeléseket standardizált pontszámok (T-pontszámok) használatával jelentik.
RÖVID előkezelés
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) kérdőív
Időkeret: RÖVID 13 napos kezelés
Gyermek és felnőtt verzió. Ez a kérdőív az EF ökológiai értékelését adja meg, a Globális Executive Composite (GEC) pontszámmal, amely a viselkedési szabályozási indexből (BRI) és a metakognitív indexből (MI) származik. A BRI tartalmazza a gátlás, az eltolás, az érzelmi szabályozás és csak a felnőtt formában az önellenőrzés alskáláit. Az MI a kezdeményezés, a munkamemória, a tervezés, a szervezés és a megfigyelés alskáláit tartalmazza. A megfigyeléseket standardizált pontszámok (T-pontszámok) használatával jelentik.
RÖVID 13 napos kezelés
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) kérdőív
Időkeret: RÖVID egy hónappal a kezelés befejezése után
Gyermek és felnőtt verzió. Ez a kérdőív az EF ökológiai értékelését adja meg, a Globális Executive Composite (GEC) pontszámmal, amely a viselkedési szabályozási indexből (BRI) és a metakognitív indexből (MI) származik. A BRI tartalmazza a gátlás, az eltolás, az érzelmi szabályozás és csak a felnőtt formában az önellenőrzés alskáláit. Az MI a kezdeményezés, a munkamemória, a tervezés, a szervezés és a megfigyelés alskáláit tartalmazza. A megfigyeléseket standardizált pontszámok (T-pontszámok) használatával jelentik.
RÖVID egy hónappal a kezelés befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi-motoros konfliktus 1
Időkeret: Szinkron állapot előkezelés
A feladat egy roboteszközt használ, amely megváltoztatja a résztvevők szenzomotoros feldolgozását, és enyhe-közepes hallucinációkat (jelenléti hallucinációkat – PH) és passzivitás-élményeket vált ki. A résztvevők kezükkel mozgatják az eléjük helyezett roboteszközt. A mögöttük elhelyezett második robot reprodukálta a mozgásukat, így tapintható visszajelzést adott a hátukra vagy szinkronban (0 ms a mozgás és az érintés között, szinkron), vagy aszinkron módon (500 ms késleltetés, aszinkron). A résztvevők értékelik a robot által kiváltott PH erősségét, a robotmanipuláció során érzett passzivitás-tapasztalatokat és a vezérlőelemeket. Felmérik a klinikai tünetek előfordulását és súlyosságát.
Szinkron állapot előkezelés
Érzékszervi-motoros konfliktus 1
Időkeret: Szinkron állapot 6 napos kezelés
A feladat egy roboteszközt használ, amely megváltoztatja a résztvevők szenzomotoros feldolgozását, és enyhe-közepes hallucinációkat (jelenléti hallucinációkat – PH) és passzivitás-élményeket vált ki. A résztvevők kezükkel mozgatják az eléjük helyezett roboteszközt. A mögöttük elhelyezett második robot reprodukálta a mozgásukat, így tapintható visszajelzést adott a hátukra vagy szinkronban (0 ms a mozgás és az érintés között, szinkron), vagy aszinkron módon (500 ms késleltetés, aszinkron). A résztvevők értékelik a robot által kiváltott PH erősségét, a robotmanipuláció során érzett passzivitás-tapasztalatokat és a vezérlőelemeket. Felmérik a klinikai tünetek előfordulását és súlyosságát.
Szinkron állapot 6 napos kezelés
Érzékszervi-motoros konfliktus 1
Időkeret: Szinkron állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
A feladat egy roboteszközt használ, amely megváltoztatja a résztvevők szenzomotoros feldolgozását, és enyhe-közepes hallucinációkat (jelenléti hallucinációkat – PH) és passzivitás-élményeket vált ki. A résztvevők kezükkel mozgatják az eléjük helyezett roboteszközt. A mögöttük elhelyezett második robot reprodukálta a mozgásukat, így tapintható visszajelzést adott a hátukra vagy szinkronban (0 ms a mozgás és az érintés között, szinkron), vagy aszinkron módon (500 ms késleltetés, aszinkron). A résztvevők értékelik a robot által kiváltott PH erősségét, a robotmanipuláció során érzett passzivitás-tapasztalatokat és a vezérlőelemeket. Felmérik a klinikai tünetek előfordulását és súlyosságát.
Szinkron állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
Érzékszervi-motoros konfliktus 2
Időkeret: Aszinkron állapot előkezelése
A feladat egy roboteszközt használ, amely megváltoztatja a résztvevők szenzomotoros feldolgozását, és enyhe-közepes hallucinációkat (jelenléti hallucinációkat – PH) és passzivitás-élményeket vált ki. A résztvevők kezükkel mozgatják az eléjük helyezett roboteszközt. A mögöttük elhelyezett második robot reprodukálta a mozgásukat, így tapintható visszajelzést adott a hátukra vagy szinkronban (0 ms a mozgás és az érintés között, szinkron), vagy aszinkron módon (500 ms késleltetés, aszinkron). A résztvevők értékelik a robot által kiváltott PH erősségét, a robotmanipuláció során érzett passzivitás-tapasztalatokat és a vezérlőelemeket. Felmérik a klinikai tünetek előfordulását és súlyosságát.
Aszinkron állapot előkezelése
Érzékszervi-motoros konfliktus 2
Időkeret: Aszinkron állapot 6 napos kezelés
A feladat egy roboteszközt használ, amely megváltoztatja a résztvevők szenzomotoros feldolgozását, és enyhe-közepes hallucinációkat (jelenléti hallucinációkat – PH) és passzivitás-élményeket vált ki. A résztvevők kezükkel mozgatják az eléjük helyezett roboteszközt. A mögöttük elhelyezett második robot reprodukálta a mozgásukat, így tapintható visszajelzést adott a hátukra vagy szinkronban (0 ms a mozgás és az érintés között, szinkron), vagy aszinkron módon (500 ms késleltetés, aszinkron). A résztvevők értékelik a robot által kiváltott PH erősségét, a robotmanipuláció során érzett passzivitás-tapasztalatokat és a vezérlőelemeket. Felmérik a klinikai tünetek előfordulását és súlyosságát.
Aszinkron állapot 6 napos kezelés
Érzékszervi-motoros konfliktus 2
Időkeret: Aszinkron állapot egy hónappal a kezelés befejezése után
A feladat egy roboteszközt használ, amely megváltoztatja a résztvevők szenzomotoros feldolgozását, és enyhe-közepes hallucinációkat (jelenléti hallucinációkat – PH) és passzivitás-élményeket vált ki. A résztvevők kezükkel mozgatják az eléjük helyezett roboteszközt. A mögöttük elhelyezett második robot reprodukálta a mozgásukat, így tapintható visszajelzést adott a hátukra vagy szinkronban (0 ms a mozgás és az érintés között, szinkron), vagy aszinkron módon (500 ms késleltetés, aszinkron). A résztvevők értékelik a robot által kiváltott PH erősségét, a robotmanipuláció során érzett passzivitás-tapasztalatokat és a vezérlőelemeket. Felmérik a klinikai tünetek előfordulását és súlyosságát.
Aszinkron állapot egy hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel