- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04647500
Wpływ metylofenidatu na mózg i funkcje poznawcze w zespole delecji 22q11
Wpływ modulacji układu dopaminergicznego za pomocą metylofenidatu na pamięć i procesy wykonawcze u osób z zespołem delecji 22q11.2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu metylofenidatu (Concerta ®) na pacjentów z 22q11DS. Wynik jest oceniany na podstawie zmian w miarach klinicznych i poznawczych, a także łączności mózgowej (z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego i elektroencefalografią). Korzyści z leczenia są oceniane w ramach projektu wewnątrzobiektowego, tj. wyniki z/bez leczenia są porównywane dla każdego pacjenta. W zależności od historii przyjmowania leków i aktualnych leków psychostymulujących, uczestnicy są zaliczani albo do grupy konsumenckiej (składającej się z uczestników trwających w trakcie leczenia metylofenidatem), albo do grupy naiwnej (składającej się z uczestników nieznających tej cząsteczki). Naiwnym uczestnikom badacze zalecają 13-dniową kurację Concerta® w dawce 0,7 mg/kg dostosowanej do masy ciała). Faza leczenia rozpoczyna się od mniejszej dawki początkowej przez pierwsze 5 dni przed przejściem do dawki dostosowanej do masy ciała. Wpływ leczenia na pomiary poznawcze ocenia się w dniu 6, z monitorowaniem pamięci w dniach 7 i 13. Efekt leczenia oceniany za pomocą pomiarów klinicznych i kwestionariuszy przeprowadzono pod koniec fazy leczenia, aby zapewnić wielokrotne możliwości obserwacji przez uczestnika i opiekunów. W przypadku uczestników konsumenckich procedura była podobna. W przypadku wizyt z metylofenidatem uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie zwykłej recepty. Aby jak najlepiej postępować zgodnie z procedurą grupy naiwnej, w przypadku wizyt bez metylofenidatu, poproszono uczestników-konsumentów o przerwanie ich zwykłej recepty na 13 dni. Ponieważ wielu uczestników zwykle przerywa leczenie podczas wakacji lub czasami w weekendy, przestrzeganie zaleceń nie stanowi bariery. W przypadku wizyt wolnych od metylofenidatu od każdego uczestnika wymagana będzie 5-dniowa przerwa przed oceną z wykorzystaniem środków poznawczych. Ponownie, aby zapewnić uczestnikowi i opiekunom kilka okazji do obserwacji, oceny z pomiarami klinicznymi i kwestionariuszami zostaną przeprowadzone pod koniec przerwy, w dniu 13.
Hipotezą badawczą tego badania jest to, że leczenie metylofenidatem ma korzystny wpływ na sprawność kliniczną i poznawczą. Oczekuje się, że wyniki testów oceniających te obszary będą znacznie lepsze niż w przypadku, gdy testy były przeprowadzane pod nieobecność substancji. Po zażyciu leku oczekuje się również zmiany w łączności mózgowej, zmierzającej w kierunku „normalizacji” łączności mózgowej. Na koniec zbadano związek między zmianami w miarach poznawczych a zmianami w łączności mózgowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1204
- Developmental imaging and psychopathology lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta z potwierdzoną diagnozą 22q11DS.
- Minimalny wiek 8 lat lub maksymalny wiek 25 lat i 11 miesięcy.
- Trudności w skupieniu uwagi wskazane przez rodziców i/lub uczestnika.
- Wystarczające umiejętności werbalne i rozumienia, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami opartymi na wstępnej rozmowie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy młodsi niż 8 lat i starsi niż 25 lat i 11 miesięcy.
- Wcześniejsze niekorzystne doświadczenia z MPH
- Choroby sercowo-naczyniowe, w tym zaburzenia rytmu, ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zarostowa choroba serca i tętnic obwodowych, istniejące wcześniej choroby naczyniowo-mózgowe, istotna hemodynamicznie wrodzona wada serca, kanałopatie.
- Tylko dla grupy naiwnej: skorygowany odstęp QT (QTc) w wyjściowym elektrokardiogramie powyżej 460 milisekund lub wydłużenie w kontrolnym elektrokardiogramie (dzień 6 leczenia) powyżej 30 milisekund z dolegliwościami czynnościowymi.
- Schorzenia psychiczne, w tym napad lęku, napięcie lub niepokój psychiczny, epizod maniakalny, wyraźne objawy psychotyczne, schizofrenia, zaburzenie osobowości typu borderline, depresja kliniczna (obecnie lub w przeszłości), epizod samobójczy, rozpoznanie zespołu Tourette'a lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu Tourette'a, nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Inne choroby somatyczne, w tym nadczynność tarczycy, jaskra, guz chromochłonny.
- Równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy lub przerwa w leczeniu na mniej niż 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 22q11DS naiwny
Uczestnicy 22q11DS naiwni na metylofenidat
|
Ocena leczenia Concerta w okresie 13 dni.
|
|
Inny: Konsument 22q11DS
Uczestnicy 22q11DS z przedłużonym leczeniem metylofenidatem
|
Ocena leczenia Concerta w okresie 13 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna CPT-3
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią.
Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
|
Obróbka wstępna CPT-3
|
|
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: CPT-3 6 dni leczenia
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią.
Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
|
CPT-3 6 dni leczenia
|
|
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: CPT-3 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią.
Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
|
CPT-3 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Wstępna obróbka współczynnika hamowania Stroopa
|
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów).
Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania.
Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
|
Wstępna obróbka współczynnika hamowania Stroopa
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Stosunek hamowania Stroopa 6 dni leczenia
|
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów).
Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania.
Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
|
Stosunek hamowania Stroopa 6 dni leczenia
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Wskaźnik hamowania Stroopa po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów).
Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania.
Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
|
Wskaźnik hamowania Stroopa po miesiącu od zakończenia leczenia
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Litera-numer Obróbka wstępna sekwencjonowania
|
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter.
W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
|
Litera-numer Obróbka wstępna sekwencjonowania
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Sekwencjonowanie liter-liczb 6 dni leczenia
|
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter.
W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
|
Sekwencjonowanie liter-liczb 6 dni leczenia
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Litera-numer Sekwencjonowanie jeden miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter.
W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
|
Litera-numer Sekwencjonowanie jeden miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wstępna obróbka współczynnika elastyczności CTT
|
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym).
Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
|
Wstępna obróbka współczynnika elastyczności CTT
|
|
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wskaźnik elastyczności CTT 6 dni leczenia
|
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym).
Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
|
Wskaźnik elastyczności CTT 6 dni leczenia
|
|
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wskaźnik elastyczności CTT po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym).
Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
|
Wskaźnik elastyczności CTT po miesiącu od zakończenia leczenia
|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna CANTAB
|
Test przesiewowy motoryczny (MOT) jest procedurą szkoleniową zaprojektowaną pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem i sprawdza, czy osoba badana może postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi. Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną. Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi. |
Obróbka wstępna CANTAB
|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: CANTAB 6 dni kuracji
|
Motor Screening Test (MOT) to procedura szkoleniowa zaprojektowana pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem, która sprawdza, czy osoba badana może wykonywać proste instrukcje, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi. Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną. Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi. |
CANTAB 6 dni kuracji
|
|
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: CANTAB miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Motor Screening Test (MOT) to procedura szkoleniowa zaprojektowana pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem, która sprawdza, czy osoba badana może wykonywać proste instrukcje, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym. Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi. Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną. Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi. |
CANTAB miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów wstępna obróbka
|
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958).
Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych).
Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków.
Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów.
Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się.
Niski wynik wskazuje na słabą naukę.
(2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień = Liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki.
Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
|
15 znaków i 15 słów wstępna obróbka
|
|
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów 6 dni kuracji
|
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958).
Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych).
Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków.
Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów.
Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się.
Niski wynik wskazuje na słabą naukę.
(2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień = Liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki.
Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
|
15 znaków i 15 słów 6 dni kuracji
|
|
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów miesiąc po zakończeniu leczenia
|
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958).
Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych).
Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków.
Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów.
Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się.
Niski wynik wskazuje na słabą naukę.
(2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień = Liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki.
Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
|
15 znaków i 15 słów miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Wstępne leczenie objawów ADHD
|
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM-V)
|
Wstępne leczenie objawów ADHD
|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Objawy ADHD 13 dni leczenia
|
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM-V)
|
Objawy ADHD 13 dni leczenia
|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Objawy ADHD po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM-V)
|
Objawy ADHD po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: Obróbka wstępna ważona MRI T1
|
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej.
Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8°, akwizycja matrycy = 256 × 256, pole widzenia = 23,5 cm, grubość warstwy = 3,2 mm, 192 plastry.
|
Obróbka wstępna ważona MRI T1
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: MRI T1-ważony 6 dni leczenia
|
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej.
Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8 °, akwizycja macierzy = 256 × 256, pole widzenia = 23, 5 cm, grubość warstwy = 3, 2 mm, 192 plastry.
|
MRI T1-ważony 6 dni leczenia
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: MRI T1-ważony miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej.
Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8 °, akwizycja macierzy = 256 × 256, pole widzenia = 23, 5 cm, grubość warstwy = 3, 2 mm, 192 plastry.
|
MRI T1-ważony miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Wstępna obróbka spektroskopii MRI
|
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju.
Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu.
Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji.
Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
|
Wstępna obróbka spektroskopii MRI
|
|
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Spektroskopia MRI 6 dni leczenia
|
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju.
Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu.
Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji.
Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
|
Spektroskopia MRI 6 dni leczenia
|
|
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Spektroskopia MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju.
Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu.
Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji.
Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
|
Spektroskopia MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Wstępne leczenie stanu spoczynku MRI
|
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD.
Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się.
Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów.
(Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
|
Wstępne leczenie stanu spoczynku MRI
|
|
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Stan spoczynku MRI 6 dni leczenia
|
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD.
Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się.
Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów.
(Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
|
Stan spoczynku MRI 6 dni leczenia
|
|
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Stan spoczynku MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD.
Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się.
Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów.
(Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
|
Stan spoczynku MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: Obróbka wstępna MRI DSI
|
Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji. Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm. |
Obróbka wstępna MRI DSI
|
|
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: MRI DSI 6 dni leczenia
|
Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji. Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm. |
MRI DSI 6 dni leczenia
|
|
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: MRI DSI miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji. Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm. |
MRI DSI miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Wstępna obróbka EEG w stanie spoczynku
|
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz).
Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
|
Wstępna obróbka EEG w stanie spoczynku
|
|
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Stan spoczynku EEG 6 dni leczenia
|
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz).
Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
|
Stan spoczynku EEG 6 dni leczenia
|
|
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Stan spoczynkowy EEG miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz).
Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
|
Stan spoczynkowy EEG miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Słuch EEG
Ramy czasowe: Wstępna obróbka słuchowa EEG
|
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz).
Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB.
Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma.
Czas trwania zadania to około 7 minut.
|
Wstępna obróbka słuchowa EEG
|
|
Słuch EEG
Ramy czasowe: Badanie EEG słuchowe 6 dni leczenia
|
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz).
Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB.
Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma.
Czas trwania zadania to około 7 minut.
|
Badanie EEG słuchowe 6 dni leczenia
|
|
Słuch EEG
Ramy czasowe: Badanie EEG słuchowe miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz).
Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB.
Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma.
Czas trwania zadania to około 7 minut.
|
Badanie EEG słuchowe miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wstępna obróbka wizualna EEG
|
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji.
Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca.
Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
|
Wstępna obróbka wizualna EEG
|
|
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wizualne EEG 6 dni leczenia
|
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji.
Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca.
Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
|
Wizualne EEG 6 dni leczenia
|
|
Wizualny EEG
Ramy czasowe: EEG Wizualne miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji.
Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms.
Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca.
Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
|
EEG Wizualne miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: KRÓTKA obróbka wstępna
|
Wersja dla dzieci i dorosłych.
Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI).
BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli.
MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania.
Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
|
KRÓTKA obróbka wstępna
|
|
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: SKRÓT 13 dni kuracji
|
Wersja dla dzieci i dorosłych.
Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF, z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI).
BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli.
MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania.
Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
|
SKRÓT 13 dni kuracji
|
|
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: SKRÓT miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Wersja dla dzieci i dorosłych.
Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF, z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI).
BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli.
MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania.
Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
|
SKRÓT miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 1
Ramy czasowe: Wstępna obróbka warunków synchronicznych
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Wstępna obróbka warunków synchronicznych
|
|
Konflikt czuciowo-motoryczny 1
Ramy czasowe: Stan synchroniczny 6 dni leczenia
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan synchroniczny 6 dni leczenia
|
|
Konflikt czuciowo-motoryczny 1
Ramy czasowe: Stan synchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan synchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Wstępna obróbka warunków asynchronicznych
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Wstępna obróbka warunków asynchronicznych
|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Stan asynchroniczny 6 dni leczenia
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan asynchroniczny 6 dni leczenia
|
|
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Stan asynchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności.
Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot.
Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie).
Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne.
Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
|
Stan asynchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby limfatyczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby przytarczyc
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół delecji 22q11
- Nieprawidłowości limfatyczne
- Niedoczynność przytarczyc
- Zespół
- Zespół DiGeorge'a
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_201601472
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 22q11.2 Zespół delecji
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtChildren's Hospital of Philadelphia; Netherlands Brain FoundationNieznanyZespół delecji chromosomu 22q11.2Stany Zjednoczone, Holandia
-
Harmony Biosciences Management, Inc.Zynerba Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZespół delecji 22Q11.2Stany Zjednoczone, Australia
-
Albert Einstein College of MedicineCardiff University; Children's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung,... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół DiGeorge'a | 22q11.2 Zespół delecjiStany Zjednoczone
-
University of Geneva, SwitzerlandZakończony22q11.2 Zespół delecjiSzwajcaria
-
State University of New York - Upstate Medical...Albert Einstein College of MedicineZakończony
-
Mahidol UniversityZakończony22q11.2 Zespół delecji | Wada odpornościTajlandia
-
Hôpital le VinatierZakończony
Badania kliniczne na Koncert
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
-
Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
ShireZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyMoczenie mimowolne | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUderzenie | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalPamlab, Inc.ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Bundang CHA HospitalHallym University Medical CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiRepublika Korei
-
ShireZakończonyADHDBelgia, Francja, Niemcy, Węgry, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Janssen-Ortho Inc., CanadaZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwością