Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metylofenidatu na mózg i funkcje poznawcze w zespole delecji 22q11

6 października 2022 zaktualizowane przez: Stephan Eliez, University of Geneva, Switzerland

Wpływ modulacji układu dopaminergicznego za pomocą metylofenidatu na pamięć i procesy wykonawcze u osób z zespołem delecji 22q11.2

Chromosom 22q11.2 zespół delecji (22q11DS) jest stanem neurogenetycznym związanym z wysokim ryzykiem zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Populacja ta charakteryzuje się specyficznym profilem neuropoznawczym i nietypowym rozwojem mózgu. Metylofenidat jest psychostymulantem stosowanym w leczeniu deficytu uwagi z/bez nadpobudliwości (ADHD). Chociaż ADHD jest jedną z najważniejszych chorób współistniejących w 22q11DS, dotykającą 35-45% pacjentów, jak dotąd tylko dwa badania skupiły się na ilościowym określeniu skuteczności tego leczenia w tej populacji. Celem tego badania jest ilościowa ocena poprawy sprawności poznawczej, jak również różnic w łączności mózgowej związanej z cząsteczką metylofenidatu w populacji zagrożonej zaburzeniami poznawczymi i rozwojem schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu metylofenidatu (Concerta ®) na pacjentów z 22q11DS. Wynik jest oceniany na podstawie zmian w miarach klinicznych i poznawczych, a także łączności mózgowej (z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego i elektroencefalografią). Korzyści z leczenia są oceniane w ramach projektu wewnątrzobiektowego, tj. wyniki z/bez leczenia są porównywane dla każdego pacjenta. W zależności od historii przyjmowania leków i aktualnych leków psychostymulujących, uczestnicy są zaliczani albo do grupy konsumenckiej (składającej się z uczestników trwających w trakcie leczenia metylofenidatem), albo do grupy naiwnej (składającej się z uczestników nieznających tej cząsteczki). Naiwnym uczestnikom badacze zalecają 13-dniową kurację Concerta® w dawce 0,7 mg/kg dostosowanej do masy ciała). Faza leczenia rozpoczyna się od mniejszej dawki początkowej przez pierwsze 5 dni przed przejściem do dawki dostosowanej do masy ciała. Wpływ leczenia na pomiary poznawcze ocenia się w dniu 6, z monitorowaniem pamięci w dniach 7 i 13. Efekt leczenia oceniany za pomocą pomiarów klinicznych i kwestionariuszy przeprowadzono pod koniec fazy leczenia, aby zapewnić wielokrotne możliwości obserwacji przez uczestnika i opiekunów. W przypadku uczestników konsumenckich procedura była podobna. W przypadku wizyt z metylofenidatem uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie zwykłej recepty. Aby jak najlepiej postępować zgodnie z procedurą grupy naiwnej, w przypadku wizyt bez metylofenidatu, poproszono uczestników-konsumentów o przerwanie ich zwykłej recepty na 13 dni. Ponieważ wielu uczestników zwykle przerywa leczenie podczas wakacji lub czasami w weekendy, przestrzeganie zaleceń nie stanowi bariery. W przypadku wizyt wolnych od metylofenidatu od każdego uczestnika wymagana będzie 5-dniowa przerwa przed oceną z wykorzystaniem środków poznawczych. Ponownie, aby zapewnić uczestnikowi i opiekunom kilka okazji do obserwacji, oceny z pomiarami klinicznymi i kwestionariuszami zostaną przeprowadzone pod koniec przerwy, w dniu 13.

Hipotezą badawczą tego badania jest to, że leczenie metylofenidatem ma korzystny wpływ na sprawność kliniczną i poznawczą. Oczekuje się, że wyniki testów oceniających te obszary będą znacznie lepsze niż w przypadku, gdy testy były przeprowadzane pod nieobecność substancji. Po zażyciu leku oczekuje się również zmiany w łączności mózgowej, zmierzającej w kierunku „normalizacji” łączności mózgowej. Na koniec zbadano związek między zmianami w miarach poznawczych a zmianami w łączności mózgowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria, 1204
        • Developmental imaging and psychopathology lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta z potwierdzoną diagnozą 22q11DS.
  • Minimalny wiek 8 lat lub maksymalny wiek 25 lat i 11 miesięcy.
  • Trudności w skupieniu uwagi wskazane przez rodziców i/lub uczestnika.
  • Wystarczające umiejętności werbalne i rozumienia, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami opartymi na wstępnej rozmowie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy młodsi niż 8 lat i starsi niż 25 lat i 11 miesięcy.
  • Wcześniejsze niekorzystne doświadczenia z MPH
  • Choroby sercowo-naczyniowe, w tym zaburzenia rytmu, ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zarostowa choroba serca i tętnic obwodowych, istniejące wcześniej choroby naczyniowo-mózgowe, istotna hemodynamicznie wrodzona wada serca, kanałopatie.
  • Tylko dla grupy naiwnej: skorygowany odstęp QT (QTc) w wyjściowym elektrokardiogramie powyżej 460 milisekund lub wydłużenie w kontrolnym elektrokardiogramie (dzień 6 leczenia) powyżej 30 milisekund z dolegliwościami czynnościowymi.
  • Schorzenia psychiczne, w tym napad lęku, napięcie lub niepokój psychiczny, epizod maniakalny, wyraźne objawy psychotyczne, schizofrenia, zaburzenie osobowości typu borderline, depresja kliniczna (obecnie lub w przeszłości), epizod samobójczy, rozpoznanie zespołu Tourette'a lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu Tourette'a, nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Inne choroby somatyczne, w tym nadczynność tarczycy, jaskra, guz chromochłonny.
  • Równoczesne leczenie inhibitorami monoaminooksydazy lub przerwa w leczeniu na mniej niż 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 22q11DS naiwny
Uczestnicy 22q11DS naiwni na metylofenidat
Ocena leczenia Concerta w okresie 13 dni.
Inny: Konsument 22q11DS
Uczestnicy 22q11DS z przedłużonym leczeniem metylofenidatem
Ocena leczenia Concerta w okresie 13 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna CPT-3
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią. Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
Obróbka wstępna CPT-3
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: CPT-3 6 dni leczenia
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią. Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
CPT-3 6 dni leczenia
Ciągły test wydajności Connersa, wydanie trzecie (CPT-3)
Ramy czasowe: CPT-3 miesiąc po zakończeniu leczenia
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się litera, z wyjątkiem litery X, w przypadku której uczestnicy musieli wstrzymać się z odpowiedzią. Interesujące zmienne to wykrywalność, pominięcie, zlecenie, perseweracja, czas reakcji na trafienie, czas reakcji na trafienie, odchylenie standardowe, zmienność, zmiana bloku czasu reakcji na trafienie i zmiana odstępów między bodźcami czasu reakcji na trafienie.
CPT-3 miesiąc po zakończeniu leczenia
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Wstępna obróbka współczynnika hamowania Stroopa
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów). Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania. Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
Wstępna obróbka współczynnika hamowania Stroopa
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Stosunek hamowania Stroopa 6 dni leczenia
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów). Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania. Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
Stosunek hamowania Stroopa 6 dni leczenia
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Wskaźnik hamowania Stroopa po miesiącu od zakończenia leczenia
Aby zmierzyć koszt hamowania poznawczego w czasie, oblicza się wskaźnik hamowania, dzieląc surowy wynik od warunku Stroopa (uczestnicy muszą nazwać kolor atramentu, mimo że słowo ma inny kolor) przez surowy wynik w warunek nazewnictwa kolorów (uczestnicy są proszeni o jak najszybsze nazwanie prostokątów kolorów). Wynik ten odzwierciedla poznawczy koszt hamowania procesu czytania. Wartość wskaźnika bliska 1 wskazuje na mniejszy koszt hamowania.
Wskaźnik hamowania Stroopa po miesiącu od zakończenia leczenia
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Litera-numer Obróbka wstępna sekwencjonowania
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter. W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej. Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
Litera-numer Obróbka wstępna sekwencjonowania
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Sekwencjonowanie liter-liczb 6 dni leczenia
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter. W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej. Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
Sekwencjonowanie liter-liczb 6 dni leczenia
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: Litera-numer Sekwencjonowanie jeden miesiąc po zakończeniu leczenia
Podtest pamięci roboczej Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) i Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC), w którym uczestnik musi ułożyć losową kolejność cyfr i liter. W szczególności uczestnik musi najpierw powiedzieć cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej. Najdłuższy ciąg liter i cyfr poprawnie ułożonych
Litera-numer Sekwencjonowanie jeden miesiąc po zakończeniu leczenia
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wstępna obróbka współczynnika elastyczności CTT
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym). Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
Wstępna obróbka współczynnika elastyczności CTT
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wskaźnik elastyczności CTT 6 dni leczenia
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym). Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
Wskaźnik elastyczności CTT 6 dni leczenia
Test kolorowych śladów (CTT)
Ramy czasowe: Wskaźnik elastyczności CTT po miesiącu od zakończenia leczenia
Aby zmierzyć koszt przełączania zadań, obliczono współczynnik elastyczności uwzględniający szybkość przetwarzania, dzieląc czas potrzebny na ukończenie części B (rysowanie linii między liczbami zgodnie z porządkiem chronologicznym przy zmianie kolorów) przez czas potrzebny na ukończenie części A (rysowanie linii między numerami w porządku chronologicznym). Wartość bliższa 1 oznacza lepszą elastyczność.
Wskaźnik elastyczności CTT po miesiącu od zakończenia leczenia
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna CANTAB

Test przesiewowy motoryczny (MOT) jest procedurą szkoleniową zaprojektowaną pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem i sprawdza, czy osoba badana może postępować zgodnie z prostymi instrukcjami, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi.

Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną.

Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi.

Obróbka wstępna CANTAB
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: CANTAB 6 dni kuracji

Motor Screening Test (MOT) to procedura szkoleniowa zaprojektowana pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem, która sprawdza, czy osoba badana może wykonywać proste instrukcje, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi.

Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną.

Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi.

CANTAB 6 dni kuracji
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: CANTAB miesiąc po zakończeniu leczenia

Motor Screening Test (MOT) to procedura szkoleniowa zaprojektowana pod kątem trudności z widzeniem, poruszaniem się lub rozumieniem, która sprawdza, czy osoba badana może wykonywać proste instrukcje, a także zapoznaje się z ekranem dotykowym.

Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) to test pozyskiwania i odwracania reguł. Charakteryzuje się wizualną dyskryminacją i uważnym utrzymaniem zestawu, przesunięciem i elastycznością uwagi.

Przestrzenna pamięć robocza (SWM) to test zdolności podmiotu do zatrzymywania informacji przestrzennych i manipulowania zapamiętanymi elementami w pamięci roboczej. Jest to samozlecone zadanie, które również ocenia strategię heurystyczną.

Zadanie sygnału stopu (SST) to klasyczny test hamowania odpowiedzi na sygnał stopu, który wykorzystuje funkcje schodkowe do generowania oszacowania czasu reakcji na sygnał stopu. Ten test jest miarą zdolności danej osoby do hamowania nadrzędnej odpowiedzi.

CANTAB miesiąc po zakończeniu leczenia
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów wstępna obróbka
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958). Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych). Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków. Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów. Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się. Niski wynik wskazuje na słabą naukę. (2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień = Liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki. Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
15 znaków i 15 słów wstępna obróbka
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów 6 dni kuracji
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958). Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych). Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków. Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów. Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się. Niski wynik wskazuje na słabą naukę. (2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień = Liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki. Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
15 znaków i 15 słów 6 dni kuracji
15 znaków i 15 słów
Ramy czasowe: 15 znaków i 15 słów miesiąc po zakończeniu leczenia
15 znaków i 15 słów to domowe zadanie pamięci epizodycznej zainspirowane testem uczenia się werbalnego Reya (Rey, 1958). Uczestnicy zobowiązani są do nauczenia się 15 typowych francuskich słów i 15 znaków (rysunków składających się z 1 lub 2 podstawowych form geometrycznych). Po trzydziestominutowych opóźnieniach, jednym dniu, tygodniu i miesiącu, uczestnicy proszeni są o swobodne przywołanie zapamiętanych słów i znaków. Są również proszeni o rozpoznanie pozycji docelowych z listy dystraktorów. Interesujące zmienne to (1) wynik uczenia się = maksymalna liczba elementów poprawnie zapamiętanych podczas uczenia się podzielona przez liczbę prób osiągnięcia kryterium uczenia się. Niski wynik wskazuje na słabą naukę. (2) Retencja % trzydzieści minut/dzień/jeden tydzień = Liczba elementów przywołanych po każdym opóźnieniu podzielona przez maksymalną liczbę elementów przywołanych podczas nauki. Niski wynik wskazuje na słabą pamięć.
15 znaków i 15 słów miesiąc po zakończeniu leczenia
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Wstępne leczenie objawów ADHD
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM-V)
Wstępne leczenie objawów ADHD
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Objawy ADHD 13 dni leczenia
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM-V)
Objawy ADHD 13 dni leczenia
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Objawy ADHD po miesiącu od zakończenia leczenia
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM-V)
Objawy ADHD po miesiącu od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: Obróbka wstępna ważona MRI T1
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej. Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8°, akwizycja matrycy = 256 × 256, pole widzenia = 23,5 cm, grubość warstwy = 3,2 mm, 192 plastry.
Obróbka wstępna ważona MRI T1
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: MRI T1-ważony 6 dni leczenia
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej. Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8 °, akwizycja macierzy = 256 × 256, pole widzenia = 23, 5 cm, grubość warstwy = 3, 2 mm, 192 plastry.
MRI T1-ważony 6 dni leczenia
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T1-ważone
Ramy czasowe: MRI T1-ważony miesiąc po zakończeniu leczenia
Obrazy strukturalne T1 są gromadzone w celu uzyskania dokładnych pomiarów regionalnych zmian rozwojowych w morfometrii korowej, obejmujących szacunki objętości, grubości i pola powierzchni korowej. Zastosowano sekwencję ważoną MPRAGE T1 z następującymi parametrami: TR = 2500 ms, TE = 3 ms, kąt odwrócenia = 8 °, akwizycja macierzy = 256 × 256, pole widzenia = 23, 5 cm, grubość warstwy = 3, 2 mm, 192 plastry.
MRI T1-ważony miesiąc po zakończeniu leczenia
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Wstępna obróbka spektroskopii MRI
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju. Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu. Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji. Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
Wstępna obróbka spektroskopii MRI
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Spektroskopia MRI 6 dni leczenia
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju. Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu. Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji. Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
Spektroskopia MRI 6 dni leczenia
Spektroskopia MRI
Ramy czasowe: Spektroskopia MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
Akwizycja spektroskopii MRI pojedynczego woksela bada zmiany w równowadze pobudzającej / hamującej w trakcie rozwoju. Bardziej szczegółowo, sekwencja echa spinowego Works-In-Progress (WIP) SVS (Single Voxel Spectroscopy) jest używana przez firmę Siemens i zaprojektowana do wykrywania sygnału GABA (kwas gamma-aminomasłowy) 1H MRS przy 3 ppm w mózgu. Wybrano 3 ROI: przednia kora zakrętu obręczy (rozmiar woksela: 15 x 35 x 40, śr. 98), prawy hipokamp (rozmiar woksela: 20 x 30 x 40, śr. 150) i kora skroniowa (rozmiar woksela: 30 x 30 x 30, 120 śr.), które są umieszczane ręcznie podczas każdej sesji. Każda sekwencja trwa około 7 minut, a pacjenci mogą obejrzeć wybrany przez siebie film podczas akwizycji.
Spektroskopia MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Wstępne leczenie stanu spoczynku MRI
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD. Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się. Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów. (Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
Wstępne leczenie stanu spoczynku MRI
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Stan spoczynku MRI 6 dni leczenia
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD. Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się. Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów. (Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
Stan spoczynku MRI 6 dni leczenia
Stan spoczynku MRI
Ramy czasowe: Stan spoczynku MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
Funkcjonalna sekwencja MRI bez stymulacji (fMRI w stanie spoczynku) jest wykorzystywana do oceny podłużnych zmian w aktywności regionalnej i funkcjonalnej łączności mierzonej fluktuacjami sygnału BOLD. Podczas tej sekwencji uczestnicy proszeni są o przymocowanie białego krzyża na czarnym tle przez 8 minut i pozostawienie swoich myśli w błąkaniu się. Równoczesne rejestrowanie parametrów fizjologicznych (tętna i oddechu) jest stosowane w celu uwzględnienia możliwych artefaktów. (Parametry: 200 obrazów zależnych od poziomu natlenienia krwi (BOLD) z TR = 2400 ms, TE = 30 ms, 38 warstw osiowych, grubość warstwy = 3,2 mm, kąt obrotu = 85°, macierz akwizycji = 94 × 128, pole widzenia = 96 × 128).
Stan spoczynku MRI miesiąc po zakończeniu leczenia
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: Obróbka wstępna MRI DSI

Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji.

Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm.

Obróbka wstępna MRI DSI
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: MRI DSI 6 dni leczenia

Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji.

Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm.

MRI DSI 6 dni leczenia
Obrazy MRI ważone dyfuzją
Ramy czasowe: MRI DSI miesiąc po zakończeniu leczenia

Obrazy ważone dyfuzją (DWI) są uzyskiwane w celu zbadania podłużnych zmian integralności istoty białej i ilościowego określenia zmian w drogach łączących określone z góry obszary zainteresowania. Pacjent zostanie ostrzeżony o nieco głośniejszym dźwięku sekwencji i poproszony o obejrzenie preferowanego filmu lub zamknięcie oczu i zrelaksowanie się podczas tej ostatniej sekwencji.

Parametry DSI to liczba kierunków = 137, b = 3000 s/mm2, TR = 5100 ms, TE = 80 ms, Rozmiar woksela = 1,6x1,6x1,6, pole widzenia = 23,9 cm, 64 plastry osiowe, grubość plastra = 1,6 mm.

MRI DSI miesiąc po zakończeniu leczenia
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Wstępna obróbka EEG w stanie spoczynku
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz). Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
Wstępna obróbka EEG w stanie spoczynku
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Stan spoczynku EEG 6 dni leczenia
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz). Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
Stan spoczynku EEG 6 dni leczenia
Stan spoczynku elektroencefalografii (EEG).
Ramy czasowe: Stan spoczynkowy EEG miesiąc po zakończeniu leczenia
Wszystkie dane EEG są rejestrowane w sposób ciągły z częstotliwością próbkowania 1000 Hz przy użyciu 256-elektrodowej nasadki Hydrocel w odniesieniu do wierzchołka (Cz). Dane dotyczące stanu spoczynku przy zamkniętych oczach są zbierane przez 6 minut.
Stan spoczynkowy EEG miesiąc po zakończeniu leczenia
Słuch EEG
Ramy czasowe: Wstępna obróbka słuchowa EEG
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz). Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB. Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma. Czas trwania zadania to około 7 minut.
Wstępna obróbka słuchowa EEG
Słuch EEG
Ramy czasowe: Badanie EEG słuchowe 6 dni leczenia
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz). Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB. Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma. Czas trwania zadania to około 7 minut.
Badanie EEG słuchowe 6 dni leczenia
Słuch EEG
Ramy czasowe: Badanie EEG słuchowe miesiąc po zakończeniu leczenia
Paradygmat odpowiedzi słuchowej w stanie ustalonym: sekwencje 2 rodzajów bodźców słuchowych są prezentowane obuusznie: 100 tonów falujących (40 Hz) i 10 półlosowo przemieszanych tonów płaskich (1000 Hz). Tony falujące są prezentowane przy około 93 dB, a tony płaskie przy około 83 dB. Uczestnicy proszeni są o wykrycie płaskiego tonu, podczas gdy tony falujące porywają nerwową odpowiedź oscylacyjną gamma. Czas trwania zadania to około 7 minut.
Badanie EEG słuchowe miesiąc po zakończeniu leczenia
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wstępna obróbka wizualna EEG
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji. Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms. Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca. Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
Wstępna obróbka wizualna EEG
Wizualny EEG
Ramy czasowe: Wizualne EEG 6 dni leczenia
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji. Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms. Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca. Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
Wizualne EEG 6 dni leczenia
Wizualny EEG
Ramy czasowe: EEG Wizualne miesiąc po zakończeniu leczenia
Paradygmat zadania wizualnej siatki poruszającej się do wewnątrz: uczestnikom przedstawia się 3 bloki po 80 prób, przy czym każda próba składa się z okrągłej siatki sinusoidalnej, która kurczy się w kierunku centralnej fiksacji. Zadaniem uczestników jest wykrycie i zareagowanie naciśnięciem przycisku na zwiększenie prędkości bodźca, występujące losowo w przedziale od 750 do 3000 ms. Informacja zwrotna na temat wydajności jest dostarczana przy każdej próbie, krótko po wystąpieniu reakcji, która zakończyła prezentację bodźca. Czas trwania zadania to około 21 minut w 3 blokach.
EEG Wizualne miesiąc po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: KRÓTKA obróbka wstępna
Wersja dla dzieci i dorosłych. Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI). BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli. MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania. Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
KRÓTKA obróbka wstępna
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: SKRÓT 13 dni kuracji
Wersja dla dzieci i dorosłych. Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF, z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI). BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli. MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania. Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
SKRÓT 13 dni kuracji
Kwestionariusz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: SKRÓT miesiąc po zakończeniu leczenia
Wersja dla dzieci i dorosłych. Ten kwestionariusz zawiera ocenę ekologiczną EF, z wynikiem Global Executive Composite (GEC) uzyskanym na podstawie wskaźnika regulacji behawioralnej (BRI) i wskaźnika metapoznawczego (MI). BRI zawiera podskale Hamowania, Przesunięcia, Regulacji Emocjonalnej i tylko w formie dorosłej, Samokontroli. MI obejmuje podskale inicjacji, pamięci roboczej, planowania, organizacji i monitorowania. Obserwacje są zgłaszane przy użyciu standaryzowanych wyników (T-score)
SKRÓT miesiąc po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt sensoryczno-motoryczny 1
Ramy czasowe: Wstępna obróbka warunków synchronicznych
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności. Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot. Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie). Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne. Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
Wstępna obróbka warunków synchronicznych
Konflikt czuciowo-motoryczny 1
Ramy czasowe: Stan synchroniczny 6 dni leczenia
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności. Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot. Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie). Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne. Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
Stan synchroniczny 6 dni leczenia
Konflikt czuciowo-motoryczny 1
Ramy czasowe: Stan synchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności. Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot. Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie). Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne. Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
Stan synchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Wstępna obróbka warunków asynchronicznych
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności. Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot. Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie). Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne. Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
Wstępna obróbka warunków asynchronicznych
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Stan asynchroniczny 6 dni leczenia
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności. Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot. Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie). Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne. Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
Stan asynchroniczny 6 dni leczenia
Konflikt sensoryczno-motoryczny 2
Ramy czasowe: Stan asynchronii po miesiącu od zakończenia leczenia
Zadanie wykorzystuje zrobotyzowane urządzenie zmieniające przetwarzanie sensomotoryczne u uczestników i wywołujące łagodne do umiarkowanych halucynacje (halucynacje obecności – PH) i doświadczenia pasywności. Uczestnicy poruszają ręką umieszczone przed nimi urządzenie-robot. Drugi robot umieszczony za nimi odtwarzał ich ruchy, dostarczając w ten sposób dotykowe informacje zwrotne na plecach synchronicznie (0 ms między ruchem a dotykiem, synchronizacja) lub asynchronicznie (opóźnienie 500 ms, asynchronicznie). Uczestnicy oceniają siłę wywołanego przez robota PH, doświadczenia związane z pasywnością, które odczuwali podczas manipulacji robotem, oraz elementy kontrolne. Ocenia się występowanie i nasilenie objawów klinicznych.
Stan asynchronii po miesiącu od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Eliez, Professor, University of Geneva, faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 22q11.2 Zespół delecji

Badania kliniczne na Koncert

Subskrybuj