哌醋甲酯对 22q11 缺失综合征脑和认知的影响
使用哌甲酯调节多巴胺能系统对 22q11.2 缺失综合征患者记忆和执行过程的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在调查哌醋甲酯 (Concerta®) 对 22q11DS 患者的影响。 根据临床和认知测量的变化以及大脑连通性(使用磁共振成像和脑电图)评估结果。治疗效果在受试者内部设计中进行评估,即比较每个患者有/无治疗的表现。 根据药物史和当前的精神兴奋剂药物,参与者被包括在消费者组(由正在进行哌甲酯治疗的参与者组成)或天真的组(由对分子天真的参与者组成)。 对于天真的参与者,研究人员以 0.7 mg/kg 的体重调整剂量开出为期 13 天的 Concerta ® 治疗。 治疗阶段从前 5 天较低的介绍剂量开始,然后转向体重调整剂量。 在第 6 天评估治疗对认知测量的影响,并在第 7 天和第 13 天进行记忆监测。 使用临床措施和问卷评估的治疗效果在治疗阶段结束时进行,以确保参与者和护理人员有多个观察机会。 对于消费者参与者,程序是相似的。 对于使用哌醋甲酯的访问,参与者将被要求服用他们通常的处方。 为了最好地遵循天真组的程序,对于没有哌醋甲酯的访问,消费者参与者被要求中断他们通常的处方 13 天。 由于许多参与者通常在假期或有时在周末中断他们的治疗,依从性不是障碍。 对于无哌醋甲酯的访问,将要求每位参与者在使用认知测量进行评估之前休息 5 天。 同样,为了确保参与者和护理人员有多个观察机会,将在第 13 天休息结束时进行临床测量和问卷评估。
本研究的研究假设是哌醋甲酯治疗对临床和认知表现具有有益影响。 评估这些领域的测试分数预计会明显好于在没有物质的情况下进行的测试。 当服用药物时,大脑连通性也会发生变化,趋向于大脑连通性的“正常化”。 最后,为了找到认知测量变化与大脑连接变化之间的联系,我们进行了调查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1204
- Developmental imaging and psychopathology lab
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊 22q11DS 诊断的男性或女性。
- 最低年龄为 8 岁或最高年龄为 25 岁零 11 个月。
- 父母和/或参与者指出的注意力困难。
- 足够的口头表达和理解能力,能够理解并遵循基于初次面试的说明。
排除标准:
- 参与者年龄小于 8 岁,年龄大于 25 岁零 11 个月。
- 先前对 MPH 的不利经历
- 心血管疾病,包括节律紊乱、严重高血压、心功能不全、闭塞性心脏和外周动脉疾病、先前存在的脑血管疾病、血流动力学显着的先天性心脏缺陷、离子通道病。
- 仅针对初始组:基线心电图的校正 QT (QTc) 距离超过 460 毫秒或对照心电图(治疗第 6 天)的延长超过 30 毫秒,并伴有功能投诉。
- 精神疾病,包括焦虑发作、精神紧张或不安、躁狂发作、明显的精神病症状、精神分裂症、边缘性人格障碍、临床抑郁症(现在或过去)、自杀发作、图雷特综合征的诊断或家族史、酒精或药物滥用。
- 其他躯体疾病包括甲亢、青光眼、嗜铬细胞瘤。
- 与单胺氧化酶抑制剂同时治疗或在治疗开始前少于 14 天中断。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:22q11DS 幼稚
22q11DS 参与者未接触哌甲酯
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对为期 13 天的 Concerta 治疗的评估。
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其他:22q11DS 消费者
长期使用哌醋甲酯治疗的 22q11DS 参与者
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对为期 13 天的 Concerta 治疗的评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Conners 的连续性能测试,第三版 (CPT-3)
大体时间:CPT-3预处理
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每次屏幕上出现一个字母时,参与者都会被指示按下一个按钮,但字母 X 除外,参与者必须隐瞒他们的答案。
感兴趣的变量是可检测性、遗漏、佣金、持续性、命中反应时间、命中反应时间标准偏差、可变性、命中反应时间块变化和命中反应时间间隔刺激间隔变化。
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CPT-3预处理
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Conners 的连续性能测试,第三版 (CPT-3)
大体时间:CPT-3 6 天治疗
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每次屏幕上出现一个字母时,参与者都会被指示按下一个按钮,但字母 X 除外,参与者必须隐瞒他们的答案。
感兴趣的变量是可检测性、遗漏、佣金、持续性、命中反应时间、命中反应时间标准偏差、可变性、命中反应时间块变化和命中反应时间间隔刺激间隔变化。
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CPT-3 6 天治疗
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Conners 的连续性能测试,第三版 (CPT-3)
大体时间:CPT-3 治疗结束一个月后
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每次屏幕上出现一个字母时,参与者都会被指示按下一个按钮,但字母 X 除外,参与者必须隐瞒他们的答案。
感兴趣的变量是可检测性、遗漏、佣金、持续性、命中反应时间、命中反应时间标准偏差、可变性、命中反应时间块变化和命中反应时间间隔刺激间隔变化。
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CPT-3 治疗结束一个月后
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斯特鲁普任务
大体时间:Stroop抑制比预处理
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为了及时衡量认知抑制的成本,通过将 Stroop 条件的原始分数(即使单词拼写不同的颜色,参与者必须说出墨水的颜色)的原始分数除以颜色命名条件(要求参与者尽快命名颜色矩形)。
该分数反映了抑制阅读过程的认知成本。
比率值接近 1 表示抑制成本较低。
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Stroop抑制比预处理
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斯特鲁普任务
大体时间:治疗 6 天的 Stroop 抑制率
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为了及时衡量认知抑制的成本,通过将 Stroop 条件的原始分数(即使单词拼写不同的颜色,参与者必须说出墨水的颜色)的原始分数除以颜色命名条件(要求参与者尽快命名颜色矩形)。
该分数反映了抑制阅读过程的认知成本。
比率值接近 1 表示抑制成本较低。
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治疗 6 天的 Stroop 抑制率
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斯特鲁普任务
大体时间:治疗结束1个月后Stroop抑制率
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为了及时衡量认知抑制的成本,通过将 Stroop 条件的原始分数(即使单词拼写不同的颜色,参与者必须说出墨水的颜色)的原始分数除以颜色命名条件(要求参与者尽快命名颜色矩形)。
该分数反映了抑制阅读过程的认知成本。
比率值接近 1 表示抑制成本较低。
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治疗结束1个月后Stroop抑制率
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字母数字排序
大体时间:字母数字测序前处理
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Wechsler 成人智力量表 (WAIS) 和 Wechsler 儿童智力量表 (WISC) 的工作记忆分测验,参与者必须按随机顺序排列数字和字母。
具体来说,参与者必须先按升序说出数字,然后再按字母顺序说出字母。
正确排序的最长字母和数字序列
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字母数字测序前处理
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字母数字排序
大体时间:字母数字测序 治疗 6 天
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Wechsler 成人智力量表 (WAIS) 和 Wechsler 儿童智力量表 (WISC) 的工作记忆分测验,参与者必须按随机顺序排列数字和字母。
具体来说,参与者必须先按升序说出数字,然后再按字母顺序说出字母。
正确排序的最长字母和数字序列
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字母数字测序 治疗 6 天
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字母数字排序
大体时间:治疗结束一个月后进行字母数字测序
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Wechsler 成人智力量表 (WAIS) 和 Wechsler 儿童智力量表 (WISC) 的工作记忆分测验,参与者必须按随机顺序排列数字和字母。
具体来说,参与者必须先按升序说出数字,然后再按字母顺序说出字母。
正确排序的最长字母和数字序列
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治疗结束一个月后进行字母数字测序
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色迹测试 (CTT)
大体时间:CTT弹性比预处理
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为了衡量任务切换的成本,计算了一个灵活性比率来计算处理速度,方法是将完成 B 部分的时间(按照时间顺序在数字之间画一条线,同时在颜色之间交替)除以完成 A 部分的时间(画一条线)在按时间顺序排列的数字之间)。
值越接近 1 表示灵活性越好。
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CTT弹性比预处理
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色迹测试 (CTT)
大体时间:CTT 弹性比 6 天治疗
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为了衡量任务切换的成本,计算了一个灵活性比率来计算处理速度,方法是将完成 B 部分的时间(按照时间顺序在数字之间画一条线,同时在颜色之间交替)除以完成 A 部分的时间(画一条线)在按时间顺序排列的数字之间)。
值越接近 1 表示灵活性越好。
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CTT 弹性比 6 天治疗
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色迹测试 (CTT)
大体时间:治疗结束1个月后CTT弹性比
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为了衡量任务切换的成本,计算了一个灵活性比率来计算处理速度,方法是将完成 B 部分的时间(按照时间顺序在数字之间画一条线,同时在颜色之间交替)除以完成 A 部分的时间(画一条线)在按时间顺序排列的数字之间)。
值越接近 1 表示灵活性越好。
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治疗结束1个月后CTT弹性比
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剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB)
大体时间:CANTAB预处理
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电机筛选测试 (MOT) 是一种针对视觉、运动或理解困难而设计的训练程序,旨在确定受试者可以遵循简单的指令,并熟悉触摸屏。 Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) 是规则获取和反转的测试。 它具有视觉辨别力和注意力集形成维持、转移和注意力的灵活性。 空间工作记忆 (SWM) 是对受试者在工作记忆中保留空间信息和操作记忆项目的能力的测试。 这是一项自排序任务,也评估启发式策略。 停止信号任务 (SST) 是一种经典的停止信号响应抑制测试,它使用阶梯函数来生成对停止信号反应时间的估计。 该测试衡量了个体抑制优势反应的能力。 |
CANTAB预处理
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剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB)
大体时间:CANTAB 治疗 6 天
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电机筛选测试 (MOT) 是一种针对视觉、运动或理解困难而设计的训练程序,旨在确定受试者可以遵循简单的指令,并熟悉触摸屏。 Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) 是规则获取和反转的测试。 它具有视觉辨别力和注意力集形成维持、转移和注意力的灵活性。 空间工作记忆 (SWM) 是对受试者在工作记忆中保留空间信息和操作记忆项目的能力的测试。 这是一项自排序任务,也评估启发式策略。 停止信号任务 (SST) 是一种经典的停止信号响应抑制测试,它使用阶梯函数来生成对停止信号反应时间的估计。 该测试衡量了个体抑制优势反应的能力。 |
CANTAB 治疗 6 天
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剑桥神经心理学自动成套测试 (CANTAB)
大体时间:CANTAB 治疗结束一个月后
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电机筛选测试 (MOT) 是一种针对视觉、运动或理解困难而设计的训练程序,旨在确定受试者可以遵循简单的指令,并熟悉触摸屏。 Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED) 是规则获取和反转的测试。 它具有视觉辨别力和注意力集形成维持、转移和注意力的灵活性。 空间工作记忆 (SWM) 是对受试者在工作记忆中保留空间信息和操作记忆项目的能力的测试。 这是一项自排序任务,也评估启发式策略。 停止信号任务 (SST) 是一种经典的停止信号响应抑制测试,它使用阶梯函数来生成对停止信号反应时间的估计。 该测试衡量了个体抑制优势反应的能力。 |
CANTAB 治疗结束一个月后
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15 个符号和 15 个单词
大体时间:15个手势和15个词预处理
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15 个符号和 15 个单词是一项自制的情景记忆任务,灵感来自雷伊听觉语言学习测试 (Rey, 1958)。
参与者需要学习 15 个常用法语单词和 15 个符号(由 1 或 2 个基本几何图形组成的图画)。
在延迟三十分钟、一天、一周和一个月后,参与者被要求自由回忆他们记住的单词和符号。
他们还被要求从干扰项列表中识别目标项目。
感兴趣的变量是 (1) 学习分数 = 学习期间正确回忆的最大项目数除以达到学习标准的试验次数。
分数低表示学习不好。
(2) 保留 % 三十分钟/一天/一周 = 每次延迟时间后回忆的项目数除以学习期间回忆的最大项目数。
分数低表示记忆力差。
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15个手势和15个词预处理
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15 个符号和 15 个单词
大体时间:15 个手势和 15 个单词 6 天的治疗
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15 个符号和 15 个单词是一项自制的情景记忆任务,灵感来自雷伊听觉语言学习测试 (Rey, 1958)。
参与者需要学习 15 个常用法语单词和 15 个符号(由 1 或 2 个基本几何图形组成的图画)。
在延迟三十分钟、一天、一周和一个月后,参与者被要求自由回忆他们记住的单词和符号。
他们还被要求从干扰项列表中识别目标项目。
感兴趣的变量是 (1) 学习分数 = 学习期间正确回忆的最大项目数除以达到学习标准的试验次数。
分数低表示学习不好。
(2) 保留 % 三十分钟/一天/一周 = 每次延迟时间后回忆的项目数除以学习期间回忆的最大项目数。
分数低表示记忆力差。
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15 个手势和 15 个单词 6 天的治疗
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15 个符号和 15 个单词
大体时间:治疗结束一个月后 15 个手势和 15 个单词
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15 个符号和 15 个单词是一项自制的情景记忆任务,灵感来自雷伊听觉语言学习测试 (Rey, 1958)。
参与者需要学习 15 个常用法语单词和 15 个符号(由 1 或 2 个基本几何图形组成的图画)。
在延迟三十分钟、一天、一周和一个月后,参与者被要求自由回忆他们记住的单词和符号。
他们还被要求从干扰项列表中识别目标项目。
感兴趣的变量是 (1) 学习分数 = 学习期间正确回忆的最大项目数除以达到学习标准的试验次数。
分数低表示学习不好。
(2) 保留 % 三十分钟/一天/一周 = 每次延迟时间后回忆的项目数除以学习期间回忆的最大项目数。
分数低表示记忆力差。
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治疗结束一个月后 15 个手势和 15 个单词
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多动症症状
大体时间:多动症症状预处理
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精神疾病诊断和统计手册 - 第五版 (DSM-V)
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多动症症状预处理
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多动症症状
大体时间:ADHD 症状 治疗 13 天
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精神疾病诊断和统计手册 - 第五版 (DSM-V)
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ADHD 症状 治疗 13 天
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多动症症状
大体时间:治疗结束后一个月出现多动症症状
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精神疾病诊断和统计手册 - 第五版 (DSM-V)
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治疗结束后一个月出现多动症症状
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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磁共振成像 (MRI) T1 加权
大体时间:MRI T1 加权预处理
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收集 T1 结构图像以获得皮质形态学区域发育变化的准确测量值,包括皮质体积、厚度和表面积的估计。
采用具有以下参数的 MPRAGE T1 加权序列:TR = 2500 ms,TE = 3 ms,翻转角 = 8°,矩阵采集 = 256 × 256,视场 = 23.5 cm,切片厚度 = 3.2 mm,192切片。
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MRI T1 加权预处理
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磁共振成像 (MRI) T1 加权
大体时间:MRI T1 加权 6 天治疗
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收集 T1 结构图像以获得皮质形态学区域发育变化的准确测量值,包括皮质体积、厚度和表面积的估计。
采用具有以下参数的 MPRAGE T1 加权序列:TR = 2500 ms,TE = 3 ms,翻转角 = 8°,矩阵采集 = 256 × 256,视场 = 23.5 cm,切片厚度 = 3.2 mm,192切片。
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MRI T1 加权 6 天治疗
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磁共振成像 (MRI) T1 加权
大体时间:治疗结束后一个月的 MRI T1 加权
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收集 T1 结构图像以获得皮质形态学区域发育变化的准确测量值,包括皮质体积、厚度和表面积的估计。
采用具有以下参数的 MPRAGE T1 加权序列:TR = 2500 ms,TE = 3 ms,翻转角 = 8°,矩阵采集 = 256 × 256,视场 = 23.5 cm,切片厚度 = 3.2 mm,192切片。
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治疗结束后一个月的 MRI T1 加权
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核磁共振波谱
大体时间:MRI波谱预处理
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采集单体素 MRI 波谱研究了整个发育过程中兴奋/抑制平衡的变化。
更详细地说,使用西门子提供的在制品 (WIP) SVS(单体素光谱)自旋回波序列,设计用于检测大脑中 3 ppm 的 GABA(γ-氨基丁酸)1H MRS 信号。
选择了 3 个 ROI:前扣带皮层(体素大小:15 x 35 x 40、98 平均)、右海马体(体素大小:20 x 30 x 40、150 平均)和颞叶皮层(体素大小:30 x 30 x 30, 120 avg)在每个会话期间手动放置。
每个序列持续约 7 分钟,患者可以在采集期间观看他们选择的视频。
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MRI波谱预处理
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核磁共振波谱
大体时间:MRI 光谱 治疗 6 天
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采集单体素 MRI 波谱研究了整个发育过程中兴奋/抑制平衡的变化。
更详细地说,使用西门子提供的在制品 (WIP) SVS(单体素光谱)自旋回波序列,设计用于检测大脑中 3 ppm 的 GABA(γ-氨基丁酸)1H MRS 信号。
选择了 3 个 ROI:前扣带皮层(体素大小:15 x 35 x 40、98 平均)、右海马体(体素大小:20 x 30 x 40、150 平均)和颞叶皮层(体素大小:30 x 30 x 30, 120 avg)在每个会话期间手动放置。
每个序列持续约 7 分钟,患者可以在采集期间观看他们选择的视频。
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MRI 光谱 治疗 6 天
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核磁共振波谱
大体时间:治疗结束 1 个月后进行 MRI 波谱检查
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采集单体素 MRI 波谱研究了整个发育过程中兴奋/抑制平衡的变化。
更详细地说,使用西门子提供的在制品 (WIP) SVS(单体素光谱)自旋回波序列,设计用于检测大脑中 3 ppm 的 GABA(γ-氨基丁酸)1H MRS 信号。
选择了 3 个 ROI:前扣带皮层(体素大小:15 x 35 x 40、98 平均)、右海马体(体素大小:20 x 30 x 40、150 平均)和颞叶皮层(体素大小:30 x 30 x 30, 120 avg)在每个会话期间手动放置。
每个序列持续约 7 分钟,患者可以在采集期间观看他们选择的视频。
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治疗结束 1 个月后进行 MRI 波谱检查
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MRI 静息状态
大体时间:MRI静息态预处理
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无刺激的功能 MRI 序列(静息状态 fMRI)扫描用于评估由 BOLD 信号波动测量的区域活动和功能连接的纵向变化。
在此序列中,要求参与者在黑色背景上固定一个白色十字 8 分钟,让他们的思绪漫游。
同时记录生理参数(心率和呼吸)用于解释可能的伪影。
(参数:200 张血氧水平依赖性 (BOLD) 图像,TR = 2400 ms,TE = 30 ms,38 个轴向切片,切片厚度 = 3.2 mm,翻转角 = 85°,采集矩阵 = 94 × 128,视场视野 = 96 × 128)。
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MRI静息态预处理
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MRI 静息状态
大体时间:MRI静息状态治疗6天
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无刺激的功能 MRI 序列(静息状态 fMRI)扫描用于评估由 BOLD 信号波动测量的区域活动和功能连接的纵向变化。
在此序列中,要求参与者在黑色背景上固定一个白色十字 8 分钟,让他们的思绪漫游。
同时记录生理参数(心率和呼吸)用于解释可能的伪影。
(参数:200 张血氧水平依赖性 (BOLD) 图像,TR = 2400 ms,TE = 30 ms,38 个轴向切片,切片厚度 = 3.2 mm,翻转角 = 85°,采集矩阵 = 94 × 128,视场视野 = 96 × 128)。
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MRI静息状态治疗6天
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MRI 静息状态
大体时间:治疗结束1个月后MRI静息状态
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无刺激的功能 MRI 序列(静息状态 fMRI)扫描用于评估由 BOLD 信号波动测量的区域活动和功能连接的纵向变化。
在此序列中,要求参与者在黑色背景上固定一个白色十字 8 分钟,让他们的思绪漫游。
同时记录生理参数(心率和呼吸)用于解释可能的伪影。
(参数:200 张血氧水平依赖性 (BOLD) 图像,TR = 2400 ms,TE = 30 ms,38 个轴向切片,切片厚度 = 3.2 mm,翻转角 = 85°,采集矩阵 = 94 × 128,视场视野 = 96 × 128)。
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治疗结束1个月后MRI静息状态
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MRI 扩散加权图像
大体时间:MRI DSI预处理
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获取扩散加权图像 (DWI) 以检查白质完整性的纵向变化,并量化连接先验定义的感兴趣区域的束中的变化。 患者会被警告稍大一点的序列声音,并会被要求在最后一个序列中观看他们喜欢的视频或闭上眼睛放松。 DSI 参数是方向数 = 137,b = 3000 s/mm2,TR = 5100 ms,TE = 80 ms,体素大小 = 1.6x1.6x1.6, 视野 = 23.9 厘米,64 个轴向切片,切片厚度 = 1.6 毫米。 |
MRI DSI预处理
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MRI 扩散加权图像
大体时间:MRI DSI 治疗 6 天
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获取扩散加权图像 (DWI) 以检查白质完整性的纵向变化,并量化连接先验定义的感兴趣区域的束中的变化。 患者会被警告稍大一点的序列声音,并会被要求在最后一个序列中观看他们喜欢的视频或闭上眼睛放松。 DSI 参数是方向数 = 137,b = 3000 s/mm2,TR = 5100 ms,TE = 80 ms,体素大小 = 1.6x1.6x1.6, 视野 = 23.9 厘米,64 个轴向切片,切片厚度 = 1.6 毫米。 |
MRI DSI 治疗 6 天
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MRI 扩散加权图像
大体时间:治疗结束 1 个月后 MRI DSI
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获取扩散加权图像 (DWI) 以检查白质完整性的纵向变化,并量化连接先验定义的感兴趣区域的束中的变化。 患者会被警告稍大一点的序列声音,并会被要求在最后一个序列中观看他们喜欢的视频或闭上眼睛放松。 DSI 参数是方向数 = 137,b = 3000 s/mm2,TR = 5100 ms,TE = 80 ms,体素大小 = 1.6x1.6x1.6, 视野 = 23.9 厘米,64 个轴向切片,切片厚度 = 1.6 毫米。 |
治疗结束 1 个月后 MRI DSI
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脑电图 (EEG) 静息状态
大体时间:脑电静息态预处理
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使用以顶点 (Cz) 为参考的 256 电极 Hydrocel 帽,以 1000 Hz 的采样率连续记录所有 EEG 数据。
采集闭眼静息状态数据 6 分钟。
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脑电静息态预处理
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脑电图 (EEG) 静息状态
大体时间:脑电图静息状态治疗6天
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使用以顶点 (Cz) 为参考的 256 电极 Hydrocel 帽,以 1000 Hz 的采样率连续记录所有 EEG 数据。
采集闭眼静息状态数据 6 分钟。
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脑电图静息状态治疗6天
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脑电图 (EEG) 静息状态
大体时间:治疗结束1个月后脑电图静息状态
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使用以顶点 (Cz) 为参考的 256 电极 Hydrocel 帽,以 1000 Hz 的采样率连续记录所有 EEG 数据。
采集闭眼静息状态数据 6 分钟。
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治疗结束1个月后脑电图静息状态
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脑电听觉
大体时间:脑电听觉预处理
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听觉稳态响应范例:双耳呈现 2 种类型的听觉刺激序列:100 个波纹音调 (40 Hz) 和 10 个半随机混合的平坦音调 (1000 Hz)。
波纹音调约为 93 分贝,而平调音调约为 83 分贝。
要求参与者检测平坦音调,而波纹音调会引起神经伽马振荡反应。
任务持续时间约为 7 分钟。
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脑电听觉预处理
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脑电听觉
大体时间:脑电图听觉治疗6天
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听觉稳态响应范例:双耳呈现 2 种类型的听觉刺激序列:100 个波纹音调 (40 Hz) 和 10 个半随机混合的平坦音调 (1000 Hz)。
波纹音调约为 93 分贝,而平调音调约为 83 分贝。
要求参与者检测平坦音调,而波纹音调会引起神经伽马振荡反应。
任务持续时间约为 7 分钟。
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脑电图听觉治疗6天
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脑电听觉
大体时间:治疗结束一个月后脑电图听觉
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听觉稳态响应范例:双耳呈现 2 种类型的听觉刺激序列:100 个波纹音调 (40 Hz) 和 10 个半随机混合的平坦音调 (1000 Hz)。
波纹音调约为 93 分贝,而平调音调约为 83 分贝。
要求参与者检测平坦音调,而波纹音调会引起神经伽马振荡反应。
任务持续时间约为 7 分钟。
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治疗结束一个月后脑电图听觉
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脑电视觉
大体时间:脑电图视觉预处理
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视觉向内移动光栅任务范例:向参与者展示 3 个块,每块 80 个试验,每个试验由一个向中央固定收缩的圆形正弦波光栅组成。
参与者的任务是通过按下按钮来检测和响应刺激的速度增加,随机发生在 750 到 3000 毫秒之间。
在响应开始终止刺激呈现后不久,每次试验都会提供有关性能的反馈。
任务的持续时间约为 21 分钟,分为 3 个区块。
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脑电图视觉预处理
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脑电视觉
大体时间:脑电图视觉 6 天的治疗
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视觉向内移动光栅任务范例:向参与者展示 3 个块,每块 80 个试验,每个试验由一个向中央固定收缩的圆形正弦波光栅组成。
参与者的任务是通过按下按钮来检测和响应刺激的速度增加,随机发生在 750 到 3000 毫秒之间。
在响应开始终止刺激呈现后不久,每次试验都会提供有关性能的反馈。
任务的持续时间约为 21 分钟,分为 3 个区块。
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脑电图视觉 6 天的治疗
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脑电视觉
大体时间:治疗结束后一个月脑电图可视化
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视觉向内移动光栅任务范例:向参与者展示 3 个块,每块 80 个试验,每个试验由一个向中央固定收缩的圆形正弦波光栅组成。
参与者的任务是通过按下按钮来检测和响应刺激的速度增加,随机发生在 750 到 3000 毫秒之间。
在响应开始终止刺激呈现后不久,每次试验都会提供有关性能的反馈。
任务的持续时间约为 21 分钟,分为 3 个区块。
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治疗结束后一个月脑电图可视化
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执行功能行为评级清单 (BRIEF) 问卷
大体时间:BRIEF预处理
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儿童版和成人版。
该调查问卷提供了 EF 的生态评估,以及从行为调节指数 (BRI) 和元认知指数 (MI) 中得出的全球执行综合 (GEC) 分数。
BRI 包括抑制、转移、情绪调节的子量表,并且仅在成人形式中包括自我监控。
MI 包括启动、工作记忆、计划、组织和监控的子量表。
使用标准化分数(T 分数)报告观察结果
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BRIEF预处理
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执行功能行为评级清单 (BRIEF) 问卷
大体时间:BRIEF 13天的治疗
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儿童版和成人版。
该调查问卷提供了 EF 的生态评估,以及从行为调节指数 (BRI) 和元认知指数 (MI) 中得出的全球执行综合 (GEC) 分数。
BRI 包括抑制、转移、情绪调节的子量表,并且仅在成人形式中包括自我监控。
MI 包括启动、工作记忆、计划、组织和监控的子量表。
使用标准化分数(T 分数)报告观察结果
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BRIEF 13天的治疗
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执行功能行为评级清单 (BRIEF) 问卷
大体时间:BRIEF 治疗结束一个月后
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儿童版和成人版。
该调查问卷提供了 EF 的生态评估,以及从行为调节指数 (BRI) 和元认知指数 (MI) 中得出的全球执行综合 (GEC) 分数。
BRI 包括抑制、转移、情绪调节的子量表,并且仅在成人形式中包括自我监控。
MI 包括启动、工作记忆、计划、组织和监控的子量表。
使用标准化分数(T 分数)报告观察结果
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BRIEF 治疗结束一个月后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉运动冲突 1
大体时间:同步条件预处理
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该任务使用机器人设备改变参与者的感觉运动处理并诱发轻度至中度幻觉(存在幻觉 - PH)和被动体验。
参与者用手移动放置在他们面前的机器人设备。
放在他们身后的第二个机器人复制了他们的动作,从而同步(移动和触摸之间为 0 毫秒,同步)或异步(延迟 500 毫秒,异步)在他们的背部提供触觉反馈。
参与者评估机器人引起的 PH 的强度、他们在机器人操作期间感受到的被动体验以及控制项目。
评估临床症状的发生和严重程度。
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同步条件预处理
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感觉运动冲突 1
大体时间:同步条件 6 天治疗
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该任务使用机器人设备改变参与者的感觉运动处理并诱发轻度至中度幻觉(存在幻觉 - PH)和被动体验。
参与者用手移动放置在他们面前的机器人设备。
放在他们身后的第二个机器人复制了他们的动作,从而同步(移动和触摸之间为 0 毫秒,同步)或异步(延迟 500 毫秒,异步)在他们的背部提供触觉反馈。
参与者评估机器人引起的 PH 的强度、他们在机器人操作期间感受到的被动体验以及控制项目。
评估临床症状的发生和严重程度。
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同步条件 6 天治疗
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感觉运动冲突 1
大体时间:治疗结束后一个月同步情况
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该任务使用机器人设备改变参与者的感觉运动处理并诱发轻度至中度幻觉(存在幻觉 - PH)和被动体验。
参与者用手移动放置在他们面前的机器人设备。
放在他们身后的第二个机器人复制了他们的动作,从而同步(移动和触摸之间为 0 毫秒,同步)或异步(延迟 500 毫秒,异步)在他们的背部提供触觉反馈。
参与者评估机器人引起的 PH 的强度、他们在机器人操作期间感受到的被动体验以及控制项目。
评估临床症状的发生和严重程度。
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治疗结束后一个月同步情况
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感觉运动冲突 2
大体时间:异步条件预处理
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该任务使用机器人设备改变参与者的感觉运动处理并诱发轻度至中度幻觉(存在幻觉 - PH)和被动体验。
参与者用手移动放置在他们面前的机器人设备。
放置在他们身后的第二个机器人复制了他们的动作,从而同步(移动和触摸之间为 0 毫秒,同步)或异步(延迟 500 毫秒,异步)在他们的背部提供触觉反馈。
参与者评估机器人引起的 PH 的强度、他们在机器人操作期间感受到的被动体验以及控制项目。
评估临床症状的发生和严重程度。
|
异步条件预处理
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感觉运动冲突 2
大体时间:异步条件6天治疗
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该任务使用机器人设备改变参与者的感觉运动处理并诱发轻度至中度幻觉(存在幻觉 - PH)和被动体验。
参与者用手移动放置在他们面前的机器人设备。
放在他们身后的第二个机器人复制了他们的动作,从而同步(移动和触摸之间为 0 毫秒,同步)或异步(延迟 500 毫秒,异步)在他们的背部提供触觉反馈。
参与者评估机器人引起的 PH 的强度、他们在机器人操作期间感受到的被动体验以及控制项目。
评估临床症状的发生和严重程度。
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异步条件6天治疗
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感觉运动冲突 2
大体时间:治疗结束1个月后出现异步情况
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该任务使用机器人设备改变参与者的感觉运动处理并诱发轻度至中度幻觉(存在幻觉 - PH)和被动体验。
参与者用手移动放置在他们面前的机器人设备。
放在他们身后的第二个机器人复制了他们的动作,从而同步(移动和触摸之间为 0 毫秒,同步)或异步(延迟 500 毫秒,异步)在他们的背部提供触觉反馈。
参与者评估机器人引起的 PH 的强度、他们在机器人操作期间感受到的被动体验以及控制项目。
评估临床症状的发生和严重程度。
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治疗结束1个月后出现异步情况
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephan Eliez, Professor、University of Geneva, faculty of medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PB_201601472
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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