Verbetering van de effecten van spiegeltherapie voor revalidatie na een beroerte door tDCS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spiegeltherapie (MT) is naar voren gekomen als een effectieve behandelmethode voor revalidatie na een beroerte. Om de effecten van MT te vergroten, is een aantrekkelijke benadering om MT te combineren met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om neuroplasticiteit te bevorderen. Het blijft echter onbepaald hoe tDCS effectief en efficiënt kan worden toegepast in combinatie met MT. Het langetermijndoel van dit project zal zijn om de optimale combinatiebenadering van MT en tDCS te identificeren om het herstel na een beroerte te verbeteren. De stimulatietiming en locatie van tDCS in relatie tot MT zal worden gevarieerd, en het wetenschappelijke bewijs zal worden voortgebouwd door de evaluatie van uitgebreide uitkomstmaten. Dit project zal ook de mogelijke fysiologische en motorische controlemechanismen van elektro-encefalografie (EEG) onderzoeken, en voorspellers van behandelingssucces bestuderen om de geschikte patiëntenpopulatie voor het hybride regime te identificeren.
Concreet is het eerste doel van dit project om de impact van de tDCS-stimulatielocatie op toenemende MT-effecten te evalueren en te vergelijken. De tDCS zal vóór of gelijktijdig met MT worden aangebracht en zal worden aangebracht op de primaire motorische cortex (M1) of de premotorische cortex (PMC). Uitkomstmaten omvatten gedragsprestaties geselecteerd op basis van het International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF)-raamwerk, EEG-fysiologische metingen en kinematische controle van bewegingen van de bovenste ledematen (UE). Alle uitkomstmaten worden voor en direct na de interventie beoordeeld, en alleen de gedragsprestaties worden geëvalueerd na 3 en 6 maanden follow-up. Onderzoekers veronderstellen dat onmiddellijk na de interventie de deelnemers die MT in combinatie met tDCS krijgen, grotere verbeteringen in de uitkomsten zullen laten zien dan degenen die MT met schijn-tDCS krijgen. Onderzoekers veronderstellen ook dat de stimulatielocatie van tDCS differentiële therapeutische effecten op de uitkomstmaten zal veroorzaken.
Het tweede doel van deze studie is om de retentieprestaties van de gedragsuitkomsten na 3 en 6 maanden follow-up te onderzoeken. Onderzoekers veronderstellen dat de gunstige effecten van de hybride therapie 3 en 6 maanden na de interventie behouden blijven.
Het derde doel van deze studie is om een vervolganalyse uit te voeren om te onderzoeken of patiënten met een betrokken primaire motorische cortex anders zullen reageren op verschillende soorten behandelingen dan patiënten zonder een betrokken primaire motorische cortex.
Het vierde doel van de studie is het identificeren van de kenmerken van responders voor de hybride therapie. De mogelijke voorspellers van veranderingen in gedrag (de aspecten van activiteiten en participatie), EEG-fysiologische en kinematische maatregelen na de behandeling zullen worden bepaald. Onderzoekers veronderstellen dat de gedragsmatige (het aspect van motorische stoornissen), de EEG-fysiologische en de kinematische maatregelen goede voorspellers zullen zijn voor de behandelingsresultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
New Taipei City
-
Xindian District, New Taipei City, Taiwan, 231
- Werving
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een unilaterale beroerte heeft gehad met aanvang ≥ 6 maanden;
- UE-FMA-score tussen 18 en 56, wat wijst op matige tot milde motorische ernst;
- in de leeftijd van 45 tot 85 jaar; En
- in staat instructies op te volgen en de taken uit te voeren (Mini Mental State Examination ≥ 24).
Uitsluitingscriteria:
als ze
- overmatige spasticiteit of gewrichtscontractuur van de paretische UE hebben;
- zijn ingeschreven in andere rehabilitatie-experimenten of geneesmiddelenonderzoeken;
- andere neurologische of psychische aandoeningen hebben dan een beroerte;
- 3 maanden voor inschrijving botulinumtoxine-injecties hebben gekregen;
- een onstabiele cardiovasculaire status hebt, zoals ongecontroleerde hypertensie of hartfalen klasse III/IV van de New York Heart Association (NYHA);
- tegenstrijdigheden hebben met tDCS, waaronder een voorgeschiedenis van epilepsie, migrainehoofdpijn, ongecontroleerde medische status, zwanger zijn, een pacemaker hebben of metaal geïmplanteerd in hun hoofd of lichaam; En
- een voorgeschiedenis heeft van drugs- of alcoholmisbruik, huidlaesies op de elektrodeplaatsen, hersentumor, hersenletsel, arterioveneuze misvorming (AVM), een hersenoperatie heeft ondergaan, andere hersenziekten (zoals intracraniële hypertensie of hersenoedeem), of niet geschikt bent voor met behulp van tDCS door de beoordeling van de arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: M1-Seq-groep
|
De deelnemers in de M1-Seq-groep krijgen eerst a-tDCS over ipsi-laesie M1 zonder enige actieve armoefening gedurende 20 minuten.
Gedurende de volgende 20 minuten starten de deelnemers met de MT, terwijl de elektroden op de hoofdhuid blijven met de stimulator uit (sham tDCS-conditie).
Vervolgens worden de elektroden verwijderd en krijgen de deelnemers nog eens 20 minuten MT zonder tDCS gevolgd door 30 minuten functionele taakoefening.
|
|
Experimenteel: PMC-Seq-groep
|
De procedures voor de PMC-Seq-groep zijn hetzelfde als de M1-Seq, behalve dat a-tDCS wordt toegepast op ipsilesionale PMC maar niet op M1.
|
|
Sham-vergelijker: MT met schijn-tDCS
|
Voor de MT-groep is de procedure hetzelfde als voor de andere groepen, behalve dat er gedurende de eerste 40 minuten sham-tDCS wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG fysiologische beoordelingen
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
Een draadloos EEG-apparaat zal worden gebruikt om door de behandeling veroorzaakte veranderingen in de corticale activiteit door ERD of mu-ritme-EEG te evalueren tijdens de bewegingen om naar de bureauknop te reiken. Het mu-ritme is een specifiek frequentiebereik (8-12 Hz) in het EEG-signaal en de amplitudeafname van het mu-ritmevermogen (ERD genoemd) kan worden gebruikt om het temporele patroon van corticale activiteit weer te geven bij het voorbereiden, produceren en besturen van bewegingen. evenementen. Het gemiddelde gebied van de gehele ERD-curve onder het referentieniveau zal worden gebruikt als de amplitudeparameter van cerebrale activering. Om het ERD-verschil tussen de aangedane hemisfeer en de niet-aangetaste hemisfeer te karakteriseren, zal een lateralisatie-index (LI) worden gebruikt: LI = (ERDR-ERDL)/(ERDL+ERDR), waarbij ERDR en ERDL de totale ERD-gebieden vertegenwoordigen (cerebrale activatie ) van de kanalen C4 en C3 (of F4 en F3). Aanzienlijke toename van ERD in het beschadigde halfrond en toename van LI zullen indicatoren zijn voor een goed herstel. |
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Kinematische protocollen
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De beweging van de markeringen wordt vastgelegd met een bewegingsanalysesysteem met 7 camera's. De reikbewegingen worden geregistreerd met een frequentie van 120 Hz en laagdoorlaat gefilterd op 5 Hz met behulp van een 2e-orde Butterworth-filter met dubbele doorgangen. De kinematische variabelen voor gegevensanalyse omvatten reactietijd (RT), bewegingstijd (MT), pieksnelheid (PV), het percentage MT waar pieksnelheid optreedt (PPV), bewegingseenheden (MU) en maximale grijpopening (MGA ). MGA wordt alleen verkregen tijdens de reach-to-grasp-taken. Minder RT en MT suggereren een betere bewegingsefficiëntie, terwijl een hogere amplitude van PPV een meer vooraf geplande beweging aangeeft. Een kleiner aantal MU's zou wijzen op een soepelere beweging veroorzaakt door de behandeling. Grotere MGA duidt op een betere, bekwame strategie. Grotere veranderingen in de hoeken van schouder, elleboog en pols duiden op een betere beweging, terwijl kleinere hoekveranderingen en bewegingsafstand van de romp minder romp compenserende beweging vertegenwoordigen. |
baseline, posttest (1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
De 33-item subschaal van de bovenste ledematen van de FMA zal worden gebruikt om motorische stoornissen te beoordelen.
|
baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
|
Wijzig scores van gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De MAS is een 6-punts ordinale schaal die spierspasticiteit meet bij patiënten met hersenletsel.
Een hogere score duidt op een hogere spierspanning.
Onderzoekers zullen de MAS-scores van UE-spieren beoordelen, waaronder biceps, triceps, polsbuigers en -extensoren, en vingerbuigers en -extensoren.
De validiteit en betrouwbaarheid van MAS voor patiënten met een beroerte werden voldoende tot goed bevonden.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Verander scores van Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De WMFT is een betrouwbare methode om de UE-motoriek te evalueren bij patiënten na een beroerte.
De WMFT bevat 15 op functies gebaseerde taken en 2 op kracht gebaseerde taken.
De tijd (WMFT-tijd) en het functionele vermogen (WMFT-kwaliteit) voor een individu om de taken te voltooien, worden geregistreerd.
Een kortere WMFT-tijd en een grotere WMFT-kwaliteitsscore duiden respectievelijk op een snellere beweging en een betere kwaliteit van de beweging.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Wijzig scores van The Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
CAHAI is een gevalideerde meting van de bovenste ledematen die een 7-punts kwantitatieve schaal gebruikt om het functionele herstel van arm en hand na een beroerte te beoordelen.
Het doel van deze meting is het evalueren van het functionele vermogen van de paretische arm en hand om taken uit te voeren die door personen na een beroerte als belangrijk zijn aangemerkt.
De CAHAI heeft goede psychometrische eigenschappen.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Wijzig scores van Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
De MAL zal worden gebruikt om de mate van gebruik (AOU) en kwaliteit van beweging (QOM) van de paretische UE te beoordelen.
De MAL is een semi-gestructureerd interview dat objectmanipulatie en grove motorische activiteiten van het dagelijks leven test.
De psychometrische eigenschappen van MAL zijn goed ingeburgerd en een hogere MAL-score duidt op een betere bewegingskwaliteit.
|
baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De PSQI bestaat uit 19 items en meet verschillende aspecten van slaap, met zeven componentscores en één samengestelde score. De componentscores bestaan uit subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie (d.w.z. hoe lang het duurt om in slaap te vallen), slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie (d.w.z. het percentage van de tijd dat men in bed slaapt), slaapstoornissen, gebruik van slaapmiddelen. medicatie en disfunctioneren overdag. Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit. |
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Beroerte self-efficacy vragenlijst (SSEQ)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), een vragenlijst die is ontwikkeld om de meest relevante zelfeffectiviteit en zelfmanagementdomeinen te meten die specifiek zijn voor de populatie met een beroerte.
Het bevat 13 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
De vragenlijst omvat een reeks relevante functionele taken, zoals lopen, zich comfortabel voelen in bed, evenals enkele zelfmanagementtaken.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Wijzig scores van Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De DLSES is ontworpen om zelfeffectiviteit in psychosociaal functioneren en zelfeffectiviteit in activiteiten van het dagelijks leven te meten, ongeacht de mate van fysieke beperking.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Wijzig scores van Functional Abilities Confidence Scale (FACS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De Functional Abilities Confidence Scale (FACS) is ontworpen om de mate van zelfredzaamheid of zelfvertrouwen te meten die een patiënt vertoont bij verschillende bewegingen of houdingen.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De FIM meet het invaliditeitsniveau van een individu en beoordeelt het afhankelijkheidsniveau voor het individu om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De FIM bevat 18 items bestaande uit 13 motorische taken en 5 cognitieve taken.
De scores van FIM variëren van 18 tot 126, waarbij hogere scores een groter onafhankelijk vermogen aangeven.
De FIM heeft een goede tot uitstekende validiteit en betrouwbaarheid.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Herziene nottingham sensorische beoordeling (rNSA)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
Veranderingen in gevoel voor en na interventie worden gemeten met rNSA.
Tactiele sensatie, proprioceptie en stereognose zullen worden beoordeeld met verschillende sensorische modaliteiten.
De rNSA wordt gescoord op basis van een 3-punts ordinale schaal (0-2) waarbij een hogere score een beter gevoel aangeeft.
De klinimetrische eigenschappen van rNSA zijn vastgesteld bij patiënten met een beroerte.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Schaal van de Medical Research Council (MRC)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De MRC is een ordinale schaal die de spierkracht meet.
De score voor elke spier varieert van 0 tot 5, waarbij een hogere score een sterkere spier aangeeft.
De betrouwbaarheid van MRC voor alle spiergroepen was goed tot uitstekend bij patiënten met een beroerte.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Grip en knijpkracht
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De Jamar handdynamometer is de meest geciteerde in de literatuur en wordt geaccepteerd als de gouden standaard waarmee andere dynamometers worden beoordeeld.
Uitstekende gelijktijdige validiteit van de Jamar handdynamometer wordt gerapporteerd.
De Jamar handdynamometer meet de grijpkracht.
De norm van een gezonde man van 18 tot 75 jaar is van 64,8 lb tot 121,8 lb, terwijl de norm van een gezonde vrouw van 18 tot 75 jaar van 41,5 lb tot 78,7 lb is.
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere grijpkracht.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
De NEADL is een zelfrapportageschaal die instrumentele activiteiten van het dagelijks leven meet.
Het evalueert 4 gebieden van het dagelijks leven, waaronder mobiliteit, keuken, huishouden en vrijetijdsbesteding.
De totale score is 0-66, en een hogere score duidt op een beter dagelijks functioneel vermogen.
De psychometrische eigenschappen van NEADL zijn goed ingeburgerd.
|
baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
|
Verander scores van Stroke Impact Scale versie 3.0 (SIS 3.0)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren, zal SIS 3.0 worden gebruikt.
De SIS bestaat uit 59 testitems gegroepeerd in 8 domeinen (kracht, handfunctie, ADL/IADL, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en denken, en participatie/rolfunctie).
De deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal met betrekking tot de waargenomen moeilijkheid bij het voltooien van de taak.
De totale score voor elk domein varieert van 0 tot 100.
Er zal een extra vraag worden gesteld om het zelf ervaren algehele herstel na een beroerte te evalueren.
De SIS 3.0 heeft bevredigende psychometrische eigenschappen.
|
baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
|
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De 10MWT beoordeelt de mobiliteitsfunctie door de tijd en het aantal stappen te meten dat nodig is om 10 meter te lopen onder twee omstandigheden: (1) met het eigen tempo van elke deelnemer (zelftempo); (2) met de snelheid waarmee de deelnemers zo snel mogelijk liepen.
De snelheid en paslengte van de deelnemer worden berekend.
Onderzoek heeft de 10MWT gevalideerd bij het meten van mobiliteit bij een beroerte.
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Blok- en boxtest met twee taken
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
Onderzoekers zullen de dual-task-test gebruiken om het vermogen te bepalen om 2 taken tegelijkertijd uit te voeren bij deelnemers met een beroerte.
De dual-task-test evalueert iemands aandachtsbeperking, centrale executieve functie en automatisch verwerkingsvermogen. De primaire taak is de box-and-block-test (BBT), beoordeeld met een houten kist met 2 even grote compartimenten.
Kubussen worden in 1 compartiment geplaatst en de deelnemers krijgen de instructie om de kubussen 1 voor 1 in hun hoogste snelheid naar het andere compartiment te transporteren.
Het aantal kubussen dat binnen 60 seconden wordt verplaatst, wordt geregistreerd.
Tijdens het uitvoeren van de BBT moeten de deelnemers een secundaire taak uitvoeren - terugtellen met 7 of zo snel mogelijk reageren op verschillende tonen.
|
baseline, posttest (1 maand), follow-up (tot 3 maanden), follow-up (tot 6 maanden)
|
|
Commandant Algometer
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
De Commander Algometer (JTECH Medical, VS) is een medisch apparaat dat is ontworpen voor eenvoudige bediening en fijne resolutie om klinisch significante veranderingen in pijngevoeligheid te identificeren. De Commander-algometer biedt een handige, efficiënte en objectieve pijnevaluatietool voor behandelplanning, voortgangsevaluatie en casemanagement. De gemeten drukdrempels/toleranties en triggerpointgevoeligheid worden door patiënten gerapporteerd. Het beoogde gebruik van de Commander-algometer is om de clinicus te helpen bij het objectief bepalen van pijntolerantieniveaus. De apparaten zijn bedoeld om te worden gebruikt als niet-invasieve, niet-chirurgische en voorbijgaande apparaten. |
baseline, posttest (1 maand)
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
Onderzoekers zullen de ActiGraph GX3-versnellingsmeters (ActiGraph, Shalimar, FL, VS) gebruiken om de AOU kwantitatief te meten buiten de laboratoriuminstellingen (Domene & Easton, 2014).
De deelnemers dragen de actigrafie gedurende 3 opeenvolgende dagen voor en na de ingreep om de bilaterale pols.
De deelnemers moeten de actigrafie de hele dag dragen, behalve bij activiteiten op het water, zoals baden of zwemmen.
De versnellingsmeter registreert het aantal bewegingen per minuut en het gemiddelde aantal bewegingen per minuut wordt berekend als de primaire uitkomstmaat.
De door de actigrafie geregistreerde gegevens worden geanalyseerd met de MAHUFFE-software (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/).
Het gebruik van actigrafie om armgebruik en fysieke activiteit te meten is vastgesteld voor patiënten met een beroerte (Freedson, Melanson, & Sirard, 1998; Maguire et al., 2012).
|
baseline, posttest (1 maand)
|
|
MyotonPro
Tijdsspanne: baseline, posttest (1 maand)
|
Onderzoekers zullen het MyotonPRO-apparaat (http://www.syna-med.com.tw/pdf/MyotonPRO%20leaflet%20for%20printout.pdf) gebruiken om de visco-elastische eigenschappen van UE-spieren te evalueren. De parameter die door MyotonPRO wordt gekenmerkt, omvat spiertonus, spierstijfheid en spierelasticiteit. Om de spiereigenschappen te meten, wordt de sonde van de MyotonPRO loodrecht op het huidoppervlak van de beoogde spier geplaatst, en het apparaat zal een korte mechanische impuls creëren en wegstervende oscillaties van de spier oproepen. De versnellingstransducer registreert vervolgens de gedempte oscillaties en vervorming van de spier die wordt getest en produceert de myotonometrische metingen. De klinimetrische eigenschappen van de myometer zijn vastgesteld bij patiënten met een beroerte. De meetbare parameters van MyotonPRO maken het mogelijk om objectief de effectiviteit van verschillende interventies, sportoefeningen, symmetrie, blessures of veroudering te beoordelen. MyotonPRO heeft meer dan één meetbare parameter, ze konden niet worden gecombineerd om te rapporteren. |
baseline, posttest (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ching-Yi Wu, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201600227A0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .