A tükörterápia hatásainak növelése stroke-rehabilitációban a tDCS segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tükörterápia (MT) a stroke-rehabilitáció hatékony kezelési megközelítéseként jelent meg. Az MT hatásainak fokozása érdekében az egyik vonzó megközelítés az MT és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) kombinálása a neuroplaszticitás elősegítése érdekében. Azonban továbbra is meghatározatlan, hogy a tDCS hogyan alkalmazható hatékonyan és eredményesen az MT-vel együtt. A projekt hosszú távú célja az MT és a tDCS optimális kombinációs megközelítésének meghatározása a stroke utáni felépülés fokozása érdekében. A tDCS stimulációs időzítése és elhelyezkedése az MT-vel kapcsolatban változatos lesz, és a tudományos bizonyítékokra az átfogó eredménymérések értékelése épül majd. Ez a projekt megvizsgálja az elektroencefalográfia (EEG) lehetséges fiziológiai és motoros kontrollmechanizmusait, valamint a kezelés sikerének előrejelzőit, hogy azonosítsa a hibrid kezeléshez megfelelő betegpopulációt.
Pontosabban, ennek a projektnek az első célja a tDCS stimuláció helyének az MT hatások fokozására gyakorolt hatásának értékelése és összehasonlítása. A tDCS-t az MT előtt vagy azzal egyidejűleg alkalmazzák, és vagy a primer motoros kéreg (M1) vagy a premotoros kéreg (PMC) felett alkalmazzák. Az eredménymérések magukban foglalják a funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF) keretrendszere alapján kiválasztott viselkedési teljesítményeket, az EEG fiziológiai méréseket és a felső végtagok (UE) mozgásainak kinematikai szabályozását. A beavatkozás előtt és közvetlenül utána minden eredménymérést értékelnek, és csak a viselkedési teljesítményeket értékelik 3 és 6 hónapos utánkövetéskor. A kutatók azt feltételezik, hogy közvetlenül a beavatkozás után azok a résztvevők, akik MT-t kapnak tDCS-sel kombinálva, nagyobb javulást mutatnak az eredményekben, mint azok, akik MT-t kapnak színlelt tDCS-sel. A kutatók azt is feltételezik, hogy a tDCS stimulációs helye eltérő terápiás hatásokat fog kiváltani az eredménymutatókra.
A tanulmány második célja a viselkedési eredmények megtartási teljesítményének vizsgálata 3 és 6 hónapos követés során. A kutatók azt feltételezik, hogy a hibrid terápia jótékony hatásai a beavatkozás után 3 és 6 hónappal megmaradnak.
A tanulmány harmadik célja, hogy utólagos elemzést végezzen annak feltárására, hogy az elsődleges motoros kéreggel érintett betegek eltérően reagálnak-e a különböző típusú kezelésekre, mint azok, akiknél nem érintett az elsődleges motoros kéreg.
A tanulmány negyedik célja a hibrid terápiára reagálók jellemzőinek azonosítása. Meghatározzuk a kezelés utáni viselkedésbeli (tevékenységek és részvételi szempontok), EEG fiziológiai és kinematikai változások lehetséges előrejelzőit. A kutatók azt feltételezik, hogy a viselkedési (motoros károsodás szempontja), az EEG fiziológiai és a kinematikai mérések jó előrejelzői lesznek a kezelés kimenetelének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung memorial hospital
-
-
New Taipei City
-
Xindian District, New Taipei City, Tajvan, 231
- Toborzás
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali szélütést szenvedett, amelynek kezdete ≥ 6 hónap;
- UE-FMA pontszám 18 és 56 között, ami közepes vagy enyhe motoros súlyosságot jelez;
- 45 és 85 év közöttiek; és
- képes követni az utasításokat és végrehajtani a feladatokat (Mini Mental State Examination ≥ 24).
Kizárási kritériumok:
ha ők
- a paretikus UE túlzott görcsössége vagy ízületi kontraktúrája van;
- egyéb rehabilitációs kísérletekben vagy gyógyszervizsgálatokban vesznek részt;
- a stroke-on kívül további neurológiai vagy pszichológiai rendellenességei vannak;
- a beiratkozás előtt 3 hónappal botulinum toxin injekciót kapott;
- instabil szív- és érrendszeri állapota van, mint például kontrollálatlan magas vérnyomás vagy a New York Heart Association (NYHA) III/IV. osztályú szívelégtelensége;
- ellentmondanak a tDCS-nek, beleértve a kórelőzményben szereplő epilepsziát, migrénes fejfájást, ellenőrizetlen egészségügyi állapotot, terhesek, pacemakert vagy fémet ültettek be a fejükbe vagy testükbe; és
- korábban kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés volt, bőrelváltozások az elektródák helyén, agydaganat, agysérülés, arteriovénás malformáció (AVM), agyműtéten esett át, egyéb agyi betegség (például koponyaűri magas vérnyomás vagy agyödéma), vagy nem alkalmas tDCS használatával az orvos értékelése szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: M1-Seq csoport
|
Az M1-Seq csoport résztvevői először a-tDCS-t kapnak az ipsi-léziós M1-en keresztül, 20 perces aktív kargyakorlat nélkül.
A következő 20 percben a résztvevők elindítják az MT-t, miközben az elektródák a fejbőrön maradnak kikapcsolt stimulátor mellett (ál-DCS állapot).
Ezután az elektródákat eltávolítják, és a résztvevők további 20 perc MT-t kapnak tDCS nélkül, majd 30 perc funkcionális gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: PMC-Seq csoport
|
A PMC-Seq csoport eljárásai ugyanazok lesznek, mint az M1-Seq, azzal a különbséggel, hogy az a-tDCS-t az ipszilesionális PMC-re kell alkalmazni, az M1-re azonban nem.
|
|
Sham Comparator: MT hamis tDCS-sel
|
Az MT csoport esetében az eljárás megegyezik a többi csoportéval, azzal a különbséggel, hogy az első 40 percben hamis tDCS-t használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG fiziológiai értékelések
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
Vezeték nélküli EEG-eszközt használnak a kortikális aktivitás kezelés által kiváltott változásainak kiértékelésére a mu-ritmus EEG ERD-vel az asztal gombjának megnyomására irányuló mozdulatok során. A mu ritmus egy meghatározott frekvenciatartomány (8-12 Hz) az EEG-jelben, és a mu-ritmusteljesítmény amplitúdó-csökkenése (úgynevezett ERD) felhasználható a kortikális aktivitás időbeli mintázatának ábrázolására a mozgás előkészítése, előállítása és szabályozása során. eseményeket. Az agyi aktiválás amplitúdójaként a teljes ERD görbe referenciaszint alatti átlagolt területét használjuk. Az érintett félteke és a nem érintett félteke közötti ERD különbség jellemzésére egy lateralizációs indexet (LI) használunk: LI = (ERDR-ERDL)/(ERDL+ERDR), ahol az ERDR és az ERDL a teljes ERD-területet (agyi aktiváció) jelentik. ) a C4 és C3 (vagy az F4 és F3) csatornák közül. Az ERD jelentős növekedése a sérült féltekén és az LI növekedése a jó gyógyulás mutatója lesz. |
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Kinematikai protokollok
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A markerek mozgását egy 7 kamerás mozgáselemző rendszer fogja rögzíteni. Az elért mozgások rögzítése 120 Hz-es frekvencián történik, és aluláteresztő szűrés 5 Hz-en történik egy 2. rendű, kettős áteresztős Butterworth-szűrővel. Az adatelemzés kinematikai változói közé tartozik a reakcióidő (RT), a mozgási idő (MT), a csúcssebesség (PV), az MT százalékos aránya, ahol a csúcssebesség előfordul (PPV), a mozgási egységek (MU) és a maximális markolatnyílás (MGA) ). Az MGA csak az elérhetõségi feladatok során érhető el. A kevesebb RT és MT jobb mozgási hatékonyságot, míg a PPV nagyobb amplitúdója előre megtervezett mozgást jelez. A kevesebb MU a kezelés által kiváltott simább mozgást sugallja. A nagyobb MGA jobb, képzett stratégiát jelez. A váll, könyök és csukló szögeinek nagyobb változása jobb mozgást jelez, míg a törzs kisebb szögváltozásai és mozgástávolsága kisebb törzskompenzációs mozgást jelent. |
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fugl-Meyer-értékelés (FMA) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
Az FMA 33 tételből álló felső végtag alskáláját fogják használni a motoros károsodások értékelésére.
|
kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A MAS egy 6 pontos ordinális skála, amely agyi elváltozásban szenvedő betegek izomgörcsösségét méri.
A magasabb pontszám magasabb izomtónust jelez.
A kutatók felmérik az UE izmainak MAS-pontszámait, beleértve a bicepszeket, a tricepszeket, a csuklóhajlítókat és -feszítőket, valamint az ujjhajlítókat és -feszítőket.
A MAS érvényességét és megbízhatóságát a stroke-ban szenvedő betegek esetében megfelelőnek és jónak találták.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
A Wolf Motor Function Test (WMFT) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A WMFT megbízható módszer a stroke utáni betegek UE motoros képességének értékelésére.
A WMFT 15 funkcióalapú és 2 erőalapú feladatot tartalmaz.
Rögzítésre kerül az idő (WMFT-idő) és a funkcionális képesség (WMFT-minőség), amíg az egyén teljesíti a feladatokat.
A rövidebb WMFT-idő és a nagyobb WMFT-minőségi pontszám gyorsabb mozgást, illetve jobb mozgásminőséget jelez.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
A Chedoke kar- és kézaktivitás-leltár (CAHAI) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A CAHAI egy validált felső végtag mérés, amely egy 7 pontos kvantitatív skálát használ a kar és a kéz agyvérzés utáni funkcionális helyreállításának értékelésére.
Ennek az intézkedésnek az a célja, hogy értékelje a paretikus kar és kéz funkcionális képességét a stroke után az egyének által fontosnak ítélt feladatok elvégzésére.
A CAHAI jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
A motoros aktivitási napló (MAL) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
A MAL-t a paretikus UE használatának (AOU) és mozgásminőségének (QOM) értékelésére fogják használni.
A MAL egy félig strukturált interjú, amely a tárgyak manipulációját és a mindennapi élet durva motoros tevékenységeit teszteli.
A MAL pszichometriai tulajdonságai jól megalapozottak, és a magasabb MAL pontszám jobb mozgásminőséget jelez.
|
kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
|
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A 19 elemből álló PSQI az alvás számos különböző aspektusát méri, hét komponens pontszámot és egy összetett pontszámot kínál. A komponens pontszámai a következőkből állnak: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés (azaz mennyi időbe telik elaludni), alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság (azaz az ágyban töltött idő százalékos aránya, ameddig az ember alszik), alvászavarok, alváshasználat gyógyszeres kezelés és nappali diszfunkció. Minden elem súlyozása 0-3 intervallumskálán történik. A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, így 0 és 21 közötti összpontszámot kapnak, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek. |
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), egy kérdőív, amelyet a stroke populációra jellemző legrelevánsabb önhatékonysági és önmenedzselési területek mérésére fejlesztettek ki.
13 elemet tartalmaz, amelyeket egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek, és a magasabb pontszámok az önhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
A kérdőív számos releváns funkcionális feladatot tartalmaz, mint például a séta, az ágyban való kényelmes elhelyezés, valamint néhány önkezelési feladat.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
A napi életvitel önhatékonysági skála (DLSES) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A DLSES-t arra tervezték, hogy mérje a pszichoszociális működésben mutatkozó önhatékonyságot és a mindennapi tevékenységekben végzett önhatékonyságot, függetlenül a fizikai károsodás mértékétől.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
A funkcionális képességek bizalmi skála (FACS) pontszámainak módosítása
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A Funkcionális képességek bizalmi skáláját (FACS) arra tervezték, hogy mérje a páciens önhatékonyságának vagy önbizalmának mértékét különböző mozdulatokkal vagy testhelyzetekkel.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A FIM méri az egyén fogyatékossági szintjét, és felméri az egyén függőségi szintjét a napi tevékenységek végzéséhez.
A FIM 18 tételt tartalmaz, 13 motoros és 5 kognitív feladatból.
A FIM pontszámai 18-tól 126-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb függetlenségre utalnak.
A FIM érvényessége és megbízhatósága jó vagy kiváló.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Felülvizsgált Nottingham szenzoros értékelés (rNSA)
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A beavatkozás előtti és utáni érzésváltozásokat rNSA-val mérjük.
A tapintást, a propriocepciót és a sztereognózist különféle érzékszervi módozatokkal értékelik.
Az rNSA-t egy 3 pontos sorszám-skálán (0-2) pontozzák, ahol a magasabb pontszám jobb érzést jelez.
Az rNSA klinikai tulajdonságait stroke-ban szenvedő betegeknél állapították meg.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Orvosi Kutatási Tanács skála (MRC)
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
Az MRC egy ordinális skála, amely az izomerőt értékeli.
Az egyes izmok pontozása 0 és 5 között van, a magasabb pontszám erősebb izmokat jelez.
Az MRC megbízhatósága minden izomcsoportra jó vagy kiváló volt a stroke-os betegeknél.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Markolat és szorítóerő
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A Jamar kézi dinamométer a legszélesebb körben idézett a szakirodalomban, és aranystandardként is elfogadott, amely alapján más próbapadokat értékelnek.
A Jamar kézi dinamométer kiváló egyidejű érvényességéről számoltak be.
A Jamar kézi dinamométer méri a fogás-erőt.
A 18 és 75 év közötti egészséges férfiak normája 64,8 font és 121,8 font között van, míg a 18 és 75 év közötti egészséges nőké 41,5 font és 78,7 font között van.
A magasabb érték nagyobb tapadási szilárdságot jelent.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL)
Időkeret: kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
A NEADL egy önértékelési skála, amely a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit méri.
A napi élet 4 területét értékeli, beleértve a mobilitást, a konyhát, a háztartást és a szabadidős tevékenységeket.
Az összpontszám 0-66, a magasabb pontszám pedig jobb napi funkcionális képességet jelez.
A NEADL pszichometriai tulajdonságai jól megalapozottak.
|
kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
|
A Stroke Impact Scale 3.0-s verzió (SIS 3.0) pontszámainak módosítása
Időkeret: kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékeléséhez a SIS 3.0-t fogják használni.
A SIS 59 tesztelemből áll, amelyek 8 tartományba vannak csoportosítva (erő, kézműködés, ADL/IADL, mobilitás, kommunikáció, érzelem, memória és gondolkodás, valamint részvétel/szerep funkció).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 5-pontos Likert-skálán a feladat elvégzésének észlelt nehézségei alapján.
Az egyes domainek összpontszáma 0 és 100 között van.
Egy további kérdést feltesznek annak értékelésére, hogy a résztvevő hogyan vélekedett a stroke utáni általános felépülésről.
A SIS 3.0 kielégítő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
|
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A 10MWT a mobilitási funkciót úgy értékeli, hogy méri a 10 méteres gyalogláshoz szükséges időt és lépések számát két feltétel mellett: (1) minden résztvevő saját tempójával (saját tempó); (2) olyan sebességgel, amellyel a résztvevők a lehető leghamarabb gyalogoltak.
Kiszámolják a résztvevő sebességét és lépéshosszát.
A kutatások igazolták a 10MWT-t a stroke-ban történő mobilitás mérésében.
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Dual-Task Block and Box Test
Időkeret: kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
A nyomozók a kétfeladatos tesztet használják annak meghatározására, hogy képesek-e egyidejűleg két feladatot végrehajtani a stroke-ban szenvedő résztvevőknél.
A kétfeladatos teszt az egyén figyelmi korlátozottságát, központi végrehajtó funkcióját és automatikus feldolgozási képességét értékeli. Az elsődleges feladat a doboz és blokk teszt (BBT) lesz, amelyet egy 2 egyforma méretű rekeszből álló fadoboz segítségével értékelnek.
A kockák 1 rekeszbe kerülnek, és a résztvevők utasítást kapnak arra, hogy a kockákat 1-1 rekeszbe a lehető leggyorsabban vigyék át a másik rekeszbe.
A 60 másodpercen belül áthelyezett kockák száma rögzítésre kerül.
A BBT végrehajtása közben a résztvevőknek egy másodlagos feladatot kell végrehajtaniuk – 7-tel visszafelé számolva, vagy a lehető leggyorsabban reagálniuk kell a különböző hangokra.
|
kiindulási állapot, utóvizsgálat (1 hónap), követés (maximum 3 hónap), követés (legfeljebb 6 hónap)
|
|
Parancsnok Algométer
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A Commander Algometer (JTECH Medical, USA) egy olyan orvosi eszköz, amelyet könnyű kezelhetőségre és finom felbontásra terveztek a klinikailag jelentős fájdalomérzékenységi változások azonosítására. A Commander Algometer kényelmes, hatékony, objektív fájdalomértékelési eszközt biztosít a kezelés tervezéséhez, az előrehaladás értékeléséhez és az esetkezeléshez. A mért nyomásküszöböket/tűréseket és a triggerpont érzékenységét a betegek jelentik. A Commander Algometer célja, hogy segítse az orvost a fájdalomtűrési szintek objektív meghatározásában. Az eszközöket nem invazív, nem sebészeti és átmeneti eszközökként való használatra tervezték. |
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
Actigráfia
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A kutatók az ActiGraph GX3 gyorsulásmérőket (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) fogják használni az AOU kvantitatív mérésére a laboratóriumi beállításokon kívül (Domene & Easton, 2014).
A résztvevők a beavatkozás előtt és után 3 egymást követő napon kétoldali csuklóján viselik az aktigráfiát.
A résztvevőknek az aktigráfiát maguknál kell tartaniuk az egész napos tevékenység során, kivéve a vízalapú tevékenységeket, mint például a fürdőzés vagy az úszás.
A gyorsulásmérő minden percben rögzíti a mozgások számát, és a percenkénti mozgások átlagos számát számítja ki elsődleges eredménymérőként.
Az aktigráfia által rögzített adatokat a MAHUFFE szoftverrel (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/) elemzik.
Az aktigráfia használatát a karhasználat és a fizikai aktivitás mérésére a stroke-ban szenvedő betegek esetében állapították meg (Freedson, Melanson és Sirard, 1998; Maguire és mtsai, 2012).
|
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
|
MyotonPro
Időkeret: alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
A nyomozók a MyotonPRO eszközt (http://www.syna-med.com.tw/pdf/MyotonPRO%20leaflet%20for%20printout.pdf) fogják használni az UE izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelésére. A MyotonPRO által jellemzett paraméterek közé tartozik az izomtónus, az izommerevség és az izomrugalmasság. Az izomtulajdonságok mérésére a MyotonPRO szondáját a megcélzott izom bőrfelületére merőlegesen helyezik el, és a készülék rövid mechanikai impulzust kelt, és az izom csillapító oszcillációit idézi elő. A gyorsulás-átalakító ezután rögzíti a vizsgált izom csillapított oszcillációit és deformációit, és elkészíti a myotonometriás méréseket. A myométer klinikai tulajdonságait stroke-ban szenvedő betegeknél állapították meg. A MyotonPRO mérhető paraméterei lehetővé teszik a különböző beavatkozások, sportedzés, szimmetria, sérülések vagy öregedés hatékonyságának objektív felmérését. A MyotonPRO-nak egynél több mérhető paramétere van, ezeket nem tudták összeadni a jelentéshez. |
alapállapot, utóteszt (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ching-Yi Wu, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201600227A0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .