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Augmenter les effets de la thérapie miroir pour la réadaptation post-AVC par tDCS

7 janvier 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Ce projet consiste à évaluer et à comparer l'impact de l'emplacement de la stimulation tDCS sur l'augmentation des effets MT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie miroir (MT) est apparue comme une approche de traitement efficace pour la réadaptation après un AVC. Pour augmenter les effets de la MT, une approche attrayante consiste à combiner la MT avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour favoriser la neuroplasticité. Cependant, la manière dont la tDCS peut être appliquée de manière efficace et efficiente en conjonction avec la MT reste indéterminée. L'objectif à long terme de ce projet sera d'identifier l'approche de combinaison optimale de la MT et de la tDCS pour améliorer la récupération après un AVC. Le moment et l'emplacement de la stimulation de la tDCS par rapport à la MT seront variés, et les preuves scientifiques seront fondées sur l'évaluation de mesures de résultats complètes. Ce projet étudiera également les mécanismes de contrôle physiologique et moteur possibles de l'électroencéphalographie (EEG) et étudiera les prédicteurs du succès du traitement afin d'identifier la population de patients appropriée pour le régime hybride.

Plus précisément, le premier objectif de ce projet est d'évaluer et de comparer l'impact de l'emplacement de la stimulation tDCS sur l'augmentation des effets MT. Le tDCS sera appliqué avant ou en même temps que la MT, et sera appliqué soit sur le cortex moteur primaire (M1) soit sur le cortex prémoteur (PMC). Les mesures des résultats comprendront des performances comportementales sélectionnées sur la base du cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), des mesures physiologiques EEG et le contrôle cinématique des mouvements des membres supérieurs (UE). Toutes les mesures de résultats seront évaluées avant et immédiatement après l'intervention, et seules les performances comportementales seront évaluées à 3 et 6 mois de suivi. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'immédiatement après l'intervention, les participants qui reçoivent la MT combinée à la tDCS démontreront de plus grandes améliorations dans les résultats que ceux qui reçoivent la MT avec la tDCS factice. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que l'emplacement de stimulation de la tDCS induira des effets thérapeutiques différentiels sur les mesures des résultats.

Le deuxième objectif de cette étude est d'examiner la performance de rétention des résultats comportementaux à 3 et 6 mois de suivi. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les effets bénéfiques de la thérapie hybride seront conservés 3 et 6 mois après l'intervention.

Le troisième objectif de cette étude est d'effectuer une analyse ultérieure pour explorer si les patients avec un cortex moteur primaire impliqué répondront à divers types de traitement différemment de ceux sans cortex moteur primaire impliqué.

Le quatrième objectif de l'étude est d'identifier les caractéristiques des répondeurs à la thérapie hybride. Les prédicteurs possibles des changements post-traitement dans les mesures comportementales (les aspects des activités et de la participation), physiologiques EEG et cinématiques seront déterminés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mesures comportementales (l'aspect de la déficience motrice), l'EEG physiologique et les mesures cinématiques seront de bons prédicteurs des résultats du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung memorial hospital
    • New Taipei City
      • Xindian District, New Taipei City, Taïwan, 231
        • Recrutement
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. subi un accident vasculaire cérébral unilatéral avec un début ≥ 6 mois ;
  2. Score UE-FMA entre 18 et 56 indiquant une sévérité motrice modérée à légère ;
  3. âgé de 45 à 85 ans ; et
  4. capable de suivre les instructions et d'effectuer les tâches (mini-examen de l'état mental ≥ 24).

Critère d'exclusion:

si ils

  1. avoir une spasticité excessive ou une contracture articulaire de l'UE parétique ;
  2. sont inscrits à d'autres expériences de réadaptation ou à des études sur la drogue ;
  3. avez des troubles neurologiques ou psychologiques supplémentaires autres que les accidents vasculaires cérébraux ;
  4. avoir reçu des injections de toxine botulique 3 mois avant l'inscription ;
  5. avoir un état cardiovasculaire instable tel qu'une hypertension non contrôlée ou une insuffisance cardiaque de classe III/IV de la New York Heart Association (NYHA);
  6. avoir des contradictions avec le tDCS, y compris des antécédents d'épilepsie, de migraine, un état médical non contrôlé, être enceinte, avoir un stimulateur cardiaque ou un métal implanté dans la tête ou le corps ; et
  7. avez des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool, des lésions cutanées sur les sites d'électrodes, une tumeur au cerveau, une lésion cérébrale, une malformation artério-veineuse (MAV), avez subi une intervention chirurgicale au cerveau, d'autres maladies du cerveau (telles que l'hypertension intracrânienne ou l'œdème cérébral), ou ne convient pas pour en utilisant tDCS par l'évaluation du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe M1-Seq
Les participants du groupe M1-Seq recevront d'abord un tDCS sur M1 ipsi-lésionnel sans aucune pratique de bras actif pendant 20 minutes. Pendant les 20 prochaines minutes, les participants commenceront le MT, tandis que les électrodes resteront sur le cuir chevelu avec le stimulateur éteint (condition tDCS factice). Ensuite, les électrodes seront retirées et les participants recevront 20 minutes supplémentaires de MT sans tDCS suivies de 30 minutes de pratique de tâches fonctionnelles.
Expérimental: Groupe PMC-Seq
Les procédures pour le groupe PMC-Seq seront les mêmes que pour le groupe M1-Seq, sauf que l'a-tDCS sera appliqué sur le PMC ipsilésionnel mais pas sur le M1.
Comparateur factice: MT avec faux tDCS
Pour le groupe MT, la procédure sera la même que pour les autres groupes, sauf que le tDCS factice sera utilisé pendant les 40 premières minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations physiologiques EEG
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)

Un appareil EEG sans fil sera utilisé pour évaluer les changements induits par le traitement sur l'activité corticale par ERD du rythme mu EEG pendant les mouvements d'atteinte pour appuyer sur le bouton du bureau. Le rythme mu est une plage de fréquences spécifique (8-12 Hz) dans le signal EEG et la diminution d'amplitude de la puissance du rythme mu (appelée ERD) peut être utilisée pour décrire le schéma temporel de l'activité corticale lors de la préparation, de la production et du contrôle du mouvement événements.

La surface moyenne de toute la courbe ERD sous le niveau de référence sera utilisée comme paramètre d'amplitude de l'activation cérébrale. Pour caractériser la différence d'ERD entre l'hémisphère affecté et l'hémisphère non affecté, un indice de latéralisation (LI) sera utilisé : LI = (ERDR-ERDL)/(ERDL+ERDR), où ERDR et ERDL représentent les zones globales d'ERD (activation cérébrale ) des voies C4 et C3 (ou F4 et F3). Une augmentation significative de l'ERD dans l'hémisphère endommagé et une augmentation de LI seront des indicateurs d'une bonne récupération.

ligne de base, post-test (1 mois)
Protocoles cinématiques
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)

Le mouvement des marqueurs sera capturé avec un système d'analyse de mouvement à 7 caméras. Les mouvements d'atteinte seront enregistrés à une fréquence de 120 Hz et filtrés en passe-bas à 5 Hz à l'aide d'un filtre Butterworth de 2e ordre à double passe. Les variables cinématiques pour l'analyse des données comprendront le temps de réaction (RT), le temps de mouvement (MT), la vitesse maximale (PV), le pourcentage de MT où la vitesse maximale se produit (PPV), les unités de mouvement (MU) et l'ouverture maximale de la poignée (MGA ).

Le MGA est obtenu uniquement lors des tâches d'atteinte à la saisie. Moins de RT et de MT suggèrent une meilleure efficacité de mouvement, tandis qu'une amplitude plus élevée de PPV indique un mouvement plus pré-planifié. Un nombre inférieur d'UM suggérerait un mouvement plus doux induit par le traitement. Un MGA plus grand indique une meilleure stratégie qualifiée. Des changements plus importants dans les angles de l'épaule, du coude et du poignet indiqueront un meilleur mouvement, tandis que de plus petits changements angulaires et la distance de mouvement du tronc représenteront moins de mouvement compensatoire du tronc.

ligne de base, post-test (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
La sous-échelle de 33 items du membre supérieur de la FMA sera utilisée pour évaluer les déficiences motrices.
ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Modifier les scores de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le MAS est une échelle ordinale à 6 points qui mesure la spasticité musculaire chez les patients présentant des lésions cérébrales. Un score plus élevé indique un tonus musculaire plus élevé. Les enquêteurs évalueront les scores MAS des muscles UE, y compris les biceps, les triceps, les fléchisseurs et extenseurs du poignet, et les fléchisseurs et extenseurs des doigts. La validité et la fiabilité de la MAS pour les patients ayant subi un AVC ont été établies comme allant d'adéquates à bonnes.
ligne de base, post-test (1 mois)
Modifier les scores du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le WMFT est une méthode fiable pour évaluer la capacité motrice de l'UE chez les patients après un AVC. Le WMFT contient 15 tâches basées sur la fonction et 2 tâches basées sur la force. Le temps (temps WMFT) et la capacité fonctionnelle (qualité WMFT) d'un individu pour accomplir les tâches seront enregistrés. Un temps WMFT plus court et un score de qualité WMFT plus grand indiquent respectivement un mouvement plus rapide et une meilleure qualité de mouvement.
ligne de base, post-test (1 mois)
Modifier les scores du Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
CAHAI est une mesure validée du membre supérieur qui utilise une échelle quantitative en 7 points afin d'évaluer la récupération fonctionnelle du bras et de la main après un AVC. Le but de cette mesure est d'évaluer la capacité fonctionnelle du bras et de la main parétiques à effectuer des tâches qui ont été identifiées comme importantes par les personnes suite à un AVC. Le CAHAI a de bonnes propriétés psychométriques.
ligne de base, post-test (1 mois)
Modifier les scores du journal d'activité motrice (MAL)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Le MAL sera utilisé pour évaluer la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM) de l'UE parétique. Le MAL est un entretien semi-structuré qui teste la manipulation d'objets et les activités motrices globales de la vie quotidienne. Les propriétés psychométriques du MAL ont été bien établies et un score MAL plus élevé indique une meilleure qualité de mouvement.
ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)

Composé de 19 items, le PSQI mesure plusieurs aspects différents du sommeil, offrant sept scores composants et un score composite. Les scores des composants comprennent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil (c'est-à-dire le temps qu'il faut pour s'endormir), la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil (c'est-à-dire le pourcentage de temps passé au lit pendant lequel on dort), les troubles du sommeil, l'utilisation des médicaments et dysfonctionnement diurne.

Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en additionnant les sept scores des composants, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.

ligne de base, post-test (1 mois)
Questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC (SSEQ)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC (SSEQ), un questionnaire développé pour mesurer les domaines d'auto-efficacité et d'autogestion les plus pertinents spécifiques à la population d'AVC. Il contient 13 éléments notés sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité. Le questionnaire comprend une gamme de tâches fonctionnelles pertinentes telles que marcher, se mettre à l'aise au lit, ainsi que certaines tâches d'autogestion.
ligne de base, post-test (1 mois)
Modifier les scores de l'échelle d'auto-efficacité de la vie quotidienne (DLSES)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le DLSES est conçu pour mesurer l'auto-efficacité dans le fonctionnement psychosocial et l'auto-efficacité dans les activités de la vie quotidienne, quel que soit le niveau de déficience physique.
ligne de base, post-test (1 mois)
Modifier les scores de l'échelle de confiance des capacités fonctionnelles (FACS)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
L'échelle de confiance des capacités fonctionnelles (FACS) a été conçue pour mesurer le degré d'auto-efficacité ou de confiance d'un patient avec divers mouvements ou postures.
ligne de base, post-test (1 mois)
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le FIM mesure le niveau d'incapacité d'un individu et évalue le niveau de dépendance de l'individu pour effectuer les activités quotidiennes. Le FIM contient 18 items composés de 13 tâches motrices et 5 tâches cognitives. Les scores du FIM vont de 18 à 126, les scores les plus élevés indiquant une plus grande capacité indépendante. Le FIM a une validité et une fiabilité bonnes à excellentes.
ligne de base, post-test (1 mois)
Évaluation sensorielle de Nottingham révisée (rNSA)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Les changements de sensation avant et après l'intervention seront mesurés avec rNSA. La sensation tactile, la proprioception et la stéréognose seront évaluées avec diverses modalités sensorielles. Le rNSA est noté sur une échelle ordinale à 3 points (0-2) avec un score plus élevé indiquant une meilleure sensation. Les propriétés clinimétriques de la rNSA ont été établies chez les patients ayant subi un AVC.
ligne de base, post-test (1 mois)
Échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le MRC est une échelle ordinale qui évalue la force musculaire. Le score pour chaque muscle varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant un muscle plus fort. La fiabilité du MRC pour tous les groupes musculaires était bonne à excellente chez les patients ayant subi un AVC.
ligne de base, post-test (1 mois)
Puissance de préhension et de pincement
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le dynamomètre à main Jamar est le plus largement cité dans la littérature et accepté comme l'étalon-or par lequel les autres dynamomètres sont évalués. Une excellente validité concurrente du dynamomètre à main Jamar est rapportée. Le dynamomètre à main Jamar mesure la force de préhension. La norme d'un homme en bonne santé âgé de 18 à 75 ans est de 64,8 lb à 121,8 lb, tandis que la norme d'une femme en bonne santé âgée de 18 à 75 ans est de 41,5 lb à 78,7 lb. Une valeur plus élevée représente une plus grande force de préhension.
ligne de base, post-test (1 mois)
Échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Le NEADL est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les activités instrumentales de la vie quotidienne. Il évalue 4 domaines de la vie quotidienne, dont la mobilité, la cuisine, les activités domestiques et les loisirs. Le score total est de 0 à 66, et un score plus élevé indique une meilleure capacité fonctionnelle quotidienne. Les propriétés psychométriques du NEADL sont bien établies.
ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Modifier les scores de Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, le SIS 3.0 sera utilisé. Le SIS se compose de 59 éléments de test regroupés en 8 domaines (force, fonction de la main, ADL/IADL, mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion, et participation/fonction de rôle). Les participants seront invités à évaluer chaque élément sur une échelle de Likert en 5 points en fonction de la difficulté perçue à accomplir la tâche. Le score total pour chaque domaine varie de 0 à 100. Une question supplémentaire sera posée pour évaluer la récupération globale auto-perçue du participant après un AVC. Le SIS 3.0 présente des propriétés psychométriques satisfaisantes.
ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Le 10MWT évalue la fonction de mobilité en mesurant le temps et le nombre de foulées nécessaires pour marcher 10 mètres sous deux conditions : (1) avec le rythme personnel de chaque participant (rythme personnel) ; (2) avec la vitesse à laquelle les participants ont marché dès que possible. La vitesse et la longueur de foulée du participant sont calculées. La recherche a validé le 10MWT dans la mesure de la mobilité lors d'un AVC.
ligne de base, post-test (1 mois)
Test de bloc et de boîte à double tâche
Délai: ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Les enquêteurs utiliseront le test à double tâche pour déterminer la capacité à effectuer 2 tâches en même temps chez les participants ayant subi un AVC. Le test à double tâche évalue la limitation attentionnelle, la fonction exécutive centrale et la capacité de traitement automatique d'un individu. La tâche principale sera le test de la boîte et du bloc (BBT) évalué avec une boîte en bois contenant 2 compartiments de taille égale. Les cubes seront placés dans 1 compartiment et les participants seront invités à utiliser le transport des cubes vers l'autre compartiment 1 par 1 à leur vitesse la plus rapide. Le nombre de cubes déplacés dans les 60 secondes sera enregistré. Lors de l'exécution du BBT, les participants devront effectuer une tâche secondaire - compter à rebours de 7 ou répondre aussi vite que possible à différentes tonalités.
ligne de base, post-test (1 mois), suivi (jusqu'à 3 mois), suivi (jusqu'à 6 mois)
Commandant Algomètre
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)

L'algomètre Commander (JTECH Medical, États-Unis) est un dispositif médical conçu pour une manipulation facile et une résolution fine afin d'identifier les changements de sensibilité à la douleur cliniquement significatifs. L'algomètre Commander fournit un outil d'évaluation de la douleur pratique, efficace et objectif pour la planification du traitement, l'évaluation des progrès et la gestion des cas. Les seuils/tolérances de pression mesurés et la sensibilité des points gâchettes seront rapportés par les patients.

L'utilisation prévue de l'algomètre Commander est d'aider le clinicien à déterminer objectivement les niveaux de tolérance à la douleur. Les dispositifs sont destinés à être utilisés comme dispositifs non invasifs, non chirurgicaux et transitoires.

ligne de base, post-test (1 mois)
Actigraphie
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)
Les chercheurs utiliseront les accéléromètres ActiGraph GX3 (ActiGraph, Shalimar, FL, États-Unis) pour mesurer quantitativement l'AOU en dehors des paramètres de laboratoire (Domene & Easton, 2014). Les participants porteront l'actigraphie au poignet bilatéral pendant 3 jours consécutifs avant et après l'intervention. Les participants seront tenus de porter l'actigraphie pendant toutes les activités de la journée, à l'exception des activités aquatiques, telles que la baignade ou la natation. L'accéléromètre enregistrera le nombre de mouvements chaque minute, et le nombre moyen de mouvements par minute sera calculé comme mesure de résultat principale. Les données enregistrées par l'actigraphie seront analysées avec le logiciel MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/). L'utilisation de l'actigraphie pour mesurer l'utilisation des bras et l'activité physique a été établie pour les patients ayant subi un AVC (Freedson, Melanson et Sirard, 1998 ; Maguire et al., 2012).
ligne de base, post-test (1 mois)
MyotonPro
Délai: ligne de base, post-test (1 mois)

Les enquêteurs utiliseront le dispositif MyotonPRO (http://www.syna-med.com.tw/pdf/MyotonPRO%20leaflet%20for%20printout.pdf) pour évaluer les propriétés viscoélastiques des muscles UE. Le paramètre caractérisé par MyotonPRO comprendra le tonus musculaire, la raideur musculaire et l'élasticité musculaire. Pour mesurer les propriétés musculaires, la sonde du MyotonPRO sera placée perpendiculairement à la surface de la peau du muscle ciblé, et l'appareil créera une brève impulsion mécanique et évoquera des oscillations décroissantes du muscle. Le transducteur d'accélération enregistrera alors les oscillations amorties et la déformation du muscle testé et produira les mesures myotonométriques. Les propriétés clinimétriques du myomètre ont été établies chez des patients ayant subi un AVC.

Les paramètres mesurables de MyotonPRO permettent d'évaluer objectivement l'efficacité de différentes interventions, exercice sportif, symétrie, blessures ou vieillissement. MyotonPRO a plus d'un paramètre mesurable, ils ne peuvent pas être combinés pour créer un rapport.

ligne de base, post-test (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ching-Yi Wu, Chang Gung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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