Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie efektów terapii lustrzanej w rehabilitacji po udarze przez tDCS

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Celem tego projektu jest ocena i porównanie wpływu lokalizacji stymulacji tDCS na nasilenie efektów MT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia lustrzana (MT) okazała się skuteczną metodą leczenia w rehabilitacji poudarowej. Aby zwiększyć efekty MT, jednym z atrakcyjnych podejść jest połączenie MT z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w celu promowania neuroplastyczności. Nie wiadomo jednak, w jaki sposób tDCS może być skutecznie i wydajnie stosowany w połączeniu z MT. Długoterminowym celem tego projektu będzie zidentyfikowanie optymalnego podejścia łączącego MT i tDCS w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po udarze. Czas stymulacji i lokalizacja tDCS w odniesieniu do MT będą zróżnicowane, a dowody naukowe będą opierać się na ocenie kompleksowych pomiarów wyników. W ramach tego projektu zbadane zostaną również możliwe fizjologiczne i motoryczne mechanizmy kontrolne elektroencefalografii (EEG) oraz zbadane czynniki predykcyjne powodzenia leczenia w celu zidentyfikowania odpowiedniej populacji pacjentów do schematu hybrydowego.

W szczególności pierwszym celem tego projektu jest ocena i porównanie wpływu lokalizacji stymulacji tDCS na zwiększenie efektów MT. tDCS zostanie zastosowany przed lub jednocześnie z MT i zostanie zastosowany albo na pierwotnej korze ruchowej (M1), albo na korze przedruchowej (PMC). Miary wyników będą obejmowały wyniki behawioralne wybrane na podstawie ram Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), pomiary fizjologiczne EEG i kontrolę kinematyczną ruchów kończyn górnych (UE). Wszystkie miary wyniku zostaną ocenione przed i bezpośrednio po interwencji, a tylko wyniki behawioralne zostaną ocenione podczas 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Badacze wysuwają hipotezę, że natychmiast po interwencji uczestnicy, którzy otrzymali MT w połączeniu z tDCS, wykażą większą poprawę wyników niż ci, którzy otrzymają MT z pozorowanym tDCS. Badacze wysuwają również hipotezę, że lokalizacja stymulacji tDCS wywoła zróżnicowane efekty terapeutyczne w pomiarach wyników.

Drugim celem tego badania jest zbadanie skuteczności retencji wyników behawioralnych w 3- i 6-miesięcznej obserwacji. Badacze stawiają hipotezę, że korzystne efekty terapii hybrydowej utrzymają się 3 i 6 miesięcy po interwencji.

Trzecim celem tego badania jest przeprowadzenie późniejszej analizy w celu zbadania, czy pacjenci z zajętą ​​pierwotną korą ruchową zareagują na różne rodzaje leczenia inaczej niż pacjenci bez pierwotnej kory ruchowej.

Czwartym celem badania jest identyfikacja cech osób reagujących na terapię hybrydową. Określone zostaną możliwe predyktory zmian po leczeniu w miarach behawioralnych (aspekty aktywności i uczestnictwa), fizjologicznych EEG i kinematycznych. Badacze stawiają hipotezę, że miary behawioralne (aspekt upośledzenia motorycznego), fizjologiczne EEG i kinematyczne będą dobrymi predyktorami wyników leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • New Taipei City
      • Xindian District, New Taipei City, Tajwan, 231
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. doznał jednostronnego udaru z początkiem ≥ 6 miesięcy;
  2. Wynik UE-FMA między 18 a 56 wskazuje na umiarkowaną lub łagodną intensywność motoryczną;
  3. w wieku od 45 do 85 lat; I
  4. jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i wykonywać zadania (Mini Badanie Stanu Psychicznego ≥ 24).

Kryteria wyłączenia:

Jeśli oni

  1. mają nadmierną spastyczność lub przykurcz stawu niedowładnego UE;
  2. są zapisani na inne eksperymenty rehabilitacyjne lub badania leków;
  3. mają dodatkowe zaburzenia neurologiczne lub psychiczne inne niż udar;
  4. otrzymali zastrzyki z toksyny botulinowej 3 miesiące przed rejestracją;
  5. mają niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego, taki jak niekontrolowane nadciśnienie lub niewydolność serca klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA);
  6. mają sprzeczności z tDCS, w tym historię padaczki, migrenowego bólu głowy, niekontrolowanego stanu zdrowia, ciąży, rozrusznika serca lub metalu wszczepionego w głowę lub ciało; I
  7. w przeszłości nadużywał narkotyków lub alkoholu, miał zmiany skórne w miejscu umieszczenia elektrod, guza mózgu, uraz mózgu, malformację tętniczo-żylną (ang. arteriovenous malformation, AVM), miał operację mózgu, inne choroby mózgu (takie jak nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub obrzęk mózgu) lub nie nadaje się do za pomocą tDCS według oceny lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa M1-Seq
Uczestnicy w grupie M1-Seq najpierw otrzymają a-tDCS przez ipsi-lesion M1 bez żadnej aktywnej praktyki ramion przez 20 minut. Przez następne 20 minut uczestnicy rozpoczną MT, podczas gdy elektrody pozostaną na skórze głowy przy wyłączonym stymulatorze (pozorowany stan tDCS). Następnie elektrody zostaną usunięte, a uczestnicy otrzymają dodatkowe 20 minut MT bez tDCS, a następnie 30 minut funkcjonalnej praktyki zadań.
Eksperymentalny: Grupa PMC-Seq
Procedury dla grupy PMC-Seq będą takie same jak dla M1-Seq, z wyjątkiem tego, że a-tDCS zostanie zastosowane na ipsilesional PMC, ale nie na M1.
Pozorny komparator: MT z fałszywym tDCS
W przypadku grupy MT procedura będzie taka sama jak w przypadku innych grup, z wyjątkiem tego, że przez pierwsze 40 minut będzie używany pozorowany tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fizjologiczna EEG
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Bezprzewodowe urządzenie EEG zostanie użyte do oceny wywołanych leczeniem zmian aktywności korowej za pomocą ERD rytmu mu EEG podczas ruchów sięgających po naciśnięcie przycisku na biurku. Rytm mu to określony zakres częstotliwości (8-12 Hz) w sygnale EEG, a spadek amplitudy mocy rytmu mu (zwany ERD) może być wykorzystany do zobrazowania czasowego wzorca aktywności korowej podczas przygotowywania, wytwarzania i kontrolowania ruchu wydarzenia.

Uśredniony obszar całej krzywej ERD poniżej poziomu odniesienia zostanie użyty jako parametr amplitudy aktywacji mózgu. Aby scharakteryzować różnicę ERD między półkulą dotkniętą a niedotkniętą, zastosowany zostanie wskaźnik lateralizacji (LI): LI = (ERDR- ERDL)/(ERDL+ERDR), gdzie ERDR i ERDL reprezentują ogólne obszary ERD (aktywacja mózgu ) kanałów C4 i C3 (lub F4 i F3). Znaczący wzrost ERD w uszkodzonej półkuli i wzrost LI będą wskaźnikami dobrego powrotu do zdrowia.

linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Protokoły kinematyczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Ruch znaczników będzie rejestrowany przez 7-kamerowy system analizy ruchu. Ruchy sięgające będą rejestrowane z częstotliwością 120 Hz i filtrowane dolnoprzepustowo z częstotliwością 5 Hz przy użyciu filtra Butterwortha drugiego rzędu z podwójnymi przejściami. Zmienne kinematyczne do analizy danych będą obejmować czas reakcji (RT), czas ruchu (MT), prędkość szczytową (PV), procent MT, w którym występuje prędkość szczytowa (PPV), jednostki ruchu (MU) i maksymalny otwór uchwytu (MGA ).

MGA uzyskuje się tylko podczas wykonywania zadań typu „sięgnij po chwyt”. Mniejsze RT i MT sugerują lepszą efektywność ruchu, podczas gdy wyższa amplituda PPV wskazuje na bardziej zaplanowany ruch. Mniejsza liczba MU sugerowałaby płynniejszy ruch wywołany leczeniem. Większy MGA wskazuje na lepszą, wykwalifikowaną strategię. Większe zmiany kątów barku, łokcia i nadgarstka będą wskazywać na lepszy ruch, podczas gdy mniejsze zmiany kątów i odległości ruchu tułowia będą reprezentować mniejszy ruch kompensacyjny tułowia.

linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Do oceny zaburzeń ruchowych wykorzystana zostanie 33-itemowa podskala FMA kończyny górnej.
linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Zmień wyniki zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
MAS to 6-punktowa skala porządkowa, która mierzy spastyczność mięśni u pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Wyższy wynik wskazuje na wyższe napięcie mięśniowe. Badacze ocenią wyniki MAS mięśni UE, w tym bicepsów, tricepsów, zginaczy i prostowników nadgarstków oraz zginaczy i prostowników palców. Trafność i rzetelność MAS dla pacjentów z udarem mózgu uznano za adekwatne do dobrych.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Zmień wyniki testu Wolf Motor Function Test (WMFT)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
WMFT jest wiarygodną metodą oceny zdolności motorycznych UE u pacjentów po udarze mózgu. WMFT zawiera 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadania oparte na sile. Rejestrowany będzie czas (czas WMFT) i zdolność funkcjonalna (jakość WMFT) osoby do wykonania zadań. Krótszy czas WMFT i wyższy wynik jakości WMFT wskazują odpowiednio na szybszy ruch i lepszą jakość ruchu.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Zmień wyniki Inwentarza Aktywności Rąk i Rąk Chedoke (CAHAI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
CAHAI to zwalidowana miara kończyny górnej, która wykorzystuje 7-punktową skalę ilościową w celu oceny powrotu funkcjonalnego ramienia i dłoni po udarze. Celem tego pomiaru jest ocena funkcjonalnej zdolności niedowładnej ręki i ramienia do wykonywania zadań, które zostały zidentyfikowane jako ważne przez osoby po udarze mózgu. CAHAI ma dobre właściwości psychometryczne.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Zmień wyniki dziennika aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
MAL zostanie wykorzystany do oceny ilości wykorzystania (AOU) i jakości ruchu (QOM) paretycznego UE. MAL to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który sprawdza manipulację przedmiotami i duże czynności motoryczne w życiu codziennym. Właściwości psychometryczne MAL zostały dobrze ugruntowane, a wyższy wynik MAL wskazuje na lepszą jakość ruchu.
linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Składający się z 19 pozycji, PSQI mierzy kilka różnych aspektów snu, oferując siedem wyników składowych i jeden wynik złożony. Wyniki składowe składają się z subiektywnej jakości snu, latencji snu (tj. czasu potrzebnego do zaśnięcia), czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu (tj. procent czasu spędzonego w łóżku, podczas którego się śpi), zaburzeń snu, wykorzystania leki i dysfunkcje w ciągu dnia.

Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3. Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany przez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.

linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności udaru mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności udaru mózgu (SSEQ) , kwestionariusz opracowany w celu pomiaru najbardziej odpowiednich domen poczucia własnej skuteczności i samokontroli charakterystycznych dla populacji z udarem mózgu. Zawiera 13 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności. Kwestionariusz obejmuje szereg odpowiednich zadań funkcjonalnych, takich jak chodzenie, wygodne położenie się w łóżku, a także niektóre zadania związane z samodzielnym zarządzaniem.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Zmień wyniki Skali Poczucia Własnej Skuteczności Życia Codziennego (DLSES)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
DLSES jest przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności w funkcjonowaniu psychospołecznym oraz poczucia własnej skuteczności w czynnościach życia codziennego, niezależnie od stopnia niepełnosprawności fizycznej.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Zmień wyniki Skali Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Skala Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS) została zaprojektowana w celu pomiaru stopnia własnej skuteczności lub pewności, jaką wykazuje pacjent przy różnych ruchach lub postawach.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
FIM mierzy stopień niepełnosprawności danej osoby i ocenia stopień jej zależności w wykonywaniu codziennych czynności. FIM zawiera 18 pozycji składających się z 13 zadań motorycznych i 5 zadań poznawczych. Wyniki FIM wahają się od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność. FIM ma dobrą lub doskonałą trafność i niezawodność.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Poprawiona ocena sensoryczna Nottingham (rNSA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Zmiany czucia przed i po interwencji będą mierzone za pomocą rNSA. Czucie dotykowe, propriocepcja i stereognoza będą oceniane za pomocą różnych modalności sensorycznych. rNSA jest oceniany na podstawie 3-punktowej skali porządkowej (0-2), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze czucie. Właściwości kliniczne rNSA zostały ustalone u pacjentów po udarze mózgu.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
MRC to skala porządkowa, która ocenia siłę mięśni. Punktacja dla każdego mięśnia mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy mięsień. Wiarygodność MRC dla wszystkich grup mięśni była dobra lub doskonała u pacjentów z udarem mózgu.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Dynamometr ręczny Jamar jest najczęściej cytowanym w literaturze i akceptowanym złotym standardem, według którego oceniane są inne dynamometry. Zgłoszono doskonałą jednoczesną ważność dynamometru ręcznego Jamar. Dynamometr ręczny Jamar mierzy siłę chwytu. Norma zdrowego mężczyzny w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 64,8 funta do 121,8 funta, podczas gdy norma zdrowej kobiety w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 41,5 funta do 78,7 funta. Wyższa wartość oznacza większą siłę chwytu.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Skala przedłużonych czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
NEADL to skala samoopisowa, która mierzy instrumentalne czynności życia codziennego. Ocenia 4 obszary codziennego życia, w tym mobilność, kuchnię, dom i zajęcia rekreacyjne. Całkowity wynik wynosi 0-66, a wyższy wynik wskazuje na lepszą dzienną zdolność funkcjonalną. Właściwości psychometryczne NEADL zostały dobrze poznane.
linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Zmień wyniki Skali Wpływu na Udar w wersji 3.0 (SIS 3.0)
Ramy czasowe: linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystany zostanie SIS 3.0. SIS składa się z 59 pozycji testowych pogrupowanych w 8 domen (siła, funkcja ręki, ADL/IADL, mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo/funkcja roli). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę każdej pozycji w 5-stopniowej skali Likerta w odniesieniu do postrzeganej trudności w wykonaniu zadania. Suma punktów dla każdej domeny wynosi od 0 do 100. Zostanie zadane dodatkowe pytanie w celu oceny samooceny ogólnego powrotu do zdrowia po udarze. SIS 3.0 posiada zadowalające właściwości psychometryczne.
linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
10MWT ocenia funkcję mobilności, mierząc czas i liczbę kroków wymaganych do przejścia 10 metrów w dwóch warunkach: (1) z tempem własnym każdego uczestnika (tempo własne); (2) z prędkością, z jaką uczestnicy szli tak szybko, jak to możliwe. Obliczana jest prędkość i długość kroku uczestnika. Badania potwierdziły poprawność 10MWT w pomiarze mobilności w udarze.
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Test podwójnego bloku zadań i pudełka
Ramy czasowe: linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Badacze wykorzystają test dwuzadaniowy do określenia zdolności do wykonywania 2 zadań jednocześnie u uczestników z udarem mózgu. Test dwuzadaniowy ocenia indywidualne ograniczenie uwagi, centralną funkcję wykonawczą i zdolność automatycznego przetwarzania. Podstawowym zadaniem będzie test pudełka i bloków (BBT) oceniany za pomocą drewnianego pudełka zawierającego 2 przegródki o równej wielkości. Kostki zostaną umieszczone w 1 przegródce, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby użyć transportu kostek do drugiej przegródki 1 na 1 z największą szybkością. Liczba kostek przesuniętych w ciągu 60 sekund zostanie zarejestrowana. Podczas wykonywania BBT uczestnicy będą musieli wykonać zadanie poboczne – odliczanie wstecz o 7 lub jak najszybsze reagowanie na różne tony.
linia bazowa, posttest (1 miesiąc), obserwacja (do 3 miesięcy), obserwacja (do 6 miesięcy)
Algometr dowódcy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Algometr Commander (JTECH Medical, USA) to urządzenie medyczne zaprojektowane z myślą o łatwej obsłudze i wysokiej rozdzielczości w celu identyfikacji klinicznie istotnych zmian wrażliwości na ból. Commander Algometer zapewnia wygodne, wydajne i obiektywne narzędzie do oceny bólu do planowania leczenia, oceny postępów i zarządzania przypadkami. Zmierzone progi/tolerancje ciśnienia i tkliwość punktów spustowych będą zgłaszane przez pacjentów.

Przeznaczeniem algorytmu Commander Algometer jest pomoc klinicyście w obiektywnym określeniu poziomów tolerancji na ból. Urządzenia są przeznaczone do stosowania jako urządzenia nieinwazyjne, niechirurgiczne i przejściowe.

linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Aktygrafia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
Śledczy użyją akcelerometrów ActiGraph GX3 (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) do ilościowego pomiaru AOU poza ustawieniami laboratoryjnymi (Domene & Easton, 2014). Uczestnicy będą nosić aktygrafię na obu nadgarstkach przez 3 kolejne dni przed i po zabiegu. Uczestnicy będą zobowiązani do noszenia aktygrafii podczas całodziennych zajęć poza zajęciami wodnymi, takimi jak kąpiel czy pływanie. Akcelerometr będzie rejestrował liczbę ruchów w każdej minucie, a średnia liczba ruchów na minutę zostanie obliczona jako główna miara wyniku. Dane zarejestrowane przez aktygrafię zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/). Wykorzystanie aktygrafii do pomiaru użycia ramion i aktywności fizycznej zostało ustalone dla pacjentów po udarze mózgu (Freedson, Melanson i Sirard, 1998; Maguire i in., 2012).
linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)
MyotonPro
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Badacze wykorzystają urządzenie MyotonPRO (http://www.syna-med.com.tw/pdf/MyotonPRO%20leaflet%20for%20printout.pdf) do oceny właściwości lepkosprężystych mięśni UE. Parametrem charakteryzującym MyotonPRO będzie napięcie mięśniowe, sztywność mięśni oraz elastyczność mięśni. Aby zmierzyć właściwości mięśniowe, sonda MyotonPRO zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry docelowego mięśnia, a urządzenie wytworzy krótki impuls mechaniczny i wywoła zanikające oscylacje mięśnia. Przetwornik przyspieszenia zarejestruje następnie tłumione oscylacje i deformacje badanego mięśnia i wykona pomiary miotonometryczne. Właściwości klinimetryczne miometru zostały ustalone u pacjentów po udarze mózgu.

Mierzalne parametry MyotonPRO pozwalają obiektywnie ocenić skuteczność różnych interwencji, ćwiczeń sportowych, symetrii, urazów czy starzenia. MyotonPRO ma więcej niż jeden mierzalny parametr, nie można ich połączyć w raport.

linia wyjściowa, test post (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ching-Yi Wu, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj