Genetische tests en motiverende counseling voor FH (GENMOTIV-FH)
Impact van genetische tests en motiverende counseling op de naleving van een gezonde levensstijl en hypolipidemische therapie en efficiëntie van cascadescreening bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie (GENMOTIV-FH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Medicatie therapietrouw
- Aanhankelijkheid, medicatie
- Therapietrouw
- Familiale hypercholesterolemie
- Motiverende gespreksvoering
- Aanhankelijkheid, patiënt
- Therapietrouw en therapietrouw
- Naleving van de patiënt
- Aanhankelijkheid
- Hypercholesterolemie, familiaal
- Patiënt therapietrouw
- Hypercholesterolemie, autosomaal dominant
- Genetische test
- Familiale hypercholesterolemie - heterozygoot
- Therapeutische therapietrouw en compliance
- Familiale hypercholesterolemie met hyperlipemie
- Nakoming
- Therapeutische therapietrouw
- Hypercholesterolemie, familiair, 1
- Hypercholesterolemie, familiair, 2
- Hypercholesterolemie, familiair, 3
- Hypercholesterolemie, familiaal, 4
- Hypercholesterolemie, familiaal, 4, autosomaal recessief
- Hypercholesterolemie, autosomaal dominant, type B
- Hypercholesterolemie, autosomaal dominant, 3
- Apolipoproteïne B-100, familiaal defect
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende taken van de studie:
- Om het effect te beoordelen van kennis van patiënten met FH over het resultaat van hun FH-genetische testen op het naleven van een gezonde levensstijl en hypolipidemische therapie.
- Om de impact te beoordelen van de kennis van patiënten met FH over het resultaat van hun genetische FH-test op de effectiviteit van cascadescreening.
- De invloed beoordelen van motiverende counseling van patiënten met FH op het naleven van een gezonde levensstijl en hypolipidemische therapie.
- Om de impact van motiverende counseling van patiënten met FH op de effectiviteit van cascadescreening te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 101000
- National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waarschijnlijke of definitieve diagnose van FH volgens de Nederlandse criteria (6 punten of meer);
- Ondertekende geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding op het moment van inschrijving
- Vastgestelde actieve ernstige infectieziekte of ernstige hematologische, metabole, gastro-intestinale of endocriene stoornissen (bijvoorbeeld ongecontroleerde schildklierdisfunctie of ongecontroleerde diabetes mellitus) naar de mening van de onderzoeker
- Actieve leverziekte
- Geschatte GFR≤ 30 ml / min / 1,73 m2
- Alle andere omstandigheden bij Bezoek 1 die, volgens de mening van de onderzoeker, de patiënt niet in aanmerking laten komen voor opname in het onderzoek, kunnen de deelname van de patiënt aan het onderzoek of de afronding van het onderzoek door de patiënt belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 - zonder genetische tests; subgroep zonder motiverende counseling
|
Beoordeling van totaal cholesterol, lipoproteïnen met lage dichtheid, lipoproteïnen met hoge dichtheid, triglyceriden, alanineaminotransferase.
Alle patiënten krijgen ezetimibe en statines (atorvastatine/rosuvastatine) voorgeschreven in de maximale dosering.
Als iemand atorvastatine niet verdraagt, wordt het medicijn vervangen door rosuvastatine en vice versa.
Bij intolerantie voor alle geneesmiddelen uit de statinegroep krijgt de patiënt ezetimibe voorgeschreven met een PCSK9-remmer (alirocumab/evolocumab).
Na ontvangst van de resultaten van het lipidenspectrum, ALT, kan indien nodig de lipidenverlagende therapie worden gecorrigeerd.
Bezoek 1: aanvankelijk (bij inschrijving) - ondertekening geïnformeerde toestemmingen; bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Na dit bezoek worden patiënten gerandomiseerd naar groepen met of zonder genetische tests en vervolgens naar groepen met of zonder motiverende counseling. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om uit te voeren, een consult met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 2 (in 2-3 maanden): bloedonderzoek van lipiden, verzameling van patiëntgegevens en raadpleging van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Patiënten uit de groep met erfelijkheidsonderzoek krijgen de uitslag van dit erfelijkheidsonderzoek. Patiënten uit de groep met motivatiebegeleiding krijgen twee consulten bij een psycholoog (motivatiebegeleiding leefstijlaanpassing) tijdens Bezoek 2 en één maand na Bezoek 2. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen Bezoek 3 (binnen 3 maanden na Bezoek 2): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 4 (binnen 12 maanden na bezoek 3): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. |
|
Experimenteel: Groep 1 - zonder genetische tests; subgroep met motiverende counseling
|
Beoordeling van totaal cholesterol, lipoproteïnen met lage dichtheid, lipoproteïnen met hoge dichtheid, triglyceriden, alanineaminotransferase.
Alle patiënten krijgen ezetimibe en statines (atorvastatine/rosuvastatine) voorgeschreven in de maximale dosering.
Als iemand atorvastatine niet verdraagt, wordt het medicijn vervangen door rosuvastatine en vice versa.
Bij intolerantie voor alle geneesmiddelen uit de statinegroep krijgt de patiënt ezetimibe voorgeschreven met een PCSK9-remmer (alirocumab/evolocumab).
Na ontvangst van de resultaten van het lipidenspectrum, ALT, kan indien nodig de lipidenverlagende therapie worden gecorrigeerd.
Bezoek 1: aanvankelijk (bij inschrijving) - ondertekening geïnformeerde toestemmingen; bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Na dit bezoek worden patiënten gerandomiseerd naar groepen met of zonder genetische tests en vervolgens naar groepen met of zonder motiverende counseling. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om uit te voeren, een consult met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 2 (in 2-3 maanden): bloedonderzoek van lipiden, verzameling van patiëntgegevens en raadpleging van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Patiënten uit de groep met erfelijkheidsonderzoek krijgen de uitslag van dit erfelijkheidsonderzoek. Patiënten uit de groep met motivatiebegeleiding krijgen twee consulten bij een psycholoog (motivatiebegeleiding leefstijlaanpassing) tijdens Bezoek 2 en één maand na Bezoek 2. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen Bezoek 3 (binnen 3 maanden na Bezoek 2): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 4 (binnen 12 maanden na bezoek 3): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Motiverende counseling zal worden uitgevoerd tijdens bezoek 2 en binnen een maand na bezoek 2 door een gecertificeerde psycholoog, waarbij rekening wordt gehouden met de resultaten van het psychodiagnostisch onderzoek dat is uitgevoerd bij het eerste en tweede bezoek. De doelen van motiverende counseling:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2 - met genetische testen; subgroep zonder motiverende counseling
Groep 2 - genetische tests zijn uitgevoerd; subgroep zonder motiverende counseling.
|
Beoordeling van totaal cholesterol, lipoproteïnen met lage dichtheid, lipoproteïnen met hoge dichtheid, triglyceriden, alanineaminotransferase.
Alle patiënten krijgen ezetimibe en statines (atorvastatine/rosuvastatine) voorgeschreven in de maximale dosering.
Als iemand atorvastatine niet verdraagt, wordt het medicijn vervangen door rosuvastatine en vice versa.
Bij intolerantie voor alle geneesmiddelen uit de statinegroep krijgt de patiënt ezetimibe voorgeschreven met een PCSK9-remmer (alirocumab/evolocumab).
Na ontvangst van de resultaten van het lipidenspectrum, ALT, kan indien nodig de lipidenverlagende therapie worden gecorrigeerd.
Bezoek 1: aanvankelijk (bij inschrijving) - ondertekening geïnformeerde toestemmingen; bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Na dit bezoek worden patiënten gerandomiseerd naar groepen met of zonder genetische tests en vervolgens naar groepen met of zonder motiverende counseling. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om uit te voeren, een consult met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 2 (in 2-3 maanden): bloedonderzoek van lipiden, verzameling van patiëntgegevens en raadpleging van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Patiënten uit de groep met erfelijkheidsonderzoek krijgen de uitslag van dit erfelijkheidsonderzoek. Patiënten uit de groep met motivatiebegeleiding krijgen twee consulten bij een psycholoog (motivatiebegeleiding leefstijlaanpassing) tijdens Bezoek 2 en één maand na Bezoek 2. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen Bezoek 3 (binnen 3 maanden na Bezoek 2): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 4 (binnen 12 maanden na bezoek 3): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen.
DNA wordt geëxtraheerd met behulp van de QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Duitsland).
De DNA-concentratie wordt gemeten op een Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)).
NGS wordt uitgevoerd op Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, VS).
De voorbereiding van de bibliotheek wordt uitgevoerd met behulp van de SeqCap EZ Prime Choice Library-kit (Roche, Basel, Zwitserland).
Het Roche-paneel wordt gebruikt, bestaande uit 244 (CDS + 25 bp padding) genen waaronder LDLR, APOB en PCSK9.
Reads zijn uitgelijnd met het referentiegenoom (GRCh37).
Sequentieanalyse resulteert in fastq-bestanden.
Gegevensverwerking wordt uitgevoerd met BWA, Picard, bcftools, GATK3 en volgde over het algemeen de best practices van GATK voor variantaanroepen.
Voor klinische interpretatie, genetische varianten met frequenties in de gnomAD-database
|
|
Experimenteel: Groep 2 - met genetische testen; subgroep met motiverende counseling
Groep 2 - genetische tests zijn uitgevoerd; subgroep met motiverende counseling.
|
Beoordeling van totaal cholesterol, lipoproteïnen met lage dichtheid, lipoproteïnen met hoge dichtheid, triglyceriden, alanineaminotransferase.
Alle patiënten krijgen ezetimibe en statines (atorvastatine/rosuvastatine) voorgeschreven in de maximale dosering.
Als iemand atorvastatine niet verdraagt, wordt het medicijn vervangen door rosuvastatine en vice versa.
Bij intolerantie voor alle geneesmiddelen uit de statinegroep krijgt de patiënt ezetimibe voorgeschreven met een PCSK9-remmer (alirocumab/evolocumab).
Na ontvangst van de resultaten van het lipidenspectrum, ALT, kan indien nodig de lipidenverlagende therapie worden gecorrigeerd.
Bezoek 1: aanvankelijk (bij inschrijving) - ondertekening geïnformeerde toestemmingen; bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Na dit bezoek worden patiënten gerandomiseerd naar groepen met of zonder genetische tests en vervolgens naar groepen met of zonder motiverende counseling. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om uit te voeren, een consult met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 2 (in 2-3 maanden): bloedonderzoek van lipiden, verzameling van patiëntgegevens en raadpleging van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Patiënten uit de groep met erfelijkheidsonderzoek krijgen de uitslag van dit erfelijkheidsonderzoek. Patiënten uit de groep met motivatiebegeleiding krijgen twee consulten bij een psycholoog (motivatiebegeleiding leefstijlaanpassing) tijdens Bezoek 2 en één maand na Bezoek 2. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen Bezoek 3 (binnen 3 maanden na Bezoek 2): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Bezoek 4 (binnen 12 maanden na bezoek 3): bloedonderzoek van lipiden, verzamelen van patiëntgegevens en consultatie van cardioloog-lipidoloog voor optimalisatie van lipidenverlagende therapie en levensstijl; het invullen van alle vragenlijsten. Elk bezoek bestaat uit twee bezoeken van patiënten aan het medisch centrum. Bij de eerste opkomst is het de bedoeling om bloed af te nemen voor analyse, vragenlijsten in te vullen; bij de tweede opkomst - om een consult uit te voeren met een cardioloog-lipidoloog volgens de resultaten van bloedanalyse. Het tijdsinterval tussen twee bezoeken is ≤ 7 dagen. Motiverende counseling zal worden uitgevoerd tijdens bezoek 2 en binnen een maand na bezoek 2 door een gecertificeerde psycholoog, waarbij rekening wordt gehouden met de resultaten van het psychodiagnostisch onderzoek dat is uitgevoerd bij het eerste en tweede bezoek. De doelen van motiverende counseling:
Andere namen:
DNA wordt geëxtraheerd met behulp van de QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Duitsland).
De DNA-concentratie wordt gemeten op een Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)).
NGS wordt uitgevoerd op Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, VS).
De voorbereiding van de bibliotheek wordt uitgevoerd met behulp van de SeqCap EZ Prime Choice Library-kit (Roche, Basel, Zwitserland).
Het Roche-paneel wordt gebruikt, bestaande uit 244 (CDS + 25 bp padding) genen waaronder LDLR, APOB en PCSK9.
Reads zijn uitgelijnd met het referentiegenoom (GRCh37).
Sequentieanalyse resulteert in fastq-bestanden.
Gegevensverwerking wordt uitgevoerd met BWA, Picard, bcftools, GATK3 en volgde over het algemeen de best practices van GATK voor variantaanroepen.
Voor klinische interpretatie, genetische varianten met frequenties in de gnomAD-database
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal mensen dat het streefniveau van LDL-cholesterol heeft bereikt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het aandeel mensen dat het streefniveau van LDL-cholesterol heeft bereikt (streefwaarden van LDL-C volgens de ESC Dislipidemie-richtlijnen 2019)
|
3 maanden
|
|
Verandering in het aantal familieleden dat cascadescreening heeft ondergaan
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het aantal familieleden dat cascadescreening heeft ondergaan (% familieleden van alle beschikbare familieleden.
Beschikbare familieleden zijn degenen die in leven zijn en wonen in de regio waar het onderzoek wordt uitgevoerd (regio Moskou en Moskou)
|
3 maanden
|
|
Verandering in het aantal mensen dat zich aan de medicamenteuze behandeling houdt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het percentage mensen dat zich aan de medicamenteuze behandeling houdt volgens de vragenlijst MARS-5
|
3 maanden
|
|
Verandering in het aandeel mensen dat zich houdt aan de aanbevolen lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het aandeel mensen dat zich houdt aan de aanbevolen lichaamsbeweging (volgens de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
|
3 maanden
|
|
Verandering in het aandeel personen dat zich houdt aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het aantal personen dat zich houdt aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen (volgens 24-uurs Dietary Recall en Food Frequency Questionnaires)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal mensen dat het streefniveau van LDL-cholesterol heeft bereikt
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering in het aandeel mensen dat het streefniveau van LDL-cholesterol heeft bereikt (streefwaarden van LDL-C volgens de ESC Dislipidemie-richtlijnen 2019)
|
15 maanden
|
|
Verandering in het aantal familieleden dat cascadescreening heeft ondergaan
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering in het aantal familieleden dat cascadescreening heeft ondergaan (% familieleden van alle beschikbare familieleden.
Beschikbare familieleden zijn degenen die in leven zijn en wonen in de regio waar het onderzoek wordt uitgevoerd (regio Moskou en Moskou)
|
15 maanden
|
|
Verandering in het aantal mensen dat zich aan de medicamenteuze behandeling houdt
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering in het percentage mensen dat zich aan de medicamenteuze behandeling houdt volgens de vragenlijst MARS-5
|
15 maanden
|
|
Verandering in het aandeel mensen dat zich houdt aan de aanbevolen lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering in het aandeel mensen dat zich houdt aan de aanbevolen lichaamsbeweging (volgens de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
|
15 maanden
|
|
Verandering in het aandeel personen dat zich houdt aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering in het aantal personen dat zich houdt aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen (volgens 24-uurs Dietary Recall en Food Frequency Questionnaires)
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
- Studie directeur: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- genetische test
- aanhankelijkheid
- nakoming
- motiverende gespreksvoering
- FH
- Therapietrouw
- Medicatie therapietrouw
- Familiaire hypercholesterolemie
- Naleving van de patiënt
- Aanhankelijkheid, medicatie
- motiverende advisering
- Therapietrouw en therapietrouw
- cascade screening
- Hypercholesterolemie, familiaal
- Patiënt therapietrouw
- psychologische begeleiding
- Hypercholesterolemie, autosomaal dominant
- Hypercholesterolemie, autosomaal dominant, type B
- Hypercholesterolemie, familiair, 1
- Hypercholesterolemie, familiair, 2
- Hypercholesterolemie, familiair, 3
- Hypercholesterolemie, familiaal, 4
- Hypercholesterolemie, familiaal, 4, autosomaal recessief
- Familiale hypercholesterolemie met hyperlipemie
- Hypercholesterolemie, autosomaal dominant, 3
- Apolipoproteïne B-100, familiaal defect
- Therapeutische therapietrouw
- Therapeutische therapietrouw en compliance
- Familiale hypercholesterolemie - heterozygoot
- Aanhankelijkheid, patiënt
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Dyslipidemie
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Hypercholesterolemie
- Hyperlipoproteïnemie Type II
- Hyperlipidemie
- Artrogryposis
- Hyperlipoproteïnemieën
- Hyperlipoproteïnemie Type III
Andere studie-ID-nummers
- 08-03/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .