Testy genetyczne i poradnictwo motywacyjne dla FH (GENMOTIV-FH)
Wpływ badań genetycznych i poradnictwa motywacyjnego na przestrzeganie zdrowego stylu życia i terapii hipolipemicznej oraz skuteczność kaskadowych badań przesiewowych u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią (GENMOTIV-FH)
Przegląd badań
Status
Warunki
- Przestrzeganie leków
- Adhezja, lekarstwo
- Przestrzeganie leczenia
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Wywiady motywacyjne
- Zgoda, pacjent
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Przyczepność
- Hipercholesterolemia, rodzinna
- Adhezja pacjenta
- Hipercholesterolemia, autosomalna dominująca
- Badania genetyczne
- Rodzinna hipercholesterolemia - heterozygota
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
- Rodzinna hipercholesterolemia z hiperlipemią
- Zgodność
- Adhezja terapeutyczna
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 1
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 2
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 3
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 4
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 4, autosomalna recesywna
- Hipercholesterolemia, autosomalna dominująca, typ B
- Hipercholesterolemia, autosomalna dominująca, 3
- Apolipoproteina B-100, wada rodzinna
Szczegółowy opis
Istnieje kilka zadań badania:
- Ocena wpływu wiedzy pacjentów z FH na temat wyniku badania genetycznego FH na przestrzeganie zdrowego stylu życia i terapię hipolipidemiczną.
- Ocena wpływu wiedzy pacjentów z FH na temat wyniku badania genetycznego FH na skuteczność skriningu kaskadowego.
- Ocena wpływu poradnictwa motywacyjnego pacjentów z FH na przestrzeganie zdrowego stylu życia i terapię hipolipidemiczną.
- Ocena wpływu poradnictwa motywacyjnego pacjentów z FH na skuteczność kaskadowych badań przesiewowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101000
- National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawdopodobne lub pewne rozpoznanie FH według kryteriów holenderskich (6 punktów lub więcej);
- Podpisana świadoma zgoda;
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja w momencie rejestracji
- Stwierdzona czynna ciężka choroba zakaźna lub ciężkie zaburzenia hematologiczne, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe lub hormonalne (na przykład niekontrolowana dysfunkcja tarczycy lub niekontrolowana cukrzyca) w opinii badacza
- Aktywna choroba wątroby
- Szacowany GFR≤ 30 ml/min/1,73m2
- Wszelkie inne stany podczas Wizyty 1, które w opinii badacza powodują, że pacjent nie kwalifikuje się do włączenia do badania, mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu lub jego ukończenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 - bez badań genetycznych; podgrupa bez doradztwa motywacyjnego
|
Ocena cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydów, aminotransferazy alaninowej.
Wszystkim pacjentom zostanie przepisany ezetymib i statyny (atorwastatyna / rozuwastatyna) w maksymalnej dawce.
Jeśli ktoś ma nietolerancję atorwastatyny, lek zostanie zastąpiony rozuwastatyną i odwrotnie.
W przypadku nietolerancji wszystkich leków z grupy statyn, pacjentowi zostanie przepisany ezetymib z inhibitorem PCSK9 (alirokumab/ewolokumab).
Po otrzymaniu wyników widma lipidowego, AlAT w razie potrzeby można skorygować terapię hipolipemizującą.
Wizyta 1: wstępna (przy rejestracji) - podpisanie świadomych zgód; badania lipidowe krwi, zbieranie danych pacjentów i konsultacje kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Po tej wizycie pacjenci są losowo przydzielani do grup z lub bez badań genetycznych, a następnie losowo przydzielani do grup z poradnictwem motywacyjnym lub bez. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - wykonać konsultację kardiologa-lipidologa na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 2 (za 2-3 miesiące): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Pacjenci z grupy z badaniami genetycznymi otrzymają wynik tego badania genetycznego. Pacjenci z grupy objętej poradnictwem motywacyjnym otrzymają dwie konsultacje z psychologiem (poradnictwo motywacyjne dotyczące zmiany stylu życia) podczas II Wizyty i miesiąc po II Wizycie. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni Wizyta 3 (w 3 miesiące po Wizycie 2): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 4 (w ciągu 12 miesięcy po Wizycie 3): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. |
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - bez badań genetycznych; podgrupa z poradnictwem motywacyjnym
|
Ocena cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydów, aminotransferazy alaninowej.
Wszystkim pacjentom zostanie przepisany ezetymib i statyny (atorwastatyna / rozuwastatyna) w maksymalnej dawce.
Jeśli ktoś ma nietolerancję atorwastatyny, lek zostanie zastąpiony rozuwastatyną i odwrotnie.
W przypadku nietolerancji wszystkich leków z grupy statyn, pacjentowi zostanie przepisany ezetymib z inhibitorem PCSK9 (alirokumab/ewolokumab).
Po otrzymaniu wyników widma lipidowego, AlAT w razie potrzeby można skorygować terapię hipolipemizującą.
Wizyta 1: wstępna (przy rejestracji) - podpisanie świadomych zgód; badania lipidowe krwi, zbieranie danych pacjentów i konsultacje kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Po tej wizycie pacjenci są losowo przydzielani do grup z lub bez badań genetycznych, a następnie losowo przydzielani do grup z poradnictwem motywacyjnym lub bez. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - wykonać konsultację kardiologa-lipidologa na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 2 (za 2-3 miesiące): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Pacjenci z grupy z badaniami genetycznymi otrzymają wynik tego badania genetycznego. Pacjenci z grupy objętej poradnictwem motywacyjnym otrzymają dwie konsultacje z psychologiem (poradnictwo motywacyjne dotyczące zmiany stylu życia) podczas II Wizyty i miesiąc po II Wizycie. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni Wizyta 3 (w 3 miesiące po Wizycie 2): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 4 (w ciągu 12 miesięcy po Wizycie 3): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Poradnictwo motywacyjne będzie prowadzone podczas II Wizyty oraz miesiąc po II Wizycie przez dyplomowanego psychologa z uwzględnieniem wyników ankiety psychodiagnostycznej przeprowadzonej na I i II wizycie. Cele poradnictwa motywacyjnego:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - z badaniami genetycznymi; podgrupa bez doradztwa motywacyjnego
Grupa 2 – wykonano badania genetyczne; podgrupa bez doradztwa motywacyjnego.
|
Ocena cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydów, aminotransferazy alaninowej.
Wszystkim pacjentom zostanie przepisany ezetymib i statyny (atorwastatyna / rozuwastatyna) w maksymalnej dawce.
Jeśli ktoś ma nietolerancję atorwastatyny, lek zostanie zastąpiony rozuwastatyną i odwrotnie.
W przypadku nietolerancji wszystkich leków z grupy statyn, pacjentowi zostanie przepisany ezetymib z inhibitorem PCSK9 (alirokumab/ewolokumab).
Po otrzymaniu wyników widma lipidowego, AlAT w razie potrzeby można skorygować terapię hipolipemizującą.
Wizyta 1: wstępna (przy rejestracji) - podpisanie świadomych zgód; badania lipidowe krwi, zbieranie danych pacjentów i konsultacje kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Po tej wizycie pacjenci są losowo przydzielani do grup z lub bez badań genetycznych, a następnie losowo przydzielani do grup z poradnictwem motywacyjnym lub bez. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - wykonać konsultację kardiologa-lipidologa na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 2 (za 2-3 miesiące): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Pacjenci z grupy z badaniami genetycznymi otrzymają wynik tego badania genetycznego. Pacjenci z grupy objętej poradnictwem motywacyjnym otrzymają dwie konsultacje z psychologiem (poradnictwo motywacyjne dotyczące zmiany stylu życia) podczas II Wizyty i miesiąc po II Wizycie. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni Wizyta 3 (w 3 miesiące po Wizycie 2): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 4 (w ciągu 12 miesięcy po Wizycie 3): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni.
DNA jest ekstrahowane za pomocą zestawu QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Niemcy).
Stężenie DNA mierzy się na fluorometrze Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)).
NGS przeprowadza się na Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA).
Przygotowanie biblioteki przeprowadza się przy użyciu zestawu SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Bazylea, Szwajcaria).
Zastosowano panel Roche, składający się z 244 (CDS + 25 bp padding) genów, w tym LDLR, APOB i PCSK9.
Odczyty są dopasowane do genomu odniesienia (GRCh37).
Wynikiem analizy sekwencjonowania są pliki fastq.
Przetwarzanie danych odbywa się za pomocą BWA, Picard, bcftools, GATK3 i ogólnie jest zgodne z najlepszymi praktykami GATK w zakresie wywoływania wariantów.
Do interpretacji klinicznej, warianty genetyczne z częstotliwościami w bazie danych gnomAD
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - z badaniami genetycznymi; podgrupa z poradnictwem motywacyjnym
Grupa 2 – wykonano badania genetyczne; podgrupa z poradnictwem motywacyjnym.
|
Ocena cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydów, aminotransferazy alaninowej.
Wszystkim pacjentom zostanie przepisany ezetymib i statyny (atorwastatyna / rozuwastatyna) w maksymalnej dawce.
Jeśli ktoś ma nietolerancję atorwastatyny, lek zostanie zastąpiony rozuwastatyną i odwrotnie.
W przypadku nietolerancji wszystkich leków z grupy statyn, pacjentowi zostanie przepisany ezetymib z inhibitorem PCSK9 (alirokumab/ewolokumab).
Po otrzymaniu wyników widma lipidowego, AlAT w razie potrzeby można skorygować terapię hipolipemizującą.
Wizyta 1: wstępna (przy rejestracji) - podpisanie świadomych zgód; badania lipidowe krwi, zbieranie danych pacjentów i konsultacje kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Po tej wizycie pacjenci są losowo przydzielani do grup z lub bez badań genetycznych, a następnie losowo przydzielani do grup z poradnictwem motywacyjnym lub bez. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - wykonać konsultację kardiologa-lipidologa na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 2 (za 2-3 miesiące): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Pacjenci z grupy z badaniami genetycznymi otrzymają wynik tego badania genetycznego. Pacjenci z grupy objętej poradnictwem motywacyjnym otrzymają dwie konsultacje z psychologiem (poradnictwo motywacyjne dotyczące zmiany stylu życia) podczas II Wizyty i miesiąc po II Wizycie. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni Wizyta 3 (w 3 miesiące po Wizycie 2): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Wizyta 4 (w ciągu 12 miesięcy po Wizycie 3): badania lipidowe krwi, zebranie danych pacjenta i konsultacja kardiologa-lipidologa w celu optymalizacji terapii hipolipemizującej i stylu życia; wypełnienie wszystkich ankiet. Każda wizyta składa się z dwóch wizyt pacjenta w placówce medycznej. Na pierwszej wizycie planowane jest pobranie krwi do analizy, wypełnienie kwestionariuszy; na drugiej wizycie - przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem-lipidologiem na podstawie wyników badania krwi. Odstęp czasowy między dwiema wizytami wynosi ≤ 7 dni. Poradnictwo motywacyjne będzie prowadzone podczas II Wizyty oraz miesiąc po II Wizycie przez dyplomowanego psychologa z uwzględnieniem wyników ankiety psychodiagnostycznej przeprowadzonej na I i II wizycie. Cele poradnictwa motywacyjnego:
Inne nazwy:
DNA jest ekstrahowane za pomocą zestawu QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Niemcy).
Stężenie DNA mierzy się na fluorometrze Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)).
NGS przeprowadza się na Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA).
Przygotowanie biblioteki przeprowadza się przy użyciu zestawu SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Bazylea, Szwajcaria).
Zastosowano panel Roche, składający się z 244 (CDS + 25 bp padding) genów, w tym LDLR, APOB i PCSK9.
Odczyty są dopasowane do genomu odniesienia (GRCh37).
Wynikiem analizy sekwencjonowania są pliki fastq.
Przetwarzanie danych odbywa się za pomocą BWA, Picard, bcftools, GATK3 i ogólnie jest zgodne z najlepszymi praktykami GATK w zakresie wywoływania wariantów.
Do interpretacji klinicznej, warianty genetyczne z częstotliwościami w bazie danych gnomAD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka osób, które osiągnęły docelowy poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana odsetka osób, które osiągnęły docelowy poziom cholesterolu LDL (wartości docelowe LDL-C wg wytycznych ESC Dislipidemia Guidelines 2019)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana liczby krewnych poddanych skriningowi kaskadowemu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana liczby krewnych, którzy przeszli kaskadowe badania przesiewowe (% krewnych spośród wszystkich dostępnych krewnych.
Dostępni krewni to ci, którzy żyją i mieszkają w regionie, w którym prowadzone jest badanie (Moskwa i obwód moskiewski)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających farmakoterapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających farmakoterapii według kwestionariusza MARS-5
|
3 miesiące
|
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających zalecanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających zalecanej aktywności fizycznej (wg Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ))
|
3 miesiące
|
|
Zmiana odsetka osób stosujących się do zaleceń żywieniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana odsetka osób stosujących się do zaleceń żywieniowych (wg 24-godzinnych Kwestionariuszy Przypominania Diety i Częstotliwości Żywienia)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka osób, które osiągnęły docelowy poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zmiana odsetka osób, które osiągnęły docelowy poziom cholesterolu LDL (wartości docelowe LDL-C wg wytycznych ESC Dislipidemia Guidelines 2019)
|
15 miesięcy
|
|
Zmiana liczby krewnych poddanych skriningowi kaskadowemu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zmiana liczby krewnych, którzy przeszli kaskadowe badania przesiewowe (% krewnych spośród wszystkich dostępnych krewnych.
Dostępni krewni to ci, którzy żyją i mieszkają w regionie, w którym prowadzone jest badanie (Moskwa i obwód moskiewski)
|
15 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających farmakoterapii
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających farmakoterapii według kwestionariusza MARS-5
|
15 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających zalecanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zmiana odsetka osób przestrzegających zalecanej aktywności fizycznej (wg Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ))
|
15 miesięcy
|
|
Zmiana odsetka osób stosujących się do zaleceń żywieniowych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Zmiana odsetka osób stosujących się do zaleceń żywieniowych (wg 24-godzinnych Kwestionariuszy Przypominania Diety i Częstotliwości Żywienia)
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
- Dyrektor Studium: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- badania genetyczne
- przyczepność
- zgodność
- Wywiady motywacyjne
- FH
- Przestrzeganie leczenia
- Przestrzeganie leków
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Adhezja, lekarstwo
- doradztwo motywacyjne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- przesiewanie kaskadowe
- Hipercholesterolemia, rodzinna
- Adhezja pacjenta
- poradnictwo psychologiczne
- Hipercholesterolemia, autosomalna dominująca
- Hipercholesterolemia, autosomalna dominująca, typ B
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 1
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 2
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 3
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 4
- Hipercholesterolemia, rodzinna, 4, autosomalna recesywna
- Rodzinna hipercholesterolemia z hiperlipemią
- Hipercholesterolemia, autosomalna dominująca, 3
- Apolipoproteina B-100, wada rodzinna
- Adhezja terapeutyczna
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
- Rodzinna hipercholesterolemia - heterozygota
- Zgoda, pacjent
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Hipercholesterolemia
- Hiperlipoproteinemia typu II
- Hiperlipidemie
- Artrogrypoza
- Hiperlipoproteinemie
- Hiperlipoproteinemia typu III
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-03/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Analiza lipidów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRejestracja na zaproszenieBardzo przedwczesny poródIndonezja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyŻywienie pozajelitowe u pacjentów z udowodnioną niewystarczającą resorpcją jelitowąChiny
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Zwyrodnienie kręgosłupa | Kompresja rdzenia kręgowego | Choroba kręgosłupa | Uraz kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University of BergenHaukeland University HospitalZakończonyZawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka STNorwegia
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.ZakończonyTachykardia komorowa | Kardiomiopatia niedokrwienna