Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentestning og Motivationsrådgivning for FH (GENMOTIV-FH)

Effekten af ​​genetisk testning og motiverende rådgivning på overholdelse af sund livsstil og hypopidæmisk terapi og effektiviteten af ​​kaskadescreening hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi (GENMOTIV-FH)

Til dato findes der yderst effektive lipidsænkende lægemidler, hvis kombination gør det muligt at opnå målniveauet for LDL-C hos de fleste patienter med familiær hyperkolesterolæmi (FH). Effektiviteten af ​​behandlingen af ​​FH-patienter afhænger dog stærkt af overholdelse af lipidsænkende terapi og til den sunde livsstil, samt påvisning af sygdommen og terapiordinationen så tidligt som muligt, bedre i barndommen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​genetisk testning og motiverende rådgivning på effektiviteten af ​​behandling og kaskadescreening hos patienter med FH.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er flere opgaver i undersøgelsen:

  1. At vurdere effekten af ​​viden hos patienter med FH om resultatet af deres FH-gentest på overholdelse af en sund livsstil og hypolipidæmisk behandling.
  2. At vurdere virkningen af ​​viden hos patienter med FH om resultatet af deres FH-genetiske test på effektiviteten af ​​kaskadescreening.
  3. At vurdere indflydelsen af ​​motiverende rådgivning af patienter med FH på overholdelse af en sund livsstil og hypolipidæmisk terapi.
  4. At vurdere virkningen af ​​motiverende rådgivning af patienter med FH på effektiviteten af ​​kaskadescreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101000
        • National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sandsynlig eller sikker diagnose af FH i henhold til de hollandske kriterier (6 point eller mere);
  • Underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning på tidspunktet for tilmeldingen
  • Etableret aktiv alvorlig infektionssygdom eller alvorlige hæmatologiske, metaboliske, gastrointestinale eller endokrine dysfunktioner (f.eks. ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion eller ukontrolleret diabetes mellitus) efter investigators mening
  • Aktiv leversygdom
  • Estimeret GFR≤ 30 ml / min / 1,73m2
  • Enhver anden tilstand ved besøg 1, der ifølge investigatorens mening gør patienten ude af stand til at blive inkluderet i undersøgelsen, kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller patientens gennemførelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 - uden genetisk testning; undergruppe uden motiverende rådgivning
Vurdering af total kolesterol, lavdensitetslipoproteiner, højdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferase.
Alle patienter vil få ordineret ezetimibe og statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i den maksimale dosis. Hvis nogen har en intolerance over for atorvastatin, vil lægemidlet blive erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intolerance over for alle lægemidler fra statingruppen vil patienten få ordineret ezetimibe med en PCSK9-hæmmer (alirocumab / evolocumab). Efter modtagelse af resultaterne af lipidspektret, ALT, om nødvendigt, kan den lipidsænkende terapi korrigeres.

Besøg 1: indledningsvis (ved tilmelding) - underskrivelse af informeret samtykke; lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Efter dette besøg randomiseres patienterne til grupper med eller uden genetisk testning og randomiseres derefter til grupper med eller uden motiverende rådgivning.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre, en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Patienter fra gruppen med genetisk testning vil få resultatet af denne genetiske test. Patienter fra gruppen med motivationsrådgivning får to konsultationer hos en psykolog (motivationsrådgivning om livsstilsændringer) under besøg 2 og en måned efter besøg 2.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage

Besøg 3 (i 3 måneder efter besøg 2): lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 4 (i 12 måneder efter besøg 3): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Eksperimentel: Gruppe 1 - uden genetisk testning; undergruppe med motiverende rådgivning
Vurdering af total kolesterol, lavdensitetslipoproteiner, højdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferase.
Alle patienter vil få ordineret ezetimibe og statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i den maksimale dosis. Hvis nogen har en intolerance over for atorvastatin, vil lægemidlet blive erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intolerance over for alle lægemidler fra statingruppen vil patienten få ordineret ezetimibe med en PCSK9-hæmmer (alirocumab / evolocumab). Efter modtagelse af resultaterne af lipidspektret, ALT, om nødvendigt, kan den lipidsænkende terapi korrigeres.

Besøg 1: indledningsvis (ved tilmelding) - underskrivelse af informeret samtykke; lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Efter dette besøg randomiseres patienterne til grupper med eller uden genetisk testning og randomiseres derefter til grupper med eller uden motiverende rådgivning.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre, en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Patienter fra gruppen med genetisk testning vil få resultatet af denne genetiske test. Patienter fra gruppen med motivationsrådgivning får to konsultationer hos en psykolog (motivationsrådgivning om livsstilsændringer) under besøg 2 og en måned efter besøg 2.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage

Besøg 3 (i 3 måneder efter besøg 2): lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 4 (i 12 måneder efter besøg 3): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Motivationsrådgivning vil blive gennemført under besøg 2 og i en måned efter besøg 2 af certificeret psykolog under hensyntagen til resultaterne af den psykodiagnostiske undersøgelse foretaget ved første og andet besøg.

Målene for motiverende rådgivning:

  1. Øge motivationen for en sund livsstil;
  2. Øget tilslutning til behandling;
  3. Øget motivation til at invitere pårørende til kaskadescreening. Motiverende rådgivning vil blive udført ved hjælp af metoder til motiverende samtale, transteoretisk model for forandringer, kognitiv adfærdsterapi, udvidet forebyggende rådgivning.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
Eksperimentel: Gruppe 2 - med genetisk testning; undergruppe uden motiverende rådgivning
Gruppe 2 - genetisk testning er udført; undergruppe uden motiverende rådgivning.
Vurdering af total kolesterol, lavdensitetslipoproteiner, højdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferase.
Alle patienter vil få ordineret ezetimibe og statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i den maksimale dosis. Hvis nogen har en intolerance over for atorvastatin, vil lægemidlet blive erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intolerance over for alle lægemidler fra statingruppen vil patienten få ordineret ezetimibe med en PCSK9-hæmmer (alirocumab / evolocumab). Efter modtagelse af resultaterne af lipidspektret, ALT, om nødvendigt, kan den lipidsænkende terapi korrigeres.

Besøg 1: indledningsvis (ved tilmelding) - underskrivelse af informeret samtykke; lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Efter dette besøg randomiseres patienterne til grupper med eller uden genetisk testning og randomiseres derefter til grupper med eller uden motiverende rådgivning.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre, en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Patienter fra gruppen med genetisk testning vil få resultatet af denne genetiske test. Patienter fra gruppen med motivationsrådgivning får to konsultationer hos en psykolog (motivationsrådgivning om livsstilsændringer) under besøg 2 og en måned efter besøg 2.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage

Besøg 3 (i 3 måneder efter besøg 2): lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 4 (i 12 måneder efter besøg 3): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

DNA ekstraheres ved hjælp af QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Tyskland). DNA-koncentrationen måles på et Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)). NGS udføres på Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA). Bibliotekets forberedelse udføres ved hjælp af SeqCap EZ Prime Choice Library kit (Roche, Basel, Schweiz). Roche-panelet bruges, bestående af 244 (CDS + 25 bp polstring) gener inklusive LDLR, APOB og PCSK9. Aflæsninger justeres til referencegenomet (GRCh37). Sekventeringsanalyse resulterer i fastq-filer. Databehandling udføres med BWA, Picard, bcftools, GATK3 og fulgte generelt GATK bedste praksis for variantopkald. Til klinisk fortolkning, genetiske varianter med frekvenser i gnomAD-databasen
Eksperimentel: Gruppe 2 - med genetisk testning; undergruppe med motiverende rådgivning
Gruppe 2 - genetisk testning er udført; undergruppe med motiverende rådgivning.
Vurdering af total kolesterol, lavdensitetslipoproteiner, højdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferase.
Alle patienter vil få ordineret ezetimibe og statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i den maksimale dosis. Hvis nogen har en intolerance over for atorvastatin, vil lægemidlet blive erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intolerance over for alle lægemidler fra statingruppen vil patienten få ordineret ezetimibe med en PCSK9-hæmmer (alirocumab / evolocumab). Efter modtagelse af resultaterne af lipidspektret, ALT, om nødvendigt, kan den lipidsænkende terapi korrigeres.

Besøg 1: indledningsvis (ved tilmelding) - underskrivelse af informeret samtykke; lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Efter dette besøg randomiseres patienterne til grupper med eller uden genetisk testning og randomiseres derefter til grupper med eller uden motiverende rådgivning.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre, en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer. Patienter fra gruppen med genetisk testning vil få resultatet af denne genetiske test. Patienter fra gruppen med motivationsrådgivning får to konsultationer hos en psykolog (motivationsrådgivning om livsstilsændringer) under besøg 2 og en måned efter besøg 2.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage

Besøg 3 (i 3 måneder efter besøg 2): lipidblodprøver, indsamling af patientdata og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Besøg 4 (i 12 måneder efter besøg 3): lipidblodprøver, patientdataindsamling og konsultation af kardiolog-lipidolog for optimering af lipidsænkende terapi og livsstil; udfylde alle spørgeskemaer.

Hvert besøg består af to patienters besøg på lægehuset. Ved det første fremmøde er det planlagt at tage blod til analyse, udfylde spørgeskemaer; ved den anden deltagelse - at udføre en konsultation med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultaterne af blodanalyse. Tidsintervallet mellem to fremmøder er ≤ 7 dage.

Motivationsrådgivning vil blive gennemført under besøg 2 og i en måned efter besøg 2 af certificeret psykolog under hensyntagen til resultaterne af den psykodiagnostiske undersøgelse foretaget ved første og andet besøg.

Målene for motiverende rådgivning:

  1. Øge motivationen for en sund livsstil;
  2. Øget tilslutning til behandling;
  3. Øget motivation til at invitere pårørende til kaskadescreening. Motiverende rådgivning vil blive udført ved hjælp af metoder til motiverende samtale, transteoretisk model for forandringer, kognitiv adfærdsterapi, udvidet forebyggende rådgivning.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
DNA ekstraheres ved hjælp af QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Tyskland). DNA-koncentrationen måles på et Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)). NGS udføres på Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA). Bibliotekets forberedelse udføres ved hjælp af SeqCap EZ Prime Choice Library kit (Roche, Basel, Schweiz). Roche-panelet bruges, bestående af 244 (CDS + 25 bp polstring) gener inklusive LDLR, APOB og PCSK9. Aflæsninger justeres til referencegenomet (GRCh37). Sekventeringsanalyse resulterer i fastq-filer. Databehandling udføres med BWA, Picard, bcftools, GATK3 og fulgte generelt GATK bedste praksis for variantopkald. Til klinisk fortolkning, genetiske varianter med frekvenser i gnomAD-databasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​mennesker, der har nået målniveauet for LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i andelen af ​​mennesker, der har nået målniveauet for LDL-kolesterol (målværdier for LDL-C ifølge ESC Dislipidæmia Guidelines 2019)
3 måneder
Ændring i antallet af pårørende, der gennemgik kaskadescreening
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i antallet af pårørende, der gennemgik kaskadescreening (% af pårørende ud af alle tilgængelige pårørende. Tilgængelige slægtninge er dem, der er i live og bor i området, hvor undersøgelsen udføres (Moskva og Moskva-regionen)
3 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der følger lægemiddelbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der følger lægemiddelbehandling i henhold til spørgeskemaet MARS-5
3 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der overholder den anbefalede fysiske aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i andelen af ​​mennesker, der overholder den anbefalede fysiske aktivitet (ifølge Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
3 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der overholder de anbefalede kostanbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i andelen af ​​individer, der overholder de anbefalede kostanbefalinger (i henhold til 24-timers dietary recall and Food Frequency Spørgeskemaer)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​mennesker, der har nået målniveauet for LDL-kolesterol
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i andelen af ​​mennesker, der har nået målniveauet for LDL-kolesterol (målværdier for LDL-C ifølge ESC Dislipidæmia Guidelines 2019)
15 måneder
Ændring i antallet af pårørende, der gennemgik kaskadescreening
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i antallet af pårørende, der gennemgik kaskadescreening (% af pårørende ud af alle tilgængelige pårørende. Tilgængelige slægtninge er dem, der er i live og bor i området, hvor undersøgelsen udføres (Moskva og Moskva-regionen)
15 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der følger lægemiddelbehandling
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der følger lægemiddelbehandling i henhold til spørgeskemaet MARS-5
15 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der overholder den anbefalede fysiske aktivitet
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i andelen af ​​mennesker, der overholder den anbefalede fysiske aktivitet (ifølge Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
15 måneder
Ændring i andelen af ​​personer, der overholder de anbefalede kostanbefalinger
Tidsramme: 15 måneder
Ændring i andelen af ​​individer, der overholder de anbefalede kostanbefalinger (i henhold til 24-timers dietary recall and Food Frequency Spørgeskemaer)
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
  • Studieleder: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidanalyse

Abonner