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Testes genéticos e aconselhamento motivacional para HF (GENMOTIV-FH)

8 de novembro de 2023 atualizado por: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Impacto do Teste Genético e Aconselhamento Motivacional na Adesão ao Estilo de Vida Saudável e Terapia Hipolipidêmica e Eficiência da Triagem em Cascata em Pacientes com Hipercolesterolemia Familiar (GENMOTIV-FH)

Até o momento, existem medicamentos hipolipemiantes altamente eficazes, cuja combinação permite atingir o nível-alvo de LDL-C na maioria dos pacientes com hipercolesterolemia familiar (HF). No entanto, a eficácia do tratamento de pacientes com HF depende fortemente da adesão à terapia hipolipemiante e ao estilo de vida saudável, bem como a detecção da doença e a prescrição da terapia o mais precocemente possível, melhor ainda na infância. O objetivo do estudo é avaliar o impacto do teste genético e do aconselhamento motivacional na eficácia do tratamento e triagem em cascata em pacientes com HF.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem várias tarefas do estudo:

  1. Avaliar o efeito do conhecimento de pacientes com HF sobre o resultado de seu teste genético de HF sobre a adesão a um estilo de vida saudável e terapia hipolipidêmica.
  2. Avaliar o impacto do conhecimento dos pacientes com HF sobre o resultado de seu teste genético de HF na eficácia da triagem em cascata.
  3. Avaliar a influência do aconselhamento motivacional de pacientes com HF na adesão a um estilo de vida saudável e terapia hipolipemiante.
  4. Avaliar o impacto do aconselhamento motivacional de pacientes com HF na eficácia da triagem em cascata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexandra Ershova, MD, PhD
  • Número de telefone: +79165598536
  • E-mail: alersh@mail.ru

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 101000
        • Recrutamento
        • National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
        • Contato:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
          • Número de telefone: +79165598536
          • E-mail: alersh@mail.ru
        • Subinvestigador:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexey Meshkov, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico provável ou definitivo de HF de acordo com os critérios holandeses (6 pontos ou mais);
  • Consentimento informado assinado;

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação no momento da inscrição
  • Doença infecciosa grave ativa estabelecida ou disfunções hematológicas, metabólicas, gastrointestinais ou endócrinas graves (por exemplo, disfunção tireoidiana descontrolada ou diabetes mellitus não controlada) na opinião do investigador
  • doença hepática ativa
  • GFR estimado≤ 30 ml / min / 1,73m2
  • Quaisquer outras condições na Visita 1 que, de acordo com a opinião do investigador, tornem o paciente inelegível para inclusão no estudo, podem interferir na participação do paciente no estudo ou na conclusão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 - sem teste genético; subgrupo sem aconselhamento motivacional
Teste de diagnostico: Análise lipídica
Avaliação do colesterol total, lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de alta densidade, triglicerídeos, alanina aminotransferase.
Outro: Consulta com um cardiologista-lipidologista (correção da terapia, estilo de vida, dieta)
Todos os pacientes receberão prescrição de ezetimiba e estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) na dosagem máxima. Se alguém tiver intolerância à atorvastatina, o medicamento será substituído por rosuvastatina e vice-versa. Em caso de intolerância a todos os medicamentos do grupo das estatinas, será prescrito ao paciente ezetimiba com inibidor de PCSK9 (alirocumab / evolocumab). Depois de receber os resultados do espectro lipídico, ALT, se necessário, a terapia hipolipemiante pode ser corrigida.
Outro: Visita 1

Visita 1: inicialmente (na inscrição) - assinatura do consentimento informado; exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta de cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Após esta visita, os pacientes são randomizados para grupos com ou sem teste genético e então randomizados para grupos com ou sem aconselhamento motivacional.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar, consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 2

Visita 2 (em 2-3 meses): exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Os pacientes do grupo com teste genético receberão o resultado desse teste genético. Os pacientes do grupo com aconselhamento motivacional terão duas consultas com psicólogo (aconselhamento motivacional para modificação do estilo de vida) durante a Visita 2 e em um mês após a Visita 2.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias

Outro: Visita 3

Visita 3 (em 3 meses após a visita 2): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 4

Visita 4 (em 12 meses após a visita 3): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.
Experimental: Grupo 1 - sem teste genético; subgrupo com aconselhamento motivacional
Teste de diagnostico: Análise lipídica
Avaliação do colesterol total, lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de alta densidade, triglicerídeos, alanina aminotransferase.
Outro: Consulta com um cardiologista-lipidologista (correção da terapia, estilo de vida, dieta)
Todos os pacientes receberão prescrição de ezetimiba e estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) na dosagem máxima. Se alguém tiver intolerância à atorvastatina, o medicamento será substituído por rosuvastatina e vice-versa. Em caso de intolerância a todos os medicamentos do grupo das estatinas, será prescrito ao paciente ezetimiba com inibidor de PCSK9 (alirocumab / evolocumab). Depois de receber os resultados do espectro lipídico, ALT, se necessário, a terapia hipolipemiante pode ser corrigida.
Outro: Visita 1

Visita 1: inicialmente (na inscrição) - assinatura do consentimento informado; exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta de cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Após esta visita, os pacientes são randomizados para grupos com ou sem teste genético e então randomizados para grupos com ou sem aconselhamento motivacional.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar, consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 2

Visita 2 (em 2-3 meses): exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Os pacientes do grupo com teste genético receberão o resultado desse teste genético. Os pacientes do grupo com aconselhamento motivacional terão duas consultas com psicólogo (aconselhamento motivacional para modificação do estilo de vida) durante a Visita 2 e em um mês após a Visita 2.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias

Outro: Visita 3

Visita 3 (em 3 meses após a visita 2): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 4

Visita 4 (em 12 meses após a visita 3): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Comportamental: Aconselhamento Motivacional

O aconselhamento motivacional será realizado durante a Visita 2 e um mês após a Visita 2 por psicólogo certificado, levando em consideração os resultados da pesquisa de psicodiagnóstico realizada na primeira e segunda visitas.

Os objetivos do aconselhamento motivacional:

  1. Aumentar a motivação para um estilo de vida saudável;
  2. Aumentar a adesão ao tratamento;
  3. Maior motivação para convidar parentes para triagem em cascata. O aconselhamento motivacional será realizado utilizando métodos de entrevista motivacional, modelo transteórico de mudanças, terapia cognitivo-comportamental, aconselhamento preventivo ampliado.
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional
Experimental: Grupo 2 - com teste genético; subgrupo sem aconselhamento motivacional
Grupo 2 - foi realizado teste genético; subgrupo sem aconselhamento motivacional.
Teste de diagnostico: Análise lipídica
Avaliação do colesterol total, lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de alta densidade, triglicerídeos, alanina aminotransferase.
Outro: Consulta com um cardiologista-lipidologista (correção da terapia, estilo de vida, dieta)
Todos os pacientes receberão prescrição de ezetimiba e estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) na dosagem máxima. Se alguém tiver intolerância à atorvastatina, o medicamento será substituído por rosuvastatina e vice-versa. Em caso de intolerância a todos os medicamentos do grupo das estatinas, será prescrito ao paciente ezetimiba com inibidor de PCSK9 (alirocumab / evolocumab). Depois de receber os resultados do espectro lipídico, ALT, se necessário, a terapia hipolipemiante pode ser corrigida.
Outro: Visita 1

Visita 1: inicialmente (na inscrição) - assinatura do consentimento informado; exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta de cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Após esta visita, os pacientes são randomizados para grupos com ou sem teste genético e então randomizados para grupos com ou sem aconselhamento motivacional.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar, consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 2

Visita 2 (em 2-3 meses): exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Os pacientes do grupo com teste genético receberão o resultado desse teste genético. Os pacientes do grupo com aconselhamento motivacional terão duas consultas com psicólogo (aconselhamento motivacional para modificação do estilo de vida) durante a Visita 2 e em um mês após a Visita 2.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias

Outro: Visita 3

Visita 3 (em 3 meses após a visita 2): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 4

Visita 4 (em 12 meses após a visita 3): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Genético: Teste genético
O DNA é extraído usando o QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Germany). A concentração de DNA é medida em um fluorômetro Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, EUA (TFS)). O NGS é realizado no Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, EUA). A preparação da biblioteca é realizada usando o kit SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Basel, Suíça). O painel Roche é usado, consistindo em 244 genes (CDS + 25 bp padding), incluindo LDLR, APOB e PCSK9. As leituras são alinhadas ao genoma de referência (GRCh37). A análise de sequenciamento resulta em arquivos fastq. O processamento de dados é realizado com BWA, Picard, bcftools, GATK3 e geralmente segue as práticas recomendadas do GATK para chamadas de variantes. Para interpretação clínica, variantes genéticas com frequências no banco de dados gnomaAD
Experimental: Grupo 2 - com teste genético; subgrupo com aconselhamento motivacional
Grupo 2 - foi realizado teste genético; subgrupo com aconselhamento motivacional.
Teste de diagnostico: Análise lipídica
Avaliação do colesterol total, lipoproteínas de baixa densidade, lipoproteínas de alta densidade, triglicerídeos, alanina aminotransferase.
Outro: Consulta com um cardiologista-lipidologista (correção da terapia, estilo de vida, dieta)
Todos os pacientes receberão prescrição de ezetimiba e estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) na dosagem máxima. Se alguém tiver intolerância à atorvastatina, o medicamento será substituído por rosuvastatina e vice-versa. Em caso de intolerância a todos os medicamentos do grupo das estatinas, será prescrito ao paciente ezetimiba com inibidor de PCSK9 (alirocumab / evolocumab). Depois de receber os resultados do espectro lipídico, ALT, se necessário, a terapia hipolipemiante pode ser corrigida.
Outro: Visita 1

Visita 1: inicialmente (na inscrição) - assinatura do consentimento informado; exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta de cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Após esta visita, os pacientes são randomizados para grupos com ou sem teste genético e então randomizados para grupos com ou sem aconselhamento motivacional.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar, consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 2

Visita 2 (em 2-3 meses): exames de sangue lipídico, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários. Os pacientes do grupo com teste genético receberão o resultado desse teste genético. Os pacientes do grupo com aconselhamento motivacional terão duas consultas com psicólogo (aconselhamento motivacional para modificação do estilo de vida) durante a Visita 2 e em um mês após a Visita 2.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias

Outro: Visita 3

Visita 3 (em 3 meses após a visita 2): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Outro: Visita 4

Visita 4 (em 12 meses após a visita 3): exames de sangue para lipídios, coleta de dados do paciente e consulta com cardiologista-lipidologista para otimização da terapia hipolipemiante e estilo de vida; preenchendo todos os questionários.

Cada visita consiste em dois atendimentos do paciente ao centro médico. No primeiro atendimento, está prevista a coleta de sangue para análise, preenchimento de questionários; no segundo atendimento - realizar consulta com cardiologista-lipidologista de acordo com o resultado do exame de sangue. O intervalo de tempo entre dois atendimentos é ≤ 7 dias.

Comportamental: Aconselhamento Motivacional

O aconselhamento motivacional será realizado durante a Visita 2 e um mês após a Visita 2 por psicólogo certificado, levando em consideração os resultados da pesquisa de psicodiagnóstico realizada na primeira e segunda visitas.

Os objetivos do aconselhamento motivacional:

  1. Aumentar a motivação para um estilo de vida saudável;
  2. Aumentar a adesão ao tratamento;
  3. Maior motivação para convidar parentes para triagem em cascata. O aconselhamento motivacional será realizado utilizando métodos de entrevista motivacional, modelo transteórico de mudanças, terapia cognitivo-comportamental, aconselhamento preventivo ampliado.
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional
Genético: Teste genético
O DNA é extraído usando o QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Germany). A concentração de DNA é medida em um fluorômetro Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, EUA (TFS)). O NGS é realizado no Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, EUA). A preparação da biblioteca é realizada usando o kit SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Basel, Suíça). O painel Roche é usado, consistindo em 244 genes (CDS + 25 bp padding), incluindo LDLR, APOB e PCSK9. As leituras são alinhadas ao genoma de referência (GRCh37). A análise de sequenciamento resulta em arquivos fastq. O processamento de dados é realizado com BWA, Picard, bcftools, GATK3 e geralmente segue as práticas recomendadas do GATK para chamadas de variantes. Para interpretação clínica, variantes genéticas com frequências no banco de dados gnomaAD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de pessoas que atingiram o nível-alvo de colesterol LDL
Prazo: 3 meses
Alteração na proporção de pessoas que atingiram o nível-alvo de colesterol LDL (valores-alvo de LDL-C de acordo com as Diretrizes de Dislipidemia da ESC 2019)
3 meses
Mudança no número de familiares que realizaram triagem em cascata
Prazo: 3 meses
Alteração no número de familiares que realizaram triagem em cascata (% de familiares sobre todos os familiares disponíveis. Familiares disponíveis são aqueles que estão vivos e moram na região onde o estudo é realizado (Moscou e região de Moscou)
3 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à terapia medicamentosa
Prazo: 3 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à terapia medicamentosa de acordo com o questionário MARS-5
3 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à atividade física recomendada
Prazo: 3 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à atividade física recomendada (segundo o Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
3 meses
Mudança na proporção de indivíduos que aderem às recomendações dietéticas recomendadas
Prazo: 3 meses
Mudança na proporção de indivíduos que aderem às recomendações dietéticas recomendadas (segundo Recordatório Alimentar de 24 horas e Questionários de Frequência Alimentar)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de pessoas que atingiram o nível-alvo de colesterol LDL
Prazo: 15 meses
Alteração na proporção de pessoas que atingiram o nível-alvo de colesterol LDL (valores-alvo de LDL-C de acordo com as Diretrizes de Dislipidemia da ESC 2019)
15 meses
Mudança no número de familiares que realizaram triagem em cascata
Prazo: 15 meses
Alteração no número de familiares que realizaram triagem em cascata (% de familiares sobre todos os familiares disponíveis. Familiares disponíveis são aqueles que estão vivos e moram na região onde o estudo é realizado (Moscou e região de Moscou)
15 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à terapia medicamentosa
Prazo: 15 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à terapia medicamentosa de acordo com o questionário MARS-5
15 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à atividade física recomendada
Prazo: 15 meses
Mudança na proporção de pessoas que aderem à atividade física recomendada (segundo o Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
15 meses
Mudança na proporção de indivíduos que aderem às recomendações dietéticas recomendadas
Prazo: 15 meses
Mudança na proporção de indivíduos que aderem às recomendações dietéticas recomendadas (segundo Recordatório Alimentar de 24 horas e Questionários de Frequência Alimentar)
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Colaboradores

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Investigadores

  • Investigador principal: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
  • Diretor de estudo: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-03/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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