Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gentesting og motivasjonsveiledning for FH (GENMOTIV-FH)

8. november 2023 oppdatert av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Effekten av genetisk testing og motiverende rådgivning på overholdelse av sunn livsstil og hypopidemisk terapi og effektivitet av kaskadescreening hos pasienter med familiær hyperkolesterolemi (GENMOTIV-FH)

Til dags dato finnes det svært effektive lipidsenkende legemidler, hvis kombinasjon gjør det mulig å oppnå målnivået av LDL-C hos de fleste pasienter med familiær hyperkolesterolemi (FH). Effektiviteten av behandlingen av FH-pasienter avhenger imidlertid sterkt av overholdelse av lipidsenkende terapi og sunn livsstil, samt påvisning av sykdommen og terapiresept så tidlig som mulig, bedre i barndommen. Målet med studien er å vurdere effekten av genetisk testing og motiverende rådgivning på effektiviteten av behandling og kaskadescreening hos pasienter med FH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet har flere oppgaver:

  1. Å vurdere effekten av kunnskap hos pasienter med FH om resultatet av deres FH-genetiske tester på overholdelse av en sunn livsstil og hypolipidemisk terapi.
  2. Å vurdere virkningen av kunnskapen til pasienter med FH om resultatet av deres FH-genetiske tester på effektiviteten av kaskadescreening.
  3. Å vurdere påvirkningen av motiverende rådgivning av pasienter med FH på overholdelse av en sunn livsstil og hypolipidemisk terapi.
  4. Å vurdere effekten av motiverende rådgivning av pasienter med FH på effektiviteten av kaskadescreening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alexandra Ershova, MD, PhD
  • Telefonnummer: +79165598536
  • E-post: alersh@mail.ru

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 101000
        • Rekruttering
        • National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
        • Ta kontakt med:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +79165598536
          • E-post: alersh@mail.ru
        • Underetterforsker:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexey Meshkov, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sannsynlig eller sikker diagnose av FH i henhold til de nederlandske kriteriene (6 poeng eller mer);
  • Signert informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming ved påmelding
  • Etablert aktiv alvorlig infeksjonssykdom eller alvorlige hematologiske, metabolske, gastrointestinale eller endokrine dysfunksjoner (for eksempel ukontrollert skjoldbruskdysfunksjon eller ukontrollert diabetes mellitus) etter etterforskerens mening
  • Aktiv leversykdom
  • Estimert GFR≤ 30 ml / min / 1,73m2
  • Eventuelle andre forhold ved besøk 1 som, i henhold til etterforskerens oppfatning, gjør at pasienten ikke er kvalifisert for inkludering i studien, kan forstyrre pasientens deltakelse i studien eller pasientens fullføring av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 - uten genetisk testing; undergruppe uten motiverende rådgivning
Diagnostisk test: Lipidanalyse
Vurdering av totalkolesterol, lipoproteiner med lav tetthet, lipoproteiner med høy tetthet, triglyserider, alaninaminotransferase.
Annen: Konsultasjon med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kosthold)
Alle pasienter vil bli foreskrevet ezetimib og statiner (atorvastatin / rosuvastatin) i maksimal dose. Hvis noen har en intoleranse for atorvastatin, vil stoffet bli erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intoleranse mot alle legemidler fra statingruppen vil pasienten få foreskrevet ezetimib med PCSK9-hemmer (alirocumab / evolocumab). Etter å ha mottatt resultatene av lipidspekteret, ALT, om nødvendig, kan den lipidsenkende behandlingen korrigeres.
Annen: Besøk 1

Besøk 1: først (ved påmelding) - signering av informert samtykke; lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Etter dette besøket blir pasienter randomisert til grupper med eller uten genetisk testing og deretter randomisert til grupper med eller uten motivasjonsveiledning.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved andre oppmøte - å utføre, en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 2

Besøk 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Pasienter fra gruppen med genetisk testing vil få resultatet av denne gentestingen. Pasienter fra gruppen med motivasjonsveiledning vil få to konsultasjoner med psykolog (motiverende veiledning om livsstilsendring) under besøk 2 og i løpet av en måned etter besøk 2.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager

Annen: Besøk 3

Besøk 3 (om 3 måneder etter besøk 2): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 4

Besøk 4 (i 12 måneder etter besøk 3): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.
Eksperimentell: Gruppe 1 - uten genetisk testing; undergruppe med motiverende rådgivning
Diagnostisk test: Lipidanalyse
Vurdering av totalkolesterol, lipoproteiner med lav tetthet, lipoproteiner med høy tetthet, triglyserider, alaninaminotransferase.
Annen: Konsultasjon med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kosthold)
Alle pasienter vil bli foreskrevet ezetimib og statiner (atorvastatin / rosuvastatin) i maksimal dose. Hvis noen har en intoleranse for atorvastatin, vil stoffet bli erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intoleranse mot alle legemidler fra statingruppen vil pasienten få foreskrevet ezetimib med PCSK9-hemmer (alirocumab / evolocumab). Etter å ha mottatt resultatene av lipidspekteret, ALT, om nødvendig, kan den lipidsenkende behandlingen korrigeres.
Annen: Besøk 1

Besøk 1: først (ved påmelding) - signering av informert samtykke; lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Etter dette besøket blir pasienter randomisert til grupper med eller uten genetisk testing og deretter randomisert til grupper med eller uten motivasjonsveiledning.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved andre oppmøte - å utføre, en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 2

Besøk 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Pasienter fra gruppen med genetisk testing vil få resultatet av denne gentestingen. Pasienter fra gruppen med motivasjonsveiledning vil få to konsultasjoner med psykolog (motiverende veiledning om livsstilsendring) under besøk 2 og i løpet av en måned etter besøk 2.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager

Annen: Besøk 3

Besøk 3 (om 3 måneder etter besøk 2): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 4

Besøk 4 (i 12 måneder etter besøk 3): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Atferdsmessig: Motiverende rådgivning

Motiverende veiledning vil bli gjennomført under besøk 2 og i en måned etter besøk 2 av sertifisert psykolog med hensyn til resultatene fra den psykodiagnostiske undersøkelsen utført ved første og andre besøk.

Målene for motiverende rådgivning:

  1. Øke motivasjonen for en sunn livsstil;
  2. Økende etterlevelse av behandling;
  3. Økt motivasjon for å invitere pårørende til kaskadescreening. Motiverende veiledning vil bli utført ved hjelp av metoder for motiverende intervju, transteoretisk modell for endringer, kognitiv-atferdsterapi, utvidet forebyggende veiledning.
Andre navn:
  • Motiverende intervju
Eksperimentell: Gruppe 2 - med genetisk testing; undergruppe uten motiverende rådgivning
Gruppe 2 - genetisk testing er utført; undergruppe uten motiverende rådgivning.
Diagnostisk test: Lipidanalyse
Vurdering av totalkolesterol, lipoproteiner med lav tetthet, lipoproteiner med høy tetthet, triglyserider, alaninaminotransferase.
Annen: Konsultasjon med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kosthold)
Alle pasienter vil bli foreskrevet ezetimib og statiner (atorvastatin / rosuvastatin) i maksimal dose. Hvis noen har en intoleranse for atorvastatin, vil stoffet bli erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intoleranse mot alle legemidler fra statingruppen vil pasienten få foreskrevet ezetimib med PCSK9-hemmer (alirocumab / evolocumab). Etter å ha mottatt resultatene av lipidspekteret, ALT, om nødvendig, kan den lipidsenkende behandlingen korrigeres.
Annen: Besøk 1

Besøk 1: først (ved påmelding) - signering av informert samtykke; lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Etter dette besøket blir pasienter randomisert til grupper med eller uten genetisk testing og deretter randomisert til grupper med eller uten motivasjonsveiledning.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved andre oppmøte - å utføre, en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 2

Besøk 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Pasienter fra gruppen med genetisk testing vil få resultatet av denne gentestingen. Pasienter fra gruppen med motivasjonsveiledning vil få to konsultasjoner med psykolog (motiverende veiledning om livsstilsendring) under besøk 2 og i løpet av en måned etter besøk 2.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager

Annen: Besøk 3

Besøk 3 (om 3 måneder etter besøk 2): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 4

Besøk 4 (i 12 måneder etter besøk 3): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Genetisk: Genetisk testing
DNA ekstraheres ved hjelp av QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Tyskland). DNA-konsentrasjonen måles på et Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)). NGS utføres på Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA). Bibliotekforberedelsen utføres ved å bruke SeqCap EZ Prime Choice Library-settet (Roche, Basel, Sveits). Roche-panelet brukes, bestående av 244 (CDS + 25 bp padding) gener inkludert LDLR, APOB og PCSK9. Leser er justert til referansegenomet (GRCh37). Sekvenseringsanalyse resulterer i fastq-filer. Databehandling utføres med BWA, Picard, bcftools, GATK3 og fulgte generelt GATKs beste praksis for variantanrop. For klinisk tolkning, genetiske varianter med frekvenser i gnomAD-databasen
Eksperimentell: Gruppe 2 - med genetisk testing; undergruppe med motiverende rådgivning
Gruppe 2 - genetisk testing er utført; undergruppe med motiverende rådgivning.
Diagnostisk test: Lipidanalyse
Vurdering av totalkolesterol, lipoproteiner med lav tetthet, lipoproteiner med høy tetthet, triglyserider, alaninaminotransferase.
Annen: Konsultasjon med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kosthold)
Alle pasienter vil bli foreskrevet ezetimib og statiner (atorvastatin / rosuvastatin) i maksimal dose. Hvis noen har en intoleranse for atorvastatin, vil stoffet bli erstattet med rosuvastatin og omvendt. Ved intoleranse mot alle legemidler fra statingruppen vil pasienten få foreskrevet ezetimib med PCSK9-hemmer (alirocumab / evolocumab). Etter å ha mottatt resultatene av lipidspekteret, ALT, om nødvendig, kan den lipidsenkende behandlingen korrigeres.
Annen: Besøk 1

Besøk 1: først (ved påmelding) - signering av informert samtykke; lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Etter dette besøket blir pasienter randomisert til grupper med eller uten genetisk testing og deretter randomisert til grupper med eller uten motivasjonsveiledning.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved andre oppmøte - å utføre, en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 2

Besøk 2 (om 2-3 måneder): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer. Pasienter fra gruppen med genetisk testing vil få resultatet av denne gentestingen. Pasienter fra gruppen med motivasjonsveiledning vil få to konsultasjoner med psykolog (motiverende veiledning om livsstilsendring) under besøk 2 og i løpet av en måned etter besøk 2.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager

Annen: Besøk 3

Besøk 3 (om 3 måneder etter besøk 2): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Annen: Besøk 4

Besøk 4 (i 12 måneder etter besøk 3): lipidblodprøver, innsamling av pasientdata og konsultasjon av kardiolog-lipidolog for optimalisering av lipidsenkende terapi og livsstil; fylle ut alle spørreskjemaer.

Hvert besøk består av to pasienter til legesenteret. Ved første oppmøte er det planlagt å ta blod til analyse, fylle ut spørreskjemaer; ved det andre oppmøtet - å utføre en konsultasjon med en kardiolog-lipidolog i henhold til resultatene av blodanalyse. Tidsintervallet mellom to oppmøte er ≤ 7 dager.

Atferdsmessig: Motiverende rådgivning

Motiverende veiledning vil bli gjennomført under besøk 2 og i en måned etter besøk 2 av sertifisert psykolog med hensyn til resultatene fra den psykodiagnostiske undersøkelsen utført ved første og andre besøk.

Målene for motiverende rådgivning:

  1. Øke motivasjonen for en sunn livsstil;
  2. Økende etterlevelse av behandling;
  3. Økt motivasjon for å invitere pårørende til kaskadescreening. Motiverende veiledning vil bli utført ved hjelp av metoder for motiverende intervju, transteoretisk modell for endringer, kognitiv-atferdsterapi, utvidet forebyggende veiledning.
Andre navn:
  • Motiverende intervju
Genetisk: Genetisk testing
DNA ekstraheres ved hjelp av QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Tyskland). DNA-konsentrasjonen måles på et Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)). NGS utføres på Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA). Bibliotekforberedelsen utføres ved å bruke SeqCap EZ Prime Choice Library-settet (Roche, Basel, Sveits). Roche-panelet brukes, bestående av 244 (CDS + 25 bp padding) gener inkludert LDLR, APOB og PCSK9. Leser er justert til referansegenomet (GRCh37). Sekvenseringsanalyse resulterer i fastq-filer. Databehandling utføres med BWA, Picard, bcftools, GATK3 og fulgte generelt GATKs beste praksis for variantanrop. For klinisk tolkning, genetiske varianter med frekvenser i gnomAD-databasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen personer som har nådd målnivået for LDL-kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Endring i andelen personer som har nådd målnivået for LDL-kolesterol (målverdier for LDL-C i henhold til ESC Dislipidemia retningslinjer 2019)
3 måneder
Endring i antall pårørende som gjennomgikk kaskadescreening
Tidsramme: 3 måneder
Endring i antall pårørende som gjennomgikk kaskadescreening (% av pårørende av alle tilgjengelige pårørende. Tilgjengelige slektninger er de som er i live og bor i regionen der studien er utført (Moskva og Moskva-regionen)
3 måneder
Endring i andelen personer som følger medikamentell behandling
Tidsramme: 3 måneder
Endring i andelen personer som følger medikamentell behandling i henhold til spørreskjemaet MARS-5
3 måneder
Endring i andelen personer som følger anbefalt fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Endring i andelen personer som følger den anbefalte fysiske aktiviteten (i henhold til Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
3 måneder
Endring i andelen individer som følger de anbefalte kostholdsanbefalingene
Tidsramme: 3 måneder
Endring i andelen individer som følger de anbefalte kostholdsanbefalingene (i henhold til 24-timers diettgjenkalling og spørreskjemaer om matfrekvens)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen personer som har nådd målnivået for LDL-kolesterol
Tidsramme: 15 måneder
Endring i andelen personer som har nådd målnivået for LDL-kolesterol (målverdier for LDL-C i henhold til ESC Dislipidemia retningslinjer 2019)
15 måneder
Endring i antall pårørende som gjennomgikk kaskadescreening
Tidsramme: 15 måneder
Endring i antall pårørende som gjennomgikk kaskadescreening (% av pårørende av alle tilgjengelige pårørende. Tilgjengelige slektninger er de som er i live og bor i regionen der studien er utført (Moskva og Moskva-regionen)
15 måneder
Endring i andelen personer som følger medikamentell behandling
Tidsramme: 15 måneder
Endring i andelen personer som følger medikamentell behandling i henhold til spørreskjemaet MARS-5
15 måneder
Endring i andelen personer som følger anbefalt fysisk aktivitet
Tidsramme: 15 måneder
Endring i andelen personer som følger den anbefalte fysiske aktiviteten (i henhold til Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
15 måneder
Endring i andelen individer som følger de anbefalte kostholdsanbefalingene
Tidsramme: 15 måneder
Endring i andelen individer som følger de anbefalte kostholdsanbefalingene (i henhold til 24-timers diettgjenkalling og spørreskjemaer om matfrekvens)
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Samarbeidspartnere

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
  • Studieleder: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-03/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipidanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere