Genetikai tesztelés és motivációs tanácsadás az FH számára (GENMOTIV-FH)
A genetikai tesztelés és a motivációs tanácsadás hatása az egészséges életmód és a hipolipidemiás terápia betartására, valamint a kaszkádszűrés hatékonyságára a családi hiperkoleszterinémiában (GENMOTIV-FH) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Gyógyszertartás
- Adherencia, gyógyszeres kezelés
- A kezelés betartása
- Családi hiperkoleszterinémia
- Motivációs interjú
- Adherencia, türelmes
- A kezelés betartása és betartása
- Beteg-megfelelőség
- Tapadás
- Hiperkoleszterinémia, családi
- Beteg ragaszkodás
- Hiperkoleszterinémia, autoszomális domináns
- Genetikai tesztelés
- Családi hiperkoleszterinémia - Heterozigóta
- Terápiás betartás és megfelelés
- Családi hiperkoleszterinémia hiperlipémiával
- Megfelelés
- Terápiás adherencia
- Családi hiperkoleszterinémia, 1
- Családi hiperkoleszterinémia, 2
- Családi hiperkoleszterinémia, 3
- Családi hiperkoleszterinémia, 4
- Hiperkoleszterinémia, családi, 4, autoszomális recesszív
- Hiperkoleszterinémia, autoszomális domináns, B típusú
- Hiperkoleszterinémia, autoszomális domináns, 3
- Apolipoprotein B-100, családi hibás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmánynak több feladata is van:
- Felmérni az FH-s betegek FH genetikai vizsgálatuk eredményéről szerzett ismereteinek hatását az egészséges életmód betartására és a hipolipidémiás terápiára.
- Felmérni, hogy az FH-ban szenvedő betegek FH-genetikai vizsgálataik eredményéről szerzett ismeretei milyen hatással vannak a kaszkádszűrés hatékonyságára.
- Felmérni az FH-s betegek motivációs tanácsadásának hatását az egészséges életmód betartására és a hipolipidémiás terápiára.
- Felmérni az FH-ban szenvedő betegek motivációs tanácsadásának hatását a kaszkádszűrés hatékonyságára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 101000
- National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FH valószínű vagy határozott diagnózisa a holland kritériumok szerint (6 pont vagy több);
- Aláírt, tájékozott beleegyezés;
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás a beiratkozáskor
- Megállapított aktív, súlyos fertőző betegség vagy súlyos hematológiai, anyagcsere-, gasztrointesztinális vagy endokrin működési zavarok (például kontrollálatlan pajzsmirigy-működési zavar vagy kontrollálatlan diabetes mellitus) a vizsgáló véleménye szerint
- Aktív májbetegség
- Becsült GFR≤ 30 ml / perc / 1,73 m2
- Az 1. vizit minden egyéb olyan körülménye, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálatba való bevonásra, megzavarhatja a beteg részvételét a vizsgálatban vagy a vizsgálat befejezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport - genetikai vizsgálat nélkül; alcsoport motivációs tanácsadás nélkül
|
Összes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoproteinek, nagy sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek, alanin-aminotranszferáz értékelése.
Minden betegnek ezetimibet és sztatinokat (atorvastatin/rosuvastatin) írnak fel a maximális adagban.
Ha valakinek intoleranciája van az atorvasztatinnal szemben, a gyógyszert rozuvasztatinra cserélik, és fordítva.
Abban az esetben, ha a beteg a sztatinok csoportjába tartozó összes gyógyszerrel szemben intolerancia, ezetimibet írnak fel PCSK9-gátlóval (alirocumab / evolokumab).
A lipidspektrum, az ALT eredményének kézhezvétele után szükség esetén a lipidcsökkentő terápia korrigálható.
1. látogatás: kezdetben (beiratkozáskor) - tájékozott hozzájárulások aláírása; lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Ezt a látogatást követően a betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják genetikai vizsgálattal vagy anélkül, majd randomizálják motivációs tanácsadással vagy anélkül. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; második látogatáskor - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 2. vizit (2-3 hónap múlva): lipid vérvizsgálat, betegadatgyűjtés, kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. A genetikai vizsgálaton átesett csoportba tartozó betegek megkapják ennek a genetikai vizsgálatnak az eredményét. A motivációs tanácsadással foglalkozó csoportba tartozó betegek a 2. vizit során és a 2. vizit után egy hónapon belül két pszichológusi konzultáción (életmódmódosítási motivációs tanácsadás) részesülnek. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap 3. vizit (a 2. vizit után 3 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 4. vizit (a 3. vizit után 12 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. |
|
Kísérleti: 1. csoport - genetikai vizsgálat nélkül; alcsoport motivációs tanácsadással
|
Összes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoproteinek, nagy sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek, alanin-aminotranszferáz értékelése.
Minden betegnek ezetimibet és sztatinokat (atorvastatin/rosuvastatin) írnak fel a maximális adagban.
Ha valakinek intoleranciája van az atorvasztatinnal szemben, a gyógyszert rozuvasztatinra cserélik, és fordítva.
Abban az esetben, ha a beteg a sztatinok csoportjába tartozó összes gyógyszerrel szemben intolerancia, ezetimibet írnak fel PCSK9-gátlóval (alirocumab / evolokumab).
A lipidspektrum, az ALT eredményének kézhezvétele után szükség esetén a lipidcsökkentő terápia korrigálható.
1. látogatás: kezdetben (beiratkozáskor) - tájékozott hozzájárulások aláírása; lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Ezt a látogatást követően a betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják genetikai vizsgálattal vagy anélkül, majd randomizálják motivációs tanácsadással vagy anélkül. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; második látogatáskor - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 2. vizit (2-3 hónap múlva): lipid vérvizsgálat, betegadatgyűjtés, kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. A genetikai vizsgálaton átesett csoportba tartozó betegek megkapják ennek a genetikai vizsgálatnak az eredményét. A motivációs tanácsadással foglalkozó csoportba tartozó betegek a 2. vizit során és a 2. vizit után egy hónapon belül két pszichológusi konzultáción (életmódmódosítási motivációs tanácsadás) részesülnek. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap 3. vizit (a 2. vizit után 3 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 4. vizit (a 3. vizit után 12 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. A 2. vizit során és a 2. vizit után egy hónapon belül motivációs tanácsadásra kerül sor, okleveles pszichológus által, az első és második vizit alkalmával végzett pszichodiagnosztikai felmérés eredményeinek figyelembevételével. A motivációs tanácsadás céljai:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport - genetikai vizsgálattal; alcsoport motivációs tanácsadás nélkül
2. csoport - genetikai vizsgálatot végeztek; alcsoport motivációs tanácsadás nélkül.
|
Összes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoproteinek, nagy sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek, alanin-aminotranszferáz értékelése.
Minden betegnek ezetimibet és sztatinokat (atorvastatin/rosuvastatin) írnak fel a maximális adagban.
Ha valakinek intoleranciája van az atorvasztatinnal szemben, a gyógyszert rozuvasztatinra cserélik, és fordítva.
Abban az esetben, ha a beteg a sztatinok csoportjába tartozó összes gyógyszerrel szemben intolerancia, ezetimibet írnak fel PCSK9-gátlóval (alirocumab / evolokumab).
A lipidspektrum, az ALT eredményének kézhezvétele után szükség esetén a lipidcsökkentő terápia korrigálható.
1. látogatás: kezdetben (beiratkozáskor) - tájékozott hozzájárulások aláírása; lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Ezt a látogatást követően a betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják genetikai vizsgálattal vagy anélkül, majd randomizálják motivációs tanácsadással vagy anélkül. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; második látogatáskor - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 2. vizit (2-3 hónap múlva): lipid vérvizsgálat, betegadatgyűjtés, kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. A genetikai vizsgálaton átesett csoportba tartozó betegek megkapják ennek a genetikai vizsgálatnak az eredményét. A motivációs tanácsadással foglalkozó csoportba tartozó betegek a 2. vizit során és a 2. vizit után egy hónapon belül két pszichológusi konzultáción (életmódmódosítási motivációs tanácsadás) részesülnek. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap 3. vizit (a 2. vizit után 3 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 4. vizit (a 3. vizit után 12 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap.
A DNS-t a QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Németország) segítségével extraháljuk.
A DNS-koncentrációt Qubit 4.0 fluorométeren (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)) mérjük.
Az NGS-t Nextseq 550-en (Illumina, San Diego, CA, USA) hajtják végre.
A könyvtár előkészítése a SeqCap EZ Prime Choice Library készlettel történik (Roche, Basel, Svájc).
A Roche panelt használják, amely 244 (CDS + 25 bp padding) génből áll, beleértve az LDLR-t, az APOB-t és a PCSK9-et.
A leolvasások a referenciagenomhoz (GRCh37) igazodnak.
A szekvenálás elemzése fastq fájlokat eredményez.
Az adatfeldolgozás a BWA, a Picard, a bcftools, a GATK3 segítségével történik, és általában követték a GATK legjobb gyakorlatait a variánshívásoknál.
Klinikai értelmezéshez a gnomAD adatbázisban szereplő gyakoriságú genetikai változatok
|
|
Kísérleti: 2. csoport - genetikai vizsgálattal; alcsoport motivációs tanácsadással
2. csoport - genetikai vizsgálatot végeztek; alcsoport motivációs tanácsadással.
|
Összes koleszterin, alacsony sűrűségű lipoproteinek, nagy sűrűségű lipoproteinek, trigliceridek, alanin-aminotranszferáz értékelése.
Minden betegnek ezetimibet és sztatinokat (atorvastatin/rosuvastatin) írnak fel a maximális adagban.
Ha valakinek intoleranciája van az atorvasztatinnal szemben, a gyógyszert rozuvasztatinra cserélik, és fordítva.
Abban az esetben, ha a beteg a sztatinok csoportjába tartozó összes gyógyszerrel szemben intolerancia, ezetimibet írnak fel PCSK9-gátlóval (alirocumab / evolokumab).
A lipidspektrum, az ALT eredményének kézhezvétele után szükség esetén a lipidcsökkentő terápia korrigálható.
1. látogatás: kezdetben (beiratkozáskor) - tájékozott hozzájárulások aláírása; lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Ezt a látogatást követően a betegeket véletlenszerűen csoportokba osztják genetikai vizsgálattal vagy anélkül, majd randomizálják motivációs tanácsadással vagy anélkül. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; második látogatáskor - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 2. vizit (2-3 hónap múlva): lipid vérvizsgálat, betegadatgyűjtés, kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. A genetikai vizsgálaton átesett csoportba tartozó betegek megkapják ennek a genetikai vizsgálatnak az eredményét. A motivációs tanácsadással foglalkozó csoportba tartozó betegek a 2. vizit során és a 2. vizit után egy hónapon belül két pszichológusi konzultáción (életmódmódosítási motivációs tanácsadás) részesülnek. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap 3. vizit (a 2. vizit után 3 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. 4. vizit (a 3. vizit után 12 hónapon belül): lipid vérvizsgálatok, betegadatok gyűjtése és kardiológus-lipidológus konzultáció a lipidcsökkentő terápia és életmód optimalizálása érdekében; minden kérdőív kitöltése. Minden vizit két beteg látogatásából áll az egészségügyi központban. Az első látogatás alkalmával a tervek szerint vért vesznek elemzésre, kérdőíveket töltenek ki; a második látogatáson - kardiológus-lipidológus konzultáció elvégzése a vérvizsgálat eredményei alapján. A két látogatás közötti idő ≤ 7 nap. A 2. vizit során és a 2. vizit után egy hónapon belül motivációs tanácsadásra kerül sor, okleveles pszichológus által, az első és második vizit alkalmával végzett pszichodiagnosztikai felmérés eredményeinek figyelembevételével. A motivációs tanácsadás céljai:
Más nevek:
A DNS-t a QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Németország) segítségével extraháljuk.
A DNS-koncentrációt Qubit 4.0 fluorométeren (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)) mérjük.
Az NGS-t Nextseq 550-en (Illumina, San Diego, CA, USA) hajtják végre.
A könyvtár előkészítése a SeqCap EZ Prime Choice Library készlettel történik (Roche, Basel, Svájc).
A Roche panelt használják, amely 244 (CDS + 25 bp padding) génből áll, beleértve az LDLR-t, az APOB-t és a PCSK9-et.
A leolvasások a referenciagenomhoz (GRCh37) igazodnak.
A szekvenálás elemzése fastq fájlokat eredményez.
Az adatfeldolgozás a BWA, a Picard, a bcftools, a GATK3 segítségével történik, és általában követték a GATK legjobb gyakorlatait a variánshívásoknál.
Klinikai értelmezéshez a gnomAD adatbázisban szereplő gyakoriságú genetikai változatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás azon emberek arányában, akik elérték az LDL-koleszterin célszintjét
Időkeret: 3 hónap
|
Változás azon emberek arányában, akik elérték az LDL-koleszterin célszintjét (az LDL-C célértékei az ESC Dislipidaemia Guidelines 2019 szerint)
|
3 hónap
|
|
Változás a kaszkádszűrésen átesett hozzátartozók számában
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a lépcsőzetes szűrésen átesett hozzátartozók számában (a hozzátartozók %-a az összes elérhető rokonhoz viszonyítva.
Az elérhető rokonok azok, akik élnek és a vizsgálat lefolytatásának régiójában élnek (Moszkva és Moszkva régió).
|
3 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelést alkalmazók arányának változása
Időkeret: 3 hónap
|
A gyógyszeres kezelést alkalmazók arányának változása a MARS-5 kérdőív szerint
|
3 hónap
|
|
Az ajánlott fizikai aktivitást betartók arányának változása
Időkeret: 3 hónap
|
Változás az ajánlott fizikai aktivitást betartók arányában (a Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) szerint)
|
3 hónap
|
|
Változás azon személyek arányában, akik betartják az ajánlott étrendi ajánlásokat
Időkeret: 3 hónap
|
Az ajánlott étrendi ajánlásokat betartó egyének arányának változása (a 24 órás diéta-visszahívási és étkezési gyakorisági kérdőívek szerint)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás azon emberek arányában, akik elérték az LDL-koleszterin célszintjét
Időkeret: 15 hónap
|
Változás azon emberek arányában, akik elérték az LDL-koleszterin célszintjét (az LDL-C célértékei az ESC Dislipidaemia Guidelines 2019 szerint)
|
15 hónap
|
|
Változás a kaszkádszűrésen átesett hozzátartozók számában
Időkeret: 15 hónap
|
Változás a lépcsőzetes szűrésen átesett hozzátartozók számában (a hozzátartozók %-a az összes elérhető rokonhoz viszonyítva.
Az elérhető rokonok azok, akik élnek és a vizsgálat lefolytatásának régiójában élnek (Moszkva és Moszkva régió).
|
15 hónap
|
|
A gyógyszeres kezelést alkalmazók arányának változása
Időkeret: 15 hónap
|
A gyógyszeres kezelést alkalmazók arányának változása a MARS-5 kérdőív szerint
|
15 hónap
|
|
Az ajánlott fizikai aktivitást betartók arányának változása
Időkeret: 15 hónap
|
Változás az ajánlott fizikai aktivitást betartók arányában (a Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) szerint)
|
15 hónap
|
|
Változás azon személyek arányában, akik betartják az ajánlott étrendi ajánlásokat
Időkeret: 15 hónap
|
Az ajánlott étrendi ajánlásokat betartó egyének arányának változása (a 24 órás diéta-visszahívási és étkezési gyakorisági kérdőívek szerint)
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
- Tanulmányi igazgató: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- genetikai vizsgálat
- tapadás
- megfelelés
- motivációs interjú
- FH
- A kezelés betartása
- Gyógyszertartás
- Családi hiperkoleszterinémia
- Beteg-megfelelőség
- Adherencia, gyógyszeres kezelés
- motivációs tanácsadás
- A kezelés betartása és betartása
- kaszkád szűrés
- Hiperkoleszterinémia, családi
- Beteg ragaszkodás
- pszichológiai tanácsadás
- Hiperkoleszterinémia, autoszomális domináns
- Hiperkoleszterinémia, autoszomális domináns, B típusú
- Családi hiperkoleszterinémia, 1
- Családi hiperkoleszterinémia, 2
- Családi hiperkoleszterinémia, 3
- Családi hiperkoleszterinémia, 4
- Hiperkoleszterinémia, családi, 4, autoszomális recesszív
- Családi hiperkoleszterinémia hiperlipémiával
- Hiperkoleszterinémia, autoszomális domináns, 3
- Apolipoprotein B-100, családi hibás
- Terápiás ragaszkodás
- Terápiás betartás és megfelelés
- Családi hiperkoleszterinémia - Heterozigóta
- Adherencia, türelmes
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anyagcsere-betegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Dislipidémiák
- Lipid anyagcsere zavarok
- Lipid anyagcsere, veleszületett hibák
- Hiperkoleszterinémia
- II típusú hiperlipoproteinémia
- Hiperlipidémiák
- Arthrogryposis
- Hiperlipoproteinemiák
- III. típusú hiperlipoproteinémia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-03/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .